富马酸贝达喹啉片的注意事项
在临床研究C208和C209中,没有使用本品治疗超过24周的数据。1.死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间,发生了1例死亡。2.QT间期延长:本品可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。3.肝毒性:服用本品时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。4.在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。5.建议患者在服用本品期间如果发生头晕,不要驾驶或操作机械。6.请置于儿童不易拿到处。......阅读全文
富马酸贝达喹啉片的注意事项
在临床研究C208和C209中,没有使用本品治疗超过24周的数据。1.死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间,发生了1例死亡。2.QT间期延长:本品可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗
富马酸贝达喹啉片的用法用量
本品的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。
富马酸贝达喹啉片的药理毒理
贝达喹啉是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的,贝达喹啉通过结合该酶的亚基c与亚基a发挥作用。[1]
富马酸贝达喹啉片的禁忌及注意事项
禁忌 对本品或本品中的任何成份过敏者禁用。 注意事项 在临床研究C208和C209中,没有使用本品治疗超过24周的数据。1.死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间,发生了1例死亡。
富马酸贝达喹啉片的药理作用
贝达喹啉是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的,贝达喹啉通过结合该酶的亚基c与亚基a发挥作用。[1]
富马酸贝达喹啉片的性状及规格
性状 本品为白色至类白色片。 规格 100mg
富马酸贝达喹啉片的成分及性状
成份 富马酸贝达喹啉。 性状 本品为白色至类白色片。
富马酸贝达喹啉片的不良反应
恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。
富马酸贝达喹啉片的相互作用
在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。
富马酸贝达喹啉片的适应症
本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适
富马酸贝达喹啉片的药理毒理及贮藏
药理毒理 贝达喹啉是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的,贝达喹啉通过结合该酶的亚基c与亚基a发挥作用。[1] 贮藏 避光,密封,30℃以下保存。
富马酸贝达喹啉片的用法用量及禁忌
用法用量 本品的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 禁忌 对本品或本品中的任何成份过敏者禁用。
富马酸贝达喹啉片的规格及用法用量
规格 100mg 用法用量 本品的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。
富马酸贝达喹啉片的不良反应及注意事项
不良反应 恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。 注意事项 在临床研究C208和C209中,没有使用本品治疗超过24周的数据。1.死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,
富马酸贝达喹啉片的相互作用及贮藏
相互作用 在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。 贮藏 避光,密封,30℃以下保存。
富马酸贝达喹啉片的性状及适应症
性状 本品为白色至类白色片。 适应症 本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MD
富马酸贝达喹啉片的规格及不良反应
规格 100mg 不良反应 恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。
富马酸贝达喹啉片的成分及适应症
成份 富马酸贝达喹啉。 适应症 本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-T
富马酸贝达喹啉片的适应症及规格
适应症 本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定
富马酸贝达喹啉片的不良反应及禁忌
不良反应 恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。 禁忌 对本品或本品中的任何成份过敏者禁用。
富马酸贝达喹啉片的相互作用及药理毒理
相互作用 在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。 药理毒理 贝达喹啉是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的,贝达喹啉通过结合该酶的亚基c
富马酸贝达喹啉片的适应症及用法用量
适应症 本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定
总局发布2016年度药品审评报告
2016年,国家食品药品监督管理总局继续秉持质量、公平、效率的原则,坚持依法依规、科学规范审评,批准了206件药品生产(上市)注册申请(中药2件、化学药品188件、生物制品16件),批准了3666件药物临床试验注册申请(中药84件、化学药品3311件、生物制品271件)。 2016年,国家食品
氯贝酸铝片的注意事项
1.下列情况慎用: (1)胆石症,本品可使胆道并发症增多; (2)肝功能不全,此时蛋白结合率减少但半衰期不变; (3)甲状腺机能亢进,本品可激发肌病; (4)溃疡病,可能促使其再活动; (5)肾功能不全,清除率降低使不良反应发生率增加,尤其是肌病; (6)对本品不耐受。 2.用药期间定期检查:
苯扎贝特片的注意事项
1.本品对诊断有干扰: ①血红蛋白、白细胞计数可能减低; ②血氨基转移酶可能增高; ③血肌酐升高。 2.用药期间应定期检查: ①全血象及血小板计数; ②肝肾功能试验; ③血脂; ④血肌酸磷酸激酶。 3.如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸
富马酸比索洛尔片的注意事项
1.支气管痉挛(支气管哮喘,呼吸道梗阻疾病)。 2.与吸人性麻醉剂合用时。 3.糖尿病患者血糖水平波动较大时.可能会掩盖低血糖症状。 4.严格禁食。 5.有严重过敏史。 6.正在进行脱敏治疗。 7.一度房室传导阻滞。 8.变导型心绞痛。 9.外周动脉阻塞型疾病(症状可能加取.特别
富马酸比索洛尔片的注意事项
用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭必须先从特殊的剂量递增期开始,同时应进行定期的监测。 以下情况使用本品时应特别注意: 1.支气管痉挛(支气管哮喘,呼吸道梗阻疾病)。 2.与吸人性麻醉剂合用时。 3.糖尿病患者血糖水平波动较大时.可能会掩盖低血糖症状。 4.严格禁食。 5.有严重过敏史
盐酸拉贝洛尔片的注意事项
1.有下列情况应慎用:充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管炎、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合征或其他周围血管疾病肾功能减退。 2.少数病人可在服药后2-4小时出现体位性低血压,因此用药剂量应该逐渐增加(若降压过低,可用新福林或阿托品予以拮抗)。 3.本品对下列诊断可能产生干扰
服用贝敏伪麻片的注意事项
1.本品为对症治疗药,用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。 2.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大等患者,以及老年人使用本品前请咨询医师或药师。 3.服药期间禁止饮酒。 4.服用本品期间,不能同时服用含有与本品成份相似的其他感冒药。 5.肝肾功能不全者慎用。 6.有严重胃肠溃
盐酸拉贝洛尔片的注意事项
1.有下列情况应慎用:充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管炎、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合征或其他周围血管疾病肾功能减退。 2.少数病人可在服药后2-4小时出现体位性低血压,因此用药剂量应该逐渐增加(若降压过低,可用新福林或阿托品予以拮抗)。 3.本品对下列诊断可能产生干扰