国际首个干细胞型生物人工肝获批临床试验

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首个干细胞型生物人工肝正式获批临床试验

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507612.shtm8月28日,南方医科大学珠江医院转化医学中心执行主任高毅教授团队领衔的组合型生物人工肝转化研究取得新突破,其自主研发的国际首个干细胞型生物人工肝药械组合产品获得国家药品监督管理局临床试

国际首个干细胞型生物人工肝获批临床试验

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广东团队研发干细胞型生物人工肝获批临床试验

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507661.shtm 中新网广州9月1日电(蔡敏婕 伍晓丹 黄心玥)肝衰竭是各种肝病发展的严重阶段,因无特效疗法、移植供体短缺等,患者病死率高达70%。1日传出消息,南方医科大学珠江医院转化医学中心执

冠昊生物:生物人工肝项目目前处在科研临床研究

冠昊生物(300238.SZ)12月30日在投资者互动平台表示,生物人工肝项目目前处在科研临床研究,公司将持续优化工艺,争取尽早进入临床。

中国科学家设计出“新型生物人工肝系统”

  从中科院上海生科院生物化学与细胞生物学研究所获悉,该所惠利健研究团队与南京大学附属鼓楼医院丁义涛团队等成功设计出全新的基于“hiHep细胞”的生物人工肝系统,可显着提升肝衰竭猪的存活率,并有望延续肝衰竭患者的生命。相关成果已于1月16日发表在国际著名学术期刊《细胞研究》。  年初,该团队已经展开

首台组合生物人工肝治疗仪通过产品注册检验

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干细胞治疗脑卒中临床试验启动

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重型肝炎的人工肝支持治疗

  主要作用是清除患者血中毒性物质及补充生物活性物质,治疗后可使血胆红素明显下降,PTA升高,但部分病例几天后又回复到原水平。人工肝支持治疗对早期重型肝炎有较好疗效,对于晚期重型肝炎亦有助于争取时间让肝细胞再生或为肝移植做准备。  适应证:①各种原因引起的肝衰竭早、中期,PTA在20%~40%之间和

我们为什么要做干细胞临床试验?

首先有必要科普一下什么是临床试验,以及为什么要做临床试验?什么是临床试验?临床试验(Clinical Trial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。1.为什么要开展临床

用于高效生物制造的“Y型人工菌群”成功研制

  利用微生物将生物质原料转化为燃料、材料和化学品是生物制造领域的研究热点,其关键挑战是如何实现生物质中葡萄糖等六碳糖和木糖等五碳糖的同等高效利用。  已经有很多研究尝试对单一菌株的代谢途径进行改造,或采用不同的菌株进行分工合作,以实现五、六碳糖的同步利用。但受限于五碳糖不能被高效利用,目标化学品的

第三代生物人工肝在南京鼓楼医院临床应用成功

   “就像苹果手机4S后又来了5S、6S,随着研究不断推进,生物人工肝支持系统也在不断更新,第三代生物人工肝的临床应用近日获得成功。”昨天,鼓楼医院肝胆外科带头人丁义涛教授宣布,该院这项处于国际前沿的新研究将为更多肝衰患者赢得与死神赛跑的时间,依靠这一生物人工肝,部分患者的衰竭肝脏甚至可以获得“再

干细胞与再生医学,可能在未来30年改变世界!-(二)

再生医学人工骨骼、人工关节、人工心脏瓣膜、人造血管……再生医学在医学领域的科研、转化与应用正在向纵深方向发展,不断造福患者。再生医学是21世纪人类新型健康保健的先导,将可能治疗目前不能治疗的疾病,比如说糖尿病,脊髓损伤,心急梗死,肝衰,肾衰,骨关节炎,骨质疏松等导致的组织和器官的损坏都可能通过再生医

人工智能能否取代人体临床试验?

