认监委发文：开展认证机构自查重点查这六个方面
近日，国家认监委发布关于在虚假认证专项整治行动中开展认证机构自查工作的通知。要求认证机构在机构业务开展、机构合法法规、认证规则备案、认证人员职业操守、获证组织认证质量、机构自身能力建设等六个方面进行重点自查。 国认监函〔2023〕3号 国家认监委关于在虚假认证专项整治行动中 开展认证机构自查工作的通知 各认证机构： 为贯彻落实《市场监管总局 公安部关于开展虚假认证专项整治行动的通知》（国市监认证发〔2023〕86号），规范认证市场秩序，督促认证机构落实主体责任，维护质量认证的有效性和公信力，营造诚实守信、公平竞争的市场环境和营商环境，国家认监委决定组织开展认证机构自查工作。现就有关事项通知如下： 一、自查范围 各认证机构要在风险分析的基础上，以自查整改为契机，对本机构开展的所有认证活动和类认证活动进行一次全面自查。一是梳理排查开展的认证和类认证总体情况；二是梳理排查认证业务全链条风险，......阅读全文
HORIBA新ProtectionPlus模块－为实验室用户提供合规性保证
分析测试百科网讯 近日，HORIBA科学宣布为LabSpec 6光谱学套件发布新的ProtectionPlus模块。该完全集成模块无缝地添加了一层安全性和数据完整性控制元件，这些元件使得HORIBA拉曼显微镜可以在规范的实验室环境中兼容使用。 ProtectionPlus模块为系统安全管理员提
酸奶使用多种添加剂不完全标示－光明声明合规
昨天（12日），光明乳业被曝酸奶产品不仅添加了很多食品添加剂，而且部分添加剂未按国家标准进行标注。光明昨天声明称，产品所用添加剂都在国家规定范围内，并且产品标示符合国家《预包装食品标签通则》要求。 >>事件 草莓酸奶未完全标注添加剂 昨天，有消息称，在北京光明健能乳业有限公司工厂，有媒体在
市场监管总局印发《经营者集中反垄断合规指引》
市场监管总局关于印发 《经营者集中反垄断合规指引》的通知 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）： 现将《经营者集中反垄断合规指引》印发给你们，请结合本辖区经营者合规情况，做好有关合规宣传和培训工作。 市场监管总局 2023年9月5日 （此件公开发布） 经营
2017年我国医药代表登记备案制度面临重塑
3月23日，国务院办公厅挂网发布《2017年政务公开工作要点》，其中提及，“做好医药代表登记备案信息公开工作”。这意味着，医药代表登记备案制度有望进一步实质性推进。 一个月前，国办发13号文，指导进一步改革完善药品生产流通使用政策，关涉医药代表管理的内容中，便要求食品药品监管部门建立医药代表登
重磅！无资质个人倒卖新冠试剂被15倍重罚140.8万！
这几天在各种微信群，小区群，朋友圈充斥着各种贩卖新冠抗原的信息，有卖酱料的、卖二手车的，开超市的，就像上面这位朋友说的，现在好像就我们抗原生产企业没有货，其他人都是货！在此我们体外诊断网善意的提醒各位同道前世勿忘后事之师。 首先，按照国家明确规定，销售新冠抗原试剂盒须具备药品经营许可证或医疗器械经营
国认监委将开展2015年检验检测机构资质认定专项监查工作
各国家资质认定（计量认证）行业评审组，中国合格评定国家认可中心，各有关检验检测机构： 为贯彻落实《质量发展纲要》和“抓质量、保安全、促发展、强质检”的工作方针，落实支树平局长对认证认可工作“创优服务、创新治理”的要求，按照孙大伟主任在全国认证认可工作会议上就“强化事中事后监管”提出的
《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》发布
为贯彻落实中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号），落实国务院简政放权、放管结合、优化服务的精神，深入推进审评审批制度改革，食品药品监管
《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读
近日，食品药品监管总局会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》（以下简称《备案办法》），将于2018年1月1日起施行。 一、《备案办法》制定背景 按照中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）
72家！第二批干细胞临床研究备案机构名单公布
