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日前，辉瑞（Pfizer）和礼来（Eli Lilly and Company）公司联合宣布，美国FDA接受其皮下注射止痛药tanezumab的生物制品许可申请（BLA），治疗因中重度骨关节炎（OA）而引起慢性疼痛的患者。Tanezumab是一款人源化的神经生长因子（NGF）单克隆抗体。 由于骨骼两端具有保护功能的软骨磨损而导致的OA，是一种进展型的关节疾病。OA最主要的症状之一是慢性疼痛，可能在关节运动时或运动后发生，同时也会限制患者的运动能力。在美国，OA影响了大约2700万人，其中1100万为中重度OA患者。这些OA患者急需一款安全的新型疗法来帮助他们管理疼痛。 Tanezumab是一款人源化神经生长因子单克隆抗体，也是首款得到FDA快速通道资格的NGF抑制剂，它具有可以选择性结合并抑制NGF的功能。在人体出现因受伤、炎症引起的疼痛或慢性疼痛时，NGF的水平也会相应上升。因此，通过选择性抑制NGF，tanezumab......阅读全文
礼来7月25日公布了2017Q2季报，今年上半年总收入110.53亿美元，相比2016年同期的102.70亿美元增长8%。 从产品表现来看，Humalog、Cialis、Alimta、Humulin等老产品受价格波动或市场需求变化的影响，有涨有跌，整体上对礼来的业绩增长没有太大影响。但有3款新
美国食品和药物管理局（FDA）近日对全球仿制药巨头迈兰（Mylan）的培美曲塞（pemetremed）产品授予了暂时批准（tentative approval），该药是礼来公司年销20亿美元的抗癌药物Alimta（培美曲塞，中文商品名：力比泰）的仿制药。消息发布后，迈兰股价上涨近4%，收于每股1
据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息，美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现，目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足
美国时间2018年1月8日，一年一度的JP摩根医疗大会在旧金山如期举行。 吸引了450多家医疗上市企业和创新企业，以及9000多名医疗创业者和投资者。大会上，比尔盖茨对其医疗基金的投资逻辑进行了详细解说。同时，强生、美敦力、雅培、礼来、辉瑞、安进、默沙东、Illumina等医疗大牌企业的CEO
跨国药企十强CEO 随着各大跨国药企年报的陆续发布，2013年销售额10强的名单出来了。这一年，没有太大的惊喜，与2012年相比，辉瑞和默沙东因为正在面临的专利悬崖和战略重组，使得其排名向后挪动了几位，而雅培因2013年年初拆分
10月11日，FDA批准了礼来旗下新药5-羟色胺1F（5-HT1F）受体激动剂Reyvow（lasmiditan）上市，用于成年急性偏头痛的治疗。这是20多年来FDA首次批准的新一类急性偏头痛治疗药物，对于市场和临床具有重大意义。 Reyvow的批准基于SPARTAN和SAMURAI这两项III期
近日，FierceBiotech网站盘点了2014年医药研发10大III期失败案例。其中，只有2个是小公司，其他全是制药巨头，包括：葛兰素史克、默克、诺华、礼来、罗氏、辉瑞、默沙东。葛兰素史克甚至2次上榜，不过该公司今年收获了多个新药批文，帮助缓和了失败的冲击。 在这些案例中，有些药物在临床上
随着人口老龄化的加剧，老年性痴呆症（AD)正在影响着越来越多人的健康，是最“昂贵”的疾病，甚至有学者认为，它比癌症更可怕。 庞大的患者群随之带来的是巨大的用药市场，巨大的市场需求吸引了众多药企布局，包括诺华、强生、百健、礼来、辉瑞、罗氏、默沙东等等。据有关统计显示，仅1998—2015年间就有
在2014年接近尾声的时候，埃博拉病毒依然占据着全世界的各大头条，而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新药的希望也似乎越来越明显。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制药公司正在与世界卫生组织、Wellcome 基金会等其他组织一同在西非开展临床试验。还有好消息是，OncoSynergy制药公
又到一年收获时，全球迎来财报高潮季，Q4与2017年财报纷纷出炉，贝壳社盘点了全球药企巨头的年度财报数据： 默克 制药巨头默克公司于2018年2月2日公布了第四季度和全年财务业绩。董事长兼CEO Kenneth C. Frazier表示：“尽管面临重大不利因素，但2017年业绩反映
辉瑞（Pfizer）与礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理单抗药物tanezumab（2.5mg，皮下注射[SC]）的生物制品许可申请（BLA），该药目前正被评估用于治疗：接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎（OA）引起的的慢性疼痛患者。FDA已
目前，全球大型药企辉瑞、诺华、葛兰素史克、赛诺菲、艾伯维、礼来制药、罗氏、默沙东、百事美施贵宝等纷纷发布了第三季度财报，以下为九大跨国药企的三季度成绩单，以及它们的最新情况！ 辉瑞 1.第三季盈利胜预期 辉瑞公布第三季业绩，在肺炎疫苗及乳癌药物的需求带动下，盈利远胜预期，集团并上调全年盈利
在正在召开中的第37届JP摩根医疗保健大会上，尽管越来越多的中国企业及代表也会飞往旧金山，但更多是在主会场外面徘徊。热闹的主会场依然是全球制药巨头的一群“戏精”们在表演，这些首席执行官们雄心勃勃的讲话很快便通过媒体传遍全世界。 例如，默沙东首席执行官Ken Frazier预测Keytruda将
