行业巨震!礼来减肥药获FDA批准

当地时间周三(11月8日),美国食品和药品管理局(FDA)在官网宣布,其批准礼来公司的Tirzepatide注射液用于长期体重管理,商品名为“Zepbound”。 据了解,Tirzepatide是礼来研发的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,可结合并激活人体天然肠促胰素受体GIP受体和GLP-1受体。简单来说,服用后可降低患者的食欲和食物摄入量。 去年5月,FDA批准该药物用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,商品名为“Mounjaro”。今日,这家监管机构扩大了其适用范围,在饮食控制和运动基础上,两类成年人可使用该药物: 第一类、患有肥胖症的成年人(BMI大于等于30),BMI是通过体重(公斤)除以身高(米)的平方计算得来; 第二类、超重的成年人(BMI大于等于27),且患有至少一种与体重相关的疾病,如高血压、2型糖尿病、高胆固醇等。 作为本次批准的证据之一,III期临......阅读全文

礼来斥巨资资助自身免疫药物NKTR358

  仅依靠临床前数据以及少量给药组反馈,礼来就豪掷4亿美金资助尚处于早期研究的自身免疫药物NKTR-358,表明礼来非常看好NKTR-358在未来的潜力。  2017年7月24日,礼来宣布,同意出资4亿美元,与Nektar共同开发I期临床试验仅开展了4个月的药物NKTR-358,其中1.5亿美金为首

FDA接受辉瑞/礼来潜在止痛药上市申请

  日前,辉瑞(Pfizer)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,美国FDA接受其皮下注射止痛药tanezumab的生物制品许可申请(BLA),治疗因中重度骨关节炎(OA)而引起慢性疼痛的患者。Tanezumab是一款人源化的神经生长因子(NGF)单克隆抗体。  由于骨

礼来IL23抗体达到3期临床终点

  速递 | 显著改善溃疡性结肠炎患者症状  今日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,其抗IL-23p19抗体mirikizumab在治疗中/重度溃疡性结肠炎(UC)患者的3期临床试验LUCENT-1中达到主要终点和所有关键性次要终点。新闻稿指出,LUCENT-1是首个证明

平均48周减掉24.2%体重!礼来新药创惊人记录

减肥爱好者的福音来了!当地时间周一,《新英格兰医学杂志》发布的一项研究显示,在服用最高剂量的礼来实验性药物 retatrutide 48周后,肥胖患者平均减轻了24.2%的体重,即约58磅,这是迄今为止肥胖治疗领域出现的最高减重幅度。礼来支持的中期试验显示,四分之一接受最高剂量的患者体重下降超过了3

礼来宣布推出一项新的名为LillyDirect的服务

  2024年1月4日,为了更好地满足减肥患者的需求,礼来宣布推出了一项新的名为LillyDirect的服务,同时还专门建立了一个网站。该网站将把患者与独立的远程医疗提供者联系起来,还将通过第三方供应商提供药房服务,为这些患者完成公司所谓的“端到端”服务。礼来新年新推出的这项服务将能够更加方便患者拿

担心落后于礼来,诺和诺德印度团队敦促尽早在印推出Wegovy

据知情人士透露,由于担心在印度这一潜力巨大的市场上落后于竞争对手礼来(LLY.US),丹麦制药巨头诺和诺德(NVO.US)的印度团队一直在推动该公司在印度更早推出其广受欢迎的减肥药Wegovy,以保持其在全球范围减肥药市场中的领导地位。诺和诺德此前表示,一旦获得监管部门批准且供应充足,Wegovy可

医药公司警告!不解决这一问题-减肥神药可能弊大于利

  诺和诺德和礼来两大巨头主导GLP-1减肥药市场之际,一些制药公司正试图弯道超车。  美国制药公司再生元(Regeneron)表示,目前的GLP-1减肥药会导致肌肉快速流失,而该公司正在研发可以克服这一缺陷的减肥药。再生元警告称,如果不能解决肌肉流失问题,GLP-1减肥药可能会弊大于利。  再生元

礼来膀胱癌药物3期临床达主要终点

  今天,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,其产品CYRAMZA(ramucirumab单抗)的3期RANGE研究达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,显示出统计学意义上的显着改善。这项3期全球、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验在局部晚期或不可切除或转移性尿路上皮癌(ur

