奥美拉唑镁肠溶片
性状本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色;或为薄膜衣片,除去包衣后显白色,并可见淡黄色肠溶微丸。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥美拉唑20mg),置5oml量瓶中,加甲醇适量,超声使奥美拉唑镁溶解并稀释至刻度,摇匀,离心,必要时滤膜滤过,精密量取上清液(或续滤液)5ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取奥美拉唑镁与杂质Ⅰ对照品各约lmg,置同一10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH值至7.6)-乙腈(75:25)为流动相;检测波长为302nm;进样体积20pl系统适用性要求系统适用......阅读全文
艾司奥美拉唑钠的杂质类型
质IH CO-CH,OCHC1H1N3O4S361.42 5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑 杂质ⅡH3C、OCHH C C16H15N3O4313.31 1,4-二氢-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)-3,5-二甲基氧代2-吡啶羧酸杂
艾司奥美拉唑钠的杂质类型
质IH CO-CH,OCHC1H1N3O4S361.42 5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑 杂质ⅡH3C、OCHH C C16H15N3O4313.31 1,4-二氢-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)-3,5-二甲基氧代2-吡啶羧酸杂
简述奥美拉唑中毒的临床表现
1.不良反应主要为恶心、胀气、腹泻、便秘、上腹痛等。皮疹、ALT和胆红素升高也有发生,一般是轻微和短暂的,大多不影响治疗。 2.较长时间服用或误服大量此药时可发生中毒,主要表现如下： （1）对肝脏的影响：可有一过性血清转氨酶和碱性磷酸酶升高。 （2）对肾脏的损害：有蛋白尿、尿素氮和肌酐升高
艾司奥美拉唑钠的检查方法
杂质吸光度取本品2.0g,加甲醇100ml使溶解,立即照紫外-可见分光光度法(通则0401),在440nm与650nm的波长处测定,吸光度均不得大于0.05。碱度取本品2.0g,加水100ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为10.3~11.3。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定
关于艾普拉唑肠溶片的注意事项介绍
一、注意事项: 1、本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2、本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3、使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。 二、孕妇及哺乳期妇女用药： 目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺
雷贝拉唑钠肠溶片的类别及贮藏方法
类别同雷贝拉唑钠。规格(1)10mg(2)20mg贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
雷贝拉唑钠肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠10mg),加冰醋酸5ml,充分振摇,离心10分钟,上清液显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05m
简述艾普拉唑肠溶片的药物相互作用
1、由于艾普拉唑抑制胃酸分泌，可影响依赖于胃内pH值吸收的药物（如酮康唑、伊曲康唑等）的生物利用度，合用时应注意调整剂量或避免合用。 2、体外试验和代谢研究的结果提示肝脏CYP3A4酶参与本品的代谢，但目前尚不能确定CYP3A4酶为本品的主要代谢酶。国外研究结果显示，24例健康受试者口服艾普拉
使用艾普拉唑肠溶片的不良反应介绍
在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛
胰酶肠溶片
性状本品为肠溶片,除去肠溶衣后,显白色至淡黄色。检查微生物限度取本品,照胰酶项下的方法检查应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。效价测定胰蛋白酶照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品原液取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格),除去肠溶衣,研细,加冷至5℃以
艾司奥美拉唑钠的基本性状
本品为白色或类白色粉末;有引湿性本品在乙醇中易溶。
艾司奥美拉唑钠的鉴别方法
(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱致(通则0402)。(2)取本品约195mg,精密称定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10m,置100m量瓶中加3.8%氯化钾溶液10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密量取标准钠溶液(每1ml相当于1.0mg的Na)
关于奥美拉唑的药理学的介绍
为质子泵抑制剂,是一种脂溶性弱碱性药物。易浓集于酸性环境中,特异性地作用于胃黏膜壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞质内的管状泡上,即胃壁细胞质子泵（H+,K+-ATP酶）所在部位,并转化为亚磺酰胺的活性形式,通过二硫键与质子泵的巯基发生不可逆行的结合,从而抑制H+,K+-ATP酶的活性,阻断胃酸分
艾司奥美拉唑钠的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加新沸冷水ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.74mg的C17H1gN3C
