琥珀酸舒马普坦片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含舒马普坦1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇l.65mmol/庚烷磺酸钠溶液-三乙胺(320:680:2)[用磷酸溶液(1→5)调节pH值至3.0±0.1]为流动相;检测波长为282nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按舒马普坦峰计算不低于2000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。含量均匀度取本品1片(25mg规格),置研钵中研细,用水分次转移至100m1量瓶中,振摇使琥珀酸舒马普坦溶解,用......阅读全文
依西美坦片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含依西美坦0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依西美坦有关物质项下。限度供
氯沙坦钾片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-磷酸盐缓冲液(含0.39%磷酸二氢钠和0.35%三乙胺的混合溶液,用磷酸调节pH值至7.0)(15:85)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氯沙坦钾30mg),置100ml量瓶中,加溶剂适量,超声使氯沙坦钾溶解用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过
羧甲司坦片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH6.6)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液,即得。对照品溶液取羧甲司坦对照品约12.5mg,精密称定置50ml量瓶中,加溶出介质溶解并稀
羧甲司坦片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH6.6)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液,即得。对照品溶液取羧甲司坦对照品约12.5mg,精密称定置50ml量瓶中,加溶出介质溶解
司坦唑醇片的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验溶剂二氯甲烷-无水乙醇(9:1)。供试品溶液取本品25片,研细,取适量(约相当于司坦唑醇40mg),加溶剂15ml,振摇使司坦唑醇溶解,迅速滤过,在室温下吹氮气至干,残渣用上述溶剂3m1溶解。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约
依西美坦片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含依西美坦0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依西美坦有关物质项下。限度供
厄贝沙坦片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1m中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每
舒林酸片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于舒林酸15mg),照舒林酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在284mm与327nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于舒林酸
舒必利片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加氢氧化钠溶液(310)5ml,缓缓煮沸,产生的气体能使湿润的红色石蕊试液变蓝色(2)取本品细粉适量(约相当于舒必利10mg),加稀盐酸5ml,振摇,滤过,取滤液,加碘化铋钾试液数滴,即产生橙红色沉淀。(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)
尼美舒利片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(薄膜衣片除去包衣),研细,精密称定(约相当于尼美舒利50mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声15分钟,使尼美舒利溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动
盐酸马普替林片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量,加水适量,振摇使盐酸马普替林溶解,滤过,取滤液照盐酸马普替林项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
佐米曲普坦的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品10mg,置干燥具塞试管中,加丙二酸20mg,醋酐20滴,置沸水浴中加热1~3分钟,溶液即显红棕色。(2)取本品与佐米曲普坦对照品各适量,照有关物质测定项下的方法,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含佐米曲普坦25μg的溶液,取20l注人液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液主峰的保留时间
佐米曲普坦片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于佐米曲普坦10mg),置干燥具塞试管中,加丙二酸20mg,醋酐20滴,置沸水浴中加热1~3分钟,溶液即显红棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
佐米曲普坦分散片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于佐米曲普坦5mg),置试管中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml,振摇使佐米曲普坦溶解,滤过,滤液加碘化铋钾试液2滴,即生成桔黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉适量,加0.1mol/
佐米曲普坦分散片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使佐米曲普坦溶解并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取佐米曲普坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测
注射用舒巴坦钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;微有特臭。鉴别照舒巴坦钠项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含50mg溶液,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则090
阿普唑仑片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置20ml量瓶中,加水2ml,超声使崩解后,再加乙腈适量,超声使阿普唑仑溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1
赖诺普利片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉,加水适量,振摇使赖诺普利溶解并稀释制成每1ml中约含赖诺普利1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见赖诺普利有关
萘普待因片的检查方法
检查有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于萘普生1.0g),精密称定,加水15ml与稀硫酸5ml,超声10分钟,滤过,滤渣用适量无水乙醇全部转移至25ml量瓶中,超声10分钟后,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用无水乙醇
赖诺普利片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉,加水适量,振摇使赖诺普利溶解并稀释制成每1ml中约含赖诺普利1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见赖诺普利有关
雷米普利片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于雷米普利10mg),置20ml量瓶中,加乙腈适量,超声使雷米普利溶解,用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相A稀释至刻度系统适用性溶液取雷米普利、杂质Ⅳ、杂
萘普生钠片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH7.4)(取磷酸二氢钠8磷酸氢二钠11.50g,加水至1000m1)900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1m中
雷米普利片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于雷米普利10mg),置20ml量瓶中,加乙腈适量,超声使雷米普利溶解,用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相A稀释至刻度系统适用性溶液取雷米普利、杂质Ⅳ
依普黄酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于依普黄酮0.1g),加无水乙醇适量,微温振摇10分钟,使依普黄酮溶解,放冷,滤过,滤液加盐酸0.5m1与镁粉0.05g,轻微振摇,放置10分钟,显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,
赖诺普利片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉,加水适量,振摇使赖诺普利溶解并稀释制成每1ml中约含赖诺普利1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见赖诺普利有关物质
氯普噻吨片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液精密称取本品的细粉适量(约相当于氯普噻吨50mg),置50ml量瓶中,加乙腈10ml,超声使氯普噻吨溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条
萘普待因片的检查方法
检查有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于萘普生1.0g),精密称定,加水15ml与稀硫酸5ml,超声10分钟,滤过,滤渣用适量无水乙醇全部转移至25ml量瓶中,超声10分钟后,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用无水乙醇
萘普生片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加甲醇制成每1ml中含萘普生30g的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收(3)取本品(约相
苯溴马隆片的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于苯溴马隆20mg),加三氯甲烷4ml,超声5分钟,离心,取上清液对照品溶液取苯溴马隆对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以三氯甲烷丙酮-甲醇甲酸(100:0.5:0.5:
盐酸曲马多片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品4片,研细,加水5ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2滴,置小试管中,于80℃水浴上蒸干,加枸橼酸醋酐试液(2→1001滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取(1)项下的滤