注射用葛根素的检查方法
检查碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含葛根素1mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为7.5~9.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1m1中含葛根素约1mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含葛根素0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见葛根素有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。异常毒性取本品,加氯化钠注射液稀释制成每1ml中含葛根素1......阅读全文
注射用法莫替丁的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶液的澄清度与颜色取本品5支,分别加水2ml使溶解,溶液均应澄清无色。酸度取本品1支,加水20ml,振摇使溶解,依法测定通则0631),pH值应为4.5~6.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
注射用盐酸阿糖胞苷的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度取本品,按标示量加水溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓有关物质照高效液相色谱法(通
注射用鲑降钙素的检查方法
检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液(若制剂中含人血白蛋白,需缓慢加入并轻摇使溶解),溶液应澄清。如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。有关物
注射用鲑降钙素的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液(若制剂中含人血白蛋白,需缓慢加入并轻摇使溶解),溶液应澄清。如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。有关物质照
注射用尿激酶的检查方法
酸碱度取本品,每支加水2ml溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含3000单位的溶液,依法检查(通则0901第一法与通则0902第一法)应澄清无色干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥
注射用抑肽酶的检查方法
酸度取本品,加水2ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0溶液的颜色取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含单位的溶液,应无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。高分子蛋白质照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并定量稀释
注射用顺铂的检查方法
酸度与干燥失重照顺铂项下的方法检查,应符合规定有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制或每1ml中约含顺铂0.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中用0.9%氯化钠溶液稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与
注射用苯妥英钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于苯妥英钠50mg),加水5ml使苯妥英钠溶解后,滴加稀硫酸使苯妥英析出,滤过;沉淀加水1ml与0.4%氢氧化钠溶液8~10滴使溶解,加二氯化汞试液数滴,即生成白色沉淀;在氨试液中不溶(2)照苯妥英钠项下的鉴别(2)、(4)项试验,显相同的结果(3)在含量测定项下记录的色
注射用胸腺法新的检查方法
酸碱度取本品,每支加水5m1溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(通
注射用盐酸纳洛酮的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并制成每1ml中含0.40mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品适量,加水溶解并制成每l中含0.40mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则
注射用肌苷的检查方法
碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1m1约含肌苷50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~9.5溶液的澄清度取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含肌苷10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。有关物质照高效液相色
注射用盐酸普鲁卡因的检查方法
酸度取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为橙色。溶液的澄清度取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。对氨基苯甲酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加水溶
葛根素
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末。本品在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。鉴别(1)取本品10mg,加水10ml溶解后,加0.5%三氯化铁溶液2~3滴,摇匀,再加0.5%铁氰化钾溶液2~3滴,摇匀,显蓝绿色。(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10pg的溶液,
葛根素注射液的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,加0.%三氯化铁溶液2~3滴摇匀,再加0.5%铁氰化钾溶液2~3滴,摇匀,显蓝绿色。(2)取本品适量,加乙醇制成每1m中约含葛根素10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm的波长处有最大吸收
葛根素注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,用流动相定量稀释制成每1m中约含葛根素50gg的溶液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见葛根素含量测定项下。
注射用缩宫素的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含10单位的溶液,混匀,依法测定(通则0631),pH应为3.0溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每lml中含10单位的溶液,溶液应澄清或几乎澄清(通则0902第一法)。如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液
注射用甲磺酸酚妥拉明的检查方法
酸度取本品5瓶,每瓶加水1m1溶解后,合并,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于甲磺酸酚妥拉明l0mg),置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1m1,置100ml量瓶中用
注射用阿魏酸钠的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1ml中含阿魏酸钠50mg的溶液,依法检查(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,加水制成每1m中约含阿魏酸钠20mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通
注射用细胞色素C的检查方法
酸碱度取本品,加注射用水溶解并稀释制成每1m中含3mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。细菌内毒素与过敏反应照细胞色素C溶液项下的方法检查,均应符合规定活力照细胞色素C活力测定法测定(通则1206),不得低于90.0%其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
注射用青蒿琥酯的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml振摇,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5。溶液的澄清度与颜色取本品0.60g,加注射用青蒿琥酯专用溶剂6ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓氯化物取本品0.25g,加水25ml振摇,滤过,取续滤液
注射用盐酸阿糖胞苷的鉴别检查方法
鉴别照盐酸阿糖胞苷项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度取本品,按标示量加水溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号
注射用氨力农的检查方法
pH值应为2.2~2.5(通则0631)。无菌取本品,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
注射用头孢硫脒的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色7号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项
注射用琥珀氯霉素的检查方法
检查酸碱度取本品,加水制成每1m1中含氯霉素0.2g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含氯霉素0.2g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液
注射用棓丙酯的检查方法
检查酸度取本品1瓶,加水溶解并稀释制成每1中含棓丙酯3mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含棓丙酯6mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如
注射用硫酸核糖霉素的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含20万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品
注射用缩宫素的检查方法
检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含10单位的溶液,混匀,依法测定(通则0631),pH应为3.0溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每lml中含10单位的溶液,溶液应澄清或几乎澄清(通则0902第一法)。如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高
注射用鲑降钙素的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间致检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液(若制剂中含人血白蛋白,需缓慢加入并轻
注射用环磷腺苷的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含环磷腺苷10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%。溶液的澄清度与颜色、有关物质与细菌内毒素照环磷腺苷项下的方法检查,均应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规
注射用盐酸纳洛酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸纳洛酮1mg),加水1m1溶解后,加稀铁氰化钾试液1滴,即显蓝绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品适量,加水溶解并制成每1ml中含