概述丁苯酞氯化钠注射液的药代动力学

单次给药药代动力学研究:中国健康受试者静脉输注含丁苯酞20mg、40mg和80mg的丁苯酞氯化钠注射液100ml,Tmax的中位数分别为0.84、0.84和1.00小时;T1/2的平均值分别为6.10±3.13、8.84±2.98、和9.63±2.59小时;Cmax的平均值分别为199.5±76.7、378.7±134.1和847.4±356.6ng/ml;AUC0-t的平均值分别为246.5±65.5、591.2±126.0和1261.8±259.0ng.hr/ml.统计分析结果显示,Cmax、AUC0-t和AUC0-∞随剂量增加而成比例增加。 多次给药药代动力学研究:中国健康受试者连续静脉输注丁苯酞氯化钠注射液,在第一天和第八天静脉输注55mg/次,1次/日,第3-7天静脉输注50mg/次,2次/日。在第一天和第八天单次给药后取血,丁苯酞的血浆平均达峰时间中位数均为1.00小时;平均消除半衰期分别为9.16±3.76和......阅读全文

概述丁苯酞氯化钠注射液的药代动力学

  单次给药药代动力学研究:中国健康受试者静脉输注含丁苯酞20mg、40mg和80mg的丁苯酞氯化钠注射液100ml,Tmax的中位数分别为0.84、0.84和1.00小时;T1/2的平均值分别为6.10±3.13、8.84±2.98、和9.63±2.59小时;Cmax的平均值分别为199.5±76

丁苯酞氯化钠注射液的成分

  本品活性成份为丁苯酞,其化学名称:dl-3-丁基-1(3H)-异苯并呋喃酮。 分子式:C 12H 14O 2 分子量:190.24 辅料:氯化钠、羟丙基-β-环糊精、注射用水。

丁苯酞氯化钠注射液的性状

  本品为无色的澄明液体。

丁苯酞氯化钠注射液的规格

  100ml;丁苯酞25mg与氯化钠0.9g.

丁苯酞氯化钠注射液的药物代谢

  单次给药药代动力学研究:中国健康受试者静脉输注含丁苯酞20mg、40mg和80mg的丁苯酞氯化钠注射液100ml,Tmax的中位数分别为0.84、0.84和1.00小时;T 1/2的平均值分别为6.10±3.13、8.84±2.98、和9.63±2.59小时;Cmax的平均值分别为199.5±7

丁苯酞氯化钠注射液的适应病症

  用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。

丁苯酞氯化钠注射液的用法用量

  本品应在发病后48小时内开始给药。静脉滴注,每日2次,每次25mg(100ml),每次滴注时间不少于50分钟,两次用药时间间隔不少于6小时,疗程14天。PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用,故输注本品时仅允许使用PE输液器。本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据.

丁苯酞氯化钠注射液的药理毒理

   丁苯酞为人工合成的消旋正丁基苯酞,与天然的左旋芹菜甲素的结构相同。临床研究结果显示,丁苯酞对急性缺血性脑卒中患者中枢神经功能的损伤有改善作用,可促进患者神经功能缺损的改善。动物药效学研究显示,丁苯酞可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节,具有较强的抗脑缺血作用,可明显缩小大鼠局部脑缺血的梗

丁苯酞氯化钠注射液的成分及性状

  成份  本品活性成份为丁苯酞,其化学名称:dl-3-丁基-1(3H)-异苯并呋喃酮。 分子式:C 12H 14O 2 分子量:190.24 辅料:氯化钠、羟丙基-β-环糊精、注射用水。  药物性状  本品为无色的澄明液体。

丁苯酞氯化钠注射液的不良反应

  丁苯酞氯化钠注射液组(n=606)和对照组(n=243)不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%,研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关,其中,多形红斑形药疹(药疹)可能与试验药物有关,未发生与试验药物有关的严重不良事件。发生的不良事件如下: 不良反应如下: Ⅰ期临床研究

丁苯酞氯化钠注射液的贮藏及包装

  贮藏  密闭保存。  包装  玻璃瓶,100ml/每瓶。

丁苯酞氯化钠注射液的注意事项

  1.心动过缓、病窦综合征患者慎用; 2.肝功能损害者慎用。 3.有严重出血倾向者慎用。 4.羟丙基-β-环糊精通过肾小球滤过清除,因此,肌酐清除率<30ml/min的患者慎用本品。

丁苯酞氯化钠注射液的临床试验

  II期临床研究采用多中心、随机、双盲、多剂量平行对照的研究方法。共入组首次发病48小时内的颈内动脉系统脑梗死受试者199例,结果显示2次/日,25mg/次剂量组疗效与其他剂量相比具有优势。 III期临床研究采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照研究、共入组首次发病48小时以内的颈内动脉系统脑梗

