关于硫酸镁钠钾口服用浓溶液的临床试验介绍
在两个随机、阳性对照、多中心、研究者盲态的III期关键性临床试验中证实了本品的临床疗效。主要疗效分析基于每名受试者的清洁成功或失败率。对于统计学分析,清肠等级为“好”或“非常好”的为“成功”,而那些等级为“不好”或“中等”的为“失败”。那些没有接受结肠镜检查的被认为治疗失败。本品与2L聚乙二醇(PEG)加电解质溶液进行了对比研究,用法为分剂量给药(随机379名患者,符合方案人群人数为356名)和一日(仅检查前晚上)给药(随机408名患者,符合方案人群人数为364名),这些研究的结果表明在两种用法下,本品与2L的聚乙二醇为基础的产品相比,从主要评价项目方面,即肠清洁等级为“非常好”或“好”的患者比率是相似的(PP人群的结果)。 ·分开服药的用法:本品和2升的PEG产品分别为97.2%和96.1%[95%置信区间为(-2.7, 4.8),在预定的15%的界值内]。 ·一日给药法:本品和2升的PEG产品分别为84%与82.9%......阅读全文
关于硫酸镁钠钾口服用浓溶液的临床试验介绍
在两个随机、阳性对照、多中心、研究者盲态的III期关键性临床试验中证实了本品的临床疗效。主要疗效分析基于每名受试者的清洁成功或失败率。对于统计学分析,清肠等级为“好”或“非常好”的为“成功”,而那些等级为“不好”或“中等”的为“失败”。那些没有接受结肠镜检查的被认为治疗失败。本品与2L聚乙二醇(
关于硫酸镁钠钾口服用浓溶液的药理毒理介绍
一、药理作用 本品为一种渗透性泻药。硫酸盐在体内的吸收有限,未吸收的硫酸盐产生高渗作用,导致水分保留在胃肠道中,进而起到清肠作用。 二、毒理研究 大鼠和犬连续28天经口给予硫酸镁钠钾口服用浓溶液高至最大日剂量5g/kg/天(按体表面积换算,分别约为人体推荐剂量44g/天或0.89g/kg的
关于硫酸镁钠钾口服用浓溶液的用法用量介绍
一、用量: 适当的肠道清洁用量需要使用两瓶溶液。在服用前,用所配的杯子,用水稀释每瓶中的内容物至总体积约为0.5升,服用后必须在两小时内再饮一升水或澄清液体。 允许摄入的澄清液体包括:水、茶或咖啡(不含牛奶或奶油)、汽水或非汽水不含酒精的饮料、过滤后的无果肉的果汁(非红色或紫色)、清汤或过滤
硫酸镁钠钾口服用浓溶液的简介
硫酸镁钠钾口服用浓溶液(川倍清) [1-3],是济川药业集团有限公司生产的一种化学药品,国药准字H20223027 , [1] 品牌:川倍清。 [2] 济川药业的硫酸镁钠钾口服用浓溶液为国内首仿和首家上市的新一代肠道清洁剂。 [7] 硫酸镁钠钾口服用浓溶液是一种新型肠道清洁准备剂,具有服用量小、
关于硫酸镁钠钾口服用浓溶液的注意事项介绍
1、电解质紊乱和脱水: ·鉴于本品有导致严重电解质紊乱的潜在危险,有风险的人群使用本品前,应仔细考虑本品的获益/风险比。开具处方时,应特别注意,并给出使用时的特殊注意事项,包括充分补水的重要性。 ·应告知所有患者在使用本品之前、期间和之后充分补水。体液和电解质紊乱可能导致严重不良事件,包括心
简述硫酸镁钠钾口服用浓溶液的使用禁忌
一、妊娠期及哺乳期妇女用药: 妊娠期 尚未进行硫酸钠、硫酸镁和硫酸钾的动物生殖研究。无妊娠期妇女使用本品的数据。怀孕期间不建议使用本品。 哺乳期 本品是否通过人乳汁分泌尚不明确。不能排除对新生儿/婴儿的风险。服用本品时,直至第二剂服用后的48小时之内,应暂停哺乳。 二、儿童用药: 尚
关于硫酸镁钠钾口服用浓溶液的药代动力学介绍
硫酸盐的吸收为有限的、可饱和的主动转运过程;被吸收的硫酸盐主要经肾排泄。六名健康志愿者分次服用(即两次服药间隔为12小时)与本品有相同硫酸盐含量的临床试验制剂,基线时硫酸盐浓度为141~467μmol/l,平均值335μmol/l(CV:34.40%);首次服药后约16.8小时、以及第二次服药后
简述硫酸镁钠钾口服用浓溶液的药物相互作用
1、正在使用钙通道阻滞剂、利尿剂、锂剂或正在使用可能影响电解质水平药物治疗的患者,应谨慎使用。 2、在体液和电解质异常情况下可能增加惊厥发作、心律不齐和QT延长等不良事件风险的药物的患者,也应谨慎使用。 3、腹泻是预期的效果,在服用清肠剂1到3小时之间直到清肠过程结束时,服用其它药物可能会被
酒石酸钾钠溶液
酒石酸钾钠溶液:称取50g酒石酸钾钠KNaC4H4O6·4H2O)溶于100mL水中,加热煮沸以除去氨,放冷,定容至100Ml.