欧盟批准礼来RAMUCIRUMAB用于化疗经治的晚期胃癌

  2014年12月29日,礼来制药(NYSE: LLY)宣布欧盟已批准 Ramucirumab (CYRAMZA®) 上市,联合紫杉醇用于治疗化疗经治的成人晚期胃癌或胃食管连接部(GEJ)腺癌以及作为单药用于不适合联合紫杉醇的同类患者。这是 Ramucirumab 在欧盟获得的首次适应症注册批准。

礼来制药收购偏头痛治疗药物开发权

  北京时间1月13日晚间消息,礼来制药周一称,该公司已经收购了基于第二阶段研究数据开发一种偏头痛治疗药物的开发权。   礼来制药表示,这种降钙素基因相关肽(CGRP)抗体的研究工作正在进行中,有望预防复发性偏头痛的发病。礼来制药发现了一种名为LY2951742的粒子,并将其授权给Arteaus

无人种差异!礼来olaratumab境外数据报上市

  Olaratumab(奥拉单抗),商品名Lartruvo,是由ImClone开发(2008年被礼来收购),用于治疗晚期软组织肉瘤(Soft Tissue Sarcomas,STS)。  11月1日,奥拉单抗也出现在CDE发布的《第一批临床急需境外新药名单的通知》中。也就是说礼来认为Lartruv

今日获优先审评资格的乳腺癌新药—礼来

  礼来公司(Eli Lilly and Company)今日宣布,美国FDA已经接受其关于abemaciclib的新药申请,并授予它优先审评资格。该新药申请包括两项适应症:曾接受过内分泌治疗和化疗的激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌,以及在接受内分泌治疗后

礼来将通过裁员方式削减10亿美元研发经费

  2014年对于礼来公司是关键的一年。公司预计2014年公司的总收入将低于200亿美元。这主要是由于仿制药市场对公司的一些主打产品如Cymbalta、Evista等带来了巨大的冲击。这也迫使这个生物医药界巨头一方面对自己的研发体系进行重组另一方面又不得不对研发部门预算进行调整。不过礼来公司CEO

礼来总部裁员485人,为惨痛的临床失败买单

  礼来美国总部近日向当地劳动力发展部发了一封信函,表示将裁掉485名员工,这些员工主要来自礼来阿尔茨海默病业务单元。  造成礼来此次裁员的直接结果是去年11月,礼来备受关注的抗β淀粉样蛋白疗法 solanezumab的第3项大型Ⅲ期EXPEDITION3临床研究宣布失败,轻中度阿尔茨海默氏症患者在

礼来公司投资8600万美元用于中药癌症疗法研发

  由李嘉诚投资的Hutchison China MediTech公司和礼来公司达成了一项关于研发传统中药抗癌药物fruquintinib的研发协议。礼来公司将投资8600万美元在该项目上。Fruquintinib是一种VEGFR1、2、3抑制物,有望治疗多种癌症,该药物目前处于临床二期研究。

礼来大手笔-近十亿美元收购偏头痛公司

  礼来公司(Eli Lilly and Company )和CoLucid Pharmaceuticals公司联合宣布,礼来将以约9.6亿美元的价格收购CoLucid公司。这一收购将增强礼来公司现有的偏头痛药物产品组合,同时为其后期管道线增加潜力。  CoLucid Pharmaceuticals

勃林格礼来糖尿病新药empagliflozin遭FDA拒绝

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟降糖新药empagliflozin遭FDA拒绝。该联盟3月5日称,FDA已就empagliflozin的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。在函中,FDA提及了此前在勃林格殷格翰生产empagliflozin的工厂里发现的缺陷。FDA指出,这些问题需要在

新兴市场增速放缓谁受伤?礼来哭晕-阿斯利康窃喜

  随着医药产业的发展,众多跨国企业的眼光已经不仅限于美国、欧洲以及日本等发达国家市场。以中国、印度等发展中国家为代表的新兴市场已经成为这些医药巨头众多业务新的增长点。事实上,近几年来跨国医药巨头在这些市场也的确是收益颇丰。然而,今年以来,许多新兴市场的增速出现了疲软的趋势,面对这一情况,医药巨头们

礼来tirzepatide头对头III期研究成功-降糖减重更优

  3月4日,礼来宣布其开展的一项为期40周的 SURPASS-2研究的顶线结果证明了全部3个剂量的tirzepatide在改善成人2型糖尿病患者的血糖水平和体重方面均优于司美格鲁肽1mg。  SURPASS-2试验是礼来大型III期SURPASS项目中迄今为止规模最大的一个,在全球范围内招募了18

