关于达那唑的物质检查介绍
1、氯化物 取本品1.0g,加水30mL,振摇使分散均匀,滤过,取滤液15mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液4.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.008%)。 2、硫酸盐 取本品1.0g,加水30mL,振摇使分散均匀,滤过,取滤液15mL,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液4.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.08%)。 3、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取达那唑适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。 色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-甲醇-水(4:4:3)为流动相,检测波长为270nm,进样体积10µL。 系统适用性要求:系统适用性溶液的色谱图......阅读全文
关于氢溴酸达非那新的基本介绍
氢溴酸达非那新又称氢溴酸达菲那新、 可比司他,分子式为C28H29BrN2O2 ,熔点:228-230ºC ,沸点:614.3ºC at 760 mmHg ,氢溴酸达非那新为竞争性毒蕈碱M受体拮抗剂,M受体兴奋能引起膀胱平滑肌收缩和唾液分泌。 中文名称:氢溴酸达非那新 中文别名:{1-[2-
关于咪达唑仑的鉴别检测介绍
1、取本品与咪达唑仑对照品,加甲醇分别溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1084图)一致。 3、本品显有机氟化物的鉴别反
关于氢溴酸达非那新的用法用量介绍
口服,推荐剂量为7.5mg,1次/d,整片服下,不得嚼碎、掰开或压碎,可单服或与食物同服。根据个人临床反应,剂量可增至15mg。中度肝功能损伤患者及与CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、奈非那韦、克拉霉素、奈法唑酮)同服时,剂量不得超过7.5mg。
关于氢溴酸达非那新的临床研究介绍
FDA此次批准是基于4项关键性临床研究提供的疗效数据和多项研究提供的安全性数据。研究共入组7000余例平均年龄为58岁的患者,患者采用多种剂量的本品治疗。在这些研究中,本品组患者的尿失禁次数和排尿次数均取得减少,膀胱容量增大,尿急感降低。氢溴酸达非那新使每周的尿失禁次数减少了83%。本品在治疗头
咪达唑仑的检查方法
酸性溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加0.lmol/L盐酸溶液10m溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深,有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成毎1m中含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液
阿苯达唑的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验溶剂三氯甲烷-冰醋酸(9:1)供试品溶液取本品,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含100g的溶液对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含20gg的
艾司唑仑的有关物质检查介绍
1、氯化物 取本品1.0g,加水50mL,振摇10分钟,滤过,分取滤液25mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含
关于咪达唑仑的药理学介绍
咪达唑仑具有典型的苯二氮䓬类药理活性,可产生抗焦虑、镇静、催眠、抗惊厥及肌肉松弛作用。肌内注射或静脉注射后,可产生短暂的顺行性记忆缺失,使患者不能回忆起在药物高峰期间所发生的事情。本品作用特点为起效快而持续时间短。服药后可缩短入睡时间(一般自服药到入睡只需20分钟),延长总睡眠时间,而对快波睡眠
关于咪达唑仑的基本信息介绍
咪达唑仑,是一种有机化合物,化学式为C18H13ClFN3,临床上用于治疗失眠症,亦可用于外科手术或诊断检查时作诱导睡眠用,被列为第二类精神药品管控 。 密度:1.36g/cm3 熔点:160-164℃ 沸点:496.9ºC 闪点:254.3ºC 折射率:1.67 外观:白色至微黄色
阿苯达唑颗粒的检查方法
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)
阿苯达唑胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠的0.1molL盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液滤过,精密量取续滤液适量,用.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每lml中约含阿苯达唑6g的溶液。
咪达唑仑的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品与咪达唑仑对照品,加甲醇分别溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液作为供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下方法,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集108图)一致(3)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。
阿苯达唑片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则093第二法)测定溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含阿苯达唑10μg的溶液。对照品溶液取阿苯达唑
关于咪达唑仑的使用注意事项介绍
1、肌内注射后可导致局部硬结、疼痛;静脉注射后有静脉触痛。 2、麻醉或外科手术时10.8%〜23.3%的患者可有呼吸容量和呼吸频率降低,静脉注射可有15%的患者发生呼吸抑制。老年人和长期用药者易出现严重的呼吸抑制。对呼吸功能的影响多半由于剂量过高或静脉注射过快所致,因此静脉注射时速度勿过快,一
关于氢溴酸达非那新的使用注意事项介绍
一、适应证: 氢溴酸达非那新用于膀胱过度刺激引起的尿频、尿急、尿失禁。 二、禁忌证 : 1.对氢溴酸达非那新及其中成分过敏者禁用。 2.尿潴留、胃潴留及未控制的闭角型青光眼患者禁用。 3.重度肝功能损害患者不推荐使用。 三、注意事项: 1.由于尿潴留的可能,有明显膀胱尿道阻塞症状的
关于西米替丁的物质检查介绍
1、酸性溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g,加1mol/L盐酸溶液12mL溶解后,用水稀释至20mL,摇匀,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。(供注射用) 2、氯化物 取本品1.
