普伐他汀钠胶囊的性状鉴别检查方法

性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品细粉,加水溶解并稀释制成每1ml中含普伐他汀钠10μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含普伐他汀钠1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含普伐他汀钠5g的溶液系统适用性要求见普伐他汀钠有关物质项下。杂质Ⅲ峰的相对保留时间约为1.8。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件与测定法见普伐他汀钠有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅲ峰保留时间-致的色谱峰,峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍(1.5%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.2......阅读全文

普伐他汀钠片的性状鉴别方法

性状本品为白色或类白色片或着色片。鉴别(1)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每lml中含普伐他汀钠10μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

普伐他汀钠胶囊的类别及贮藏方法

类别同普伐他汀钠。规格10mg贮藏密封,在干燥处保存。

普伐他汀钠片的规格和贮藏方法

规格(1)10mg(2)20mg(3)40mg贮藏密封,在干燥处保存。

使用普伐他汀钠片的不良反应

  总病例11,224例中,329例(2.93%,本项包括不能计算发生率的副作用)普伐他汀钠片出现副作用(包括临床检验值异常),主要有皮疹(0.11%)、腹泻(0.08%)、胃部不适感(0.07%)等。  1) 普伐他汀钠片—横纹肌溶解症:出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征

使用普伐他汀钠片的注意事项

  1. 普伐他汀钠片与其他HMG-CoA还原酶抑制剂类似,普伐他汀钠片可能升高碱性磷酸酶及转氨酶的水平。建议在治疗前,调整剂量前或其他需要时,应测定肝功能。伴有活动性肝脏疾病或不明原因的持续性转氨酶升高的患者,禁用本品。对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏疾病(例如,不明原因的持续性转氨酶升高,黄疸)、

关于普伐他汀钠片的毒理作用介绍

  SD系大鼠给于普伐他汀钠(混食给予10、30、100mg/千克/日,24个月)实验中,100mg/千克/日给药组(最大临床用量的250倍)中仅雄鼠发生的肝肿瘤较对照组明显,但雌鼠未发生。  狗给予普伐他汀钠(12.5、50、200mg/千克/日、5周、口服及12.5、50、200mg/千克/日、

普伐他汀钠胶囊的性状及鉴别方法

性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品细粉,加水溶解并稀释制成每1ml中含普伐他汀钠10μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

特殊人群使用普伐他汀钠片的简介

  一、孕妇及哺乳期妇女用药:  1. 尚未确立妊娠期用药的安全性,因此孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的益处大于风险时方可给药。  2. 哺乳期妇女避免使用普伐他汀钠片,不得已给药时,应停止哺乳。  二、儿童用药:尚未确立小儿用药的安全性。  三、老年用药:老年患者应考虑高龄引起肾功能降低的可能,应

概述普伐他汀钠片的药物相互作用

  经体内和体外实验证实,本品不经细胞色素P450 3A4代谢,因此不会与其他由细胞色素P450系统代谢的药物(如苯妥英钠、奎尼丁等)产生明显的相互作用,也不会与细胞色素P450 3A4抑制剂(如地尔硫卓、伊曲康唑、酮康唑、红霉素等)产生明显的相互作用。  华法令:华法林与普伐他汀钠40mg同时服用

关于普伐他汀钠片的药理作用介绍

  普伐他汀钠片为3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,选择性地作用于合成胆固醇的主要脏器肝脏和小肠,迅速且强力降低血清胆固醇值,改善血清脂质。  普伐他汀钠片通过二方面发挥其降脂作用。第一为可逆性抑制HMG-CoA还原酶活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低,导致细胞表面的

简述普伐他汀钠片的药代动力学

  1. 吸收、分布及代谢:普伐他汀钠片为水溶性HMG-CoA还原酶抑制剂,主要从十二指肠吸收,口服后吸收迅速,高浓度分布于胆固醇生物合成旺盛的肝脏及小肠等,而在脑、肾上腺、生殖器等脏器的分布极低。本品给药后1-2小时即达最大血药浓度,血药浓度随给药量的增加而依存性增加。半衰期约为1.5小时,分布容