-礼来:捐赠3.6亿力比泰,助力中国患者对抗肺癌

  肺癌是目前全球发病率和死亡率最高的癌症,严重威胁患者生命。然而受地区经济和卫生状况所限,许多肺癌患者因无法及时诊断和治疗而延误病情,也给家庭和社会带来沉重的经济负担。2014年11月11日,礼来制药联合中国初级卫生保健基金会(以下简称“基金会”)在北京共同发起“生命接力-肺癌患者援助项目”,旨在

路透深度解读:诺华、葛兰素史克、礼来资产互换

诺华、葛兰素史克、礼来资产互换        4月22日,诺华制药和葛兰素史克(Glaxo Smith Kline)达成逾200亿美元的资产互换协议,以支持各自表现最佳业务,并退出较疲弱业务,此时正值医药行业应对削减医疗支出和普通药竞争之际。   该交易包括诺华制药收购葛兰素史克抗癌药物部门,

喜讯!礼来糖尿病复方新药Jentadueto-XR获FDA批准

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,FDA已批准糖尿病复方新药Jentadueto XR(利拉利汀/盐酸二甲双胍缓释)片剂,用于2型糖尿病(T2D)成人患者的治疗。Jentadueto XR由勃林格殷格翰(BI)和礼来联合销售,该药是勃林格-礼来糖尿病联盟在过去5年中获得FDA批准的第7个糖尿

礼来官宣70亿合作,共同开发RNA靶向疗法

  HAYATherapeutics今天宣布与礼来(Eli Lilly and Company)达成一项总额高达10亿美元的多年协议。两家公司将应用HAYA的RNA引导基因调控平台来支持肥胖和相关代谢疾病的临床前药物研发工作。两者将确定多个能够调控基因表达的RNA药物靶点,以治疗这些慢性疾病。  H

诺华、礼来青睐,这家蛋白降解疗法初创公司有何不同?

  今日,Amphista Therapeutics公司宣布完成数额为5300万美元的B轮融资。本轮融资由Forbion和Gilde Healthcare公司领投,其它投资者包括诺华风投基金(Novartis Venture Fund)和礼来公司(Eli Lilly and Company)。获得的

勃林格殷格翰礼来糖尿病联盟调整

  勃林格殷格翰和礼来制药将于2020年1月1日起对其现有的联盟进行调整,并将双方的专长和投入集中在欧唐静(恩格列净)用于2型糖尿病、心力衰竭以及慢性肾病患者的持续开发和商业化上。欧唐宁(利格列汀)和Basaglar (甘精胰岛素)仍然是联盟的一部分,将主要由其研发公司负责市场推广。勃林格殷格翰将继

一线疗法!礼来乳腺癌新药获FDA批准

  日前,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布美国FDA批准该公司开发的Verzenio(abemaciclib)与芳香酶抑制剂构成的组合疗法作为初始疗法治疗患有激素受体阳性(hormone receptor-positive,HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(human

礼来、艾伯维银屑病重磅疗法长期疗效喜人

  日前,礼来公司(Eli Lilly)和艾伯维公司(AbbVie)分别在第24届世界皮肤病学大会(24th World Congress of Dermatology, WCD)上公布了治疗银屑病的重磅疗法的长期疗效结果。可喜的是,两家公司的创新疗法都表现出良好的长期疗效和安全性,对银屑病患者来说

礼来Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂获美国FDA批准!

  严重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平,出现困惑或失去知觉,或出现其他需要他人帮助治疗的症状。严重低血糖通常发生在使用胰岛素治疗的糖尿病患者身上。美国食品和药物管理局(FDA)近日批准礼来(Eli Lilly)公司药物Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂,用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急

礼来Taltz(ixekizumab)获FDA批准治疗斑块型银屑病

  美国医药巨头礼来(Eli Lilly)在研的新一代抗炎药Taltz(ixekizumab)近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已批准Taltz(ixekizumab,80mg/mL)注射液用于适合系统治疗(systemic therapy,即全身疗治)或光疗(phototherapy)的中度至重度

6岁以上可用!“减肥药”儿童市场开启,2030市场规模或超7000亿?

  日前,诺和诺德和礼来正在6岁以上儿童肥胖患者中测试Saxenda(利拉鲁肽)和Mounjaro(替尔泊肽)。  “减肥药”市场扩展至儿童群体,预计2030年市场规模将超过7000亿  经查询,替尔泊肽已经启动了两个临床研究,分别在6-11岁肥胖患者中评估安全性和耐受性的I期临床(NCT05696