关于氢溴酸达非那新的临床研究介绍
FDA此次批准是基于4项关键性临床研究提供的疗效数据和多项研究提供的安全性数据。研究共入组7000余例平均年龄为58岁的患者，患者采用多种剂量的本品治疗。在这些研究中，本品组患者的尿失禁次数和排尿次数均取得减少，膀胱容量增大，尿急感降低。氢溴酸达非那新使每周的尿失禁次数减少了83%。本品在治疗头2周即显效，在为期12周的临床研究期间疗效恒定。本品的长期安全性临床研究一直持续了1年。 氢溴酸达非那新已进行过98项临床研究，经过1万余例患者临床试验。在临床研究中，本品最常见的不良反应有口干、便秘，但因此导致的患者停药率较低。本品的不良反应多为轻至中度，多发于治疗的前2周。此外，本品与其它的OAB治疗药物共同的特点，尿潴留、胃潴留、难治性闭角型青光眼患者或处于上述疾病风险中的患者不宜使用本品。......阅读全文
关于氢溴酸达非那新的临床研究介绍
FDA此次批准是基于4项关键性临床研究提供的疗效数据和多项研究提供的安全性数据。研究共入组7000余例平均年龄为58岁的患者，患者采用多种剂量的本品治疗。在这些研究中，本品组患者的尿失禁次数和排尿次数均取得减少，膀胱容量增大，尿急感降低。氢溴酸达非那新使每周的尿失禁次数减少了83%。本品在治疗头
关于氢溴酸达非那新的基本介绍
氢溴酸达非那新又称氢溴酸达菲那新、 可比司他，分子式为C28H29BrN2O2 ，熔点：228-230ºC ，沸点：614.3ºC at 760 mmHg ，氢溴酸达非那新为竞争性毒蕈碱M受体拮抗剂，M受体兴奋能引起膀胱平滑肌收缩和唾液分泌。 中文名称：氢溴酸达非那新 中文别名：{1-[2-
关于氢溴酸达非那新的用法用量介绍
口服，推荐剂量为7.5mg，1次/d，整片服下，不得嚼碎、掰开或压碎，可单服或与食物同服。根据个人临床反应，剂量可增至15mg。中度肝功能损伤患者及与CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、奈非那韦、克拉霉素、奈法唑酮）同服时，剂量不得超过7.5mg。
关于氢溴酸达非那新的使用注意事项介绍
一、适应证： 氢溴酸达非那新用于膀胱过度刺激引起的尿频、尿急、尿失禁。 二、禁忌证 ： 1.对氢溴酸达非那新及其中成分过敏者禁用。 2.尿潴留、胃潴留及未控制的闭角型青光眼患者禁用。 3.重度肝功能损害患者不推荐使用。 三、注意事项： 1.由于尿潴留的可能，有明显膀胱尿道阻塞症状的
使用氢溴酸达非那新的不良反应介绍
1.口干、便秘、消化不良、腹痛、恶心、呕吐、腹泻。 2.泌尿生殖系统：泌尿道感染、泌尿道疾病。 3.神经系统：眩晕、头痛。 4.全身：无力、意外伤害、背痛、疼痛、周围水肿。 5.代谢及营养疾病：体重增加。 6.肌肉关节关节痛。 7.呼吸系统：流感样症状、支气管炎、咽炎、鼻炎、鼻窦炎。
简述氢溴酸达非那新的药理作用
氢溴酸达非那新为竞争性毒蕈碱M受体拮抗剂，M受体兴奋能引起膀胱平滑肌收缩和唾液分泌。体外研究显示，氢溴酸达非那新对毒蕈碱M3受体有强大亲和力，毒蕈碱M3受体与膀胱平滑肌、胃肠道平滑肌、唾液生成及虹膜括约肌功能有关。患者服用氢溴酸达非那新后，由于抗毒蕈碱样作用，膀胱不稳定收缩的阈值升高、频率降低，
概述氢溴酸达非那新的药物相互作用
1.氢溴酸达非那新主要经CYP2D6和CYP3A4代谢，CYP3A4抑制剂（酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、奈非那韦、克拉霉素、奈法唑酮）可使氢溴酸达非那新代谢减少，日剂量不应超过7.5mg。 2.与混合性P450抑制剂西咪替丁合用，氢溴酸达非那新的Cmax和AUC增加。 3.氢溴酸达非那新为C
简述氢溴酸达非那新的药代动力学
氢溴酸达非那新口服生物利用度为15%～19%，食物对吸收没有影响。健康志愿者多剂量口服氢溴酸达非那新缓释片后，约7h血药浓度达峰值，连续给药6天血药浓度达稳态。氢溴酸达非那新血浆蛋白结合率约98%，主要与α1-酸性糖蛋白结合，稳态表观分布容积约163L。氢溴酸达非那新经肝微粒体细胞色素P450酶
关于非那雄胺片的临床研究介绍
在一项为期7年，安慰剂对照的临床研究中，共人选了18,882名健康男性。在其中9060名男性进行前列腺针吸活组织检查的数据分析中，观察到前列腺癌的发生在非那雄胺片中有803名(18.4%)；在安慰剂组中有1147名(24.4%)。通过前列腺针吸活检资料发现患前列腺癌在Gleason评分为7-10
关于非那雄胺的－毒理研究介绍
