关于丙酸氟替卡松乳膏的毒理研究介绍
遗传毒性 :丙酸氟替卡松体外三致试验结果显示标准Ames试验,E.coli变异,S.cereviseiae基因转变试验,中国仓鼠卵巢细胞分析均未见致突变现象。小鼠微核试验和培养人淋巴细胞试验未见致染色体畸变现象。 生殖毒性 :生殖毒性试验结果显示,雄性大鼠每日皮下注射丙酸氟替卡松50 ug/kg,雄性大鼠每日皮下注射丙酸氟替卡松100 ug/kg(后期减至每日50 ug/kg),对交配和生殖力均无影响(分别为70 kg体重,每天局部使用0.05%丙酸氟替卡松乳膏15 g,透皮吸收为近3%时全身暴露水平的15倍和30倍)。全身给药时在较低剂量下皮质类固醇就有致畸作用。有些皮质类固醇皮肤给药后亦产生致畸作用。试验结果显示小鼠每日皮下给予丙酸氟替卡松45 ug/kg和150 ug/kg(分别为人外用剂量的14和45倍)就出现致畸现象(腭裂)。......阅读全文
丙酸氟替卡松的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20mg,置100m1量瓶中,加流动相A-流动相B(50:50)溶解并稀释至
简述丙酸氟替卡松吸入气雾剂的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 对人类妊娠期内用丙酸氟替卡松的安全性尚无足够的证据。在啮齿类动物试验中已发现皮质激素诱发胎毒性和畸胎形成。尽管如此,尚未发现此类化合物对孕期妇女的相同作用。在对小鼠和大鼠进行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上剂量的丙酸氟替卡松的致畸试验中,可见预期的胎毒性
关于萘替芬酮康唑乳膏的毒理研究介绍
1、萘替芬酮康唑 急性毒性:将家兔分为皮肤完整组和皮肤损伤组,每组动物均涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏,2g/只,24小时后洗去皮肤残留药物,观察7天,未见明显毒性反应发生。 长期毒性:给家兔涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏,2g/只,1次/日,连续给药12
使用丙酸氟替卡松吸入气雾剂的不良反应介绍
不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。发生率定义为:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100且
关于氟替卡松的用法用量介绍
气雾剂:16岁以上的患者 开始剂量为 轻度哮喘:100-250 µ;g bid,中度哮喘:250-500 µ;g bid,严重哮喘:500-1000 µ;g bid,然后根据治疗效果调整剂量至哮喘控制或降低至最小有效剂量。4岁以上儿童:开始剂量为50 µ;
关于丙酸氟替卡松的计算机化学数据介绍
疏水参数计算参考值(XlogP):4 氢键供体数量:1 氢键受体数量:8 可旋转化学键数量:6 互变异构体数量:0 拓扑分子极性表面积(TPSA):80.7 重原子数量:34 表面电荷:0 复杂度:984 同位素原子数量:0 确定原子立构中心数量:9 不确定原子立构中心数量
关于氟替卡松的注意事项介绍
对本药的任何组成成分过敏者禁用。 鼻腔感染时,应予恰当治疗。 经鼻腔给予过量的类固醇可造成肾上腺功能的显著抑制,如果有证据表明用药超过推荐的剂量,则应在应激或择期手术期间,考虑给予其它全身性类固醇。存在肾上腺功能受损的情况时,若由全身应用皮质激素治疗转换为丙酸氟替卡松鼻喷雾剂,必须特别谨慎小心
关于丙酸氟替卡松气雾剂的简介
丙酸氟替卡松气雾剂是一种西药制剂,主要用于支气管哮喘等病症。 丙酸氟替卡松气雾剂仅供吸入用: 应使病人明了吸入丙酸氟替卡松疗法的预防性质,即使无症状也应定期使用,4-7天显效 轻度哮喘:100-250ug,每天2次 中度哮喘:250-500ug,每天2次 重度哮喘:500-1000ug
概述丙酸氟替卡松吸入气雾剂的药物相互作用
由于首过代谢作用和肠及肝中细胞色素酶P4503A4的高系统清除作用,通常,吸入后丙酸氟替卡松的血药浓度很低。因此,不会出现具有临床意义的由丙酸氟替卡松引起的药物相互作用。 一项在健康志愿者中进行的药物相互作用的临床试验显示,利托那韦(ritonavir,一种CYP3A4肝酶强抑制剂)可使丙酸氟
关于沙美特罗/氟替卡松的基本介绍
沙美特罗/氟替卡松(Salmeterol/Fluticasone)为新型长效选择性β2受体激动剂沙美特罗和糖皮质激素氟替卡松的复方制剂,两者有不同的作用方式。前者起控制症状的作用,而后者能改善肺功能并预防病情恶化。本品既有抗炎又有持续扩张支气管的作用,因而能为同时使用激动剂和吸入型皮质激素治疗的
概述丙酸氟替卡松吸入气雾剂的药代动力学
在对健康志愿者进行的为期14天的试验中,吸入剂量为每日2000ug(每次1000ug,每日2次),给药30-60分钟后,药物血浆浓度约为0.3ng/mL。 对健康志愿者吸入给药后,丙酸氟替卡松全身生物利用度因剂型不同为10-30%。由于被吞咽的吸入剂量经消化道后所产生的生物利用度几乎为零,所以
丙酸倍氯米松乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
丙酸倍氯米松乳膏的基本性状
本品为白色乳膏。
丙酸倍氯米松乳膏的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
