关于长春西汀的物质检查介绍
溶液的澄清度 取1g,加氯仿10mL,溶液应澄清。 硫酸盐 取本品1g,加水50ml煮沸,冷至室温,滤过;分取滤液25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 有关物质 照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。 系统适用性试验 用5μ十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;醋酸胺(0.2mol/L)-乙腈(30∶70)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按长春西汀峰计算应不低于3500。长春西汀峰与杂质峰的分离度应符合要求。 供试品溶液的制备 取本品,加流动相制成每1mL中含0.125mg的溶液,即得。 对照品溶液的制备 精密量取供试品溶液1mL,加流动相稀释至100mL摇匀,即得。 测定法 分别精密量取20μL对照品及供试品溶液注入液相色谱仪,以外标法定量。其中阿朴长春胺不得大于1.1%,长春胺乙酯不得大于0.5%,......阅读全文
盐酸氟西汀胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于氟西汀50mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置50m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置00ml量瓶中,用流动相稀释
盐酸氟西汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氟西汀50mg),置25m1量瓶中,加流动相适量,充分振摇,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用流
盐酸氟西汀的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集837图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查旋光度取本品,精密称定,加水-甲醇溶液(15:85)溶解并定量稀释制成每1ml
使用长春西汀葡萄糖注射液的不良反应
过敏症:有时可出现皮疹,偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状,若出现此症状应停药 精神神经系统:有时头痛、头重、眩晕,偶尔出现困倦感,侧肢的麻木感,脱力感加重 消化道:有时恶心、呕吐,也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。 循环器官:有时可出现颜面潮红、头昏等症状,偶见低血压、心动过速等症状。 血
使用长春西汀葡萄糖注射液的注意事项
一、禁忌: 对本品过敏者禁用。 颅内出血急性期禁用。 严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用 二、注意事项: 应在医生指导下使用。 出现过敏症状时,应立即停药就医。 长期使用应注意血象变化。 本品不可静脉或肌肉推注。 三、孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。
关于盐酸氟西汀胶囊的临床试验介绍
抑郁发作:通过安慰剂和活性药物对照,在抑郁发作患者中开展了临床试验。根据汉密尔顿抑郁量表(HAM-D)的测量,与安慰剂比较,百优解®显示出非常显著的有效性。在这些研究中,与安慰剂比较,百优解®产生了更高的有效率(定义为HAM-D评分下降50%)和缓解率。 剂量效应关系:在对抑郁症患者固定剂量的
盐酸度洛西汀的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水20ml溶解,加稀碘化铋钾试液1ml,即生成橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则402)。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
盐酸氟西汀的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集837图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应
甲磺酸瑞波西汀的检查方法
酸度取本品0.25g,加水50ml溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品0.25g,加水25ml溶解溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与橙黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品0
盐酸氟西汀片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于氟西汀20mg),加二氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃千燥30分钟,取残渣照红外分光光度法(通则0402)测定,供试品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(
盐酸氟西汀胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃干燥30分钟,取残渣,照红外分光光度法(通则0402)测定,供试品的红外光吸收图谱应与对照的图
甲磺酸瑞波西汀的检查方法
酸度取本品0.25g,加水50ml溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品0.25g,加水25ml溶解溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与橙黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品0
关于盐酸氟西汀胶囊的简介
盐酸氟西汀胶囊,适应症为抑郁发作;强迫症;神经性贪食症。 用于成人口服。 抑郁发作 成人及老年患者:建议每天服用20mg剂量。如果必要的话,在治疗最初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应发生的可能性,但在某些患者中,由于使用20m
关于度洛西汀的性质和合成方法介绍
