琥珀酸舒马普坦片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含舒马普坦1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇l.65mmol/庚烷磺酸钠溶液-三乙胺(320:680:2)[用磷酸溶液(1→5)调节pH值至3.0±0.1]为流动相;检测波长为282nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按舒马普坦峰计算不低于2000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。含量均匀度取本品1片(25mg规格),置研钵中研细,用水分次转移至100m1量瓶中,振摇使琥珀酸舒马普坦溶解,用......阅读全文
琥珀酸舒马普坦片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含舒马普坦1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇l.65mmol/庚烷磺酸
琥珀酸舒马普坦片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于舒马普坦50mg),加无水乙醇10ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2ml,加枸橼酸醋酐试液10滴,置水浴中加热5~10分钟,溶液由黄绿色变为黄色。(2)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取琥珀酸舒马普坦对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含舒马普坦
琥珀酸舒马普坦片
性状本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于舒马普坦50mg),加无水乙醇10ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2ml,加枸橼酸醋酐试液10滴,置水浴中加热5~10分钟,溶液由黄绿色变为黄色。(2)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取琥珀酸舒马普坦对照品适量
琥珀酸舒马普坦片的性状鉴别检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于舒马普坦50mg),加无水乙醇10ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2ml,加枸橼酸醋酐试液10滴,置水浴中加热5~10分钟,溶液由黄绿色变为黄色。(2)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取琥珀酸舒马普坦对照品适量
琥珀酸舒马普坦片的含量测定方法
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于舒马普坦0.1g),置200ml量瓶中,加水适量,振摇使琥珀酸舒马普坦溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取琥珀酸舒
琥珀酸舒马普坦片的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于舒马普坦50mg),加无水乙醇10ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2ml,加枸橼酸醋酐试液10滴,置水浴中加热5~10分钟,溶液由黄绿色变为黄色。(2)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取琥珀酸舒马普坦对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含舒马普坦
琥珀酸舒马普坦片的类别及贮藏方法
类别抗偏头痛药。规格按C1H2N3O2S计(1)25mg(2)100mg贮藏密封保存。
琥珀酸舒马普坦片的基本性状
性状本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色
琥珀酸舒马普坦片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于舒马普坦50mg),加无水乙醇10ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2ml,加枸橼酸醋酐试液10滴,置水浴中加热5~10分钟,溶液由黄绿色变为黄色。(2)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取琥珀酸舒马普坦对照品适量
盐酸马普替林片的检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→-10000500ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经20分钟时取样供试品溶液取溶出液,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸马普替林对照品适量
佐米曲普坦片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含佐米曲普坦0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见佐米曲普坦有关物质项下。限度供试品
关于舒马曲坦的药品说明介绍
一、舒马曲坦的药品名称 【通用名称】 琥珀酸舒马普坦胶囊 【商品名称】 纳川 【英文名称】 Sumatriptan Succinate Capsules 【汉语拼音】 Hu Po Suan Shu Ma Pu Tan Jiao Nang [2] 二、舒马曲坦的成份 本品主要成分为琥珀
盐酸马普替林片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加水适量,振摇使盐酸马普替林溶解,滤过,取滤液照盐酸马普替林项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,应符合规定(通则0941)溶
