认监委发文：开展认证机构自查重点查这六个方面
近日，国家认监委发布关于在虚假认证专项整治行动中开展认证机构自查工作的通知。要求认证机构在机构业务开展、机构合法法规、认证规则备案、认证人员职业操守、获证组织认证质量、机构自身能力建设等六个方面进行重点自查。 国认监函〔2023〕3号 国家认监委关于在虚假认证专项整治行动中 开展认证机构自查工作的通知 各认证机构： 为贯彻落实《市场监管总局 公安部关于开展虚假认证专项整治行动的通知》（国市监认证发〔2023〕86号），规范认证市场秩序，督促认证机构落实主体责任，维护质量认证的有效性和公信力，营造诚实守信、公平竞争的市场环境和营商环境，国家认监委决定组织开展认证机构自查工作。现就有关事项通知如下： 一、自查范围 各认证机构要在风险分析的基础上，以自查整改为契机，对本机构开展的所有认证活动和类认证活动进行一次全面自查。一是梳理排查开展的认证和类认证总体情况；二是梳理排查认证业务全链条风险，......阅读全文
CFDA：个人药品批文多点生产－BE试验机构“审批”改为“备案”
据CFDA官网消息，3月23日，全国药品注册管理工作会议在北京召开，会议研究进一步全面贯彻落实《国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的意见》和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结过去一年的药品注册工作，研究部署2017年药品注册管理重点任务，进一步深入推进药品审评审批制度改革。
医疗器械临床试验机构将实行备案管理
近日，CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》，《征求意见稿》提出，按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）的要求，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。 附《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意
广州检验检疫局完成检验检测机构资质认定监督检查自查
日前，笔者从广东广州检验检疫局获悉，该局历时1个月，完成全局2017年度检验检测机构资质认定监督检查自查工作，对查出不符合项及时提出整改意见，实验室整体运行情况良好。 据悉，该项工作是国家认监委对全国检验检测机构进行监督管理的重要举措之一，广州局迅速行动，及时转发上级有关文件，敦促管辖内所有获
我国制定出台食品检疫机构“入门”新规
3月17日起,我国从事食品检验的机构必须符合新的“入门”条件,才能从事食品检疫工作。新规对食品检验机构在组织机构、检验能力、质量管理、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质等方面做了严格规定。 据了解,卫生部会同教育部、科技部、工业和信息化部、农业部、工商总局、质检总局、国家认监委、食
欧盟更新有关产品市场监察及合规性的法规
市场监察规例适用于所有受欧盟协调规例规管的产品。规例(欧盟)2019/1020将于2021年7月16日起生效。 市场监测规定禁止某些商品在市场上放置，除非在欧盟建立经济运营商，且他们被确定负责合格性文件的可用性, 当市场监督部门和当局有理由相信产品会带来了风险时，配合和通知他们。这可以是：
如何确保您的疫苗冷链可靠且合规？
新冠疫情从去年年末伊始至今两个多月，在国内的防控终于初见成效，但全球的疫情发展却不容乐观，后续如何发展还有许多不确定性，所以此时，疫苗开发成为了大家最新的关注点。国家卫建委近日发文称估计4月部分疫苗有希望进入临床或者应急使用，加快疫苗的研发，已成当务之急。作为疫苗研发和生产的老朋友，小科今天想先提前
欧盟委员会更新纳米材料REACH合规要求
随着纳米技术的迅速发展，纳米材料被广泛应用于多个领域。 目前欧洲最常用于工业用途的纳米材料有二氧化硅、二氧化钛、碳纳米管、炭黑等。 根据科学研究表明，纳米形态的物质毒性及其对人类环境的影响可能与传统物质不同。 因此，自2012年以来，ECHA专门成立了纳米专家小组（ECHA-NMEG）来研
如何确保您的疫苗冷链可靠且合规？
