关于盐酸林可霉素的物质检查介绍
1、结晶性 取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。 2、酸度 取本品,加水制成每1mL中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.5。 3、溶液的澄清度与颜色 取本品5份,各2.0g,分别加水5mL使溶解,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓,如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。 4、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含林可霉素4mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05mol/L硼砂溶液(用85%磷酸溶液调节pH值至6.1)-甲醇(1:1)为流动相,检测波长为214nm,进样体积10µL。 系统适用性要求:供......阅读全文
关于盐酸苯海索的物质检查介绍
1、旋光度 取盐酸苯海索,精密称定,加甲醇-二氯甲烷(20:80)溶解并定量稀释制成每1mL中含50mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度为-0.10°至+0.10°。 2、含氯量 取盐酸苯海索约0.6g,精密称定,加甲醇50mL、冰醋酸5mL与水5mL溶解后,加曙红钠指示液3滴,用
关于盐酸司来吉兰的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.20g,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~ 4.5。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中含盐酸司来吉兰1mg的溶液。 对照品溶液:取盐酸甲基安非他
关于盐酸头孢吡肟的物质检查介绍
酸度 取本品,加水制成每1mL中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为1.6~2.1。 溶液的澄清度与颜色 取本品5份,各1.2g,分别加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓,如显色,与黄色或黄绿色或橙黄色8号标
盐酸林可霉素
性状本品为白色结晶性粉末;有微臭或特殊臭。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液对照品溶液取林可霉素对照品适量,加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液系统适用性溶液取林可霉素对照品与
关于盐酸布替萘芬的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1.0mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取盐酸布替萘芬对照品与盐酸特比萘芬对照品适量,加甲醇溶解并稀
关于盐酸羟苄唑的有关物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1mL中含2µg的溶液, 灵敏度溶液:精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1mL中含0.5µg的
关于盐酸米托蒽醌的物质检查介绍
1、酸度 取盐酸米托蒽醌0.10g,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.5。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量
关于盐酸阿米替林的物质检查介绍
1、盐酸阿米替林的酸度 取盐酸阿米替林0.10g,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取盐酸阿米替林0.20g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与黄色2号或橙黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
关于盐酸地芬诺酯的物质检查介绍
1、硫酸盐 取本品约2.0g,精密称定,加水46mL,加稀盐酸溶液4mL,充分振摇后滤过至溶液澄清,取滤液25mlL,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 溶剂:乙腈-水(1:
关于盐酸苯海拉明的物质检查介绍
1、溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加新沸的冷水20mL溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2.5mg的溶液。
关于盐酸乙哌立松的物质检查介绍
1、酸度 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品约25mg,置10mL量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,超声使溶解,放冷
关于盐酸氟桂利嗪的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.25g,加水20mL,搅拌5分钟,滤过,取滤液依法测定(通则0631),pH值应为1.5~3.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,置25mL量瓶中,加聚乙二醇400-水-乙醇(5:2:3)适量,超声使溶解并稀释至刻度,摇匀,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度
关于盐酸赛洛唑啉的物质检查介绍
1、酸度 取盐酸赛洛唑啉0.50g,加水10mL,振摇使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.6。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用流动
关于盐酸特比萘芬的物质检查介绍
1、盐酸盐 取本品约0.26g,精密称定,加甲醇25mL与硝酸0.5mL溶解后,再加水25mL,照电位滴定法(通则0701),使用复合银电极,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1mL的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.646mg的HCl。按干燥品计算,含盐酸盐以盐酸(HCl)计
关于盐酸布比卡因的物质检查介绍
1、酸度 取盐酸布比卡因0.10g,加水10mL使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~ 6.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取盐酸布比卡因1.0g,加水50mL溶解后,溶液应澄清无色。 3、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加流动相溶解
关于盐酸地芬尼多的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.10g,加水10mL使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品25mg,精密称定,置50mL量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。 杂质Ⅰ对照品溶液:取
关于盐酸吉西他滨的物质检查介绍
1、酸度 取盐酸吉西他滨0.10g,加水10mL使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~3.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取盐酸吉西他滨0.10g,加水10mL使溶解,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更深。 3、有关物质 照高效液相
关于盐酸特拉唑嗪的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.20g,加水20mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加90%甲醇溶液10mL溶解后,溶液应澄清,如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 3、有关物质 照高效液相色谱法
关于盐酸伪麻黄碱的物质检查介绍
1、酸碱度 取本品0.2g,加水10mL溶解后,加甲基红指示液1滴,如显淡红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10mL,应变为黄色,如显黄色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.10mL,应变为红色。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品1g,加水20mL溶解后,溶液应澄清,几乎无
关于盐酸罗哌卡因的物质检查介绍
1、酸度:取盐酸罗哌卡因0.50g,加水50mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。 2、溶液的澄清度与颜色:取盐酸罗哌卡因0.20g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色。 3、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加
关于盐酸伐昔洛韦的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.10g,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 溶剂:0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每
关于盐酸普萘洛尔的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.10g,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水20mL溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 3、游离萘酚 取本品20mg,加乙醇与1
关于盐酸布比卡因的物质检查介绍
1、酸度 取盐酸布比卡因0.10g,加水10mL使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~ 6.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取盐酸布比卡因1.0g,加水50mL溶解后,溶液应澄清无色。 3、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加流动相溶解
关于盐酸伊托必利的物质检查介绍
1、酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色2号或黄绿色2号标准比色液(通则09
关于盐酸米诺环素的物质检查介绍
1、结晶性 取盐酸米诺环素,依法检查(通则0981),应符合规定。 2、酸度 取盐酸米诺环素,加水制成每1mL中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5。 3、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定,避光操作,临用新制。 供试品溶液:取盐酸米诺环素
关于盐酸托烷司琼的物质检查介绍
1、酸度 取本品适量,加水溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加水5mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色1号标准比色液
盐酸林可霉素胶囊的性状鉴别检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含林可霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见盐酸林可霉素有关物质项下。林可霉
盐酸林可霉素片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片或糖衣片;除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉,加甲醇适量(每10mg林可霉素加甲醇1ml),振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸林可霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主
盐酸林可霉素滴眼液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品与林可霉素对照品适量,分别加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液,照盐酸林可霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显氯
盐酸林可霉素胶囊的性状及检查方法
性状本品内容物为白色或类白色结晶性粉末。鉴别(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸林可霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间