关于钠钾ATP酶的基本介绍
钠钾泵可以将细胞外相对细胞内较低浓度的钾离子送进细胞,并将细胞内相对细胞外较低浓度的钠离子送出细胞。经由以具放射性的钠、钾离子标定,可以发现钠、钾离子都会经过这个通道,钠、钾离子的浓度在细胞膜两侧也都是相互依赖的,所以显示了钠、钾离子都可以经过这个载体运输。且已知钠钾泵需消耗ATP,并可以将三个
关于钠钾ATP酶的组成介绍
Na—K 泵由α、β两亚基组成。α亚基为分子量约 120KD 的跨膜蛋白,既有Na、K 结合位点,又具 ATP 酶活性,因此 Na—K 泵又称为 Na—K—ATP 酶。β亚基为小亚基,是分子量约 50KD 的糖蛋白。 一般认为 Na—K 泵首先在膜内侧与细胞内的 Na 结合,ATP 酶活性被激
关于钠钾ATP酶相关的疾病介绍
经科学研究,发现Na+-K+泵在人体的正常代谢中具有非常重要的作用,与一些疾病的发生也有着密切的关系.如脑水肿、白内障、囊纤维化、癫痫、偏头痛、高血压等。另外最近的研究表明:Na+-K+泵还与减肥有着千丝万缕的关系。 在这里,仅就白内障和高血压与Na+-K+泵的关系做一点介绍。 1、与白内障
关于酒石酸钾钠的用途介绍
1、在印刷业上制版、制镜、热水瓶工业作还原剂 2、电镀工业络合剂 3、医药上作缓泻剂 4、电讯工业上用以制晶体喇叭及话筒 5、化肥工业ADA脱硫剂 6、在玻璃或其他工业上均有应用 7、食品中还原糖的监测,加在斐林试剂中酒石酸络铜生成,促进氧化亚铜生成 8、化学分析中用来屏蔽金属离子
关于枸橼酸钾溶液的含量测定介绍
1、含量测定: 精密量取本品1ml,置锥形瓶中,在105℃干燥1小时,加冰醋酸20ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.81mg(C6H5
关于羧甲淀粉钠溶液的成分介绍
本品为羧甲淀粉钠的含糖溶液,含羧甲淀粉钠(按总固体计)应为标示量的90.0%~110.0%。
关于枸橼酸钾溶液的基本信息介绍
枸橼酸钾溶液,药物,可防治各种原因引起的低钾血症。中华人民共和国国家药品监督管理局发布吉林省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订长春西方药业有限公司提出本标准自2000年1月13日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。 正式名:枸橼酸钾口服溶液 汉语拼音:
关于枸橼酸钾溶液的注意事项介绍
1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.服用本品期间不得服用其他铋制剂,且不宜大剂量长期服用。 4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将
乳果糖浓溶液的检查方法
相对密度本品的相对密度(通则0601)为1.260~1.390。pH值应为3.0~7.0。取本品与电极接触15分钟后测定(通则0631)。溶液的颜色取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401),以水为空白,在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品
乳果糖浓溶液的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定对照品溶液取乳果糖对照品约1g,精密称定,置25m量瓶中,加乙腈-水(1:1)溶液溶解并稀释至刻度,摇匀供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
关于酒石酸钾钠的生产操作介绍