1、非那雄胺的遗传毒性：体外细菌、哺乳动物细胞突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用。体外CHO细胞染色体畸变研究中，非那雄胺在450～550μmol浓度下，CHO细胞染色体畸变率轻度增加，该浓度相当于人口服本品5mg后血浆峰浓度的4000～5000倍。体内染色体畸变试验中，小鼠给予
关于非那雄胺的毒性研究介绍
遗传毒性：体外细菌、哺乳动物细胞突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用。体外CHO细胞染色体畸变研究中，非那雄胺在450～550μmol浓度下，CHO细胞染色体畸变率轻度增加，该浓度相当于人口服本品5mg后血浆峰浓度的4000～5000倍。体内染色体畸变试验中，小鼠给予非那雄胺250
关于达那唑的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。 对照品溶液 取达那唑对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。 系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见有关
关于达那唑的用法用量介绍
1、达那唑适用于轻度及中度痛经、明显或不孕的子宫内膜异位症患者。亦可作为保守性手术前用药。每天400～800mg，分2～3次口服，如每天400mg不能使症状迅速缓解、月经停止和体征改善时，可逐渐加大至每天600mg以至800mg。一般在月经第1天开始，持续服用6个月。近年有报道，达那唑经阴道给药
关于达那唑胶囊的基本介绍
达那唑胶囊，适应症为用于子宫内膜异位症的治疗，也可用于治疗纤维囊性乳腺病、自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮、男子女性性乳房、青春期性早熟。 1、成份： 本品活性成分为达那唑。 化学名称：17α-孕甾-2,4-二烯-20-炔并[2,3-d]异恶唑-17β-醇。 分子
关于达那唑的药典信息介绍
一、基本信息 本品为17α-孕甾-2,4-二烯-20-炔并[2,3-d]异噁唑-17β-醇，按干燥品计算，含C22H27NO2应为97.0%～103.0%。 二、性状 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。 本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。 三、比旋度 取
关于非那雄胺片的毒理学研究介绍
雄性和雌性小鼠非那雄胺口服LD50约为500 mg/kg。雌性和雄性大鼠非那雄胺口服 LD50分别为400和1000 mg/kg。 非那雄胺的致癌和致突变作用： 大鼠给予剂量高达每天320mg/kg的非那雄胺（相当于人建议使用剂量 每天5mg的3200 倍）24个月试验显示没有致癌作用。
关于非那雄胺片－的临床药理学介绍
良性前列腺增生（BPH）主要发生于50岁以上的男性患者，并且随着年龄的增加发病增多。流行病学研究显示前列腺增大者发生急性尿液潴留和需要进行前列腺手术的危险性增加3倍。患有前列腺增大的男性出现中等至严重程度泌尿系统症状和尿流率下降的可能性是前列腺较小的男性的3倍。 前列腺的发育和增大以及随后出现
关于达那唑的基本信息介绍
达那唑，是一种有机化合物，化学式为C22H27NO2，是一种人工合成的一种甾体杂环化合物，即雄激素17α-乙炔睾丸酮的衍生物，主要用作促性腺激素抑制药，临床上用于子宫内膜异位症的治疗，也可用于治疗纤维囊性乳腺病、自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮、男子女性性乳房、青春期性早
关于达那唑的药理作用介绍
达那唑为17α-乙炔睾丸酮的衍生物，为合成雄激素，具有弱雄激素活性，兼有蛋白同化作用和抗雌激素作用。但无孕激素和雌激素活性。达那唑是促性腺激素抑制药，可使卵泡刺激素（FSH）和促黄体生成素（LH）的释放减少。达那唑作用于子宫内膜细胞的雌激素受体部位，抑制雌激素的效能，使子宫内膜萎缩，导致不排卵及
关于达那唑的动力学介绍
达那唑口服易从胃肠道吸收并在肝脏代谢，与食物同服可使吸收显著增加。t1/2约为4.5小时。主要从尿中排泄，其代谢物为α-羟甲基乙炔睾酮和乙炔睾酮。达那唑为人工合成的一种甾体杂环化合物，即雄激素17a-乙炔睾丸酮的衍生物，为白色或乳白色结晶或结晶性粉末。本品口服易从胃肠道吸收，T1/2约为4.5小
