关于丁苯酞氯化钠注射液的临床试验的介绍
II期临床研究采用多中心、随机、双盲、多剂量平行对照的研究方法。共入组首次发病48小时内的颈内动脉系统脑梗死受试者199例，结果显示2次/日，25mg/次剂量组疗效与其他剂量相比具有优势。 III期临床研究采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照研究、共入组首次发病48小时以内的颈内动脉系统脑梗死受试者（NIHSS6-25分）552例，其中丁苯酞氯化钠注射液组370例，奥扎格雷钠注射液组182例。 全分析集（FAS集）（n=552)统计分析结果： 丁苯酞氯化钠注射液组在治疗第8天、第15天NIHSS总评分（6.68±3.99、5.07±4.12）、BI总评分（54.70±25.50、63.78±27.06）与治疗前NIHSS（8.72±3.13）、BI（45.27±20.81）相比，差异均有统计学意义（P<0.001）。 与治疗前比较，丁苯酞氯化钠注射液组治疗后第15天NIHSS总评分的下降值为3.56±3.2......阅读全文
关于丁苯酞氯化钠注射液的临床试验的介绍
II期临床研究采用多中心、随机、双盲、多剂量平行对照的研究方法。共入组首次发病48小时内的颈内动脉系统脑梗死受试者199例，结果显示2次/日，25mg/次剂量组疗效与其他剂量相比具有优势。 III期临床研究采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照研究、共入组首次发病48小时以内的颈内动脉系统脑
丁苯酞氯化钠注射液的临床试验
II期临床研究采用多中心、随机、双盲、多剂量平行对照的研究方法。共入组首次发病48小时内的颈内动脉系统脑梗死受试者199例，结果显示2次/日，25mg/次剂量组疗效与其他剂量相比具有优势。 III期临床研究采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照研究、共入组首次发病48小时以内的颈内动脉系统脑梗
关于丁苯酞氯化钠注射液的基本介绍
丁苯酞氯化钠注射液，适应症为用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 成份：本品活性成份为丁苯酞，其化学名称:dl-3-丁基-1(3H)-异苯并呋喃酮。 分子式:C12H14O2 分子量:190.24 辅料:氯化钠、羟丙基-β-环糊精、注射用水。 性状:本品为无色的澄明液体。 适
关于丁苯酞氯化钠注射液的毒理研究介绍
重复给药毒性：大鼠腹腔注射给予丁苯酞20、40、80mg/kg，连续2个月。病理检查可见各组肺泡上皮细胞明显损伤，表现为肺泡上皮增生、肿胀、脱落等。高剂量组动物肝脏可见被膜增厚，纤维素膜增生包绕，慢性炎症细胞增生。各给药组及赋型剂组可见肾小管出现明显损伤，表现为肾小管肿胀、体积增大、胞浆淡染等，
关于丁苯酞氯化钠注射液的注意事项介绍
一、注意事项: 1.心动过缓、病窦综合征患者慎用； 2.肝功能损害者慎用。 3.有严重出血倾向者慎用。 4.羟丙基-β-环糊精通过肾小球滤过清除，因此，肌酐清除率
丁苯酞氯化钠注射液的性状
本品为无色的澄明液体。
丁苯酞氯化钠注射液的成分
本品活性成份为丁苯酞，其化学名称:dl-3-丁基-1(3H)-异苯并呋喃酮。 分子式:C 12H 14O 2 分子量:190.24 辅料:氯化钠、羟丙基-β-环糊精、注射用水。
丁苯酞氯化钠注射液的规格
100ml；丁苯酞25mg与氯化钠0.9g.
丁苯酞氯化钠注射液的适应病症
用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
丁苯酞氯化钠注射液的药理毒理
丁苯酞为人工合成的消旋正丁基苯酞，与天然的左旋芹菜甲素的结构相同。临床研究结果显示，丁苯酞对急性缺血性脑卒中患者中枢神经功能的损伤有改善作用，可促进患者神经功能缺损的改善。动物药效学研究显示，丁苯酞可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节，具有较强的抗脑缺血作用，可明显缩小大鼠局部脑缺血的梗
丁苯酞氯化钠注射液的用法用量
本品应在发病后48小时内开始给药。静脉滴注，每日2次，每次25mg（100ml），每次滴注时间不少于50分钟，两次用药时间间隔不少于6小时，疗程14天。PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用，故输注本品时仅允许使用PE输液器。本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据.
