富马酸贝达喹啉片的不良反应及注意事项
不良反应 恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。 注意事项 在临床研究C208和C209中,没有使用本品治疗超过24周的数据。1.死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间,发生了1例死亡。2.QT间期延长:本品可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。3.肝毒性:服用本品时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。4.在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。5.建议患者在服用本品期间如果发生头晕,不要驾驶或操作机械。6.请置于儿童不易拿到处。......阅读全文
富马酸贝达喹啉片的不良反应及注意事项
不良反应 恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。 注意事项 在临床研究C208和C209中,没有使用本品治疗超过24周的数据。1.死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,
富马酸贝达喹啉片的不良反应
恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。
富马酸贝达喹啉片的规格及不良反应
规格 100mg 不良反应 恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。
富马酸贝达喹啉片的不良反应及禁忌
不良反应 恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。 禁忌 对本品或本品中的任何成份过敏者禁用。
富马酸贝达喹啉片的注意事项
在临床研究C208和C209中,没有使用本品治疗超过24周的数据。1.死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间,发生了1例死亡。2.QT间期延长:本品可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗
富马酸贝达喹啉片的禁忌及注意事项
禁忌 对本品或本品中的任何成份过敏者禁用。 注意事项 在临床研究C208和C209中,没有使用本品治疗超过24周的数据。1.死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间,发生了1例死亡。
富马酸贝达喹啉片的成分及性状
成份 富马酸贝达喹啉。 性状 本品为白色至类白色片。
富马酸贝达喹啉片的性状及规格
性状 本品为白色至类白色片。 规格 100mg
富马酸贝达喹啉片的药理毒理及贮藏
药理毒理 贝达喹啉是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的,贝达喹啉通过结合该酶的亚基c与亚基a发挥作用。[1] 贮藏 避光,密封,30℃以下保存。
富马酸贝达喹啉片的规格及用法用量
规格 100mg 用法用量 本品的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。
富马酸贝达喹啉片的用法用量及禁忌
用法用量 本品的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 禁忌 对本品或本品中的任何成份过敏者禁用。
富马酸贝达喹啉片的药理毒理
贝达喹啉是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的,贝达喹啉通过结合该酶的亚基c与亚基a发挥作用。[1]
富马酸贝达喹啉片的用法用量
本品的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。
富马酸贝达喹啉片的性状及适应症
性状 本品为白色至类白色片。 适应症 本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MD
富马酸贝达喹啉片的相互作用及贮藏
相互作用 在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。 贮藏 避光,密封,30℃以下保存。
富马酸贝达喹啉片的成分及适应症
成份 富马酸贝达喹啉。 适应症 本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-T
富马酸贝达喹啉片的适应症及规格
适应症 本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定
富马酸贝达喹啉片的相互作用
在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。
富马酸贝达喹啉片的药理作用
贝达喹啉是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的,贝达喹啉通过结合该酶的亚基c与亚基a发挥作用。[1]
富马酸贝达喹啉片的适应症
本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适
富马酸贝达喹啉片的相互作用及药理毒理
相互作用 在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。 药理毒理 贝达喹啉是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的,贝达喹啉通过结合该酶的亚基c
富马酸贝达喹啉片的适应症及用法用量
适应症 本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定
氯贝酸铝片的不良反应及注意事项
不良反应 1.临床上最常见的是胃肠道不良反应有恶心、腹泻、呕吐、食欲不振、胀气等。 2.长期应用本品可明显增加胆石症发生的危险;使胆囊疾患症状加剧而需手术。 3.有增加周围血管病、肺栓塞、血栓性静脉炎、心绞痛、心律失常和间歇性跛行发生的危险。 临床上偶见胸痛、气短、心绞痛;血肌酸磷酸激酶和血氨
氯贝酸铝片的不良反应及禁忌
不良反应 1.临床上最常见的是胃肠道不良反应有恶心、腹泻、呕吐、食欲不振、胀气等。 2.长期应用本品可明显增加胆石症发生的危险;使胆囊疾患症状加剧而需手术。 3.有增加周围血管病、肺栓塞、血栓性静脉炎、心绞痛、心律失常和间歇性跛行发生的危险。 临床上偶见胸痛、气短、心绞痛;血肌酸磷酸激酶和血氨
总局发布2016年度药品审评报告
2016年,国家食品药品监督管理总局继续秉持质量、公平、效率的原则,坚持依法依规、科学规范审评,批准了206件药品生产(上市)注册申请(中药2件、化学药品188件、生物制品16件),批准了3666件药物临床试验注册申请(中药84件、化学药品3311件、生物制品271件)。 2016年,国家食品
贝乐司的不良反应及注意事项
不良反应 少见,不良反应包括:腹痛、腹泻;偶见消化系统:食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸;呼吸系统:咳嗽、咽炎、鼻炎。 注意事项 1.患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。 2.对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐),特
氯贝酸铝片的用法用量及不良反应
用法用量 成人常用量 口服,一次0.25~0.5g,一日3~4次。 为减少胃肠道反应,本品宜与饮食同进,开始时宜采用小剂量,以后逐渐增量,但在治疗的第一个月内应达到规定剂量,停药时最好也采取递减方式;有时在开始服药的第一个月内疗效不显著,继续服用可见效,需长期服用,停药后,血清胆固醇和甘油三酯
盐酸拉贝洛尔片的不良反应及禁忌
不良反应 偶有头昏、胃肠道不适、疲乏、感觉异常、哮喘加重等症。个别患者有体位性低血压。 禁忌 1.支气管哮喘患者禁用。 2.病态窦房结综合征、心传导阻滞(Ⅱ至Ⅲ度房室传导阻滞)未安装起搏器的患者禁用。 3.重度或急性心力衰竭、心源性休克患者禁用。 4.对本品过敏者禁用。
富马酸卢帕他定片的不良反应及禁忌
不良反应 临床研究中,2025 人服用了卢帕他定10mg,其中120 人服用了一年以上,常见的不良反应有嗜睡(9.5%)、头痛(6.9%)、疲乏(3.2%)。 临床试验所观察到的大部分的不良反应在发生程度上均属于轻度到中度, 禁忌 对本品含有的任何成分过敏的患者禁用
氯贝酸铝片的适应症及不良反应
适应症 本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症。其降甘油三酯作用较降胆固醇作用明显,对Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型血脂蛋白过高症有效。但本品不能完全代替饮食控制疗法,只能用作在控制饮食基础上的辅助治疗。此外,氯贝丁酯现临床上用于动脉粥样硬化及其继发症,如冠状动脉病、脑血管疾病、周围血管病及糖尿病所致