盐酸马普替林片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量,加水适量,振摇使盐酸马普替林溶解,滤过,取滤液照盐酸马普替林项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度以
舒巴坦钠的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.30g分别加水5ml溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深酸度取本品,加水制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0631),p
佐米曲普坦分散片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含佐米曲普坦0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含佐米曲普坦2.5g的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置50ml量瓶中,用流
佐米曲普坦片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于佐米曲普坦10mg),置干燥具塞试管中,加丙二酸20mg,醋酐20滴,置沸水浴中加热1~3分钟,溶液即显红棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成
使用舒马曲坦的特殊说明
大量服用舒马曲坦可使人的血液变成绿色! 2005年10月的一个深夜,一名男子因为腿部“隔室综合征”被送到圣保罗医院接收紧急手术治疗。该男子抵达医院时已经处于昏迷状态。 医护人员在手术正式开始前首先将一根动脉监测管插入该男子的手腕动脉,以便在手术过程中对他的血压等生命指征进行实时监控。一般情况
简述舒马曲坦的使用禁忌
1、舒马曲坦不得用于存在缺血性心脏病、缺血性脑血管病和缺血性外周血管病等疾病病史、症状和体征的患者。另外,其它症状明显的心血管疾病亦不应接受本品治疗。缺血性心脏病包括(但不仅限于):各种类型的心绞痛(如稳定型心绞痛中的PRINZMETAL病),所有类型的心肌梗塞,静息性心肌缺血。脑血管病包括(但
关于舒马曲坦的基本信息介绍
舒马普坦又名琥珀酸舒马曲普坦,化学名为3-[2-(二甲胺基)乙基]-N-甲基吲哚-5-甲烷磺酰胺琥珀酸盐,分子式为C18H27N3O6S,分子量为413.48800,密度为1.243g/cm3,熔点为165-166°C,沸点为497.7ºC at 760 mmHg。 舒马曲坦的物化性质: 密
舒巴坦钠的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集509(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.30g分别加水5ml溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊
使用舒马曲坦过量的研究分析
1、药物过量 一项试验中,670例病人分别单剂服用140~300mg 不等的舒马普坦片,而没有出现明显的不良反应。另一项试验中,174名志愿者分别单剂服用140~400mg不等的舒马普坦片,亦未发现严重的不良反应。如果病人一旦服用舒马曲坦过量,应持续观察至少12小时以上或者直至症状消失。尚不明
关于舒马曲坦的毒理研究介绍
1、遗传毒性:舒马曲坦Ames试验、V79/HGPRT基因突变试验、体外人淋巴细胞染色体畸变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 2、生殖毒性:一般生殖毒性试验:大鼠经口给予舒马普坦50和500mg/kg /天,可见交配次数减少和生育力降低,最大无毒性剂量为5mg/kg(以mg/m 推算,相当于人
关于舒马曲坦的用法用量介绍
舒马曲坦单次口服的推荐剂量为50mg(1粒),用水送服,若服用1次后无效,不必再加服。如果在首次服药后有效,但症状仍持续发作者可于2小时后再加服1次。若服用后症状消失,但之后又复发者,应待前次给药24小时后方可再次用药。单次口服的最大推荐剂量为100mg(2粒)。24小时内的总剂量不得超过200
盐酸马普替林的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加甲醇20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用甲醇
佐米曲普坦的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( Ultimate XB o18,4.6mm×250mm,5m或效能相当的色谱
舒巴坦钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;微有特臭。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中极微溶解,在丙酮或乙酸乙酯中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+223°至+237°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品
使用舒马曲坦的注意事项介绍
1、对于存在冠心病风险因素的患者,其首次使用舒马普坦须在医生的监护之下进行,并应同时进行心电图的监测及心血管功能的评价。 2、服用舒马普坦片可能导致胸部不适、颌及颈部紧缩感和心绞痛的症状,对出现此症状的患者应排除冠心病和PRINZMETAL型心绞痛后方可再次给药。 3、病人服药后如果出现其它
不同人群使用舒马曲坦的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药 由于舒马曲坦用于孕妇尚缺乏足够的有良好对照的临床研究,用于孕妇的安全性尚未确定,故不推荐孕妇使用。本品在动物试验中发现可在乳汁中分泌,人类尚缺乏相关资料,故不推荐哺乳期妇女使用。 [2] 2、儿童用药 儿童用药的安全性尚未确定,故不推荐儿童使用。 3、老年用药
简述舒马曲坦的药物相互作用
含麦角胺的药物可能加剧血管痉挛反应。从理论上讲,在24小时内同时使用含麦角胺的药物或麦角胺类药(象双氢麦角胺或二氢麦角新碱)会使这种反应更甚,所以应该避免。对于服用单胺氧化酶抑制剂的患者,同时服用推荐剂量的舒马普坦,其血药浓度可达到单独服用同等剂量舒马普坦的7倍。因此,两者禁止配伍使用。 有报