东曜药业全面转型CDMO，全球研发服务中心投入运营
历时两年，东曜药业全球研发服务中心于2023年10月正式落成并投入运营。日前，东曜药业CEO刘军博士也于落成典礼后接受了媒体采访，并围绕全球研发服务中心的战略意义进行分享。 据介绍，全球研发服务中心总建筑面积25000㎡，作为东曜药业全球总部，承担研发及办公功能，其中核心实验区包含稳定细胞株构建、细胞建库、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、分析方法开发及质量控制实验室等。 而它的落成，在刘军博士看来，最主要的是可以大大提升东曜药业在工艺开发，特别是临床前的工艺开发能力。“东曜药业转型CDMO之后，自身的M（Manufacture）商业化生产能力依然强劲，但研发实验室相对分散，因此全球研发服务中心落成后，可以进一步加强我们在CDMO业务中D（Develop）工艺开发的能力，并对现有实验室进行整合和扩展。”此外，通过将工艺开发功能集中，可以更进一步释放公司GMP商业化生产方面的一些潜在产能。 显然，被多次提及的CDMO在东曜......阅读全文
东曜药业抗体偶联药物I期研究首例受试者入组给药
12月18日，东曜药业宣布其自主研发的抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate，ADC）TAA013的I期临床试验顺利完成首例受试者入组给药。注射用TAA013拟用于治疗HER2阳性乳腺癌患者，国内目前尚无治疗该肿瘤的抗体偶联药物上市。 注射用TAA013是东曜药业自主研发
澳斯康生物与以岭药业达成创新蛋白药物开发合作协议
2019年11月6日，澳斯康生物制药（海门）有限公司（以下简称“澳斯康生物”）与石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“以岭药业”）就一创新蛋白药物开发至产业化相关合作达成协议。出席签约仪式的有以岭药业生物药分院院长张建东博士，澳斯康生物董事长兼总裁罗顺博士，江苏省南通市海门市委组织部副部长王飞先
产业转移－cdmo医药模式成为战略选择
CDMO 模式成为战略选择 成本过高、早期创新工艺发展缓慢等成为欧美 CMO 企业发展的制约因素，而新兴市场 CMO 企业拥有工艺研发创新灵活、人力成本低、原材料价格低廉等优势， 潜力巨大。 医药定制生产与医药定制研发生产 （ CDMO ）比较 从制药企业角度来说，医药合同定制研发生产（C
PharmaCon2017－看领先药企如何量化质量，贯彻合规智能生产
导读：PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将与您相约金秋上海，共话先进的质量管理与控制实践！ 随着2010年新版GMP执行以来，医药生产企业面临飞检、审计等日益严苛的内外部检查。从企业应用与实践角度出发，如何在贯彻GMP合规的前提下，设计质量、量化质量与运用质量数据成为行业需要攻
神威药业清开灵工艺技术发明获国家ZL
近日，神威药业“一种可提高清开灵氨基酸含量的制备方法” 的清开灵工艺技术发明获得国家ZL授权，结束了神威药业清开灵注射液、清开灵软胶囊等核心产品没有ZL技术支撑的历史空白。该技术的发明对提升中药研究、中药现代化生产具有重要的意义。 清开灵系列制剂源于古方“安宫牛黄丸
辉瑞授权开拓药业－开发肿瘤抗体新药
[ 药物在近100名晚期实体瘤患者中得到安全性验证，部分患者达到客观缓解，在剂量拓展组中的肝癌患者获得了一定的疾病控制率。 ] 跨国药企与本土企业合作开展新药研发已经成为一种趋势。 近日，辉瑞与苏州开拓药业股份有限公司（下称“开拓药业”）达成肿瘤抗体新药全球权益授权合作。根据协议，辉
CGT－Asia－2021－亚洲细胞与基因治疗创新峰会
CGT Asia 2021 亚洲细胞与基因治疗创新峰会大会时间：2021年3月19日-20日大会地点：中国 上海大会主办方：Taaslabs大会简介：2021年度十大医疗创新（由美国克利夫兰诊所Cleveland Clinic评选），基因疗法成功入选。细胞与基因治疗改变了人类治疗遗传疾病和疑难杂症的
世界500强赛默飞将在中山建设共享开放实验室
11月16-18日,在广东中山举办的MAH·2018生物医药CDMO/CMO论坛上,世界500强公司赛默飞世尔科技将与中山火炬开发区管委会签订合作协议,赛默飞世尔科技将联合中山火炬开发区、国家健康基地建设共享开放实验室,并有意将生物药CMO、CDMO 平台引入中山。 近年来,国家药品监管改革政
华海药业“毒素门”背后：检测技术跟不上制药工艺？
作为国内医药出口的“排头兵”，7月初，因生产的缬沙坦原料药被检测出含一种N-亚硝基二甲胺（NDMA）的致癌物质，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）卷入了一场“毒素门”风波。 目前，这一事件得到了多个国家部门的重视。29日晚间，国家药监局新闻发言人介绍了华海药业前述事件的有关情况，
BIFTCGT－2022生物制药创新与前沿技术峰会圆满落幕
圆满落幕 | BIFT-CGT 2022 中国生物制药创新与前沿技术峰会 暨细胞与基因治疗创新大会 由昊晖咨询主办，美迪西生物医药联合主办，美中医药开发协会、美国华人生物医药科技、上海市生物医药产业促进中心等机构支持的BIFT-CGT 2022 中国生物制药创新与前沿技术峰会暨细胞与基因
CDMO－是什么
cdmo的意思是在医药领域定制研发生产，是一种新型研发生产外包模式。医药CDMO定制研发生产包含临床阶段和商业化阶段，一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的中间体，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定。而技术开发服务作为CDMO业务的产业链前端延伸，包括新药化合物
CDMO－是什么
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举办“2020药品制备工艺开发与工艺控制关键技术
关于办“2020药品制备工艺开发与工艺控制关键技术” 专题培训班通知各有关单位： 随着《药品管理法》的全面实施,以及药品审评审批制度改革鼓励创新发展的不断深入，特别是MAH制度的实施与推广, 越来越多的药品上市许可持有人选择将药品生产委托给第三方企业进行制造