概述普伐他汀的毒理作用

  普伐他汀25mg/kg/日可引起狗中枢的血管性损伤,表现为血管周围出血和水肿,血管周间隙内单核细胞的浸润。按AUC计算,相当人体80mg/日的59倍。同类药物也会产生相似的中枢的血管性损伤。另一个结构类似的同类药物可引起正常狗的视神经退行性病变(Wallerian视网膜膝状纤维变性)。这种作用呈

关于普伐他汀的基本介绍

  普伐他汀(Pravastatin),别名帕瓦停、帕伐他定,是一种白色结晶粉末的化学品,常以钠盐形式存在。化学名称1,2,6,7,8,8a-六氢-2-甲基-8-(2-甲基丁酰氧基)-1-萘-3',5',6-三羟基庚酸钠盐,分子式为C23H36NaO7 ,分子量为447.51800,

使用普伐他汀过量的反应

  迄今在关于普伐他汀钠用药过量的报告中,未见明显临床症状与相关的临床实验室异常。如果发生过量服用,应该进行系统治疗,按要求建立支持性监测方法。不宜超过最大推荐剂量。

简述普伐他汀的物化性质

  外观与性状:白色结晶粉末  熔点:171.2-173 °C  沸点:634.5ºCat 760 mmHg  闪点:213.2ºC  储存条件:2-8ºC

简述普伐他汀的药理作用

  本品为3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶竞争性抑制剂。HMG-CoA还原酶是催化胆固醇生物合成初期阶段HMG-CoA转化为甲羟戊酸的限速酶,本品可逆性抑制HMG-CoA还原酶,从而抑制胆固醇的生物合成。  本品通过两方面发挥其降脂作用,第一为可逆性抑制HMG-CoA还原酶活性

关于普伐他汀的基本信息介绍

  中文名称:普伐他汀  中文别名:1,2,6,7,8,8a-六氢-2-甲基-8-(2-甲基丁酰氧基)-1-萘-3',5',6-三羟基庚酸钠盐  英文名称:pravastatin sodium  英文别名:Pravastatin sodium; Pravastatin Sodium;

关于普伐他汀的注意事项介绍

  1.与其他HMG-CoA还原酶抑制剂类似,本品可能升高碱性磷酸酶及转氨酶的水平。建议在治疗前,调整剂量前或其他需要时,应测定肝功能。伴有活动性肝脏疾病或不明原因的持续性转氨酶升高的患者,禁用普伐他汀。对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏疾病(例如,不明原因的持续性转氨酶升高,黄疸)、酗酒的患者,使用普

概述普伐他汀的药物相互作用

  1.同时使用红霉素、环孢霉素等免疫抑制剂、烟酸、贝特类药物,会增加其他HMG-CoA还原酶抑制剂引起肌病的可能性。虽在普伐他汀与普罗布考或吉非贝齐合用的试验中,未见不良事件与单用普伐他汀有差异,但未见增加LDL降低疗效。由于已有HMG-CoA还原酶抑制剂,与免疫抑制药、吉非贝齐、红霉素和降血脂剂

使用普伐他汀的不良反应介绍

  本品不良反应轻微、短暂,因不良反应中止治疗者少见,多为无症状的血清转氨酶升高以及轻度非特异性胃肠道不适。其他较为常见的不良事件为:  心血管系统:胸痛,心绞痛。  皮肤:皮疹。  胃肠道:恶心,呕吐,腹泻,腹痛,便秘,胃肠胀气,胃灼热感,消化不良。  肌肉与骨骼:局部疼痛,肌痛,骨骼痛(包括关节

