使用丁苯酞氯化钠注射液的不良反应介绍
丁苯酞氯化钠注射液组(n=606)和对照组(n=243)不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%,研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关,其中,多形红斑形药疹(药疹)可能与试验药物有关,未发生与试验药物有关的严重不良事件。 Ⅰ期临床研究(n=84):不良反应仅在单次给予丁苯酞较大剂量时出现,80mg组1例受试者出现轻度双眼不适(1/6),100mg组1例受试者出现困倦思睡(1/4)、2例受试者出现肢体酸软(2/4)、1例受试者出现头部昏沉感(1/4),120mg及160mg组共有6例受试者出现心率减慢(6/10),最慢心率42次/分钟,多于停药后逐渐恢复正常。多次给药组10例受试者,用药方法为每次50mg每日二次连续给药,其中2例受试者出现AST升高、1例受试者出现ALT升高、1例受试者出现肢体酸软。 Ⅱ、Ⅲ期临床研究:丁苯酞组(n=522)和对照组(n=229)不良反应发生率分别为7.47%和6.......阅读全文
使用丁苯酞氯化钠注射液的不良反应介绍
丁苯酞氯化钠注射液组(n=606)和对照组(n=243)不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%,研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关,其中,多形红斑形药疹(药疹)可能与试验药物有关,未发生与试验药物有关的严重不良事件。 Ⅰ期临床研究(n=84):不良反应仅在单次给予
丁苯酞氯化钠注射液的不良反应
丁苯酞氯化钠注射液组(n=606)和对照组(n=243)不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%,研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关,其中,多形红斑形药疹(药疹)可能与试验药物有关,未发生与试验药物有关的严重不良事件。发生的不良事件如下: 不良反应如下: Ⅰ期临床研究
丁苯酞氯化钠注射液的不良反应及禁忌
不良反应 丁苯酞氯化钠注射液组(n=606)和对照组(n=243)不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%,研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关,其中,多形红斑形药疹(药疹)可能与试验药物有关,未发生与试验药物有关的严重不良事件。发生的不良事件如下: 不良反应如下:
丁苯酞氯化钠注射液的成分
本品活性成份为丁苯酞,其化学名称:dl-3-丁基-1(3H)-异苯并呋喃酮。 分子式:C 12H 14O 2 分子量:190.24 辅料:氯化钠、羟丙基-β-环糊精、注射用水。
丁苯酞氯化钠注射液的规格
100ml;丁苯酞25mg与氯化钠0.9g.
丁苯酞氯化钠注射液的性状
本品为无色的澄明液体。
关于丁苯酞氯化钠注射液的基本介绍
丁苯酞氯化钠注射液,适应症为用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 成份:本品活性成份为丁苯酞,其化学名称:dl-3-丁基-1(3H)-异苯并呋喃酮。 分子式:C12H14O2 分子量:190.24 辅料:氯化钠、羟丙基-β-环糊精、注射用水。 性状:本品为无色的澄明液体。 适
丁苯酞氯化钠注射液的适应病症
用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
丁苯酞氯化钠注射液的药物代谢
单次给药药代动力学研究:中国健康受试者静脉输注含丁苯酞20mg、40mg和80mg的丁苯酞氯化钠注射液100ml,Tmax的中位数分别为0.84、0.84和1.00小时;T 1/2的平均值分别为6.10±3.13、8.84±2.98、和9.63±2.59小时;Cmax的平均值分别为199.5±7
丁苯酞氯化钠注射液的药理毒理
丁苯酞为人工合成的消旋正丁基苯酞,与天然的左旋芹菜甲素的结构相同。临床研究结果显示,丁苯酞对急性缺血性脑卒中患者中枢神经功能的损伤有改善作用,可促进患者神经功能缺损的改善。动物药效学研究显示,丁苯酞可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节,具有较强的抗脑缺血作用,可明显缩小大鼠局部脑缺血的梗
丁苯酞氯化钠注射液的用法用量
本品应在发病后48小时内开始给药。静脉滴注,每日2次,每次25mg(100ml),每次滴注时间不少于50分钟,两次用药时间间隔不少于6小时,疗程14天。PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用,故输注本品时仅允许使用PE输液器。本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据.
