关于头胞泊肟普赛酯的物质检查介绍

1、有关物质 取本品适量,精密称定,加甲醇适量使溶解,再用流动相稀释制成每1ml中约含头孢泊肟1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使任一主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至第二主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,两主峰之间的杂质(头孢泊肟酯△3-异构体)峰面积不得大于对照溶液两主峰面积和的3倍(3.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液两主峰面积和(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液两主峰面积和的6倍(6.0%),供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液两主峰面积和0.1倍的峰可忽略不计。 2、异构体 在含量测定项下记录的供试品溶液色谱图中,头孢泊肟酯......阅读全文

关于头胞泊肟普赛酯的物质检查介绍

  1、有关物质  取本品适量,精密称定,加甲醇适量使溶解,再用流动相稀释制成每1ml中约含头孢泊肟1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵

关于头胞泊肟普赛酯的基本介绍

  本品为(6R,7R)-3-甲氧基甲基-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-((Z)-甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸-(RS)-1-(异丙氧基甲酰氧基)乙酯。按无水物计算,含头孢泊肟(C15H17N5O6S2)不得少于69.0%。  

关于头胞泊肟普赛酯的用法用量介绍

  一、用法用量  1.成人及大于12岁的儿童:一般感染每天200mg,中度感染每天400mg,皮肤和软组织感染每天800mg,以上剂量均分为2次服用。妇女淋球菌感染服用单剂量200mg。  2.儿童:每天10mg/kg,一般分为2次给予(单次剂量不超过200mg)。  3.肾功能不全者(肌酐清除率

关于头胞泊肟普赛酯的含量测定介绍

  照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。  1、色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;水-甲醇(55:45)为流动相;检测波长为240nm;柱温为40℃。取头孢泊肟酯对照品适量,加适量甲醇溶解,再用流动相稀释制成每1ml中约含头孢泊肟1mg的溶液,取20μl

关于头胞泊肟普赛酯的点评分析介绍

  头胞泊肟普赛酯是头孢泊肟的前体药物。口服后被肠道吸收,经肠壁酯酶水解产生活性代谢物头孢泊肟而显示抗菌活性。对革兰阳性和阴性菌均有很强的抗菌活性。国外报道,日本对2902例临床感染患者(一般临床试验2241例、双盲对照试验661例)应用头胞泊肟普赛酯,结果对肺炎、急性支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎、支

使用头胞泊肟普赛酯的注意事项

  曾对青霉素过敏者慎用。妊娠及哺乳期妇女慎用。5岁以下的儿童不宜服用。患者本人、双亲和兄弟有易引起支气管哮喘、发疹、荨麻疹等变态反应体质者,高度肾功能障碍者,经胃肠摄取营养不良或非经胃肠营养患者,高龄者和全身状态恶劣者慎用。头胞泊肟普赛酯曾导致休克或休克症状,因此,如出现不快感、口内异常感、喘鸣、

简述头胞泊肟普赛酯的药理作用

  为口服的第三代头孢菌素,是头孢泊肟的前体药物。口服后被肠道吸收,经肠壁酯酶水解产生活性代谢物头孢泊肟而显示抗菌特性。抗菌谱包括金黄色葡萄球菌、腐生葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷白杆菌、卡他莫拉菌、淋球菌和奇异变形杆菌。对耐甲氧西西林葡萄球菌、多数的肠球菌株、

使用头胞泊肟普赛酯的不良反应

  1.偶可致过敏,用药前应详细询问患者过敏史,曾对青霉素、头孢菌素过敏的患者应慎用。  2.可致菌群失调,引起消化道症状、维生素缺乏和二重感染等。  3.可有眩晕、头痛、晕厥、腹痛、焦虑等。  4.实验室检查可见AST、ALT、ALP、LDH和胆红素升高,种种形式的血象改变,Coombs试验阳性、

简述头胞泊肟普赛酯的药代动力学

  头孢泊肟为酯类化合物,经过肠壁时可水解。口服后经胃肠道吸收,转变为活性代谢物头孢泊肟。进食下服用头胞泊肟普赛酯,吸收率达50%,抗酸剂可减少其吸收并降低血浆药物峰浓度。血药浓度达峰时间为2~3h。45%~80%的药物以原形药物由尿液排出,少量由胆汁排出。肾衰竭患者消除半衰期延长。

头孢泊肟酯的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂水-乙腈-乙酸(99:99:2)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液系统适用性溶液取头孢泊肟酯对照品适量(

关于头孢泊肟酯颗粒的基本介绍

  一、成份:  主要成分为头孢泊肟酯。其化学名为:(6R, 7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(Z)-(甲氧亚氨基)-乙酰胺基]-3-甲氧甲基-8-氧-5-硫-1-氮杂双环-[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸异丙氧羰氧乙基酯。  分子式:C21H27N5O9S2  分子量:557.6

