关于丁苯酞氯化钠注射液的毒理研究介绍
重复给药毒性：大鼠腹腔注射给予丁苯酞20、40、80mg/kg，连续2个月。病理检查可见各组肺泡上皮细胞明显损伤，表现为肺泡上皮增生、肿胀、脱落等。高剂量组动物肝脏可见被膜增厚，纤维素膜增生包绕，慢性炎症细胞增生。各给药组及赋型剂组可见肾小管出现明显损伤，表现为肾小管肿胀、体积增大、胞浆淡染等，停药后逐渐恢复。Beagle犬静脉注射给予丁苯酞2、6、18mg/kg，连续2个月。病理检查可见高、中剂量组动物肺部出现局灶性片状肺泡上皮增生、肿胀、脱落，支气管炎性改变。高中剂量组动物可见肾小管上皮细胞出现轻度浊肿，胞体肿胀、胞浆淡染、核固缩，间质轻度扩张充血，停药后恢复。 遗传毒性： 丁苯酞Ames试验、中国仓鼠肺细胞(CHL)染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 大鼠生育力与早期胚胎发育试验中，雌、雄动物经口给药（雌性动物为交配前给药二周，受孕后继续给药15天，雄性动物连续给药8周）80、200和500......阅读全文
关于丁苯酞氯化钠注射液的毒理研究介绍
重复给药毒性：大鼠腹腔注射给予丁苯酞20、40、80mg/kg，连续2个月。病理检查可见各组肺泡上皮细胞明显损伤，表现为肺泡上皮增生、肿胀、脱落等。高剂量组动物肝脏可见被膜增厚，纤维素膜增生包绕，慢性炎症细胞增生。各给药组及赋型剂组可见肾小管出现明显损伤，表现为肾小管肿胀、体积增大、胞浆淡染等，
丁苯酞氯化钠注射液的药理毒理
丁苯酞为人工合成的消旋正丁基苯酞，与天然的左旋芹菜甲素的结构相同。临床研究结果显示，丁苯酞对急性缺血性脑卒中患者中枢神经功能的损伤有改善作用，可促进患者神经功能缺损的改善。动物药效学研究显示，丁苯酞可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节，具有较强的抗脑缺血作用，可明显缩小大鼠局部脑缺血的梗
关于丁苯酞氯化钠注射液的基本介绍
丁苯酞氯化钠注射液，适应症为用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 成份：本品活性成份为丁苯酞，其化学名称:dl-3-丁基-1(3H)-异苯并呋喃酮。 分子式:C12H14O2 分子量:190.24 辅料:氯化钠、羟丙基-β-环糊精、注射用水。 性状:本品为无色的澄明液体。 适
关于丁苯酞氯化钠注射液的注意事项介绍
一、注意事项: 1.心动过缓、病窦综合征患者慎用； 2.肝功能损害者慎用。 3.有严重出血倾向者慎用。 4.羟丙基-β-环糊精通过肾小球滤过清除，因此，肌酐清除率
丁苯酞氯化钠注射液的成分
本品活性成份为丁苯酞，其化学名称:dl-3-丁基-1(3H)-异苯并呋喃酮。 分子式:C 12H 14O 2 分子量:190.24 辅料:氯化钠、羟丙基-β-环糊精、注射用水。
丁苯酞氯化钠注射液的性状
本品为无色的澄明液体。
丁苯酞氯化钠注射液的规格
100ml；丁苯酞25mg与氯化钠0.9g.
关于丁苯酞氯化钠注射液的临床试验的介绍
II期临床研究采用多中心、随机、双盲、多剂量平行对照的研究方法。共入组首次发病48小时内的颈内动脉系统脑梗死受试者199例，结果显示2次/日，25mg/次剂量组疗效与其他剂量相比具有优势。 III期临床研究采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照研究、共入组首次发病48小时以内的颈内动脉系统脑
丁苯酞氯化钠注射液的药物代谢
单次给药药代动力学研究：中国健康受试者静脉输注含丁苯酞20mg、40mg和80mg的丁苯酞氯化钠注射液100ml,Tmax的中位数分别为0.84、0.84和1.00小时；T 1/2的平均值分别为6.10±3.13、8.84±2.98、和9.63±2.59小时；Cmax的平均值分别为199.5±7
丁苯酞氯化钠注射液的用法用量
本品应在发病后48小时内开始给药。静脉滴注，每日2次，每次25mg（100ml），每次滴注时间不少于50分钟，两次用药时间间隔不少于6小时，疗程14天。PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用，故输注本品时仅允许使用PE输液器。本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据.