关于丁苯酞氯化钠注射液的毒理研究介绍
重复给药毒性:大鼠腹腔注射给予丁苯酞20、40、80mg/kg,连续2个月。病理检查可见各组肺泡上皮细胞明显损伤,表现为肺泡上皮增生、肿胀、脱落等。高剂量组动物肝脏可见被膜增厚,纤维素膜增生包绕,慢性炎症细胞增生。各给药组及赋型剂组可见肾小管出现明显损伤,表现为肾小管肿胀、体积增大、胞浆淡染等,
关于丁苯酞氯化钠注射液的注意事项介绍
一、注意事项: 1.心动过缓、病窦综合征患者慎用; 2.肝功能损害者慎用。 3.有严重出血倾向者慎用。 4.羟丙基-β-环糊精通过肾小球滤过清除,因此,肌酐清除率
丁苯酞氯化钠注射液的注意事项
1.心动过缓、病窦综合征患者慎用; 2.肝功能损害者慎用。 3.有严重出血倾向者慎用。 4.羟丙基-β-环糊精通过肾小球滤过清除,因此,肌酐清除率<30ml/min的患者慎用本品。
丁苯酞氯化钠注射液的成分及性状
成份 本品活性成份为丁苯酞,其化学名称:dl-3-丁基-1(3H)-异苯并呋喃酮。 分子式:C 12H 14O 2 分子量:190.24 辅料:氯化钠、羟丙基-β-环糊精、注射用水。 药物性状 本品为无色的澄明液体。
丁苯酞氯化钠注射液的贮藏及包装
贮藏 密闭保存。 包装 玻璃瓶,100ml/每瓶。
丁苯酞氯化钠注射液的临床试验
II期临床研究采用多中心、随机、双盲、多剂量平行对照的研究方法。共入组首次发病48小时内的颈内动脉系统脑梗死受试者199例,结果显示2次/日,25mg/次剂量组疗效与其他剂量相比具有优势。 III期临床研究采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照研究、共入组首次发病48小时以内的颈内动脉系统脑梗
丁苯酞氯化钠注射液的药理作用
丁苯酞为人工合成的消旋正丁基苯酞,与天然的左旋芹菜甲素的结构相同。临床研究结果显示,丁苯酞对急性缺血性脑卒中患者中枢神经功能的损伤有改善作用,可促进患者神经功能缺损的改善。动物药效学研究显示,丁苯酞可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节,具有较强的抗脑缺血作用,可明显缩小大鼠局部脑缺血的梗
关于丁苯酞氯化钠注射液的临床试验的介绍
II期临床研究采用多中心、随机、双盲、多剂量平行对照的研究方法。共入组首次发病48小时内的颈内动脉系统脑梗死受试者199例,结果显示2次/日,25mg/次剂量组疗效与其他剂量相比具有优势。 III期临床研究采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照研究、共入组首次发病48小时以内的颈内动脉系统脑
丁苯酞氯化钠注射液的规格及用法用量
用法用量 本品应在发病后48小时内开始给药。静脉滴注,每日2次,每次25mg(100ml),每次滴注时间不少于50分钟,两次用药时间间隔不少于6小时,疗程14天。PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用,故输注本品时仅允许使用PE输液器。本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据.
简述丁苯酞氯化钠注射液的药理作用
丁苯酞为人工合成的消旋正丁基苯酞,与天然的左旋芹菜甲素的结构相同。临床研究结果显示,丁苯酞对急性缺血性脑卒中患者中枢神经功能的损伤有改善作用,可促进患者神经功能缺损的改善。动物药效学研究显示,丁苯酞可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节,具有较强的抗脑缺血作用,可明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞
丁苯酞氯化钠注射液的性状及适应病症
性状 本品为无色的澄明液体。 适应病症 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
丁苯酞氯化钠注射液的禁忌及注意事项
禁忌 对本品任何成份过敏者。 注意事项 1.心动过缓、病窦综合征患者慎用; 2.肝功能损害者慎用。 3.有严重出血倾向者慎用。 4.羟丙基-β-环糊精通过肾小球滤过清除,因此,肌酐清除率<30ml/min的患者慎用本品。
丁苯酞氯化钠注射液的适应症及规格
适应病症 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 药物规格 100ml;丁苯酞25mg与氯化钠0.9g.
概述丁苯酞氯化钠注射液的药代动力学
单次给药药代动力学研究:中国健康受试者静脉输注含丁苯酞20mg、40mg和80mg的丁苯酞氯化钠注射液100ml,Tmax的中位数分别为0.84、0.84和1.00小时;T1/2的平均值分别为6.10±3.13、8.84±2.98、和9.63±2.59小时;Cmax的平均值分别为199.5±76
使用氟康唑氯化钠注射液的不良反应介绍
一、不良反应: 1.常见消化道反应,表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。 2.过敏反应:可表现为皮疹,偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。 3.肝毒性:治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者
使用西酞普兰的不良反应介绍
西酞普兰和艾司西酞的的不良反应通常都短暂而轻微,常发生于用药后1~2周,持续治疗后不良反应或逐渐减轻至消失。 1、常见不良反应:食欲减退、恶心、口干、腹泻、便秘,头晕、头痛、震颤、嗜睡、睡眠时间缩短或失眠,性欲减低、性快感缺失,疲乏、发热。 2、可发生激素分泌紊乱(甲状腺功能减退、男子乳房女
使用庆大霉素氯化钠注射液的不良反应介绍
1、用药过程中可能引起听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性反应,影响前庭功能时可发生步履不稳、眩晕。也可能发生血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴等肾毒性反应。发生率较低者有因神经肌肉阻滞或肾毒性引起的呼吸困难、嗜睡、软弱无力等。偶有皮疹、恶心、呕吐、肝功能减退、白细胞减少、中性粒
使用甲硝唑氯化钠注射液的不良反应介绍
一、不良反应: 15~30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕、偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻诊、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少,均属可逆
使用西咪替丁注射液的不良反应介绍
1.消化系统反应。较常见腹泻、腹胀、口干、血清氨基转移酶轻度升高,偶见严重肝炎、肝坏、肝脂肪性变等。动物实验和临床均有应用本品导致急性胰腺炎的报道。突然停药,可能导致慢性消化性泄疡穿孔。 2.泌尿系统反应。有引起急性间质肾炎致衰蝎的报道,但此种毒性反应是可逆的。 3.造血系统反应。对骨骼有一