ACAIC2023|大咖云集！“体外诊断仪器创新论坛”报告嘉宾公布
体外诊断是一种在人体外部进行疾病诊断和分析的方法，通过分析人体样本来获取有关疾病或身体状况的信息。近年来，随着医学技术和分析检测技术的不断发展，越来越多的分析检测技术被应用于体外诊断中。同时，国内体外诊断仪器在研发、生产和应用方面也都取得了长足的进步。为了更好地了解分析仪器在体外诊断中的最新应用和发展，第八届中国分析仪器学术大会（ACAIC 2023）同期将特别举办“体外诊断仪器创新论坛”，邀请业内多位专家学者分享最新研究成果，欢迎大家关注和参与！ 组织机构 浙江大学生物医学工程与仪器科学学院 冠名赞助 杭州博日科技股份有限公司 报告日程 报告人简介 叶邦策，华东理工大学生物工程学院院长，教育部长江学者特聘教授，教育部新世纪优秀人才支持计划学者，上海市教委曙光学者，上海市科委优秀学科带头人。Biotechnology & Applied Biochemistry副主编，Journal of Bacterio......阅读全文
体外诊断试剂的生产
在前面我们从各个诊断试剂产品的研发逐一进行介绍，本篇从研发进入到生产环节。不同类型的体外诊断试剂，根据反应原理不用，从原料，生产过程到质量控制都有各自的要求。体外诊断试剂的生产管理涉及厂房和设施，环境，人员，物料以及相适应的质量管理体系。体外诊断试剂生产管理要求与风险控制水平相关。监管部门对于不同类
ACAIC－2023“电子显微镜创新论坛“专家阵容揭晓
电子显微镜是人类探知微观世界最有力的工具之一，它能够提供比光学显微镜更高分辨率的图像，从而让我们能够更深入地了解微观世界。从仪器技术难度来看，电子显微镜处于仪器行业的金字塔尖，2017年其细分领域冷冻电镜的三位科学家共同获得了诺贝尔奖。当前，国内电子显微镜研制及应用现状如何，有哪些新的突破和进展
报名通知│分析仪器关键部件创新进展论坛报告嘉宾简介
关键技术和关键部件落后，是当前我国科学仪器设备总体水平落后于发达国家的重要因素之一。高端科学仪器研制尤其受制于关键部件，一方面是国外对高端仪器零部件的出口限制非常严，甚至有些不对外出售；另一方面更重要的是国内对关键部件的研发不足，“卡脖子”问题明显突出。2023年11月30日，第八届分析仪器学术
BCEIA－2019分析检测与体外诊断国际高峰论坛——诚邀您的到来
业界人士翘首以盼的第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA2019）将于2019年10月23-26日在北京•国家会议中心举行。本届展会将继续坚持“分析科学 创造未来”的方向，围绕“生命 生活 生态——面向绿色未来”的主题组织学术报告会、专题论坛和仪器展。 同期将举办“BCEIA·20
BCEIA2019分析检测与体外诊断国际高峰论坛——日程安排
BCEIA2019分析检测与体外诊断国际高峰论坛会议日程会议时间： 2019年10月23日上午 9:30-12:45会议地点： 北京北辰洲际酒店嘉宾主持人： 刘虎威 中国分析测试协会副秘书长北京大学化学与分子工程学院教授颜光涛 中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员解
演讲嘉宾隆重公布，官方报名火热进行－|－2024IVDCHINA体外诊断创新展
8月4-6日上海张江 由易贸医疗主办、张江集团作为支持单位，联合呈现的2024IVDCHINA体外诊断创新展观众报名通道已经开启！ 观众票原价：399元 5月老友福利：免费门票 如果您曾参与 2010-2023年任一届易贸IVD大会 即可凭转发本条推文截图 获得免费门票一张！ 5月限时特惠价：99元
国家药监局已累计批准15款体外诊断创新医疗器械产品
近年来，国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），深入推进医疗器械审评审批制度改革，加速医疗器械创新发展。自《创新医疗器械特别审批程序》发布
浦江创新论坛首次设立“科技伦理专题论坛”
9月7日，第十七届浦江创新论坛开幕。本届浦江创新论坛首次设立的“科技伦理专题论坛”，以“科技伦理治理与负责任创新”为主题，由复旦大学承办。9月8日，“科技伦理专题论坛”在上海张江科学会堂顺利举行。复旦大学校长、中国科学院院士、国家科技伦理委员会委员金力主持了“创新与责任：构筑未来科技的伦理框架”的互
浦江创新论坛首次设立“科技伦理专题论坛”