1、粗品的制取: ⑴中和:将原料酒石酸氢钾放入缸内,加入二倍量的水,用蒸汽加热煮沸后,在不断搅拌下,慢慢加入干态的碳酸钠中和,直至不产生气泡为止。这时溶液用石蕊试纸试验呈中性。 ⑵过滤:趁热用布袋过滤。滤液应透明或接近透明。 ⑶浓缩、结晶:将滤液移入搪瓷桶内,加热蒸发浓至溶液浓度为38-4
关于氟伐他汀钠胶囊的临床试验介绍
在脂蛋白和冠状动脉硬化研究中(Lipoprotein and Coronary Atherosclerosis Study,LCAS), 采用定量冠状动脉造影术评估了氟伐他汀对冠状动脉粥样硬化过程的影响.年龄35~75岁患轻-中度高胆固醇血症(基线LDL-C为115~190mg/dl,或3.0~
关于羧甲淀粉钠溶液的成分及性状介绍
成份 本品为羧甲淀粉钠的含糖溶液,含羧甲淀粉钠(按总固体计)应为标示量的90.0%~110.0%。 性状 本品为浅棕色至棕色的粘稠液体;芳香,味甜。
乳果糖浓溶液的基本性状
本品为无色至浅棕黄色的澄清黏稠液体。
浓戊二醛溶液的检查方法
pH值应为2.5~3.5(通则0631)。溶液的澄清度取本品10.0ml(25%)或12.5m(20%),加水至100ml,摇匀,溶液应澄清(通则0902第一法)。游离酸精密量取本品5ml,加水5ml与酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显粉红色,并持续15秒钟不褪,消耗氢
乳果糖浓溶液的鉴别方法
(1)取本品5%水溶液,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液5ml中,即生成氧化亚铜红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
乳果糖浓溶液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品5%水溶液,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液5ml中,即生成氧化亚铜红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查相对密度本品的相对密度(通则0601)为1.260~1.390。pH值应为3.0~7.0。取本品与电极接触15分
关于叔丁醇钾的反应类型—叔丁醇钠与碳酸钾反应介绍
Donald J. Loder, Donald D. Lee等人1942年发明了一种醇与弱酸的碱金属盐反应制备碱金属醇盐的方法。将弱酸的碱金属盐溶于醇中,直到获得饱和溶液,当反应所在的体系基本上建立了固液平衡时,反应就基本结束,从得到的混合物溶液中过滤出不溶的碱金属盐,并且使碱金属盐再生: 此
关于硫酸镁的基本信息介绍
硫酸镁,是一种含镁的化合物,分子式为MgSO4,是一种常用的化学试剂及干燥试剂,为无色或白色晶体或粉末,无臭、味苦,有潮解性。 临床用于导泻、利胆、抗惊厥、子痫、破伤风、高血压等症。。也可以用作制革、炸药、造纸、瓷器、肥料等。
关于硫酸镁的理化性质介绍
物理性质 溶解性:易溶于水,微溶于乙醇、甘油、乙醚,不溶于丙酮。 化学性质 稳定性:无水硫酸镁易吸水,七水硫酸镁易脱水 毒性:低毒 毒理学数据:小鼠皮下: LD50 645 mg/kg(小鼠皮下);小鼠腹腔:670-733mg/kg 刺激性:本品可能引起引起胃痛、呕吐、水泻、虚脱、呼
关于依诺肝素钠注射液的临床试验介绍
依诺肝素钠注射液与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用,治疗急性ST段抬高型心肌梗死。 在一个大型多中心研究,有20479名ST段抬高型急性心肌梗死患者接受了溶栓治疗,随机分别接受:依诺肝素3000AxaIU静脉给药后立即给与100AxaIU/kg皮下注射,随后每隔12小时皮下