因涉嫌隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)致癌风险，日本最大制药商武田制药近日被美国联邦法院陪审团处以60亿美元的惩罚性赔偿。作为合作推广方，美国礼来制药以第二被告身份同时被处以30亿美元罚金。 据悉，这一合计对单个药物作出的90亿美元天价罚单，可谓创了纪录。而这一纸罚单，让吡格列酮再次
全球人口老化，罹患阿尔茨海默病的人越来越多。这种疾病是前 10 大死因中唯一无法预防、治愈或是延缓的疾病；目前只有 5 种可以缓解症状的药物，却没出现有效治愈的药物。 调查机构 GlobalData 预估，2023 年阿尔茨海默病医疗市场可达 130 亿美元，这是一个急需要解决的疾病，若能
近期生物药领域风起云涌，Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到，技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来
在科技发达的美国，有一种疾病，它是美国人民最大的死因，但是美国科学家对它束手无策，没办法治疗，没办法预防，甚至没办法减慢它发病的脚步(1)。它就是大名鼎鼎的阿尔兹海默症，俗称老年痴呆症。 实际上，不仅是在美国，在除美国外的其他地方还有很多人都深受其害（预计2015年到2030年，将会
Endpoints News网站根据迄今为止各家公司所提交的信息，列出了2016年度美国生物制药领域收入最高的15位研发高管名单。可以看到，虽然个别研发高管2016年的收入有所提升，但是很不幸，整体趋势是下降，而且事实上，这个趋势从2014年后就开始凸显。当然，尽管如此，这个名单上的高管薪酬的绝
罗氏 研发投入方面，罗氏位列各大药企前排，去年其研发上花费了115.32亿美元，比2015年增长20.4%，研发占收入比为22.8%。 高投入下，罗氏2016年收获颇丰。2016年FDA批准了罗氏的肿瘤免疫疗法药物Tecentriq (atezolizumab)用于治疗膀胱癌，Tecentr
【新闻事件】：今天 FDA 要求 Endo 制药主动撤市其缓释氧化吗啡制剂 Opana ER，说现在这个药的收益已经和风险不成比例。这个结论是根据 Opana ER 上市后的研究显示这个剂型显着增加注射滥用事件，进而导致艾滋病、丙肝的蔓延。早些时候 FDA 专家组以 18：8 认为现在该产品风险
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了lasmiditan的新药申请（NDA），用于成人患者伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。 lasmiditan是一种实验性、口服、中枢神经系统渗透性、选择性、5-羟色胺1F（5-HT1F）激动剂，在结构上和机
2019世界皮肤病学大会（WCD）和2019欧洲风湿病学年会（EULAR）近日分别在米兰和马德里召开，多家药企在会上公布了各自药物的最新研究进展。 1.艾伯维Skyrizi WCD上艾伯维公布了Skyrizi治疗中重度斑块型银屑病III期临床研究IMMhance的两年数据。研究分两个阶段：在
7月10日，礼来宣布FDA已受理其乳腺癌新药abemaciclib的上市申请，并被FDA授予优先审评资格。 礼来此次基于MONARCH 1和MONARCH 2研究的数据同时提交了2个适应症的上市申请，分别是abemaciclib单药治疗之前接受过内分泌疗法和化疗的HR+、HER2-晚期转移性乳
10月10日是世界精神卫生日。据2012年世界卫生组织发布的报告，抑郁症在世界十大疾病中发病率位列第四，全球发病率达5%，发病人数约为3.5亿。据预测，抑郁症2020年将上升为全球第二大疾病，仅次于心脏病，其发病率攀升速度令人咂舌。 根据IMS的数据，全球精神疾病用药规模已经超过360亿美元，
性别本不应该作为一种区分领导者的标签，但是现实世界中的职场环境里，性别不平等现象依然严重，尤其是在生物医药行业，男性主导的特征更为明显。而如今，女性领导人越来越多地占到公司领导团队的前排，指点江山。犹记得再鼎医药的杜莹女士去年上榜了FiercePharma“生物制药界的15位最杰出女性”榜单的N
2013年是不少制药巨头专利保护失效后的过渡期，在此背景下，全球十大制药巨头收入排名有所变化：辉瑞和默沙东由于忙于专利和重组事宜，排位下降;从雅培制药分拆出的艾伯维抱憾未能进入前十;而艾伯维的落榜让礼来有了进榜的机
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，靶向抗癌药Verzenio（abemaciclib）在乳腺癌III期MONARCH 2研究中显示总生存期（OS，次要终点）具有统计学意义的显著改善。基于该数据，Verzenio是首个也是唯一一个在联合氟维司群（fulvestrant）治疗时使患者O
癌症是严重威胁人类健康的一类疾病，我国癌症防治形势十分严峻，每年新发癌症病例约310万，死亡约200万。近20年来，我国癌症发病率呈逐年上升趋势，致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、环境污染和职业暴露等。 目前我国癌谱兼具发展中国家与发达国家癌谱特征。一段时期内，以肝癌、胃癌、食管癌、
辉瑞 前三季度辉瑞共收入439亿美元，同比下降11%;净利润82.6亿，同比下降4%。立普妥销量继续下滑，Q3全球销量跌幅达71%，前三季度销售额共33.6亿美元。第二畅销药Lyrica 30亿美元的销售额和12%的增长率回天乏力。 今年辉瑞在美国和欧盟、英国共有9个新药获批
随着2019新型冠状病毒疾病（COVID-19）在世界范围的传播越来越广泛。全球生物医药产业中的更多公司投入到抗击COVID-19的研究中来，它们开展多项合作，同舟共济，迅速开发针对COVID-19的诊断检测、治疗手段和疫苗。下面我们来看一看今日COVID-19研发方面的最新动态。 罗氏新冠病