关于普伐他汀的药代动力学介绍

  普伐他汀口服吸收快,达峰时间为1-1.5小时。根据同位素标记药物在尿液中的回收率计算,平均普伐他汀品服吸收率为34%,绝对生物利用度为17%。虽食物影响其吸收,降低其生物利用度,但进餐食时服药或餐前一小时服药,其降脂活性无明显变化。本品有明显的肝脏首过效应(相关系数为0.66),肝脏是胆固醇合成

关于帕伐他定的基本信息介绍

  帕伐他定是一种循环系统药物,为HMG-CoA还原酶的竞争抑制剂,能特异性选择性抑制HMG-CoA还原酶的作用,能抑制肝和小肠中内源性胆固醇的合成,减低肝细胞中胆固醇的含量,并增进LDL受体的活性,使肝细胞增加了从血液中摄取胆固醇作用,从而降低血中胆固醇的水平。  别名:帕瓦停;普伐他汀;普拉固;

157家药企,281个药品!一地公布带量采购名单

近日,昆明市医疗保障局发布《昆明市医疗保障局关于公布昆明市第二批药品带量联动采购中选结果的通告》 (下称《通知》),涉及辉瑞制药有限公司、乐普药业股份有限公司、上海现代制药股份有限公司等157家药企的281个药品。通知指出,根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办

BMJ:科学家警告他汀类药物有增加患糖尿病的风险

  一项发表在BMJ杂志上演研究论文称高效力的他汀类药物治疗(尤其是阿托伐他汀和辛伐他汀)可能会增加患糖尿病的风险。   他汀类药物是预防心血管事件最广泛的处方药物。虽然耐受性良好,最近已有研究提示药物使用与新发糖尿病有关联。一项试验表明,瑞舒伐他汀服用后糖尿病的风险增加了27%,而另一个研究发现

EDTA二钠与EDTA四钠的区别

  一、性状不同:  1、EDTA四钠又名乙二胺四乙酸四钠盐。为白色粉末。易溶于水。  2、乙二胺四乙酸二钠为白色结晶颗粒或粉末,无臭、无味。它能溶于水,极难溶于乙醇。  二、用途不同:  1、乙二胺四乙酸二钠,一种重要的螯合剂,能螯合溶液中的金属离子。防止金属引起的变色、变质、变浊和维生素C的氧化

关于老年人糖尿病性心脏病的预防护理介绍

  老年糖尿病性心脏病的预防主要是预防冠状动脉粥样硬化和冠心病,而糖尿病合并冠状动脉病变常为多支性,因而心肌梗死的再发生率高于非糖尿病患者,因此有效地控制血糖,纠正脂代谢紊乱,尤其为降低低密度脂蛋白水平,对改善动脉粥样硬化和预防心肌梗死的再发是很重要的。目前普遍认为HMG-CoA还原酶抑制药如普伐他

糖精钠

性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭或微有香气;易风化本品在水中易溶,在乙醇中略溶。鉴别(1)取本品约0.3g,加水5ml溶解后,加稀盐酸ml,即析出结晶;滤过,沉淀用水洗净后,在105℃千燥2小时,依法测定(通则0612),熔点为226~230℃(2)取本品约20mg,置试管中,加间苯二酚约4

钠是什么

  钠是一种金属元素,在周期表中位于第3周期、第IA族,是碱金属元素的代表,质地柔软,能与水反应生成氢氧化钠,放出氢气,化学性质较活泼。钠也是人体肌肉组织和神经组织中的重要成分之一,在人们日常的饮用水中也含有钠,当钠含量超过其规定数额,越高对人体的危害就越大。

磷霉素钠

性状本品为白色结晶性粉末;无臭;在空气中极易潮解。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为4.2°至-5.5°。鉴别(1)取本品约11mg,加水2ml,振摇,加高氯酸lml与0

磷霉素钠

性状本品为白色结晶性粉末;无臭;在空气中极易潮解。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为4.2°至-5.5°。鉴别(1)取本品约11mg,加水2ml,振摇,加高氯酸lml与0