为规范和促进干细胞临床研究，根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号），国家卫生计生委和食品药品监管总局组织对申报干细胞临床研究机构备案材料进行复核，以下机构符合干细胞临床研究备案机构条件，现予公布。 特此公告。 附件：第二批干细胞临床研究备案机构 国家卫生计生
沃尔玛就价格欺诈行为向顾客致歉
27日，沃尔玛(中国)投资有限公司对外表示，就国家发改委认定的价格欺诈行为，向受到影响的顾客表示歉意，并将严肃处理问题案例。 国家发改委26日宣布，家乐福、沃尔玛等超市在部分城市的连锁店存在虚构原价、低价招徕顾客高价结算、不履行价格承诺、误导性价格标示等欺诈行为，发改委
环境等检测机构监督检查－11个市的44家检测机构被通报
8月7日，省质监局通报2018年省级资质认定检验检测机构“双随机”专项监督检查情况，全省44家获证检验检测机构被通报。 通报称，省质监局于7月9日至20日按照“双随机、一公开”要求，在全省范围内开展对机动车、环境、建材等领域获证检验检测机构专项监督检查，共有来自11个市的44家检测机构被通
PharmaCon2017－看领先药企如何量化质量，贯彻合规智能生产
导读：PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将与您相约金秋上海，共话先进的质量管理与控制实践！ 随着2010年新版GMP执行以来，医药生产企业面临飞检、审计等日益严苛的内外部检查。从企业应用与实践角度出发，如何在贯彻GMP合规的前提下，设计质量、量化质量与运用质量数据成为行业需要攻
肯德基油条被曝保质期9个月专家称合规
肯德基油条被曝保质期9个月。 肯德基最近似乎有点“流年不利”。“问题鸡”风波还未平息，一篇《KFC原材料大爆料》的帖子再度引发热议。网名为“_宋词”的网友发帖，曝光肯德基的原料使用和后厨卫生状况，并且在帖子中附上了大量实地拍摄的食材图片，引起了众多
EMI预合规测试解决方案的介绍普源精电rigol
RIGOL的EMI量测应用提供完整的EMI 预合规测试解决方案，包括扫描，峰值测试，限制线和多个同时CISPR检波器。通过EMI量测模式，工程师可以在整个设计过程中比较，分析EMI问题并生成报告。 辐射预兼容测试 EMC标准认证测试是远场测试，远场测试能给出频率信息，即哪些频点超
2021药品技术转移工艺验证和清洁验证最新要求合规操作
关于举办“2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与 合规操作”专题研修班的通知各有关单位： 实施GMP过程中面临的最大难题或困惑就是如何把控技术转移、工艺验证和清洁验证的相互关系；如何将技术转移、工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施；如
个人信息出境政策再细化：标准合同怎么用？
个人信息出境合规的途径之一——标准合同落地再进一步。6月30日，国家互联网信息办公室依据《中华人民共和国个人信息保护法》，推出《个人信息出境标准合同规定（征求意见稿）》（下称《规定》），明确符合一定条件的个人信息处理者，可以通过签订标准合同的方式向境外提供个人信息，以达到数据出境合规。 根据《规定
全国校外教育培训监管与服务综合平台正式上线
据教育部网站消息，2023年7月24日，在党中央、国务院部署实施“双减”两周年之际，全国校外教育培训监管与服务综合平台正式上线。通过搭建起“部门监管服务、机构合规运营、学生家长放心”的校外培训监管与服务综合业务体系，帮助家长甄别选择“证照齐全”的合规机构，确保交费安全、退费方便、投诉举报渠道畅通
全国校外教育培训监管与服务综合平台正式上线
据教育部网站消息，2023年7月24日，在党中央、国务院部署实施“双减”两周年之际，全国校外教育培训监管与服务综合平台正式上线。通过搭建起“部门监管服务、机构合规运营、学生家长放心”的校外培训监管与服务综合业务体系，帮助家长甄别选择“证照齐全”的合规机构，确保交费安全、退费方便、投诉举报渠道畅通
进出口乳品五月起执行检疫新规定将严格约束进口商
绘图：吴文锋 近年来洋奶粉大举进入中国市场，与此同时，问题洋奶粉也出现增多迹象。为了保障国内乳制品质量安全，我国将对进口乳制品实施更严格的规范管理。记者日前从国家质检总局获悉，新版《进出口乳品检验检疫监督管理办法》将于今年5月1日实施。该新规明确规定，向中国出口的生乳奶畜养殖
甘肃出台“铁规”规范县乡食药监机构食品安全执法