  人工智能等新兴科技在新药研发领域广受关注,“虚拟临床试验”等概念也层出不穷。11月2日,世界顶尖科学家新药研发论坛上,全球顶尖科学家共话制药新篇。  2013年诺贝尔化学奖得主亚利耶·瓦谢尔聚焦于计算机技术在新冠疫情以及制药行业的关键作用:“如今我们所拥有的巨大算力,能够解决很多以往无法解决的问

微生物所创制出用于高效生物制造的“Y型人工菌群”

  利用微生物将生物质原料转化为燃料、材料和化学品是生物制造领域的研究热点,其关键挑战是如何实现生物质中葡萄糖等六碳糖和木糖等五碳糖的同等高效利用。  已经有很多研究尝试对单一菌株的代谢途径进行改造,或采用不同的菌株进行分工合作,以实现五、六碳糖的同步利用。但受限于五碳糖不能被高效利用,目标化学品的

我国将开展干细胞-治疗心衰临床试验

  干细胞治疗心力衰竭的C-Cure 技术,有望使心力衰竭患者重获健康与新生,这种治疗方法目前已经在美国通过二期临床研究。这种治疗方法今年将在北京、上海、广州设立8—10个国际多中心临床基地,北京安贞医院、上海东方医院将率先进行这种疗法的创新性临床研究。  C-Cure 技术是从患者骨髓中提取骨髓间

化滞柔肝颗粒的临床试验是什么

  本品于2001年经国家食品药品监督管理局批准进行456例(实验组)临床试验。该实验纳入非酒精性单纯性脂肪肝辨证为湿热中阻证者,疗程12周,每服6天需停服一日。Ⅲ期研究结果显示实验组CT痊愈率(肝/脾CT比值>1)为27.16%、疗后肝/脾比值较疗前增加0.11±0.15。研究期间实验组共出现有5

中科院两科学家携手推进“生物人工肝”产业化

  中科院上海生物化学与细胞生物学研究所惠利健研究员团队与多家单位科学家合作,突破“类肝细胞”体外培养技术,成功研制出生物人工肝系统。如今,获得该技术全球独家使用许可的上海微知卓生物科技有限公司在上海嘉定建成了国内首条人源性生物人工肝临床研发生产线。  据悉,该生产线将于下月投入运行,预计年产量可达

“交联聚烯烃”-人工晶状体进入临床试验

  记者11月15日获悉,由西安眼得乐医疗科技有限公司研发的全球最新一代“交联聚烯烃”人工晶状体项目,历经7年攻关,近日启动全国临床试验。  据介绍,这款可折叠人工晶状体采用全球最新一代生物医用材料“交联聚烯烃”制造,打破了国外长期技术垄断。晶体总体直径为13毫米,光学面直径为6.5毫米,总质量仅有

干细胞治疗帕金森,诺奖得主下月临床试验!

  诱导多能干细胞是通过对成熟体细胞“重新编程”培育出的干细胞,拥有与胚胎干细胞相似的分化潜力。京都大学iPS细胞研究所提出,将以其所保存的健康捐赠者iPS細胞,培养约500万个可产生多巴胺的神经細胞,再将这些能分化成神经细胞的前体细胞移植到帕金森病患者脑部,以试验这种方法治疗帕金森病的有效性和安全

临床试验获准实施-干细胞治疗曙光乍现

  从被发现至今,各国的科学家对干细胞的研究热情丝毫未减。从早期的干细胞调节机制研究到如何获取这类“全能”细胞,再到近些年对其临床应用的各项探索,相关研究推进了干细胞技术的不断进步,也为医疗应用带来了曙光。   胚胎干细胞提取新途径   诱导多能干细胞(iPS细胞)的发现虽平息了“伦理之争”,但

意大利开展争议性干细胞治疗临床试验

  一项有争议的意大利干细胞疗法——科学家称其未得到验证——将进行第一次科学试验。5月 22日,意大利参议院投票通过一项众议院已批准的新法案——向都灵Stamina基金会的临床治疗试验拨款300万欧元。同时,该基金会将继续治疗在布雷西亚一家医院接受有争议疗法的12位病人。   “这可能是议会第