关于丁苯酞氯化钠注射液的基本介绍

  丁苯酞氯化钠注射液,适应症为用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。  成份:本品活性成份为丁苯酞,其化学名称:dl-3-丁基-1(3H)-异苯并呋喃酮。  分子式:C12H14O2  分子量:190.24  辅料:氯化钠、羟丙基-β-环糊精、注射用水。  性状:本品为无色的澄明液体。  适

丁苯酞氯化钠注射液的药理作用

   丁苯酞为人工合成的消旋正丁基苯酞,与天然的左旋芹菜甲素的结构相同。临床研究结果显示,丁苯酞对急性缺血性脑卒中患者中枢神经功能的损伤有改善作用,可促进患者神经功能缺损的改善。动物药效学研究显示,丁苯酞可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节,具有较强的抗脑缺血作用,可明显缩小大鼠局部脑缺血的梗

简述丁苯酞氯化钠注射液的药理作用

  丁苯酞为人工合成的消旋正丁基苯酞,与天然的左旋芹菜甲素的结构相同。临床研究结果显示,丁苯酞对急性缺血性脑卒中患者中枢神经功能的损伤有改善作用,可促进患者神经功能缺损的改善。动物药效学研究显示,丁苯酞可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节,具有较强的抗脑缺血作用,可明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞

丁苯酞氯化钠注射液的规格及用法用量

  用法用量  本品应在发病后48小时内开始给药。静脉滴注,每日2次,每次25mg(100ml),每次滴注时间不少于50分钟,两次用药时间间隔不少于6小时,疗程14天。PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用,故输注本品时仅允许使用PE输液器。本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据.  

关于丁苯酞氯化钠注射液的毒理研究介绍

  重复给药毒性:大鼠腹腔注射给予丁苯酞20、40、80mg/kg,连续2个月。病理检查可见各组肺泡上皮细胞明显损伤,表现为肺泡上皮增生、肿胀、脱落等。高剂量组动物肝脏可见被膜增厚,纤维素膜增生包绕,慢性炎症细胞增生。各给药组及赋型剂组可见肾小管出现明显损伤,表现为肾小管肿胀、体积增大、胞浆淡染等,

丁苯酞氯化钠注射液的性状及适应病症

  性状  本品为无色的澄明液体。  适应病症  用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。

丁苯酞氯化钠注射液的不良反应及禁忌

  不良反应  丁苯酞氯化钠注射液组(n=606)和对照组(n=243)不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%,研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关,其中,多形红斑形药疹(药疹)可能与试验药物有关,未发生与试验药物有关的严重不良事件。发生的不良事件如下: 不良反应如下:

丁苯酞氯化钠注射液的适应症及规格

  适应病症  用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。  药物规格  100ml;丁苯酞25mg与氯化钠0.9g.

关于丁苯酞氯化钠注射液的注意事项介绍

  一、注意事项:  1.心动过缓、病窦综合征患者慎用;  2.肝功能损害者慎用。  3.有严重出血倾向者慎用。  4.羟丙基-β-环糊精通过肾小球滤过清除,因此,肌酐清除率

使用丁苯酞氯化钠注射液的不良反应介绍

  丁苯酞氯化钠注射液组(n=606)和对照组(n=243)不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%,研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关,其中,多形红斑形药疹(药疹)可能与试验药物有关,未发生与试验药物有关的严重不良事件。  Ⅰ期临床研究(n=84):不良反应仅在单次给予

丁苯酞氯化钠注射液的禁忌及注意事项

  禁忌  对本品任何成份过敏者。  注意事项  1.心动过缓、病窦综合征患者慎用; 2.肝功能损害者慎用。 3.有严重出血倾向者慎用。 4.羟丙基-β-环糊精通过肾小球滤过清除,因此,肌酐清除率<30ml/min的患者慎用本品。

酚磺酞注射液的药代动力学

  本品主要供静脉注射,肌肉注射和口服后也能良好吸收。若潴留在扩张的输尿管内可向周围弥散。蛋白结合率高,约80%。 本品在体内不发生代谢。80%以上经肾脏排出,主要由近端肾小管分泌,约4%~6%经肾小球过滤排出,20%左右经肝脏从胆汁中排出。在肾功能正常情况 下,静脉注射后15分钟内排出约25%~4

关于丁苯酞氯化钠注射液的临床试验的介绍

  II期临床研究采用多中心、随机、双盲、多剂量平行对照的研究方法。共入组首次发病48小时内的颈内动脉系统脑梗死受试者199例,结果显示2次/日,25mg/次剂量组疗效与其他剂量相比具有优势。  III期临床研究采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照研究、共入组首次发病48小时以内的颈内动脉系统脑

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磺溴酞钠注射液的药代动力学

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