关于长春西汀的物质检查介绍
溶液的澄清度 取1g,加氯仿10mL,溶液应澄清。 硫酸盐 取本品1g,加水50ml煮沸,冷至室温,滤过;分取滤液25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 有关物质 照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。 系统适用性试验 用5μ十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;醋酸胺(0.2mol/L)-乙腈(30∶70)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按长春西汀峰计算应不低于3500。长春西汀峰与杂质峰的分离度应符合要求。 供试品溶液的制备 取本品,加流动相制成每1mL中含0.125mg的溶液,即得。 对照品溶液的制备 精密量取供试品溶液1mL,加流动相稀释至100mL摇匀,即得。 测定法 分别精密量取20μL对照品及供试品溶液注入液相色谱仪,以外标法定量。其中阿朴长春胺不得大于1.1%,长春胺乙酯不得大于0.5%,......阅读全文
关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的用法用量介绍
1、起始治疗 推荐本品的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考虑进食情况。 现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。 2、维持/继续/长期治疗 一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗,但尚没有充足的试验资
关于强的松的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液:取可的松对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制
关于诺氟沙星的物质检查介绍
1、溶液的澄清度 取本品5份,各0.5g,分别加氢氧化钠试液10mL溶解后,溶液应澄清,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每12.5m
关于酚妥拉明的物质检查介绍
1、酸碱度 取本品0.10g,加水10mL溶解后,加甲基红指示液1滴,应显红色;再加氢氧化钠滴定液(0.1 mol/L)0.05mL,应变成黄色。 2、氯化物 取本品0.10g,加水5mL与稀硝酸1mL,温热至80℃后,加硝酸银试液1mL,不得发生白色浑浊。 3、有关物质 取本品约10
关于法莫替丁的物质检查介绍
1、酸性溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加盐酸溶液(4.5→100)10mL使溶解,溶液应澄清无色,如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 溶剂:取磷酸二氢钠13.6g,置900mL水中,用1mol/
关于布洛芬的物质检查介绍
1、氯化物 取本品1.0g,加水50mL,振摇5分钟,滤过,取续滤液25mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。 2、有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液:取本品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1mL中含100
关于泼尼松的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液:取可的松对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制
关于环丙沙星的物质检查介绍
1、结晶性 取环丙沙星少许,依法检查(通则0981),应符合规定。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g,加0.1mol/L盐酸10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
关于洛伐他汀的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加乙腊溶解并稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液适星,用乙腈定量稀释制成每1mL中约含0.4µg的溶液。 系统适用性溶液:取辛伐他汀1mg,置50mL量瓶中,加乙腈溶解后,再加供试
关于多巴酚丁胺的物质检查介绍
1、酸度 取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(附录Ⅵ H), pH值应为4.5~6.0。 2、溶液的澄清度 取多巴酚丁胺0.10g,加新沸过的冷水10mL溶解后,溶液应澄清。 3、溶液的颜色 取多巴酚丁胺,加甲醇-水(1 : 1)溶解并稀释制成每1mL中含20mg的溶液(如必要,可在3
关于利福平的物质检查介绍
1、结晶性 取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。 2、酸度 取本品,加水制成每1mL中含10mg的悬浮液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5。 3、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制或存放于2-8℃条件下6小时内使用。 溶剂:乙腈-
关于西米替丁的物质检查介绍
1、酸性溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g,加1mol/L盐酸溶液12mL溶解后,用水稀释至20mL,摇匀,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。(供注射用) 2、氯化物 取本品1.