关于头孢泊肟酯片的禁忌介绍

  1、禁忌 :  对本品或头孢烯类抗生素有既往过敏史患者禁用。  2、孕妇及哺乳期妇女用药:  尚未确立妊娠期用药的安全性,因此孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药。  3、儿童用药:  尚未确立小儿用药的安全性(使用经验少)。  4、老年用药 :  高龄者应注意下述内容及用

头孢泊肟酯片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于头孢泊肟100ng),置100ml量瓶中,加溶剂使头孢泊肟酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液溶剂、系统适用性溶液、

头孢泊肟酯胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于头孢泊肟100mg),置100ml量瓶中,加溶剂使头孢泊肟酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液。溶剂、系统适用性溶

关于头孢泊肟酯颗粒的用法用量介绍

  文献报道,使用该品治疗可能会发生以下的不良反应:  1.胃肠道反应:有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感,偶见便秘等。  2.过敏症:如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。  3.血液:有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少,偶见粒细

关于头孢泊肟酯胶囊的用法用量介绍

  用法:口服,本品宜饭后服用。用量:成人 上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等;一次0.1g(二粒)每12小时一次,疗程5-10天;下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作:一次0.2g(四粒),每12小时一次,疗程10天;急性社区获得性肺炎:一次0.2g(四粒),每12小时一次,疗程

关于头孢泊肟酯片的毒理研究介绍

  遗传毒性:体内、外的研究(包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验)结果均未发现本品有遗传毒性。  生殖毒性:当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天(以体表面积计,为人用剂量的2倍),均未见本品对动物生育力和生殖功能有

关于头孢泊肟酯颗粒的毒理研究介绍

  遗传毒性:体内、外的研究(包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验)结果均未发现本品有遗传毒性。生殖毒性:当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天(以体表面积计,为人用剂量的2倍),均未见本品对动物生育力和生殖功能有任何

关于头孢泊肟酯胶囊的简介

  一、成份:  本品主要成份为头孢泊肟酯。  化学名称:(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-(Z)-2-(甲氧亚氨基)乙酰胺基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环-[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸-1-(异丙氧羰氧基)乙酯。  分子式:C21H27N5O9S2  分

头孢泊肟酯的鉴别及检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1124图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂水-乙腈-乙酸(99:99:2)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶

关于头孢泊肟酯胶囊的注意事项介绍

  1.被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。  2.过敏体质的患者慎用。  3.与其它抗生素一样,长期使用头孢泊肟酯可能会引致非敏感微生物(例如念珠菌、肠球菌、艰难梭状芽孢杆菌)过度生长,因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告,因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻的病人应考虑这

关于头孢泊肟酯片的基本信息介绍

  一、成份:  本品主要成份为头孢泊肟酯。  化学名称:(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-((Z)-甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸-(R,S)-(异丙氧氧基羰基)乙基酯。  分子式:C21H27N5O9

关于头孢泊肟酯胶囊的药理作用介绍

  头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素,进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用,对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β-内酰胺酶稳定,所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β-内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β-内酰

关于头孢泊肟酯片的药理作用介绍

  头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素,进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用,对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β-内酰胺酶稳定,所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β-内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β-内酰

头孢泊肟酯片的鉴别及检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。2)取本品的细粉适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟15μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相

头孢泊肟酯胶囊的鉴别和检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟15g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相

使用头孢泊肟酯颗粒的禁忌介绍

  一、禁忌:  1、对青霉素或β-内酰胺类抗菌素过敏的患者禁用。  2、对头孢泊肟过敏的患者禁用。  二、孕妇及哺乳期妇女用药:  目前尚无充分和严格的孕妇研究资料,由于动物试验并不能完全预测人的情况,所以,孕妇只有在确实需要时才能使用。本品尚无在分娩中使用的经验,所以,只有在确实需要时才能使用。

使用头孢泊肟酯片过量的介绍

  尚无人体药物过量的资料。在一些啮齿动物的急性毒性研究中,一次口服58mg/kg的剂量并未产生不良反应。在药物过量所致的严重毒性反应的病例中,血液或腹膜透析有助于将头孢泊肟从体内排出,β-内酰胺类抗生素过量的毒性症状包括:恶心、呕吐、上腹疼痛和腹泻等。

关于头孢泊肟酯干混悬剂的基本介绍

  一、成份:本品主要成份为头孢泊肟酯。  化学名为:(6R,7R)-7-[[(2-氨基—4—噻唑基) (甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-3-甲氧甲基—8—氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸—1-(异丙氧基羰基氧基)-乙酯。  分子式:C21H27N5O9S2  分子量:55

头孢泊肟酯的贮藏方法

密封,在阴凉干燥处保存。