9月7日，第十七届浦江创新论坛开幕。本届浦江创新论坛首次设立的“科技伦理专题论坛”，以“科技伦理治理与负责任创新”为主题，由复旦大学承办。9月8日，“科技伦理专题论坛”在上海张江科学会堂顺利举行。复旦大学校长、中国科学院院士、国家科技伦理委员会委员金力主持了“创新与责任：构筑未来科技的伦理框架”的互
浦江创新论坛量子科技专题论坛举办
9月9日，以“未来之光：量子计算和量子器件的科技创新”为主题的浦江创新论坛量子科技专题论坛在上海张江科学会堂举行。10余位全球量子科技领域的顶尖专家、学者和企业代表，共同探讨量子科技的前沿发展与未来应用。论坛由华东师范大学、上海量子科学研究中心共同承办。论坛现场。“在量子计算和模拟领域，我们计划在未
ACAIC－2024同期论坛：生命科学创新与下一代分析仪器
生命科学的重大创新常以科学仪器和技术方法的突破为先导，这些创新以分子可视化、生物成像，变革性材料、AI智能数据应用和解析为核心，致力于发展在分子、细胞、组织和器官水平，对基因、蛋白质、代谢物、肿瘤异质性、细胞微环境和神经物理场检测、成像与分析的科学仪器。本论坛由中国科学院深圳先进技术研究院组织，将聚
BCEIA2019分析检测与体外诊断国际高峰论坛日程安排（Eng）
International Summit on Analytical Instrumentation and In Vitro Diagnosis Meeting Agenda Date：2019.10.23 09:30-12:45Location：InterContinental Beijing
2015（第六届）国际体外诊断产业高峰论坛3月将于深圳召开
中国体外诊断产业的发展开始于20世纪80年代，短短二十多年来发展迅猛。据不完全统计，截止至2013年底，体外诊断生产和经营企业数共计6803家，龙头企业诸如科华生物、达安基因、中生北控、北京九强、理邦仪器、迪安诊断等，从业人员预计在15万人左右。“十二五”期间，随着国务院发展规划纲要的出台，国家
IVD大咖们等你来|第十届国际体外诊断产业高峰论坛
时间：8月29-31 地点：常州特邀嘉宾(以下嘉宾按照姓氏笔画排序) ●丁伟 总裁 上海科华生物工程股份有限公司 ●牛正翔 副总经理 上海透景生命科技股份有限公司 ●朱冠山 执行副总经理 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 ●朱耀毅 理事长 中国医疗器械行业协会体外诊断分会 ●许钢锋 中国
易贸医疗2018第十届国际体外诊断产业高峰论坛圆满闭幕
2018月8月30-31日，由易贸医疗主办，常州高新区生命健康产业园区协办的2018（第十届）国际体外诊断产业高峰论坛在江苏常州举办。两天的大会嘉宾云集，精彩纷呈。本次大会的主题是“回首十届市场变革，展望未来携手并进”，吸引了全国体外诊断行业众多代表性企业高层共襄盛会。30日上午 大会首先由上
体外诊断试剂未来增速20％
国内体外诊断试剂(IVD)发展起步较晚，1985年才研制了我国第一批国产生化诊断试剂。但受益于医疗消费水平的提高、医疗体制改革的推动、国家产业政策的扶持，以及本身具有的一次性消费的特点，IVD行业将会以15%～20%的速度高速增长。 特别是医改中的某些规定，让我们看到了体外诊断试剂未
微流控与体外诊断
（一）体外诊断（In vitro diagnosis, IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国，由于：1.人口老龄化日渐严重；2.传染病慢性病日渐流行；3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增；4.政府对医疗保健市场的大力支持；5.医院药
2014先进体外诊断技术峰会
近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合，促进了体外诊断试剂的开发应用和更新换代，同时，新医改和《生物医药十二五规划》的出台给整个国内的体外诊断产业创造了史无前例的好环境。在种种利好的刺激下，体外诊断试剂产业迎来了发展历史上 “千载难逢”的好机遇。 2014年2月20日在上海举行的“20
锥体外系损害的诊断
临床表现与治疗 主要包括两个方面，即肌张力障碍和运动障碍。肌张力障碍表现为肌张力增高或减低；运动障碍包括震颤、手足徐动，舞蹈样动作，扭转痉挛等。锥体外系疾病所产生的肌张力减低，常与不自主运动(运动过多) 并存。病人表现为不规则且无节律的连续活动和缓慢复杂的不随意运动。这种动作于清醒时出现，情绪激
体外诊断设备环境试验要求
