关于盐酸头孢吡肟的物质检查介绍

酸度 取本品,加水制成每1mL中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为1.6~2.1。 溶液的澄清度与颜色 取本品5份,各1.2g,分别加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓,如显色,与黄色或黄绿色或橙黄色8号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定,溶液应临用新制或于4~8℃,冷藏12小时内进样。 磷酸盐缓冲液(pH5.0):取磷酸二氢钾0.68g,加水溶解并稀释至1000mL,用0.5mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至5.0。 供试品溶液:取本品约70mg,置50mL量瓶中,加流动相A溶解并稀释至刻度,摇匀。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取头孢吡肟对照品与头孢吡肟E异构体对照品各适量,加流动相A溶......阅读全文

关于格列吡嗪的物质检查介绍

  1、格列吡嗪的有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品约25mg,精密称定,置50mL量瓶中,加甲醇25mL使溶解,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀。  对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。  对照品溶

关于头孢唑肟的细菌学检查

  细菌培养:用药前及停药后第一日各作一次,用药前致病菌阳性率应达80%以上。菌种保留。  纸片法药敏测定:各参研单位在分离出致病菌后,测定细菌对头孢唑肟钠、头孢噻肟/克拉维酸、头孢三嗪、阿齐霉素、左旋氧氟沙星、阿米卡星纸片的敏感性。  MIC测定:各参研单位应将分离菌株送至临床试验组长单位,集中测

头孢吡肟与其它药物的相互作用

  1.头孢吡肟与氨基糖苷类药(如庆大霉霉素或阿米卡星)有协同抗菌作用;但二者合用时可增加肾毒性。  2.头孢吡肟与强效利尿剂同用时可增加肾毒性。  3.头孢吡肟与伤寒活疫苗同用会降低伤寒活疫苗的免疫效应,可能的机制是头孢吡肟对伤寒沙门菌具有抗菌活性。

关于头孢泊肟的毒理研究介绍

  遗传毒性:体内、外的研究(包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验)结果均未发现本品有遗传毒性。  生殖毒性:当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天(以体表面积计,为人用剂量的2倍),均未见本品对动物生育力和生殖功能有

关于头孢唑肟的使用禁忌介绍

  1、孕妇及哺乳期妇女用药:  动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿有损害,但妊娠期用药的安全性尚不清楚,孕妇只在有明确指征时应用。  本品有少量可分泌至乳汁中,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。  2、儿童用药:  6个月以下小儿使用本品的安全性和有效性尚未确定。  3、老年用药:  老年患者常

关于头孢唑肟的药品概况介绍

  该品为半合成的第三代头孢菌素,抗菌谱较广,与头孢噻肟相似。对一些革兰阳性菌有中度的抗菌作用,对革兰阴性菌的作用强,抗菌谱包括:金黄色葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、克雷白杆菌、变形杆菌及肠细菌属等。耐第一代头孢菌素和庆大霉素的一些革兰阴性菌可对该品敏感。但粪链球

关于头孢克肟的含量测定介绍

  1、头孢克肟的含量测定  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  (1)供试品溶液  取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含头孢克肟(按C16H15N5O7S2计)0.2mg的溶液。  (2)对照品溶液  取头孢克肟对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中

关于头孢泊肟的使用禁忌介绍

  1、禁忌:对本品或头孢烯类抗生素有既往过敏史者患者禁用。  2、孕妇及哺乳期妇女用药:尚未确立妊娠期用药的安全性,因此孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药。  3、儿童用药:尚未确立小儿用药的安全性(使用经验少)。  4、老年用药:高龄者应注意下述内容及用量和给药间隔并观察

关于头孢克肟的药典信息介绍

  一、头孢克肟的基本信息  本品为(6R,7R)-7-[[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(羧甲氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物,按无水物计算,含头孢克肟(按C16H15N5O7S2计)不得少于95.0

关于头孢泊肟的用法用量介绍

  1、规格:0.1g(以C15H17N5O6S2计)   2、用法用量:饭后口服。成人每次0.1~0.2g,一日2次,根据不同病种和病情而定。一般对上呼吸道感染、单纯尿路感染每次0.1g,一日2次;重症可增至0.2g,一日2次,疗程5~7天。对下呼吸道感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染、耳鼻喉感

关于头孢克肟的药品信息介绍

  一、头孢克肟的适应症:  头孢克肟用于治疗敏感菌所致的下列感染:  1.呼吸系统感染,如支气管炎、肺炎等;  2.泌尿系统感染,如肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等;  3.胆道感染,如胆囊炎、胆管炎;  4.其他,如中耳炎、鼻窦炎、猩红热等。  二、头孢克肟的临床应用:  头孢克肟为口服给药。  肾功

注射用盐酸头孢甲肟的性状鉴别检查方法

性状本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加盐酸头孢甲肟项下pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢甲肟15pg的溶液,照紫外可见光光度法(通则0401)测定,在232m的

关于盐酸多巴酚丁胺的物质检查介绍

  1、酸度  取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。  2、溶液的澄清度  取盐酸多巴酚丁胺0.10g,加新沸过的冷水10mL溶解后,溶液应澄清。  3、溶液的颜色  取盐酸多巴酚丁胺,加甲醇-水(1:1)溶解并稀释制成每1mL中含20mg的溶液(如必要,可

注射用盐酸头孢甲肟

性状本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加盐酸头孢甲肟项下pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢甲肟15pg的溶液,照紫外可见光光度法(通则0401)测定,在232m的

盐酸头孢甲肟的基本性状

本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;有湿性。本品在甲酰胺中易溶,在甲醇中微溶,在水中极微溶解,在乙醇中不溶;在pH6.8磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.4g与磷酸氢二钠18.9g,加水750ml溶解,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.8士0.1,加水稀释至1000ml)中易溶比旋度取本品,精密