丙酸倍氯米松乳膏的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于丙酸倍氯米松1.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约3oml,置80℃水浴中加热2分钟,振摇使丙酸倍氯米松溶解,放冷,精密加内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出后迅速滤过,取续滤液放至室温。
丙酸倍氯米松乳膏的类别就贮藏方法
类别同丙酸倍氯米松。规格10g:2.5mg贮藏密封,在阴凉处保存。
哮喘吸入器疗法!Teva丙酸氟替卡松/沙美特罗获FDA批准
以色列制药企业梯瓦(Teva)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Airduo®Digihaler™(丙酸氟替卡松/沙美特罗,113 mcg/14 mcg)吸入粉,这是一款带内置传感器的组合疗法数字吸入器,可连接到配套的移动应用程序,为哮喘患者提供吸入器使用信息。值得一提的是,Aird
使用丙酸氟替卡松气雾剂的注意事项介绍
哮喘的控制应按照阶梯治疗原则进行,病人的情况应通过临床和肺功能试验进行监测。如需增加速效吸入型β2-激动剂以减轻症状,则表明对哮喘控制的恶化。在这种情况下,应重新评估病人的治疗方案,并应考虑增加抗炎治疗(例如,吸入更高剂量的或口服一个疗程的皮质激素)。严重恶化的哮喘必须采取常规治疗方案。在对哮喘
使用丙酸氟替卡松气雾剂的不良反应介绍
某些病人出现口腔和咽部白色念珠菌感染(真菌性口腔炎)。这样的病人于吸入本药后,应该用水漱口。可在继续吸入丙酸氟替卡松的同时,局部用抗真菌药治疗白色念珠菌感染。某些病人吸入丙酸氟替卡松可能引起嗓音嘶哑,吸入后即用水漱口可能是有益的。与其他吸入疗法一样,给药后可能出现支气管痉挛,此时应立即吸入速效支
简述氟替卡松的适应症
预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)和常年性过敏性鼻炎。 【不良反应】 经鼻应用皮质激素后曾有发生鼻中隔穿孔的报道,但极为罕见,通常见于作过鼻手术的患者。与其他鼻部吸入剂一样,本品可引起鼻、喉部干燥、刺激,令人不愉快的味道和气味。鼻衄、头痛、过敏反应,包括皮疹、面部或舌部水肿曾有报道,罕
简述氟替卡松的药动学
本药的推荐剂量经鼻腔给药后,丙酸氟替卡松的血浆浓度很低,水溶性鼻喷雾剂的系统生物利用度也很低,平均值为0.51%,中值为0.36%。 静脉给药后,丙酸氟替卡松的药代动力学与剂量成正比。由于经胃肠道吸收不完全和广泛的首过代谢,其绝对口服生物利用度可忽略不计(
简述新霉素氟轻松乳膏的药理毒理
新霉素氟轻松乳膏中的主要成分为新霉素与杆菌肽。新霉素为一种氨基糖苷类抗生素,对葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)、棒状杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌有良好抗菌作用,对各组链球菌、肺炎链球菌、肠球菌等活性差。铜绿假单胞菌、厌氧菌等对本品耐药。杆菌肽为一种多肽类抗生素,对革兰阳性
关于沙美特罗/氟替卡松的临床应用和不良反应介绍
1、临床应用: 12岁及12岁以上患者:1吸/次(50μg沙美特罗和100μg氟替卡松),2次/日;或1吸/次(50μg沙美特罗和250μg氟替卡松),2次/日。4~12岁儿童:1吸/次(50μg沙美特罗和100μg氟替卡松),2次/日。 2、不良反应: 由于本品含有沙美特罗和丙酸氟替卡松
简述倍他米松新霉素乳膏的药理毒理
一、倍他米松新霉素乳膏的药理毒理: 倍他米松戊酸酯具有抗炎、抗过敏及止痒的作用。硫酸新霉素有局部抗菌作用,能抑制多数革兰氏阳性细菌和革兰氏阴性细菌包括葡萄球菌、变形杆菌属和假单胞菌属,但对真菌无作用。 二、贮藏:密闭,在阴凉干燥处保存。 三、包装:每小盒1支,复合铝管包装。 四、有效期:
关于新霉素氟轻松乳膏的基本介绍
新霉素氟轻松乳膏,用于过敏性皮炎,亚急性慢性湿疹,阴囊湿疹,皮肤瘙痒症和外阴瘙痒等。 一、新霉素氟轻松乳膏药品名称: 【通用名称】新霉素氟轻松乳膏 【英文名称】Neomycin Sulfate and Fluocinonide Cream 【汉语拼音】Xin Mei Su Fu Qing
丙酸倍氯米松乳膏的类别的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
丙酸倍氯米松乳膏的类别的性状就鉴别方法
性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
关于辅舒酮的药理毒理介绍
1、药效学 按推荐剂量吸入丙酸氟替卡松后,在肺部显示出强效的糖皮质激素类抗炎作用,能减轻哮喘的症状和恶化,与全身性给药的皮质激素相比,其不良反应的发生率和严重程度明显较低。 2、临床前安全性 毒理学显示本品只有当给药剂量远远高于推荐的治疗剂量时,才出现该类皮质激素的典型作用。在长期毒性、生
醋酸氟氢可的松乳膏介绍
性状本品为乳白色乳膏鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取醋酸地塞米松适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.30mg的溶液,摇匀。供试
倍他米松乳膏
性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于倍他米松1mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,置8