琥珀酸舒马普坦片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含舒马普坦1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇l.65mmol/庚烷磺酸钠溶液-三乙胺(320:680:2)[用磷酸溶液(1→5)调节pH值至3.0±0.1]为流动相;检测波长为282nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按舒马普坦峰计算不低于2000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。含量均匀度取本品1片(25mg规格),置研钵中研细,用水分次转移至100m1量瓶中,振摇使琥珀酸舒马普坦溶解,用......阅读全文
盐酸马普替林的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加水5ml溶解后,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm与271nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集634图)一致(4)本
佐米曲普坦分散片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于佐米曲普坦5mg),置试管中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml,振摇使佐米曲普坦溶解,滤过,滤液加碘化铋钾试液2滴,即生成桔黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉适量,加0.1mo
苯甲酸利扎曲普坦的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。氯化物取本品0.25g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。硫酸盐取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.5m1制
盐酸马普替林片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量,加水适量,振摇使盐酸马普替林溶解,滤过,取滤液照盐酸马普替林项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸马普替林片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置50m1量瓶中,加流动相适量,超声10分钟并充分振摇使盐酸马普替林溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取盐酸马普替林对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液色谱条件用十八
佐米曲普坦片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于佐米曲普坦10mg),置干燥具塞试管中,加丙二酸20mg,醋酐20滴,置沸水浴中加热1~3分钟,溶液即显红棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1
佐米曲普坦片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置100ml量瓶(2.5mg规格)或200ml量瓶(5ng规格)中,加流动相适量,超声使佐米曲普坦溶解并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取佐米曲普坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μ
注射用舒巴坦钠的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含50mg溶液,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第法)比较,均不得更深。不溶性微粒取本品,按标示量加微粒检查用水制成每lml中含100
盐酸马普替林片
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量,加水适量,振摇使盐酸马普替林溶解,滤过,取滤液照盐酸马普替林项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度以
卡马西平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于卡马西平50mg),置50ml量瓶中,加甲醇约25ml,振摇使卡马西平溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m1量瓶中,用甲醇-水(1:1)稀释至刻度,摇匀,精密量取
使用舒马曲坦的其他不良反应介绍
１、其发生率超过1%或者至少与安慰剂发生率相当的不良反应包括恶心和/或呕吐，偏头痛，头痛，唾液分泌减少，头昏，嗜睡。 舒马曲坦耐受性通常比较好。在各种剂量下，绝大多数不良反应均较轻微而持续时间短，不至于造成长时间的影响。 ２、开放性无对照临床研究中发生率在1%以下的不良反应 舒马曲坦不良反
缬沙坦片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于缬沙坦50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使缬沙坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含缬沙坦1pg的溶液。色谱条件与系统适用性要
吡拉西坦片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
吡拉西坦片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
缬沙坦片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于缬沙坦50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使缬沙坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含缬沙坦1pg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见
舒必利片的检查方法
检查含量均匀度(10mg规格)取本品1片,置200ml量瓶中,加稀醋酸4ml,振摇使舒必利溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在291mm的波长处测定吸光度;另取舒必利对照品约l0mg,精密称定,置200ml量瓶中,加稀醋酸4ml溶解,用水稀释至刻度,摇
舒林酸片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于舒林酸20mg)加流动相10ml,充分振摇使舒林酸溶解,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含60μg的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见舒林酸有关物质项下。限度供试
盐酸马普替林的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在水中微溶,在正庚烷中不溶鉴别(1)取本品约5mg,加水5ml溶解后,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm与27
盐酸马普替林片的类别及贮藏方法
类别同盐酸马普替林。规格25mg贮藏密封保存。
苯甲酸利扎曲普坦的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释成每1ml中约含30g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收,在252nm的波长处有最小吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品显苯甲酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸碱度取本品,加水
佐米曲普坦片的类别及贮藏方法
类别同佐米曲普坦。规格(1)2.5mg(2)5mg贮藏遮光,密封保存。
注射用舒巴坦钠的鉴别检查方法
鉴别照舒巴坦钠项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含50mg溶液,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第法)比较,均不得更深。不溶性微粒取本品,
依普黄酮片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以1.0%十二烷基硫酸钠溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液ml,置100ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀对照品溶液取依普黄酮对照品约10mg,
萘普生片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于萘普生25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使萘普生溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀
关于舒马曲坦的药代动力学介绍
根据国外文献报道：本品口服后能迅速吸收，但吸收不完全，因首过效应绝对生物利用度约为15%。口服本品25mg、100mg的平均最大血药浓度分别为18ng/ml（7～47ng/ml）和51ng/ml（28～100ng/ml）。偏头痛发作期和间歇期Cmax无明显差异，发作期t1/2为2.5h，间歇期t
使用舒马曲坦的主要不良反应介绍
1、心脏的不良反应：急性心肌梗塞，致命性心律失常（如：心动过速，室颤，心跳骤停），甚至于有报道病人使用舒马普坦后数小时内死亡，但上述事件的发生率微乎其微。舒马普坦还可导致冠脉痉挛，6348例临床试验中，有两例病人在服用舒马普坦后即刻出现冠脉痉挛的不良反应，但这些不良反应并未出现严重的临床后果。
卡比马唑片的检查方法
甲巯咪唑照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品20片,研细,加三氯甲烷适量,研磨使卡比马唑溶解,滤过,用三氯甲烷洗涤滤器,合并滤液与洗液,置10ml量瓶中,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取甲巯咪唑对照品适量,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每ml中含100g的溶液。色谱条件
盐酸曲马多片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸曲马多2mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液3ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、
苯溴马隆片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于苯溴马隆50mg),加甲醇15ml,超声20分钟使苯溴马隆溶解,放冷,用流动相稀释制成每1ml中含苯溴马隆2.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2.5g的溶液
厄贝沙坦片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1m中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每