2月25日，甘肃省食药监局发布消息称，省食药监局出台十一条“铁规”，规范县及乡镇食药监机构食品安全执法活动，以下是11条规定详解。 1加强机构配置建设 县级人民政府食品药品监督管理部门在乡镇或者特定区域设立的派出机构，要严格落实派出机构人员编制、配置，统筹解决协管员薪酬和工作经费，保证基层监
中国石化自查环境安全
中国石化高度重视全国环境安全大检查工作，董事长傅成玉在近日召开的中国石化环保工作暨2012年四季度生产经营工作视频会上要求，以高度负责任的态度，认真推进安全环保、节能减排、绿色低碳发展战略，认真开展自查整改活动，加快提升环境风险防控能力。 同时，中国石化对照环境保护部关于开展环境安全大检查
国家食品质量安全中心通过特食注册机构备案
近日，北京市食品安全监控和风险评估中心（国家食品质量安全监督检验中心）通过国家食药监总局特殊食品验证评价技术机构备案。 验证评价是特殊食品注册备案过程的重要环节。按照国家食药监总局对承担特殊食品注册或备案相关的产品检验等验证评价工作的技术机构实施备案管理的要求，近日，北京市食品安全监控和风险评
LDT身份合法化！基因检测行业A股IPO曙光初现！
网传、暂无官方版本 （本意非标题党，小编误删“若新规为真”）今日中午时分（没错，就是今天），各大公众号纷纷网传最新修订的《医疗器械监督管理条例》，啧啧，红头文件，国务院令739号，还有克强总理的红笔签名，作为持续关注并深耕基因检测行业的专业律师，为之一振同时赶紧搜国务院官网、律商网、百度等确认
打击违法违规售用器械专项整治紧锣密鼓
近日，宁夏回族自治区食品药品监管局在全区部署开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动。通过专项整治，确保到今年底全区50%以上第三类医疗器械经营企业达到《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）要求。据悉，专项整治分为自查整改、监督检查、重点抽查和总结督导四个阶段。宁夏区食药监局成立专
生态环境部：再次强调－严禁“一刀切”
据生态环境部官方微博24日消息，生态环境部有关负责同志称，生态环境部坚决反对、严格禁止在生态环境保护督察执法中对企业采取简单粗暴的处置措施，对既影响损害生态环境部门的形象和公信力，也损害合法合规企业的基本权益的“一刀切”行为零容忍。资料图：生态环境部。中新社记者 贾天勇 摄 24日，生态环境部
银行存5万竟要出具收入证明，“柜面合规”不该擅自扩大化
近日，浙江湖州一网友发布视频称，去银行存5万元，被要求提供收入证明等材料。该网友表示，柜员问她在哪里上班、钱从哪里来，还要收入证明，让她觉得像是在“审犯人”，很不舒服。于是直接抽了100元出来，存49900元，几分钟就搞定了，银行还送了一桶油。 存款五万遭遇各种盘问，少存一百瞬间“丝滑顺畅”。
梅特勒托利多：发展是硬道理，合规是奠基石
2017年10月13日，第十七届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2017）顺利落下帷幕。为期三天的展会吸引了近五百家企业参与，国际知名天平衡器和精密仪器制造商梅特勒-托利多（以下简称“梅特勒”）应邀参展，吸引了众多业内人士的高度关注。展会现场，梅特勒软件业务开发经理王
危险化学品储存的相关法规、合规要求、现状分析及展望
危险化学品对于整个社会发展很重要，然而因为固有的危险属性导致其危害与风险也一直存在于它的整个生命周期，“谈危色变”是现实社会对危险化学品的最真实反馈。而危险化学品的储存管理更是国内目前的老大难问题，头疼的不仅仅是有储存行为的相关危险化学品生产、储存、使用、经营企业，甚至连监管部门往往也略微举足无措。
互联网医疗如何收费？官方解读出炉
疫情以来，全国各地的医疗机构普遍加紧了互联网医院的建设，近日，湖南省依据国家医疗保障局《关于完善互联网+医疗服务价格和医保支付政策指导意见》制定了相关《实施意见》，并针对服务定价、报销等问题进行政策解读。 让高级别医生把精力放在疑难杂症上 “官方解读”表示，目前公立医院的互联网诊疗服务主要针
沃尔玛食品加入DNA检测
尽管持续在食品安全上加大投入，但沃尔玛还是遭遇了"狐狸肉"事件。沃尔玛在2013年的最后一天宣布，将非国家标准要求的DNA检测列入易掺假的肉制品抽检中。 抽检的对象包括牛肉、羊肉、驴肉、鹿肉等。事实上，2013年沃尔玛已对牛羊肉商品进行了多次抽样DNA测试，并终止了不合格供应商的合作。