使用盐酸伊立替康注射液的注意事项

应用:本品须在有使用细胞毒化疗药物经验的肿瘤专科医师的监督指导下使用。只有在能方便地获得充足的诊断和治疗设备的情况下,才可能给予并发症恰当的处理。 药物外渗:本品是通过静脉滴注给药的。需要注意防止外渗,静滴部位要注意观察是否有炎症发生。一旦发生外渗,用无菌水冲洗并推荐给予冰敷。 Mayo Clinic 方案:除非是设计完善的临床研究,本品不能与“Mayo Clinic”方案中的5-FU/LV 给药方法(连续给药4-5 天,每4 周一次,参见表9)联用是因为报告显示毒性有所增加,包括中毒性死亡。应根据“用法用量”部分的推荐使用盐酸伊立替康。 免疫抑制剂效应/感染易感性增加:由于使用化疗药物包括盐酸伊立替康而导致免疫功能低下的患者接种活疫苗或减毒活疫苗,可能导致严重或致命的感染。使用盐酸伊立替康的患者应当避免接种活疫苗。可以接种死疫苗或灭活疫苗,但是可能会减弱疫苗的疗效。 心血管系统:使用本品的患者血栓事件罕有发生。具体......阅读全文

关于盐酸伊立替康注射液的简介

  盐酸伊立替康注射液,适应症为本品适用于晚期大肠癌患者的治疗:·与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者;·作为单一用药,治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。  1、成份:  本品主要成份及其化学名称为:盐酸伊立替康,4S-4,11-二乙基-4-羟基-9[( 4-哌啶基

关于盐酸伊立替康注射液的适应症和规格介绍

  1、适应症:  本品适用于晚期大肠癌患者的治疗:  ·与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者;  ·作为单一用药,治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。  2、规格:  本品2ml:40mg,含40mg 盐酸伊立替康三水合物静脉滴注浓缩液  本品5ml:0.1g,含0

药典委:盐酸伊立替康注射液国家药品标准草案公示

  我委拟制定盐酸伊立替康注射液国家药品标准(拟收入药典增补本),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的盐酸伊立替康注射液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖

药典委:盐酸伊立替康国家药品标准草案公示

  我委拟修订盐酸伊立替康国家药品标准(拟收入药典增补本),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的盐酸伊立替康国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来

药典委:注射用盐酸伊立替康国家药品标准草案公示

  我委拟修订注射用盐酸伊立替康国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的注射用盐酸伊立替康国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人

-恒瑞医药5类靶向肿瘤新药获批临床-新剂型推进

  国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,恒瑞医药在研5类新药盐酸伊立替康脂质体注射液申报临床的审评状态变更为制证完毕-已发批件。   伊立替康属于结肠癌治疗药物,原研厂家辉瑞全年收入约10亿美元,目前包括恒瑞医药在内,国内共3家伊立替康普通制剂的生产厂家。2012年恒瑞医药伊立替康实现销售收入

儿童使用伊曲康唑注射液的注意事项

  伊曲康唑对儿科患者的有效性和安全性尚未确定。胶囊和注射液没有针对儿童的药代动力学数据。  伊曲康唑对儿童骨增长的长期影响尚不明确。在三项大鼠毒性试验中,伊曲康唑在20 mg/kg/天(2。5 × MRHD)剂量水平时即可诱导骨缺陷。诱导缺陷包括降低骨板活性,大骨致密层变薄和增加骨脆性。80 mg

我国科学家提出晚期胰腺癌二线治疗新方案

  当下,胰腺癌二线治疗的选择药物十分有限,记者14日获悉,中国自主研发药物——盐酸伊立替康脂质体注射液在胰腺癌二线治疗中显示出了良好的抗肿瘤活性与安全性,有望成为晚期胰腺癌二线治疗标准治疗方案,为中国胰腺癌患者带来治疗新选择。  在刚刚结束的2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,上海交通大

使用伊曲康唑的注意事项

  1.连续用药超过1个月者,建议检查肝功能。可出现低钾血症和水肿。  2.育龄妇女使用本品时,应采取适当的避孕措施,直至停药后的下一个月经周期。  3.肝功能异常者慎用。  4.当发生神经系统症状时应终止治疗。  5.对于肾功能不全的患者,建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。