关于间充质干细胞的临床试验介绍

  2004年,Le Blanc等报道了首例半相合异基因间充质干细胞移植治疗GVHD获得成功,其后又报道了异基因配型不合的间充质干细胞移植治疗GVHD的有效性,并且认为在应用间充质干细胞治疗GVHD不需要严格的配型,其后又有多篇异基因未经配型的MSC治疗GVHD、促进造血重建的报道,其MSC来源涉及

欧洲首次批准人类胚胎干细胞临床试验

  英国药品监管部门9月22日批准一家生物科技企业开展人类胚胎干细胞试验。这是欧洲首次批准人类胚胎干细胞临床试验。首获批  总部设于美国马萨诸塞州的先进细胞技术公司22日宣布,获得英国药品与保健品管理局和基因治疗顾问委员会批准,今后可利用人类胚胎干细胞就青少年失明展开临床试验。  按照路透

LED型人工气候箱介绍

    LED型人工气候箱是具有光照、加湿功能的高精度冷热恒温设备,为用户提供一个理想的人工气候实验环境。它可用作植物的发芽、育苗、组织、微生物的培养;昆虫及小动物的饲养;水体分析的BOD的测定以及其它用途的人工气候试验。是生物遗传工程、医学、农业、林业、环境科学、畜牧、水产等生产和科研部门理想的试

长效注射型HIV疗法通过临床试验

  著名医学期刊《柳叶刀》近日刊登了一篇艾滋病治疗的重要成果:欧美多国研究中心合作进行的一项两年期临床试验证明,一种长效注射型HIV疗法,每月或每两月注射一次与每日口服抗逆转录病毒药物(ART)相比,阻止病毒反弹和传染性方面的疗效相当,甚至更好。HIV携带者每日口服药物或将成为历史。  临床试验在美

我国肝干细胞研究取得重大进展

  通过4年攻关,第二军医大学基础部细胞生物学教研室主任胡以平教授课题组,实现了小鼠成纤维细胞向肝干细胞分化的重编程,并证明了这一方法所产生的肝干细胞,与活体内自然存在的肝干细胞具有相似的生物学特性。今天,国际权威学术刊物《细胞·干细胞》在线发表了相关研究成果。该课题组于兵博士和何志颖副教授为论文的

首台人工肝机器面世-3年后或实现临床应用

  人工肝机器怎么“种”出肝细胞?   第一步,研究人员通过筛选,得到一株人的肝细胞,作为一个种子细胞。    第二步,研究人员把这个种子细胞利用特殊方法进行培养,使其达到10的9次方至10的10次方个数量级。    第三步,研究人员将培养出来的人工肝细胞放入生物反应器内,对病人进行治疗。

我国学者创制出用于高效生物制造的“Y型人工菌群”

  利用微生物将生物质原料转化为燃料、材料和化学品是生物制造领域的研究热点,其关键挑战是如何实现生物质中葡萄糖等六碳糖和木糖等五碳糖的同等高效利用。  已经有很多研究尝试对单一菌株的代谢途径进行改造,或采用不同的菌株进行分工合作,以实现五、六碳糖的同步利用。但受限于五碳糖不能被高效利用,目标化学品的

美国施行全球首例人类胚胎干细胞临床试验

  综合媒体报道,美国杰龙生物医药公司(Geron Corporation)10月11日宣布,佐治亚州亚特兰大“牧者中心”医院已于10月8日利用该公司培植的GRNOPC1人类胚胎干细胞,展开全球首宗人类胚胎干细胞治疗的人体临床试验。  不过,据报道,亚特兰大这所脊髓和脑损伤康复医院“

化滞柔肝颗粒的临床试验及药理毒理介绍

  临床试验  本品于2001年经国家食品药品监督管理局批准进行456例(实验组)临床试验。该实验纳入非酒精性单纯性脂肪肝辨证为湿热中阻证者,疗程12周,每服6天需停服一日。Ⅲ期研究结果显示实验组CT痊愈率(肝/脾CT比值>1)为27.16%、疗后肝/脾比值较疗前增加0.11±0.15。研究期间实验