举办“2020药品制备工艺开发与工艺控制关键技术

关于办“2020药品制备工艺开发与工艺控制关键技术” 专题培训班通知各有关单位: 随着《药品管理法》的全面实施,以及药品审评审批制度改革鼓励创新发展的不断深入,特别是MAH制度的实施与推广, 越来越多的药品上市许可持有人选择将药品生产委托给第三方企业进行制造,这对持有品种的药品工艺技术转移管理、检验方法转移与工艺变更控制提出了更高的要求, 而由于药品工艺的复杂性,很多药企都面临着药品工艺开发与工艺管理也存在诸多的技术问题。而随着验证从传统的针对工艺点的验证到基于产品生命周期方法的转变,QbD和工艺验证的两个概念将越来越有机结合,验证的方式可能随着监管部门确定的新举措的要求而更加灵活。为了帮助......阅读全文

举办“2020药品制备工艺开发与工艺控制关键技术

     关于办“2020药品制备工艺开发与工艺控制关键技术”                 专题培训班通知各有关单位: 随着《药品管理法》的全面实施,以及药品审评审批制度改革鼓励创新发展的不断深入,特别是MAH制度的实施与推广, 越来越多的药品上市许可持有人选择将药品生产委托给第三方企业进行制造

美开发出乙烯低温制备新工艺

  乙烯是一种无色、无臭、略带甜味的气体,是生产有机原料的基础,广泛应用于合成纤维、合成橡胶、合成塑料以及合成乙醇的制造。但在乙烯制备中长期以来所使用的裂解法需要耗费大量热量(裂解温度为750℃—950℃),乙烯生产企业也被扣上了“耗能大户”的帽子。   为找到更为高效和廉价的乙烯制

发酵工艺的控制

3、溶解氧浓度对于好氧发酵,溶解氧浓度是最重要的参数之一。微生物深层培养时,需要适量的溶解氧以维持其呼吸代谢和某些产物的合成,氧的不足会造成代谢异常,产量降低。微生物发酵的最适氧浓度与临界氧浓度是不同的。前者是指溶解氧浓度对生长或合成有一最适的浓度范围,后者一般指不影响菌体呼吸所允许的最低氧浓度。为

超纯水制备工艺

  1、预处理系统→反渗透系统→中间水箱→粗混合床→精混合床→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→精密过滤器→用水对象 (≥18MΩ.CM)(传统工艺)[1]  2、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥1

稻米加工环节的工艺控制与操作

  稻米加工原粮品质的多变和加工工艺的日趋复杂,促使稻米加工工艺也不断地进步和发展。从稻谷清理、砻谷与谷糙分离、碾米和成品整理等方面,阐述了稻米加工环节的工艺控制与操作, 对改进稻米加工工艺和设备,正确掌握操作技能,充分、有效、合理地利用稻谷资源,加工出高等级优质大米,实现高产和高效有着积极的指

控制结晶/固相反应工艺制备高性能正极材料

  目前动力锂离子电池产业所需要的主流正极材料均采用控制结晶/固相反应工艺进行生产。尤其是大规模储能及电动车电池用的磷酸铁锂材料和各种组成的三元材料的合成,控制结晶/固相反应工艺具有不可替代的优越性。其可根据不同电池的需求,针对性地对前驱体进行改性与调控。同时产品也容易实现良好的均匀性和一致性,这一

德国香兰素制备工艺介绍

2003年德国Muenster大学Overhage, Joerg等人以重组的大肠杆菌E. coli XL1-Blue(pSKvaomPcalAmcalB)将丁子香酚转化成阿魏酸,30-L规模生物转化,总发酵30小时后,阿魏酸的最大浓度为14.7 g/L,摩尔产率93.3%(以丁子香酚计)。然后加入大

病毒疫苗收获液澄清与核酸去除工艺开发

默克与您携手抗疫 在病毒疫苗的澄清工艺中,除了滤器的载量会作为重要的考察因素外,病毒回收率也十分重要。根据病毒的带电性和粒径特点,在病毒收获液的澄清中往往会选择低吸附的深层滤器,如默克Millistak+® CE系列深层滤器;或玻璃纤维/混合纤维素酯材料的表面滤器,如PolysepTM II。这样的

生物活性玻璃的制备工艺

制备工艺:生物活性玻璃的制备工艺与传统的玻璃制备工艺基本相同,包括称重、混合、熔合、熔化、均匀化、玻璃形成等。玻璃陶瓷则还需在一定的热处理制度下控制玻璃成核与晶粒生长。

工艺开发和在线控制带来的便捷:未来化学合成(一)

背景介绍近年来,新兴的反应数据采集、处理和控制技术已开始将制药工艺开发转化为日益丰富的科学数据领域。制药企业开始采用 “工业4.0” 的方法,通过模拟在质量、安全、成本效益和可持续性方面,系统集成和大型数据分析是实现自动化和智能化的关键因素。充分利用这些技术进步进行工艺开发和过程在线控制可以显著提高