关于达那唑的注意事项介绍
1、因达那唑可引起一定程度的体液潴留，故有癫痫、偏头痛或心肾功能不全者应慎用，必须严密监护。 2、药物对妊娠的影响：治疗期间一般不会妊娠，一旦发现妊娠，应立即停药。理论上达那唑对女性胎儿可能有雌激素的效应，但临床上极少发现。 3、达那唑可影响糖耐量试验及甲状腺功能试验的结果，也可使血清总T4
关于达那唑胶囊的用法用量介绍
口服 成人常用量： （1）子宫内膜异位症，一日量400～800mg（4—8粒），分次服用，连服3～6个月，如停药后症状再出现，可再给药一疗程；(在肝功正常情况下) （2）纤维囊性乳腺病，于月经开始后第一天服药，一次50～200mg（1/2粒—2粒），每日2次，如停药后一年内症状复发，可再给药
关于达那唑胶囊的使用禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 ：妊娠妇女应不使用此药，用药中妊娠者应终止妊娠，理论上本品对女性胎儿可能有雄激素效应，哺乳期妇女不能服用。 2、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 3、老年用药：一般老年患者生理机能低下，应减量服用(如一日100～200mg)。 4、药物相互作用： （1
关于达那唑的物质检查介绍
1、氯化物 取本品1.0g，加水30mL，振摇使分散均匀，滤过，取滤液15mL，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液4.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.008%）。 2、硫酸盐 取本品1.0g，加水30mL，振摇使分散均匀，滤过，取滤液15mL，依法检查（通则0802），与标准
关于非那雄胺的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液 取本品约25mg，精密称定，置25mL量瓶中，加流动相适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 2、对照品溶液 取非那雄胺对照品约25mg，精密称定，置25mL量瓶中，加流动相适量使
关于非那雄胺的功能作用介绍
非那雄胺为一种4-氮杂甾体化合物，它是睾酮代谢成为更强的二氢睾丸酮过程中的细胞内酶-II型5α-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生或称作前列腺肥大取决于前列腺内睾酮向二氢睾丸酮的转化。本药能非常有效地减少血液和前列腺内的二氢睾丸酮。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。 在一项本药长期疗效和安全
关于特非那定片的成分介绍
本品活性成份为特非那定。 化学名称：α-[4-(1，1-二甲基乙基)苯基]-4-(羟基-二苯甲基)-1-哌啶丁醇 化学结构式： 分子式：C 32H 41NO 2 分子量：471.69
关于非那西丁的药品分析介绍
解热镇痛药，用于治疗发热头痛，神经痛等。解热作用强于镇痛作用。药效强度与阿斯匹林相当，作用徐缓而持久，毒性较低。研究表明：非那西丁及其代谢产物扑热息痛均有解热作用。因为用酶抑制剂使非那西丁不能转化为扑热息痛时，仍可表现出明显的解热作用。故给线品后出现的解热作用不仅仅由其活性产物扑热息痛所产生。非
关于特非那定片的禁忌介绍
1.禁忌与某些唑类抗真菌药（如：酮康唑、伊曲康唑等）与某些大环内酯类抗生素（如红霉素、克拉霉素、竹桃霉素等）以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用； 2.有明显肝功能损害者禁用； 3.有器质性心脏病的病人禁用，尤其是有房室传导阻滞先天性QTc间期延长综合症（Romano-Ward Syndrome）
关于非那雄胺片的基本介绍
非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件，降低发生急性尿潴留的危险性，降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性；可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于非那雄胺片治疗。