关于酚妥拉明的物质检查介绍
1、酸碱度 取本品0.10g,加水10mL溶解后,加甲基红指示液1滴,应显红色;再加氢氧化钠滴定液(0.1 mol/L)0.05mL,应变成黄色。 2、氯化物 取本品0.10g,加水5mL与稀硝酸1mL,温热至80℃后,加硝酸银试液1mL,不得发生白色浑浊。 3、有关物质 取本品约10
关于法莫替丁的物质检查介绍
1、酸性溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加盐酸溶液(4.5→100)10mL使溶解,溶液应澄清无色,如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 溶剂:取磷酸二氢钠13.6g,置900mL水中,用1mol/
关于布洛芬的物质检查介绍
1、氯化物 取本品1.0g,加水50mL,振摇5分钟,滤过,取续滤液25mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。 2、有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液:取本品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1mL中含100
关于利福平的物质检查介绍
1、结晶性 取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。 2、酸度 取本品,加水制成每1mL中含10mg的悬浮液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5。 3、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制或存放于2-8℃条件下6小时内使用。 溶剂:乙腈-
关于诺氟沙星的物质检查介绍
1、溶液的澄清度 取本品5份,各0.5g,分别加氢氧化钠试液10mL溶解后,溶液应澄清,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每12.5m
关于洛伐他汀的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加乙腊溶解并稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液适星,用乙腈定量稀释制成每1mL中约含0.4µg的溶液。 系统适用性溶液:取辛伐他汀1mg,置50mL量瓶中,加乙腈溶解后,再加供试
关于安乃近的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.50g,加水50mL使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.0~7.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g(供口服用),加水至10mL,溶解,俟气泡消失后,立即检视,溶液应澄清无色;如显色,立即与黄绿色1号标准比色液(2010年版药典二部附
关于泼尼松的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液:取可的松对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制
关于马来酸咪达唑仑片的用法用量介绍
用法用量: 口服:一般推荐每日一次,每次7.5毫克。剂量范围7.5~15毫克。 成人剂量范围:每晚睡前7.5~15毫克。应从低剂量开始,治疗期限以数天至2周为宜。 老年及虚弱病人:推荐剂量为7.5毫克,每日一次。 手术及器械性诊断性检查前用药,应在操作前30~60分钟用药。 不良反应:
关于马来酸咪达唑仑片的药理毒理介绍
一、药物过量 1.与其他苯二氮䓬类药物相同,本品安全性较高。 2.对过量服用者,应采用洗胃、催吐及活性炭吸附等对症处理以减少药物吸收。 3.对过量中毒严重者,可用特异性拮抗药氟马西尼(Flumazenil)进行拮抗处理。 二、药理毒理 马来酸咪达唑仑为一种作用时间相对较短的苯二氮䓬类中
阿苯达唑的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,置试管底部,管口放一湿润的醋酸铅试纸,加热灼烧试管底部,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。(2)取本品约0.1g,溶于微温的稀硫酸中,滴加碘化铋钾试液,即生成红棕色沉淀(3)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在
达米阿那提取物的达米阿那提取物
达米阿那提取物 【英文名称】:Damiana extract 【植物来源】:墨西哥和中北美独有的一绿色矮树植物的叶。 【有效成分】:gonzalitosin(cyanogic glycoside) arbutin,damianin 【功能简介】:Damiana以激发男性荷尔蒙,提高性能力而出名,
关于磺胺5的物质检查介绍
取本品2.0g,加水100ml,摇匀,置水浴中加热10分钟,立即放冷,滤过,分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.2ml,应显粉红色。 取本品1.0g,加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附
关于日立清的物质检查介绍
取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~6.5。 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与棕红色2号或橙红色2号标准比色液(2010年