工艺开发和在线控制带来的便捷:未来化学合成(二)

图2. 代表性的ReactIR光谱  a)丙酸叔丁酯原料1及其去质子化形成烯醇化物2; b)丙酸叔丁酯1和醛亲电子试剂3的组合溶液。 图3. 反应混合物的堆叠NMR光谱 显示醛3转化为产物烯醇化物4的程度。使用配备有玻璃流通池的Magritek Spinsolve Ultra 43MHz获得这些光谱

油脂烟点精炼过程工艺条件控制

    烟点是指在一定条件下油脂经加热至逸出分解物时,首先发觉到发烟时的温度。烟点测定是对油脂性质的一个指标,在生产上经常使用到,而产生烟气的一般是低级醛酮、游离脂肪酸、不饱和碳氢化合物等物质,其中游离脂肪酸含量越高,烟点愈低。通常,我们采用油脂烟点仪来简单的测定油脂的烟点,油脂烟点仪可以分为半自动

简述叶绿素铜钠盐的制备工艺

  一、叶绿素铜钠盐的制备工艺流程:  原料→预处理→浸提→过滤→皂化→回收乙醇→石油醚洗涤→酸化铜代→抽滤水洗→溶解成盐→过滤→干燥→成品  二、具体步骤:  将富含叶绿素的原料(国内生产以蚕沙为主) 于40~ 50 e 烘干后,研细成粉末状。加粉末量3倍的乙醇丙酮混合液(1/ 1) 于40~45

液相色谱柱制备工艺简述

液相色谱柱制备工艺简述不同品牌色谱柱制备工艺各异,但都可归纳为如下流程(以硅胶柱为例):硅烷化硅胶制备(四乙氧基硅烷脱乙基与聚合)→Si-OH 基暴露( 脱乙基,置换成H)→海绵状多孔硅胶构造(物理匀质过程)→官能团键合(各种官能团与Si-OH键合)→端基封口(对残余的Si-OH用小分子的氯-甲基、

氨的制备方法和工艺介绍

合成氨的工艺分类:低压法、中压法、高压法。几种合成氨的工艺流程:KBR 工艺一般多用在以天然气为原料的大型合成氨装置中,也在煤化工中被广泛应用,采用卧式径向流氨合成塔内件,组合氨冷系统制冷。美国KBR工艺流程净化装置出口的氢气与来自空分获得的高纯度氮按摩尔比3:1进行混合,混合后的合成气在合成气压缩

重组蛋白制备工艺优化策略

重组蛋白纯化基本原则蛋白的分离纯化是生物工程下游阶段一个比较重要的部分,尤其在基因工程重组蛋白的分离纯化中,上游过程的许多因素会直接影响到下游蛋白的分离,充分利用上游对下游的影响,对蛋白的纯化做一个全面的考虑和整体的设计。是否带有亲和标签,His标签,GST标签等,不同的亲和标签选择不同的纯化方案;

柠檬酸的制备工艺介绍

菌种的培养在柠檬酸的工业生产中都采用微生物发酵法,而有价值的只有几种曲霉菌和酵母菌,其中黑曲霉菌是工业中具有竞争力的菌种,酵母中竞争力强的有解脂假丝酵母和季也蒙赤酵母等。黑曲霉是在琼脂上培养的,在琼脂上成局限菌落,在室温下培养10~14天,成为丰富密集的孢子梗,菌落为黑色,有时也为深褐黑色。考虑到柠

西北高原所“牦犀胶制备工艺关键技术研究”项目通过鉴定

  4月7日,青海省科学技术厅组织有关专家,对中国科学院西北高原生物研究所主持,与青海信成医药集团有限公司合作完成的“牦犀胶制备工艺关键技术研究”项目进行了成果评价。专家委员会经审阅材料,听取汇报,质疑和讨论后,一致认为该项成果达到国内领先水平。  该项目通过建立氢氧化钠直接脱毛、熟

英国开发海藻生物燃料新工艺

最终有望每年培育并加工700亿升海藻生物燃料英国科学家希望在2030年前开发出一个每年能培育并且加工700亿升海藻生物燃料的系统。  英国研究机构如今正在试图寻找可以大量生产低成本生物燃料的成功方式。研究人员希望在2030年前开发出一个每年能培育并且加工700亿升海藻生物燃

QM4055级高强高模碳纤维制备工艺及装备关键技术取得突破

  近日,由北京化工大学等单位承担的863计划课题“聚丙烯腈碳纤维石墨化关键技术研究(2015AA03A202)”通过技术验收。通过该课题的实施,突破了我国航天用QM4055级高强高模碳纤维制备关键技术,满足热熔预浸、热熔缠绕工艺要求,典型结构试验件性能满足设计要求。  高强高模碳纤维具有高比模量、