体外诊断设备一般在其说明书或者标签中对其使用环境条件进行了限定，因此无论境内产品还是进口产品，申请产品注册的体外诊断设备和已批准产品的使用环境条件有变化提出变更或者说明书更改告知时，均需提交产品进行环境试验的相关验证资料，以证明申报产品在其声称环境条件下的安全性和有效性。 1.申报产品具有适用
微流控与体外诊断
（一）体外诊断（In vitro diagnosis, IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国，由于：1.人口老龄化日渐严重；2.传染病慢性病日渐流行；3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增；4.政府对医疗保健市场的大力支持；5.医院药
《体外诊断试剂分类规则》解读
一、起草背景 我国医疗器械(含体外诊断试剂)分类实行分类规则指导下的分类目录制,分类规则和分类目录并存,以分类目录优先。 与《医疗器械分类规则》不同,此前国家药监局并未将体外诊断试剂分类规则作为单独的文件发布,而是将有关内容先后写入了《关于印发体外诊断试剂注册管理办法(试行)的通知》(国食药监械〔2
重温体外诊断试剂概念
一、关于试剂盒的两个必须搞清楚的概念关于体外诊断试剂盒我认为最重要的就是下面这两个概念，如果你深刻的理解了这两个概念，对于今后的产品研发、实验室检测都会有很大的帮助。1、体外诊断试剂：是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样
微流控与体外诊断
（一）体外诊断（In vitro diagnosis, IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国，由于：1.人口老龄化日渐严重；2.传染病慢性病日渐流行；3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增；4.政府对医疗保健市场的大力支持；5.医院药品加
当代体外诊断的技术特征
摘要：体外诊断技术的发展经历了从经典手工、作坊式设备，到标准化、智能化、自动化管理的全过程。体外诊断在学科理念上也从“医学检验”到“检验医学”发生着重大转变，并为临床提供重要的病理、生理信息，是患者诊疗过程中的主要组成部分。论文通过梳理当代体外诊断（IVD）技术特征和演化趋势，从体外诊断的兴起和发展
完整版日程－第1届中国体外诊断上游原材料及供应链论坛
借第八届中国体外诊断产业发展大会、“创之声”第六届中国实验医学大会/Wiley体外诊断国际学术大会、第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会、第一届中国国际IVD上游原材料暨制造流通供应链博览会、第三届中国IVD流通企业论坛、亮·检验-第四届体外诊断青年企业家论坛之契机，由全国卫生产业企业管
国际体外诊断•中国聚焦成就中外体外诊断行业共荣新风尚
体外诊断被喻为医生的眼睛，是疾病检测和治疗过程中扮演着不可或缺的角色。在中国体外诊断行业发展迅速，截止2013年，中国体外诊断市场已经达到了350亿美金；而据预测，在未来几年，中国体外诊断行业将仍旧保持15%左右的增长率。良好的行业发展环境，巨大的市场潜力将带来源源不断的投资机会，得到众多的诊断
谈谈体外诊断的“光学法”（二）
探测器和光源既然是分光光度计，那么许多光电元器件都可以应用于其中，如光源、光电倍增管、CCD芯片、微型光谱仪等等。不过生化分析仪是对一些特定的物质进行分析，一般只有10-16个通道，这里探测器就可使用光电二极管或者光电二极管阵列。对于测试速度较慢的设备，单点的光电二极管是比较合适的；而对于高端、测试
体外诊断试剂的现状与展望
体外诊断产业，是生物产业的重要组成部分。顾名思义，就是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务，在国际上统称IVD(In-Vitro Diagnostics )产业。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断已经成
体外诊断试剂超级ELISA优化方案
3 竞争抑制ELISA方法的建立3.1 抗体的酶标记及质量鉴定本试验采用改良过碘酸钠法将辣根过氧化物酶标记在抗体上[1]，标记完后取上清用Sephedex G200 凝胶层析进行纯化，洗脱液为0.2mol/L pH7.4的PBS，流速为15ml/h，分步收集，每支3ml，以紫外分光光度计测A280吸