关于安乃近的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.50g,加水50mL使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.0~7.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g(供口服用),加水至10mL,溶解,俟气泡消失后,立即检视,溶液应澄清无色;如显色,立即与黄绿色1号标准比色液(2010年版药典二部附
关于利血平的物质检查介绍
1、氧化产物 取利血平20mg,置100mL量瓶中,加冰醋酸溶解并稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在388nm的波长处测定吸光度,不得过0.10。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定,避光操作。 供试品溶液:取利血平约10mg,置10mL量瓶中,
盐酸氟西汀的基本信息介绍
盐酸氟西汀是一种有机化合物,是氟西汀的盐酸盐,分子式为C17H19ClF3NO,常用来治疗抑郁症。 【中文别名】氟苯氧丙胺 【英文名称】fluoxetine hydrochloride 【英文别名】Fluoxetine HCL; Fluoxetinhydrochloride; Fluoxe
使用盐酸氟西汀胶囊过量的介绍
单独过量服用氟西汀通常症状比较轻微,过量的症状包括恶心,呕吐,痉挛发作,心血管功能失调(从无症状的心律不齐到心搏停止),肺功能障碍和中枢神经系统功能紊乱(从兴奋到昏迷)。单独过量服用本品导致死亡的报告极其罕见。建议监测心脏和生命体征,辅以一般对症和支持治疗。对本品无特效解毒药。 强制利尿、透析
盐酸度洛西汀肠溶胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂取流动相1000m1,加入60%氢氧化钾溶液10ml摇匀,调节pH值至10.0。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于度洛西汀0.1g),置100m1量瓶中,加溶剂适量,充分振摇45分钟使分散均匀,超声10分钟使盐酸度洛西汀溶解,放冷,用溶剂
盐酸度洛西汀肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制溶剂取流动相1000ml,加入60%氢氧化钾溶液10ml摇匀,调节pH值至10.0供试品溶液取本品细粉适量(约相当于度洛西汀100mg),置100ml量瓶中,加溶剂适量,充分振摇45分钟使分散均匀,超声10分钟使盐酸度洛西汀溶解,放冷,用溶剂稀释
关于盐酸氟西汀肠溶片的简介
盐酸氟西汀肠溶片,用于抑郁症缓解期,用于巩固期治疗和维持期治疗。 1、盐酸氟西汀肠溶片成份: 本品主要成份为:盐酸氟西汀,其化学名称为N-甲基-3-(对-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺盐酸盐。 2、盐酸氟西汀肠溶片性状: 本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。 3、盐酸氟西汀肠溶片适
关于盐酸氟西汀分散片的简介
1、盐酸氟西汀分散片成份:盐酸氟西汀 化学名称:(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺盐酸盐。 分子式:C17H18F3NO·HCl 分子量:345.79 2、盐酸氟西汀分散片性状:本品为白色椭圆形片。 3、盐酸氟西汀分散片适应症:抑郁症、强迫症
关于度洛西汀的药物相互作用
1.本药与单胺氧化酶抑制药(MAOIs)均抑制5-HT代谢,两药合用易出现严重不良反应,如中枢神经毒性或5-HT综合征(其临床表现为高血压、高热、肌阵挛、激惹及烦躁不安、反射亢进、出汗、寒战及震颤),甚至死亡。禁止本药与MAOIs合用;停用MAOIs 14天后才能使用本药;停用本药5天后才能使用
关于氢溴酸伏硫西汀片的简介
氢溴酸伏硫西汀片,用于治疗成人抑郁症。 2021年11月,康弘药业氢溴酸伏硫西汀片仿制药于获得国家药监局批准上市,本品用于治疗成人抑郁症,它的上市丰富了康弘在精神障碍领域的产品管线,给予患者更多用药选择。 一、氢溴酸伏硫西汀片的适应症:本品用于治疗成人抑郁症。 二、氢溴酸伏硫西汀片的禁忌:
简述氯硝西泮有关物质的检查
1、有关物质 取本品,加溶剂【四氢呋喃-甲醇-水(10:42:48)】溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加溶剂定量稀释制成每1mL中含0.5µg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)试验,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸铵溶液(取磷
简述莫雷西嗪有关物质的检查
1、有关物质 取本品25mg,置25ml量瓶中,加0.02mol/L盐酸溶液-乙腈(58:42)混合溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用上述混合溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验。用十八烷基硅烷
关于可待因的有关物质的检查介绍
取本品,精密称定,加流动相溶解并稀释制成 每1mL中含10mg的溶液作为供试品溶液;另取吗啡对照品,精密称定,用流动相溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液作为对照品溶液;精密量取供试品溶液0.2mL与对照品溶液1mL,置同一100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照髙效液相色
关于硫酸西索米星的检查介绍
酸度 取本品,加水制成每1ml中含40mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5~5.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品5份,各700mg,分别加水5ml,使溶解,溶液应澄清无色;如为浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录Ⅸ A
关于硫酸西索米星的检查介绍
硫酸盐 精密量取硫酸滴定液适量,用水稀释制成每1ml中约含硫酸盐(SO4)0.075mg、0.15mg、0.20mg的溶液作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,精密量取对照品溶液20µl注入液相色谱仪,计算进样量的对数与相应的主峰面积的对数值的回归方程,相关系数(r)应不小于0.99;另精密
关于痢特灵的物质检查介绍
1、酸度 取本品1.0g,加水100mL,振摇15分钟,滤过,取滤液依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0。 2、乙醇中溶解物 取本品5.0g,置250mL锥形瓶中,加乙醇100mL,加热回流5分钟,放冷至25±2℃,用5号垂熔漏斗滤过,滤渣用乙醇50mL洗涤,洗液与滤液合并,
关于氯苯吩嗪的物质检查介绍
1、氯化物 取氯苯吩嗪约0.40g,加冰醋酸5ml溶解,加水适量与硝酸1ml,再加水使成50ml,溶液如不澄清,滤过,将滤液分为两等份,1份中加硝酸银试液1ml,放置15分钟,如显浑浊,滤过,至溶液澄清,加水使成约40ml,加标准氯化钠溶液2.0ml与水适量使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟
关于泛酸钙的物质检查介绍
1、酸碱度 取本品1.0g,加水20mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~8.0。 2、溶液的澄清度与颜色 酸碱度项下的溶液应澄清无色。 3、β-丙氨酸 照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液 :本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含40m