抗体药物的制备工艺路线有哪些

单克隆抗体是利用体外培养技术生产的抗体,它由于是由一个细胞分裂而来的,所有只含有一种抗体. 单克隆抗体的优点是:理化性状高度均一、生物活性单一、与抗原结合的特异性强、便于人为处理和质量控制,并且来源容易.这些优点使其广泛应用于抗肿瘤等领域 缺点就是生成的抗体只针对1种抗原决定簇,比较单一. 基本过程

七钼酸铵的制备工艺对比

1重结晶法重结晶法是利用杂质成份在溶液中和在晶体中分配比的不同,采用多次的溶解和结晶,使结晶中的杂质含量逐步降低,从而达到产品的技术要求。在重结晶中,杂质成份是在系统内循环,其杂质不是在溶液中就是在结晶中。因此,这种生产方法要获得纯度很高的产品是比较困难的。另外,重结晶法是通过蒸发结晶最后获得的产品

关于降血压肽的制备工艺介绍

  1、降血压肽的制备— 酶解法  植物原料经酸碱处理,除去纤维素等杂质后,以及动物原料经过脱脂,去糖后,得到含量较高的蛋白质,然后加入特异性蛋白酶进行水解,分离得产物。  2、降血压肽的制备— 提取法  多肽在高浓度盐存在时发生凝聚并析出沉淀,利用硫酸铵盐析作用有效性高,pH范围溶解度高,溶液散热

氮化铝粉体的制备工艺介绍

氮化铝粉体的制备工艺主要有直接氮化法和碳热还原法,此外还有自蔓延合成法、高能球磨法、原位自反应合成法、等离子化学合成法及化学气相沉淀法等。1、直接氮化法直接氮化法就是在高温的氮气气氛中,铝粉直接与氮气化合生成氮化铝粉体,其化学反应式为2Al(s)+N2(g)→2AlN(s),反应温度在800℃-12

电子工业制备超纯水的工艺

‍‍制备电子工业用超纯水的工艺流程电子行业制备超水的工艺大致分成以下几种:1、第一种则是传统的制备超纯水的方法,即:离子交换树脂法。工艺流程是:原水经过沙炭过滤器再由沙炭过滤器进入精密过滤器,再由此进入原水箱经过阳床、阴床、混床之后,再利用纯水泵加压进入后置精密过滤器最终完成用水点。2、第二种是反渗

概述MBR工艺的工艺特点

  与许多传统的生物水处理工艺相比, MBR 具有以下主要特点:  一、出水水质优质稳定  由于膜的高效分离作用,分离效果远好于传统沉淀池,处理出水极其清澈, 悬浮物和浊度接近于零,细菌和病毒被大幅去除 ,出水水质优于建设部颁发的生活杂用水水质标准( CJ25.1-89 ),可以直接作为非饮用市政杂

生活垃圾焚烧烟气污染物的控制与处理工艺

  一、烟气中污染物组分  1.1有机污染物  有机污染物主要为二噁英类物质,具有极大的毒性。生活垃圾焚烧烟气中含有的二噁英,一部分是原生垃圾自身含有的微量二噁英,由于二噁英的热稳定性较强,在焚烧过程中有一小部分未发生反应,直接进入烟气;大部分的二噁英是在焚烧过程及焚烧炉尾部烟道中重新合成。  1.

棉纺织行业混纺车间工艺与环境湿度控制(二)

 在棉纺织行业,车间除湿机-管道除湿机在混纺车间、混纺生产工艺过程中的应用非常广泛。各种混纺车间,环境空气湿度的潮湿和干燥程度,直接影响到产品的工艺完善、技术指标、成品的质量,以致于可能影响到产品的生产成本和企业的经济效益。    本文介绍的是各种混纺车间的湿度控制。混纺化纤织物是化学纤维与其它棉毛

梅特勒托利多举办多场化学与工艺研讨会

梅特勒-托利多自动化化学将于近期举办多场化学与工艺研发技术交流会。具体将于重庆(11月20日)、上海(11月24日)、广州(11月25日)、南京(12月8日)、北京(12月29日)、大连(2010年1月)等城市举行。 本次研讨会主要涉及医药、化工、石化和聚合等行业过程研发中的安全评估、工艺优化和放大

倒置A2O工艺与常规A2O工艺的比较!

倒置A2O工艺与常规A2O工艺的比较!1、常规A2O工艺及工艺流程A2O工艺是全世界用的比较多的一种生物法污水处理工艺,它不仅能够很好的去除COD,而且实现了较高的脱氮除磷效果。A2O工艺流程如图1所示,废水经初沉池进入厌氧池,在厌氧池主要是聚磷菌(PAOs)进行磷的释放,PAOs通过分解体内聚磷酸