关于奥美拉唑的药物相互作用介绍
1.奥美拉唑可提高胰酶的生物利用度,增强其疗效；两者联用对胰腺囊性纤维化引起的顽固性脂肪泻及小肠广泛切除术后功能性腹泻有较好疗效。 2.对幽门螺旋杆菌敏感的药物（如阿莫西林等）与奥美拉唑联用有协同作用,可提高疗效。 3.奥美拉唑具有酶抑制作用与经肝脏细胞色素P450系统代谢的药物（如双香豆素
奥美拉唑的临床应用与不良反应
1973年发现胃壁细胞微粒体内存在H+-K+ATP酶，功能是向细胞外分泌H+（即质子），故称之为质子泵。质子泵抑制剂（proton pump inhibitors，PPIs）是特异性抑制H+-K+ATP酶活性的药物，为弱碱性苯并咪唑类化合物，随血液进入胃壁细胞的分泌小管和泡腔，与该处浓度很高
关于奥美拉唑中毒的诊断治疗的介绍
一、诊断 奥美拉唑中毒的诊断要点为： 有奥美拉唑应用史,出现上述表现。 二、治疗 奥美拉唑中毒的治疗要点为： 1.出现一般不良反应,停药后大多能逐渐自行恢复。 2.过敏反应给予抗组胺类药物和糖皮质激素治疗。 3.对症、支持治疗 。
长江健康旗下奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价
3月9日，长江润发健康产业有限公司发布企业公告，其二级子公司海南海灵化学制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局批准签发的奥美拉唑肠溶胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 奥美拉唑肠溶胶囊由阿斯利康研发，是第一个上市的质子泵抑制剂，临床用于胃、十二指肠溃疡、反流性
雷贝拉唑钠肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠10mg),加冰醋酸5ml,充分振摇,离心10分钟,上清液显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05m
简述艾普拉唑肠溶片的药代动力学
人体药代动力学结果显示，受试者单次口服（晨起空腹）本品5mg、10mg、20mg，Cmax、AUC随用药剂量增加而增加，艾普拉唑在人体内的过程基本符合线性动力学特征。在受试者的尿中未检测到原形药。受试者连续7天口服本品，剂量为10mg/天，药代动力学试验显示，连续用药与单次用药相比，艾普拉唑的药
胰激肽原酶肠溶片
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在纯度项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查纯度照高效液相色谱法(通则0512)测定磷酸盐缓冲液(pH7.0)见胰激肽原酶纯度项下。辅料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g与微晶纤维素0.52g,置离心管中,加
艾司奥美拉唑钠的类别及贮存方法
类别质子泵抑制药贮藏遮光,密封保存
艾司奥美拉唑钠的制剂及杂质类型
制剂注射用艾司奥美拉唑钠杂质质IH CO-CH,OCHC1H1N3O4S361.42 5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑 杂质ⅡH3C、OCHH C C16H15N3O4313.31 1,4-二氢-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)-3,
磷酸咯萘啶肠溶片
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显黄色。鉴别取含量测定项下的细粉适量,照磷酸咯萘啶项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相
盐酸丙卡巴肼肠溶片
性状本品为肠溶糖衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸丙卡巴肼50mg),加水20ml,振摇,使盐酸丙卡巴肼溶解,滤过,滤液照盐酸丙卡巴肼项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸丙卡巴肼10
氨糖美辛肠溶片
处方吲哚美辛25盐酸氨基葡萄糖辅料适量制成1000片性状本品为肠溶衣片,除去包衣后,显类白色至啖黄色鉴别(1)取本品1片,除去包衣后研细,加水10m1研使盐酸氨基葡萄糖溶解,滤过,取滤液4ml,加茚三酮约mg,加热,溶液显紫色。(2)取含量测定项下的细粉适量(约相当于叫哚美辛10mg),加水10m1
阿司匹林肠溶片的相关介绍
阿司匹林肠溶片，适应症为阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险预防心肌梗死复发中风的二级预防降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA
磷酸咯萘啶肠溶片
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显黄色。鉴别取含量测定项下的细粉适量,照磷酸咯萘啶项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相
阿司匹林肠溶片的检查方法
游离水杨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂振摇使阿司匹林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取水杨酸对照品约15mg,精密称定,置5oml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,
艾司奥美拉唑钠的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末;有引湿性本品在乙醇中易溶。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱致(通则0402)。(2)取本品约195mg,精密称定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10m,置100m量瓶中加3.8%氯化钾溶液10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