1、性质与稳定性 盐酸度洛西汀(Duloxetine Hydrochloride):C18H19NOS·HCI。[136434-34-9]。白色固体。二甲基甲酰胺-水(66:34)的pKa为9.6 [1] 。 2、合成方法 下列噻吩化合物经Marmieh反应,然后用Yarnaguchi-M
关于盐酸度洛西汀肠溶片的禁忌介绍
一、禁忌: 1、禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。 2、禁止与单胺氧化酶抑制剂联用,也不可以在单胺氧化酶抑制剂停药14天内使用本品;根据度洛西汀的半衰期,停用度洛西汀后至少5天,才能开始使用MAOIs。 3、临床显示度洛西汀有增加瞳孔散大的风险,因此未经控制的闭角型青
关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的成分介绍
一、成份 主要组成成分盐酸度洛西汀。 化学名称:(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘基氧)-2-噻吩丙醇胺盐酸盐 分子式:C18H19NOS·HCl 分子量:333.88 二、性状 本品内容物为白色或类白色球状肠溶颗粒。 30mg*胶囊:不透明白色囊体和蓝色囊帽,囊体壳上印“3
关于盐酸氟西汀分散片的用法用量介绍
盐酸氟西汀分散片仅用于成人口服 1、抑郁症 成人及老年患者:每日20 mg~60 mg。推荐的起始剂量为每日20 mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生,但如果治疗3周仍未见效,应考虑增加药物剂量。 WHO达成的共识认为,抗抑郁药物持续治疗至少6个月。 2、强迫症 成人及老年患者:每日
关于氢溴酸伏硫西汀片的用法用量介绍
一、氢溴酸伏硫西汀片的用法用量: 本品应口服给药,可以与食物同服或空腹服用。 本品初始剂量和推荐剂量均为10mg,每日1次。根据患者个体反应进行调整,最低可降低至5mg,每日一次。 抑郁症状缓解后,建议继续接受本品治疗至少6个月,以巩固抗抑郁疗效。 停止治疗,接受本品治疗的患者停药时无需
简述氟西汀的副作用介绍
根据礼来公司百优解的使用说明书,服用氟西汀的常见不良反应有:全身或局部过敏,胃肠道功能紊乱(如恶心、呕吐、消化不良、腹泻、吞咽困难等),厌食,头晕、头痛,睡眠异常,疲乏,精神状态异常,性功能障碍,视觉异常,呼吸困难等等。 对于正在使用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)等药物者,应禁用氟西汀。对于肝功能
简述长春西汀葡萄糖注射液的药代动力学
1、药代动力学: 本品体内分布广泛,自血浆消除较快,可通过血脑屏障进入脑组织,脑脊液中浓度为血浓度的1/30,可进入胎盘。与人血浆蛋白结合率为66%。肝脏主要代谢产物为阿朴长春胺酸,由肾脏排泄,其药理作用与原形药相似,但药效较低。本品在体内无蓄积倾向。 2、贮藏: 遮光,密闭,在阴凉处(不超
盐酸氟西汀片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于氟西汀20mg),加二氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃千燥30分钟,取残渣照红外分光光度法(通则0402)测定,供试品的红外光吸收图
甲磺酸瑞波西汀胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加流动相A使甲磺酸瑞波西汀溶解并定量稀释制成每1ml中约含瑞波西汀0.8mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含4pg的溶液。对照品溶液取杂质I对照品适量,精密称
盐酸氟西汀胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃干燥30分钟,取残渣,照红外分光光度法(通则0402)
甲磺酸瑞波西汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相A使甲磺酸瑞波西汀溶解并定量稀释制成毎1m中约含瑞波西汀0.8mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含4pg的溶液。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定
盐酸度洛西汀的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在30分钟内依法测定(通则0621),比旋度为+119°至+127鉴别(1)取本品约20mg,加水20ml溶解,加稀碘化铋钾试液1ml,即
关于达泊西汀的注意事项
(1)最近发生过中风和心脏病发作、低血压或某些罕见的遗传性眼病和色素性视网膜炎病人禁用。 (2)本品禁止与NO供体(如任何一种短效或长效硝酸酯类药物)合用。 (3)有严重心血管病既往史不宜于性活动和严重肝损害病人,禁用本品。 (4)严重肾损害、活动性消化性溃疡和出血症病人慎用。 (5)本
盐酸氟西汀
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集837图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应
关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的毒理研究介绍
1、遗传毒性: 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 2、生殖毒性: 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天(根据mg/m2推算,相对
关于盐酸氟西汀胶囊的药代动力学介绍
吸收-氟西汀口服吸收良好。进食不会影响药物的生物利用度。 分布-氟西汀与血浆蛋白大量结合(约95%),分布广泛(分布容积20~40L/kg)。服药数周后达到稳态血浆浓度。连续服药后的稳态血浆浓度同服药4~5周相似。 代谢-氟西汀符合有肝脏首过效应的非线性的药代动力学特性。服药后6到8个小时达
关于盐酸氟西汀分散片的临床试验介绍
1、盐酸氟西汀分散片治疗抑郁症:多项针对抑郁症患者进行的安慰剂和活性药物对照临床试验中,以汉密顿抑郁量表(HAM-D)作为评估工具,已证实氟西汀疗效明显优于安慰剂。在这些研究中,氟西汀的有效率(指HAM-D评分减少50%)和缓解率显著高于安慰剂。 2、盐酸氟西汀分散片治疗强迫症:短期试验(少于