新冠疫情从去年年末伊始至今两个多月，在国内的防控终于初见成效，但全球的疫情发展却不容乐观，后续如何发展还有许多不确定性，所以此时，疫苗开发成为了大家最新的关注点。国家卫建委近日发文称估计4月部分疫苗有希望进入临床或者应急使用，加快疫苗的研发，已成当务之急。 作为疫苗研发和生产的老朋友，小科
构建安全医疗网络，三部印发新《管理办法》
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局，国家卫生健康委机关各司局、委直属和联系单位、中国老龄协会，国家中医药局、国家疾控局机关各司局、各直属单位：为指导医疗卫生机构加强网络安全管理，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局制定了《医疗卫生机构网络安全管理办法》。现印发给你们，请认
CFDA发文：临床试验机构认证取消，改为备案制
总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第53号）2017年05月11日发布 为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓
75个国产化妆品备案检验机构名单公布
为确保国产非特殊用途化妆品备案工作的顺利开展，根据《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》通知要求，国家食品药品监督管理局将省级食品药品监管部门指定的本辖区内的检验机构信息予以公布，企业可以登录国家食品药品监督管理局网站(http://www.sfda.gov.cn)，浏览“数据查询”中的
辟谣：“今珠多糖可防治非洲猪瘟”？
近日，网络传播所谓“今珠多糖可以防治非洲猪瘟”，引起社会各界高度关注。农业农村部对此高度重视，有关司局及时责成海南省农业农村厅迅速调查核实相关情况，如存在违法违规行为，要迅速依法查处。6月12日下午，媒体报道“海南省农业农村厅发布海南南药研究团队有关研究进展情况”后，农业农村部多次与海南省农业农
质监系统将公布具备合法资质的食品检验机构信息
国家认证认可监督管理委员会本月初发出通知要求，各省区市质量技术监督局要建立食品检验机构资质认定信息数据库，及时向社会公众公布具备合法资质的食品检验机构信息。 为规范食品检验机构资质认定工作，国家质检总局根据食品安全法及其实施条例发布了《食品检验机构资质认定管理办法》，国家认监委根
河北省局多举措加强药品生产企业加工出口药品管理
为进一步规范药品生产企业加工出口药品的行为，消除药品生产安全隐患，近日，河北省局印发通知，采取多项举措进一步加强药品生产企业加工出口药品的管理。一是严格落实药品生产企业主体责任。药品生产企业对加工出口药品行为负全部责任，保证药品GMP车间持续合规，不得用于生产对药品质量有影响的产品。加强对加工出
事关医美行业！十一部门联合发文
近日，市场监管总局等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》，从加强市场准入、资质审核、规范“导购”活动等方面，强调医疗美容服务属于医疗活动，未依法取得卫生健康行政部门发放的《医疗机构执业许可证》或者“诊所备案凭证”，不得开展医疗美容服务，为当下火热的颜值经济指出了一条规
中兴通讯：吸取过去教训，合规视为战略基石和经营前提
中国证券网讯 中兴通讯（000063）公告，公司吸取过去在出口管制合规方面的教训，高度重视出口管制合规工作，把合规视为公司战略的基石和经营的前提及底线。公司成立了总裁直接领导的合规管理委员会；组建了覆盖全球的资深出口管制合规专家团队；构建和优化中兴通讯出口管制合规管理架构、制度和流程；引入
经济参考报：环境伤害“合规”是自欺欺人
据报道，在浙江，化工、纺织印染、重工业等工业集聚地出现癌症等疾病多发现象；这一现象在全国范围尤其是经济发达省份均存在，一些村庄甚至被称为“癌症村”。匪夷所思的是，在出现“癌症村”的地区，尽管污水横流，但相关排污企业均通过了环评审核，污染物排放也达到了国家要求。
发展改革委：对合规民间投资项目一视同仁
国家发展和改革委员会和财政部不久前发布了《国家发展改革委财政部关于安排政府性资金对民间投资主体同等对待的通知》。为什么要出台这样的政策?政府在哪些方面做到一视同仁?如何用好纳税人的资金?记者就相关问题采访了国家发展和改革委员会投资司有关负责人。 问：为什么要出台上述通知?