丁苯酞氯化钠注射液的适应病症
用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
使用丁苯酞氯化钠注射液的不良反应介绍
丁苯酞氯化钠注射液组（n=606）和对照组（n=243）不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%，研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关，其中，多形红斑形药疹（药疹）可能与试验药物有关，未发生与试验药物有关的严重不良事件。 Ⅰ期临床研究（n=84）:不良反应仅在单次给予
丁苯酞氯化钠注射液的贮藏及包装
贮藏 密闭保存。 包装 玻璃瓶，100ml/每瓶。
丁苯酞氯化钠注射液的不良反应
丁苯酞氯化钠注射液组（n=606）和对照组（n=243）不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%，研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关，其中，多形红斑形药疹（药疹）可能与试验药物有关，未发生与试验药物有关的严重不良事件。发生的不良事件如下: 不良反应如下: Ⅰ期临床研究
丁苯酞氯化钠注射液的注意事项
1.心动过缓、病窦综合征患者慎用； 2.肝功能损害者慎用。 3.有严重出血倾向者慎用。 4.羟丙基-β-环糊精通过肾小球滤过清除，因此，肌酐清除率＜30ml/min的患者慎用本品。
丁苯酞氯化钠注射液的成分及性状
成份 本品活性成份为丁苯酞，其化学名称:dl-3-丁基-1(3H)-异苯并呋喃酮。 分子式:C 12H 14O 2 分子量:190.24 辅料:氯化钠、羟丙基-β-环糊精、注射用水。 药物性状 本品为无色的澄明液体。
丁苯酞氯化钠注射液的临床试验
II期临床研究采用多中心、随机、双盲、多剂量平行对照的研究方法。共入组首次发病48小时内的颈内动脉系统脑梗死受试者199例，结果显示2次/日，25mg/次剂量组疗效与其他剂量相比具有优势。 III期临床研究采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照研究、共入组首次发病48小时以内的颈内动脉系统脑梗
丁苯酞氯化钠注射液的药理作用
丁苯酞为人工合成的消旋正丁基苯酞，与天然的左旋芹菜甲素的结构相同。临床研究结果显示，丁苯酞对急性缺血性脑卒中患者中枢神经功能的损伤有改善作用，可促进患者神经功能缺损的改善。动物药效学研究显示，丁苯酞可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节，具有较强的抗脑缺血作用，可明显缩小大鼠局部脑缺血的梗
简述丁苯酞氯化钠注射液的药理作用
丁苯酞为人工合成的消旋正丁基苯酞，与天然的左旋芹菜甲素的结构相同。临床研究结果显示，丁苯酞对急性缺血性脑卒中患者中枢神经功能的损伤有改善作用，可促进患者神经功能缺损的改善。动物药效学研究显示，丁苯酞可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节，具有较强的抗脑缺血作用，可明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞
丁苯酞氯化钠注射液的规格及用法用量
用法用量 本品应在发病后48小时内开始给药。静脉滴注,每日2次,每次25mg（100ml）,每次滴注时间不少于50分钟,两次用药时间间隔不少于6小时,疗程14天。PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用,故输注本品时仅允许使用PE输液器。本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据.
丁苯酞氯化钠注射液的性状及适应病症
性状 本品为无色的澄明液体。 适应病症 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
丁苯酞氯化钠注射液的不良反应及禁忌
不良反应 丁苯酞氯化钠注射液组（n=606）和对照组（n=243）不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%，研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关，其中，多形红斑形药疹（药疹）可能与试验药物有关，未发生与试验药物有关的严重不良事件。发生的不良事件如下: 不良反应如下:
丁苯酞氯化钠注射液的禁忌及注意事项
禁忌 对本品任何成份过敏者。 注意事项 1.心动过缓、病窦综合征患者慎用； 2.肝功能损害者慎用。 3.有严重出血倾向者慎用。 4.羟丙基-β-环糊精通过肾小球滤过清除，因此，肌酐清除率＜30ml/min的患者慎用本品。
丁苯酞氯化钠注射液的适应症及规格
适应病症 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 药物规格 100ml；丁苯酞25mg与氯化钠0.9g.
概述丁苯酞氯化钠注射液的药代动力学
单次给药药代动力学研究：中国健康受试者静脉输注含丁苯酞20mg、40mg和80mg的丁苯酞氯化钠注射液100ml,Tmax的中位数分别为0.84、0.84和1.00小时；T1/2的平均值分别为6.10±3.13、8.84±2.98、和9.63±2.59小时；Cmax的平均值分别为199.5±76
关于氟康唑氯化钠注射液的毒理研究介绍
致畸作用：大鼠经口给予氟康唑20mg/kg，可轻度延迟分娩过程，但不影响其生育力。大鼠围产期研究结果，雌鼠给予20mg/kg和40mg/kg时，某些动物出现难产和延迟分娩。主要表现为死胎数量轻度增加和存活新生鼠数量减少。大剂量氟康唑对大鼠分娩的影响可能与其可特异性地降低该种属动物的雌激素水平有关
关于己酮可可碱氯化钠注射液的毒理研究介绍
1、己酮可可碱氯化钠注射液的遗传毒性：小鼠体内微核试验(Ames试验)、多种沙门氏菌致突变试验、体外培养哺乳细胞试验(程序外DNA合成试验)结果均为阴性。 2、己酮可可碱氯化钠注射液的生殖毒性：大鼠和家兔分别经口给予576和264mg/kg(以体重计，分别为人每日最大推荐剂量的24和11倍，以
关于盐酸莫西沙星氯化钠注射液的毒理研究介绍
莫西沙星与其他喹诺酮类药物一样，毒性靶器官均为血液系统(狗及猴的骨髓细胞减少)、中枢神经系统(猴的惊厥)和肝脏(大鼠、狗及猴的肝酶升高、单细胞坏死)，这些变化均于大剂量或长期应用莫西沙星后出现。 在狗体内进行的局部耐受性研究中，静脉注射莫西沙星后未出现局部不耐受的征象。经动脉内注射用药后，动脉
关于加替沙星氯化钠注射液的毒理研究介绍
1、加替沙星氯化钠注射液的遗传毒性：Ames试验中本品对多种菌株无致突变作用，但是体外对沙门氏菌株TA102的有致突变作用。中国仓鼠V79细胞的基因突变和中国仓鼠CHL/IU细胞的遗传学试验结果均为阳性。类似的结果在其它喹诺酮类的药物也可见，这可能是由高浓度下本品对真核生的Ⅱ型DNA拓扑异构酶的
关于盐酸克林霉素氯化钠注射液的毒理研究介绍
遗传毒性：Ames沙门菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为300mg/kg，未见对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg，结果未见有致畸胎作用。然而，尚无在妊娠妇女上进行充分和严