盐酸头孢甲肟的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。pH6.8磷酸盐缓冲液见有关物质项下。供试品溶液取本品约20mg,精密称定,加pH6.8磷酸盐缓冲液4ml使溶解,用流动相定量稀释制成每1m中约含头孢甲肟40g的溶液。对照品溶液取头孢甲肟对照品,精密称定,加pH6.8磷酸盐缓冲液4ml使溶解,用流动相定量稀释制

盐酸头孢甲肟的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)取本品10mg,加0.5%碳酸钠溶液1ml溶解,再加冰醋酸5ml及硝酸银试液2滴,生成白色沉淀。

关于头孢米诺钠的物质检查介绍

  1、酸度  取头孢米诺钠,加水制成每1mL中含头孢米诺70mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。  2、溶液的澄清度与颜色  取头孢米诺钠5份,各0.625g,分别加水5mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色

关于头孢羟氨苄的物质检查介绍

  1、结晶性  取头孢羟氨苄,依法检查(通则0981),应符合规定。  2、酸度  取头孢羟氨苄,加水制成每1mL中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。  有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀

关于头孢地嗪钠的物质检查介绍

  1、酸碱度  取头孢地嗪钠,加水制成每1mL中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。  2、溶液的澄清度与颜色  取头孢地嗪钠5份,分别加水制成每1mL中含头孢地嗪0.1g的溶液,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓,如

关于头孢唑肟的药理药效的介绍

  头孢唑头孢唑肟为半合成的第三代注射用头孢菌素类广谱抗生素。头孢唑肟对细菌细胞青霉素结合蛋白1(PBPs-1)和青霉素结合蛋白3(PBPs-3)有很高的亲和力,能影响细菌细胞壁的合成和代谢,从而起抗菌作用。头孢唑肟作用特点是:对革兰阴性杆菌产生的广谱β-内酰胺酶高度稳定,对革兰阴性杆菌抗菌作用强,

关于头孢吡普的临床研究介绍

  已对该药采用动物感染模型(包括肺炎、心内膜炎、骨髓炎模型)对其进行体内疗效研究。对人体的临床研究仅限于复杂性皮肤及皮肤软组织感染(cSSSIs)、社区获得性肺炎(CAP)和医院获得性肺炎(HAP)的研究。  头孢吡普Ⅱ期临床试验是一项标签开放、多中心研究的无对照试验,目的是确定本品对cSSSIs

关于头孢唑肟药物分析的目的介绍

  评价头孢唑肟国产品治疗细菌性感染的疗效和安全性。方法:采用多中心随机双盲对照临床观察,共160例患呼吸道或泌尿道感染的病人入组,国产品组和进口品组各80例。治疗方法均为头孢唑肟2g,每日二次,疗程7~14天。结果:国产品组和进口品组的痊愈率分别为62.5%(50/80)、56.25%(45/80

关于头孢泊肟酯颗粒的基本介绍

  一、成份:  主要成分为头孢泊肟酯。其化学名为:(6R, 7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(Z)-(甲氧亚氨基)-乙酰胺基]-3-甲氧甲基-8-氧-5-硫-1-氮杂双环-[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸异丙氧羰氧乙基酯。  分子式:C21H27N5O9S2  分子量:557.6

关于头孢唑肟的适应症介绍

  1.呼吸系统感染,如肺炎、支气管炎、胸膜炎等。  2.腹腔感染,如腹膜炎、胆道炎等。  3.泌尿、生殖系统感染。  4.皮肤、软组织感染。  5.骨、关节感染。  6.耳鼻喉感染。  7.其他严重感染,如败血症、急性化脓性脑膜炎等。在治疗儿科及新生儿感染中亦获满意结果,对淋病有很高的治愈率。

关于头孢唑肟的药理作用介绍

  该品属第三代头孢菌素,具广谱抗菌作用,对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌产生的广谱(内酰胺酶(包括青霉素酶和头孢菌素酶)稳定。该品对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌有强大抗菌作用,铜绿假单胞菌等假单胞菌属和不动杆菌属对该品敏感性差。头孢唑肟对流感嗜血杆菌和淋病奈瑟球菌有良好抗菌作用

关于头孢唑肟的适应症介绍

  临床应用于敏感菌所致的肺炎、支气管炎、胸膜炎、腹膜炎,以及皮肤和软组织、尿路、胆道、骨和关节、五官、创面、前列腺素等部位的感染,也用于败血症和脑膜炎。该品主要用于大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌、沙雷菌、流感杆菌、淋球菌等敏感菌株所致的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、败血症、腹腔感染、皮肤软组织感染、骨

关于头孢克肟颗粒的毒理研究介绍

  1.头孢克肟颗粒的毒理研究  (1)急性毒性(LD50mg/kg)  (2)亚急性、慢性毒性  对于成年SD大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服给药13周,成年犬以100,200及400mg/kg口服给药5周,所有的实验均未发现异常。对于成年的SD族大白鼠以100,320及1,000

关于头孢唑肟钠的药典信息介绍

  一、头孢唑肟钠的基本信息:  头孢唑肟钠为(6R,7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐,按无水物计算,含头孢唑肟(C13H19N5O5S2)应为92.5%~96.5%。  二、头孢唑肟钠的

关于头孢唑肟钠的含量测定介绍

  1、照高效液相色谱法(通则0512)测定头孢唑肟钠。  2、pH7.0磷酸盐缓冲液:见有关物质项下。  3、供试品溶液:取头孢唑肟钠适量(约相当于头孢唑肟20mg),精密称定,置200mL量瓶中,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解并稀释至刻度,摇匀。  4、对照品溶液:取头孢唑肟对照品适量,精密称定,