我国专家提出晚期胰腺癌二线治疗新方案

当下,胰腺癌二线治疗的选择药物十分有限,记者14日获悉,中国自主研发药物——盐酸伊立替康脂质体注射液在胰腺癌二线治疗中显示出了良好的抗肿瘤活性与安全性,有望成为晚期胰腺癌二线治疗标准治疗方案,为中国胰腺癌患者带来治疗新选择。 在刚刚结束的2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,上海交

关于伊曲康唑注射液的注意事项介绍

  特别注意:  斯皮仁诺(伊曲康唑注射液)含有辅料羟丙基-β-环糊精,在一项大鼠的致癌性研究中发现其会导致胰腺癌,此结果在相似的小鼠致癌性研究中都没有得出同样的结论。这些发现的临床关联尚不明确(见药理毒理)。  肝脏影响:  本品非常罕见严重肝毒性,包括肝衰竭和死亡病例。其中某些病例既没有之前存在

使用伊曲康唑注射液的不良反应介绍

  本品非常罕见严重肝毒性病例,包括肝衰竭和死亡。其中,某些病例既无既往肝病,也无严重的基础疾病。如出现肝脏疾病相关的症状和体征,应中断治疗并进行肝功能检测。使用本品的风险和利益需进行再度评估(见注意事项)。  使用本品进行临床试验的患者中报告的不良事件  根据360例(来自于四个药代动力学研究,一

老年人使用伊曲康唑注射液的禁忌

  伊曲康唑注射液的临床研究中没有包括足够数量的65岁及以上患者,不能确定老年人的反应与年轻研究对象是否存在差异。一般来说,老年患者的剂量选择应谨慎,因考虑其肝、肾、心功能的降低,以及其他疾病和治疗药物。

使用盐酸替罗非班注射液的注意事项介绍

  1、出血的预防  因为本品抑制血小板聚集,所以与其它影响止血的药物合用时应当谨慎。本品与溶栓药物联用的安全性尚未确定。  本品治疗期间,应监测病人有无潜在的出血。当出血需要治疗时,应考虑停止使用本品。也要考虑是否需要输血。  2、曾有报导发生致命性出血(见不良反应)  股动脉穿刺部位:本品可轻度

使用盐酸哌替啶的注意事项

  1、成瘾性比吗啡轻,但连续饮用亦会成瘾。  2、不良反应有头昏、头痛、出汗、口干、恶心、呕吐等。过量可致瞳孔散大、惊厥、幻觉、心动过速、血压下降、呼吸抑制、昏迷等。  3、不宜皮下注射,因对局部有刺激性。  4、儿童慎用。1岁以内小儿一般不应静注本品或进行人工冬眠。  5、不宜与异丙嗪多次合用,

关于伊曲康唑注射液的基本介绍

  伊曲康唑注射液,适应症为本品可用于疑为真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验性治疗。本品也可用于治疗以下系统性真菌感染疾病:·曲霉病;·念珠菌病;·隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎):对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球病患者,只有在一线药物不适用或无效时,方可适用本品治疗;·组织胞浆

关于伊曲康唑注射液的成份介绍

  本品主要成份:伊曲康唑  化学名称:(±)-顺式-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三唑-1-甲基)-1,3-二氧戊环-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2,4-二氢-2-(1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三唑-3-酮  分子式:C35H38C

关于伊曲康唑注射液的毒理研究

  ·伊曲康唑  伊曲康唑的临床安全性已经过一系列规范的研究得以证实。  在对小鼠、大鼠、豚鼠和犬进行的急性毒性研究中,已显示伊曲康唑的安全范围较广。对大鼠和犬进行的亚长期口服毒性研究显示了一些靶器官或组织(肾上腺皮质、肝脏和单核吞噬细胞系统)的存在,在另一些器官中出现了表现为黄色瘤的脂肪代谢性疾病

关于伊曲康唑注射液的禁忌介绍

  –禁用于已知对伊曲康唑及本品任一辅料过敏的患者。  –禁用于不能注射氯化钠注射液的患者。  ·羟丙基-β-环糊精是通过肾小球滤过清除。因此严重肾功能损伤的患者(肌酐清除率