酱油安全标准或将由产品达标转为生产过程合规
国家卫生计生委7日公布《食品安全国家标准 酱油生产卫生规范(征求意见稿)》。与原有《酱油卫生标准》(GB2717-2003)重在终产品能否达标不同，规范征求意见稿把重点放在生产过程中，突出“好产品是生产出来的不是检验出来的”这一理念。 征求意见稿将原规范中生产过程的卫生提升为生产过程管
支持合规要求，安捷伦发布最新版xCELLigence－RTCA－Software－Pro
2023年6月8日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布推出最新版xCELLigence RTCA Software Pro 2.8 版本，这款集成软件包用于运行和分析实时细胞分析数据。该改进版本可推动安捷伦xCELLigence实时细胞分析（Real-Time Cell Analy
贝克曼库尔特颗粒产品线：新品迭出－高效合规
——贝克曼库尔特颗粒产品线专访系列之二 分析测试百科网讯 在上一篇采访中，贝克曼库尔特中国区总经理吴应光博士和市场总监霍德华先生介绍了公司2020年业绩表现、分门别类的颗粒产品线。在本篇采访中，他们介绍了贝克曼库尔特近2年推出的颗粒新产品。贝克曼库尔特生命科学中国区总经理吴应光（右）；市场总监
安监总局要求加强和规范煤与瓦斯突出矿井鉴定工作
国家安全监管总局和国家煤矿安监局日前印发通知，要求各地进一步加强和规范煤与瓦斯突出矿井鉴定工作。各鉴定机构要对2008年以来开展的鉴定报告进行一次全面自查，并于年底前将自查情况总结报送国家安全监管总局。 通知称，11月2日，贵州省金沙县黄水坝煤矿发生一起煤与瓦斯突出事故，造成7人死亡。该事
小米回应在意大利被处以2176万元罚款：正在评估原因
新浪科技讯 7月17日晚间消息，据外媒报道，7月16日，小米公司在意大利被处以320万欧元（约2176万元人民币）的罚款。小米公司回应称，正在评估这一处罚背后的原因。小米一直坚持合法合规经营，并遵守经营地相关法律法规。做出这一处罚是意大利竞争管理局。该机构表示，当产品（还在保修范围内）出现划痕或其他
北京：室内环境质检机构6月起将备案管理
自6月1日起，北京市从事建筑工程室内环境质量检测的机构必须到市住房城乡建设委进行备案。记者昨天从北京市住房城乡建设委获悉，根据《北京市建筑工程室内环境质量检测机构备案管理办法》，市住房城乡建设委在8个工作日内对建筑工程室内环境质量检测机构的备案申请材料进行审查，必要时进行现场核查。 根据该
卫健委将开展细胞治疗技术临床研究机构申报、备案！
近日，国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号（医疗体育类434号）提案答复的函》。 答复函中提到：至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案，使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究，有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册
苏交科成为江苏首批通过备案的社会环境检测机构
近日获悉，苏交科集团江苏省交通科学研究院有限公司已成功通过江苏省社会检测机构环境监测能力登记备案，成为江苏省此次获得登记的首批社会环境检测机构。 2016年1月，江苏省环保厅取消了《江苏省社会环境检测机构环境监测业务能力认定管理办法(试行)》和《关于实施〈江苏省社会环境检测机构环境监测业务能力
八成环评无需审批－生态环境部再次下放省级审批权限
近日，生态环境部印发了《关于生态环境领域进一步深化“放管服”改革，推动经济高质量发展的指导意见》，通过生态环境领域一系列“放管服”改革措施的落实，推动生态环境治理体系和能力现代化、生态环境管理的效能大幅提升；拉动有效投资，激发经济发展活力和动力。 生态环境部环境影响评价司司长崔书红说，除跨省、
国认监委将开展2015年检验检测机构资质认定专项监查工作
各国家资质认定（计量认证）行业评审组，中国合格评定国家认可中心，各有关检验检测机构： 为贯彻落实《质量发展纲要》和“抓质量、保安全、促发展、强质检”的工作方针，落实支树平局长对认证认可工作“创优服务、创新治理”的要求，按照孙大伟主任在全国认证认可工作会议上就“强化事中事后监管”提出的
钢铁业新规出台－专家称3亿吨违规产能恐合法化
7月13日，钢铁行业新规――《钢铁行业生产经营规范条件》（下称“新规”）经工业和信息化部正式发布，这标志着，粗钢产量不足百万吨的小型钢铁企业和落后产能面临即将被淘汰出局的命运。 长期关注中国钢铁行业发展的专家在接受中国经济时报记者采访时预计，根据工信部这次划定的“
2017年我国医药代表登记备案制度面临重塑
3月23日，国务院办公厅挂网发布《2017年政务公开工作要点》，其中提及，“做好医药代表登记备案信息公开工作”。这意味着，医药代表登记备案制度有望进一步实质性推进。 一个月前，国办发13号文，指导进一步改革完善药品生产流通使用政策，关涉医药代表管理的内容中，便要求食品药品监管部门建立医药代表登