什么叫医药cdmo
要介绍CDMO就不得不先从CRO（Contract Research Organization，合同研究组织）与CRA（Contract Regulatory Affairs Organization，合同注册组织）开始谈起。有观点认为，CDMO/CMO是在CRO与CRA的发展进程下孕育而生。
ADC迎来发展良机－国内乘势追击－一览布局公司最新进展
ADC药物的研发引来属于自己的时代，国内也涌现不少布局公司，同时也取得了一些可喜的进展，本文对这些公司最近进展进行简要概括。 百奥泰 BAT8001 BAT8001是百奥泰自主开发的一款靶向HER2的ADC药物，目前正在开展治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床试验。BAT8001独特的药物
江湖你我——2018年国内CRO/CDMO行业回顾
“飞雪连天射白鹿，笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠，带着几代人的武侠梦，随风而逝。 但，有人的地方，就有江湖。 武林侠客行走江湖，或为民族大义，或为国恨家仇，或为儿女情长。有人追逐武功绝学，有人追逐武林至尊，有人追逐名利双收，也有人独孤求败，退隐江湖，超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。 CR
英国开发海藻生物燃料新工艺
最终有望每年培育并加工700亿升海藻生物燃料英国科学家希望在2030年前开发出一个每年能培育并且加工700亿升海藻生物燃料的系统。 英国研究机构如今正在试图寻找可以大量生产低成本生物燃料的成功方式。研究人员希望在2030年前开发出一个每年能培育并且加工700亿升海藻生物燃
Cytiva－助力奥锐特建设千克级Oligo－FlexFactory产线
2023年1月3日，全球生命科学领域的先行者Cytiva与奥锐特药业股份有限公司（奥锐特）达成合作，将共同建设扬州小核酸灵活工厂（Oligo FlexFactory）产线，加速小核酸药物商业化发展的进程。从左至右：奥锐特药业股份有限公司董事长彭志恩、上海奥锐特生物科技有限公司总经理李金亮、Cyt
生物药CDMO行业喜添新军！苏桥生物正式开业
2017年12月，苏桥生物完成首轮3800万美元A轮融资，融资由康桥（C-Bridge）资本和苏州生物医药产业园（BioBAY）领投，健桥资本（I-Bridge）和前海基金联投。作为CDMO领域的一支新军，苏桥生物的稳健起步彰显了该行业的有序发展和生机。 顺应行业趋势，助力医药创新 新药研发
2020EBC第五届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览
2020EBC第五届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览2020年2月20-22日 中国苏州国际博览中心什么是EBC？EBC易贸生物产业大会是中国规模最大、最具影响力的生物产业大会，也是国内最开放的会议平台，主办方易贸医疗与诸多行业协会、机构、企业，专家共建全产业链交流合作平台！大会旗下四大分论坛--
苏桥生物为药而生－提供一站式CDMO解决方案
苏桥生物（苏州）有限公司(以下简称“苏桥生物”，英文名称CMAB)，成立于2017年6月，注册资本6708.2917万美元，公司位于苏州市工业园区东平街188号C37楼。由苏州工业园区生物产业发展有限公司、前海股权投资基金（有限合伙）、天津康苏桥生物医药科技合伙企业（有限合伙）、CBC ⅡInv
祝贺！辉瑞牵手开拓药业致力肿瘤创新抗体－本土化开发
1月24日，辉瑞公司和苏州开拓药业股份有限公司在苏州举办肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会。辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利。该药将有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。 辉瑞-开拓 肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会嘉宾合影 1
苏州首家创新药物企业挂牌上市
近日，苏州生物纳米园企业苏州开拓药业股份有限公司宣布，正式在全国中小企业股份转让系统（“新三板”）挂牌（证券简称：开拓药业，证券代码：839419），它是苏州在创新药研发领域首家挂牌上市的创新企业。 苏州开拓药业股份有限公司2009年成立于苏州生物纳米园，是一家致力于创新药物研发的高科技企业，
cdmo是什么意思
CDMO是在医药领域定制研发生产，是一种新兴研发生产外包模式。医药CDMO定制研发生产包含临床阶段和商业化阶段，一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的中间体，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定。而技术开发服务作为CDMO业务的产业链前端延伸，包括新药化合物发现、
cdmo是什么意思
CDMO是在医药领域定制研发生产，是一种新兴研发生产外包模式。医药CDMO定制研发生产包含临床阶段和商业化阶段，一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的中间体，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定。而技术开发服务作为CDMO业务的产业链前端延伸，包括新药化合物发现、
cdmo是什么意思
医药CDMO是在医药领域定制研发生产，是一种新型研发生产外包模式。
cdmo是什么意思
医药CDMO是在医药领域定制研发生产，是一种新型研发生产外包模式。
cdmo是什么意思
cdmo全称为合同研发生产组织，指的是在医疗领域中定制、研发与生产，是一种在医疗领域新出现的研发外包模式。它与企业在各个环节深度对接，从临床前的研究到临床试验，最终上市商业化生产销售，为企业带来了更规模化的生产过程与服务，工艺研发方面也为企业带来了不少创新。cdmo是在cra与cro的发展过程中孕育