简述伊马替尼的注意事项

  1.治疗前应检查肝功能(包括氨基转移酶、血胆红素和碱性磷酸酶),以后可每月复查1次。  2.治疗的第1个月宜每周检查血常规,第2个月每2周检查1次。  3.建议定期监测体重。

使用盐酸替罗非班注射液过量的介绍

  临床试验中,曾由于疏忽导致替罗非班过量,分别发生在推注和负荷滴注时,为推荐剂量的5倍和2倍,及0.15μg/kg/min的维持滴注速率的9.8倍。  过量用药最常见的表现是出血,主要是轻度的粘膜皮肤出血和心导管部位的轻度出血(参见注意事项,出血的预防)。  过量使用替罗非班时,应根据病人的临床情

孕妇及哺乳期妇女使用伊曲康唑注射液的介绍

  -孕妇  对于孕妇,只有在疾病危机生命且潜在利益大于对胎儿的潜在危害时,方可使用本品。使用本品的育龄妇女,应采取适当的避孕措施,直至治疗结束后的下一个月经周期。(详见禁忌部分)  动物研究显示伊曲康唑有生殖毒性。(详见药理毒理部分)  孕妇使用本品的资料有限。据上市后用药经验,有先天性畸形的病例

使用伊曲康唑胶囊的禁忌介绍

   -禁用于已知对本品任一成份过敏者。   -禁与下列药物合用:  ·可引起QT间期延长的CYP3A4代谢底物,例如:阿司咪唑、苄普地尔、西沙必利、多非利特、左美沙酮、  咪唑斯汀、匹莫齐特、奎尼丁、舍吲哚、特非那丁。上述药物与本品合用时,可能会使这些底物的血浆浓度升高,导致QT间期延长及尖端扭转

盐酸哌替啶注射液

性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制

国内首个罗哌卡因多囊脂质体创新制剂即将进入临床

  绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂——盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液(LY09606)的临床试验申请,已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,即将进入临床阶段。这是国内首个申报临床的罗哌卡因多囊脂质体注射液,可用于手术后镇痛。多囊脂质体的制备技术要求高,工艺难度大,显示出公司在脂质体研发和制

简述伊曲康唑注射液的药理作用

   -药物治疗学分类:J02AC02(系统性抗真菌药,三唑类衍生物)。   -伊曲康唑是三唑类衍生物,具有广谱抗真菌活性。   -体外试验显示伊曲康唑在常规剂量范围(≤0。025μg/ml至0。8μg/ml)内可抑制多种人体致病真菌的生长,这些真菌包括:  ·皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表

关于伊曲康唑注射液的用法用量介绍

  1、用法:静脉滴注(详见后附“使用介绍”)。  2、用量:  –刚开始2天给予本品每日2次,以后改为每日1次。  –第1,2天治疗方法:每日2次,每次1个小时静滴200mg伊曲康唑。  –从第3天起:每日1次,每次1个小时静滴200mg伊曲康唑。静脉用药超过14天的安全性尚不明确。  或遵医嘱。

齐鲁拿下8个重磅品种,105个过评产品霸屏,27款1类新药

  精彩内容  近日,齐鲁制药产品线喜讯不断:卡铂注射液首家过评、阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜国内首家获批……今年以来,齐鲁制药已有8个品种获批上市,累计105个产品过评(44个首家);17个过评品种入选第七批集采,涉及175亿市场,对战正大天晴、扬子江、科伦等;27款1类新药在研,首款1类新药

关于盐酸伊托必利的使用注意事项介绍

  缓解功能性消化不良的各种症状,如上腹部不适、餐后饱胀、食欲缺乏、恶心、呕吐等。  一、用法用量  功能性消化不良 50mg/次(饭前15~30min)。  二、禁忌症  1、对本药过敏者。  2、胃肠道出血、机械梗阻或穿孔的患者。  三、特殊人群用药  1、儿童:应避免用。  2、老人:应谨慎用

科学家证实中草药可降低化疗毒性

 科学家证实中草药可降低化疗毒性  抗癌药物的毒性副作用是限制这种药物有效使用的一个主要因素,因为严重的副作用影响了生活质量。伊立替康(Irinotecan)是一种DNA异构酶抑制剂,是用于治疗结肠癌和直肠癌的二线药物,现在,Lam和同事报告了一种名为PHY906的混合草药在降低伊立