丁苯酞氯化钠注射液的药物代谢
单次给药药代动力学研究：中国健康受试者静脉输注含丁苯酞20mg、40mg和80mg的丁苯酞氯化钠注射液100ml,Tmax的中位数分别为0.84、0.84和1.00小时；T 1/2的平均值分别为6.10±3.13、8.84±2.98、和9.63±2.59小时；Cmax的平均值分别为199.5±7
丁苯酞氯化钠注射液的药理作用
丁苯酞为人工合成的消旋正丁基苯酞，与天然的左旋芹菜甲素的结构相同。临床研究结果显示，丁苯酞对急性缺血性脑卒中患者中枢神经功能的损伤有改善作用，可促进患者神经功能缺损的改善。动物药效学研究显示，丁苯酞可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节，具有较强的抗脑缺血作用，可明显缩小大鼠局部脑缺血的梗
丁苯酞氯化钠注射液的注意事项
1.心动过缓、病窦综合征患者慎用； 2.肝功能损害者慎用。 3.有严重出血倾向者慎用。 4.羟丙基-β-环糊精通过肾小球滤过清除，因此，肌酐清除率＜30ml/min的患者慎用本品。
丁苯酞氯化钠注射液的成分及性状
成份 本品活性成份为丁苯酞，其化学名称:dl-3-丁基-1(3H)-异苯并呋喃酮。 分子式:C 12H 14O 2 分子量:190.24 辅料:氯化钠、羟丙基-β-环糊精、注射用水。 药物性状 本品为无色的澄明液体。
丁苯酞氯化钠注射液的不良反应
丁苯酞氯化钠注射液组（n=606）和对照组（n=243）不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%，研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关，其中，多形红斑形药疹（药疹）可能与试验药物有关，未发生与试验药物有关的严重不良事件。发生的不良事件如下: 不良反应如下: Ⅰ期临床研究
丁苯酞氯化钠注射液的贮藏及包装
贮藏 密闭保存。 包装 玻璃瓶，100ml/每瓶。
使用丁苯酞氯化钠注射液的不良反应介绍
丁苯酞氯化钠注射液组（n=606）和对照组（n=243）不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%，研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关，其中，多形红斑形药疹（药疹）可能与试验药物有关，未发生与试验药物有关的严重不良事件。 Ⅰ期临床研究（n=84）:不良反应仅在单次给予
丁苯酞氯化钠注射液的性状及适应病症
性状 本品为无色的澄明液体。 适应病症 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
丁苯酞氯化钠注射液的规格及用法用量
用法用量 本品应在发病后48小时内开始给药。静脉滴注,每日2次,每次25mg（100ml）,每次滴注时间不少于50分钟,两次用药时间间隔不少于6小时,疗程14天。PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用,故输注本品时仅允许使用PE输液器。本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据.
简述丁苯酞氯化钠注射液的药理作用
丁苯酞为人工合成的消旋正丁基苯酞，与天然的左旋芹菜甲素的结构相同。临床研究结果显示，丁苯酞对急性缺血性脑卒中患者中枢神经功能的损伤有改善作用，可促进患者神经功能缺损的改善。动物药效学研究显示，丁苯酞可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节，具有较强的抗脑缺血作用，可明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞
丁苯酞氯化钠注射液的适应症及规格
适应病症 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 药物规格 100ml；丁苯酞25mg与氯化钠0.9g.
丁苯酞氯化钠注射液的禁忌及注意事项
禁忌 对本品任何成份过敏者。 注意事项 1.心动过缓、病窦综合征患者慎用； 2.肝功能损害者慎用。 3.有严重出血倾向者慎用。 4.羟丙基-β-环糊精通过肾小球滤过清除，因此，肌酐清除率＜30ml/min的患者慎用本品。
丁苯酞氯化钠注射液的不良反应及禁忌
不良反应 丁苯酞氯化钠注射液组（n=606）和对照组（n=243）不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%，研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关，其中，多形红斑形药疹（药疹）可能与试验药物有关，未发生与试验药物有关的严重不良事件。发生的不良事件如下: 不良反应如下:
概述丁苯酞氯化钠注射液的药代动力学
单次给药药代动力学研究：中国健康受试者静脉输注含丁苯酞20mg、40mg和80mg的丁苯酞氯化钠注射液100ml,Tmax的中位数分别为0.84、0.84和1.00小时；T1/2的平均值分别为6.10±3.13、8.84±2.98、和9.63±2.59小时；Cmax的平均值分别为199.5±76
酞丁安
性状本品为黄色结晶性粉末;无臭;遇光色渐变深本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在二氧六环中微溶在水、乙醇或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)取本品约10mg,加0.4%氢氧化钠溶液2ml溶解后,加稀盐酸成微酸性,再加硫酸铜试液,即生成棕色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(
酞丁安滴眼液
性状本品为淡黄色混悬液鉴别(1)取本品1瓶,离心,弃去大部分上清液,照酞丁安项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在349nm的波长处有最大吸收。检查pH值应为4.0~7.0(通则0631)渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法(通
酞丁安的检查方法
检查碱性溶液的澄清度取本品0.10g,加氢氧化钠试液5ml溶解后,再加水15ml,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品25mg,置50m量瓶中,加N,N二甲基甲酰胺5ml,振摇使溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml
酞丁安乳膏
性状本品为黄色乳膏。鉴别(1)取本品0.3g,加0.4%氢氧化钠溶液5ml,混匀后,置分液漏斗中,加三氯甲烷10ml,振摇提取,静置分层,取水层加稀盐酸使呈微酸性,再加硫酸铜试液,即生成棕色沉淀(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在349nm的波长处有最大吸收。检
酞丁安搽剂
性状本品为淡黄色的澄清液体鉴别(1)取本品约2ml,加水2ml,振摇,加稀盐酸使呈微酸性,再加硫酸铜试液,振摇,下层溶液应显红棕色。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在345nm的波长处有最大吸收检查应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)。含量测定照紫外可