ACAIC2023|大咖云集！“体外诊断仪器创新论坛”报告嘉宾公布

微流控芯片——体外诊断新宠

近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合，促进了体外诊断（IVD）仪器、试剂的开发应用和更新换代。根据威尼研究所的研究，全国体外诊断市场快速发展，预计将在未来的10~15年内超过美国，成为世界上最大的体外诊断市场。 那么，在这样一个宏大的市场上，微流控芯片技术如何脱颖而出引领一个新潮流呢？

体外诊断之侧向层析技术

　　侧向层析技术是20世纪90年代在单克隆抗体技术、胶体金免疫层析技术和新材料技术基础上发展起来的一项新型体外诊断技术，具有快速、简便、单人份检测、经济的优点,现已广泛应用于医学检测、食品质量监测、环境监测、农业和畜牧业、出入境检验检疫、法医定案等领域。　　侧向层析技术以大孔径的微孔滤膜（NC膜、硝

体外诊断试剂初期研发经验分享

依稀记得08年正式开始蛋白诊断试剂盒的研发，说实话，那时候更多的是彷徨、无助，胜于新鲜感。最大的原因在于实验设计经验基本为零，技术开发能力基本为零。或许后续的各位研友们有自己的理论知识和所谓的经验之道，但是，本人在此善意提醒一句，除非您已经真的从实践中形成了一套自有的研发思路，要么您拥有坚强的后盾导

锥体外系疾病的鉴别诊断

　　肌张力障碍是由于控制运动协调性的脑深部基底节区为主的锥体外系功能异常引起，可因遗传因素所致，也可因脑部结构性病损或有害外界因素(如药物性、化学性、代谢性、感染性等)引起；症状累及身体部位包括四肢、躯干、面颌、颈部，甚至发声结构等，根据受累范围可分为局灶性(受累部位限于身体一个区域)、节段性(累及

体外诊断试剂超级ELISA优化方案

3 竞争抑制ELISA方法的建立3.1 抗体的酶标记及质量鉴定本试验采用改良过碘酸钠法将辣根过氧化物酶标记在抗体上[1]，标记完后取上清用Sephedex G200 凝胶层析进行纯化，洗脱液为0.2mol/L pH7.4的PBS，流速为15ml/h，分步收集，每支3ml，以紫外分光光度计测A280吸

谈谈体外诊断的“光学法”（一）

体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断。IVD 在现代社会中扮演着越来越重要的角色，目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠它。其在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中，发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理

体外诊断试剂的现状与展望

　　体外诊断产业，是生物产业的重要组成部分。顾名思义，就是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务，在国际上统称IVD(In-Vitro Diagnostics )产业。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断已经成

胆石症的体外碎石诊断治疗

胆石的体外震波碎石是治疗胆囊胆固醉结石的一项新的发展。碎胆石机不同于碎肾石机者在于：①胆石定位需用超声实时显像；②胆囊在腹腔内的位置随呼吸而移动，需要协调的定位和激发的装置；③胆囊邻近有较多的重要脏器，如肺、肝、肾、肠道，需避免造成损伤。所以目前开展并不多。体外碎石机若能将胆襄内结石粉碎至3mm直径

体外诊断IVDR技术文档的要求

体外诊断IVDR技术文档的要求在将体外诊断设备投放市场之前，制造商应按照欧洲议会和理事会体外诊断医疗器械法规2017/746（IVDR）附录九至十一中适用的符合性评估程序对该设备的合格性进行评估。根据分类，大多数设备将需要由公告机构评估其技术文档。技术文档应符合IVDR附件二和附件三中介绍的技术文件

ACAIC－2025流式细胞技术创新与应用论坛

　　当前，人工智能（AI）、量子科技、生物技术等领域正集中涌现重大创新，引发链式变革。AI技术的深度融入，或将驱动分析仪器创新进入新阶段。流式细胞技术在当今生命科学与医学研究发展的过程中，凭借其高通量、多参数、快速分析的强大优势，已成为探索细胞奥秘的关键利器。如今，AI 技术的崛起更为其注入全新活力

“核能创新·低碳未来”论坛举办

7月3日，“核能创新·低碳未来”论坛在广西南宁举办，论坛由中国核学会承办，中国核电工程有限公司、广西防城港核电有限公司协办，是中国科协第二十六届年会专题论坛之一。据悉，自1983年我国次提出核能“热堆-快堆-聚变堆”的“三步走”发展战略以来，我国坚持核能安全发展、创新发展，取得了世界瞩目的成就。在论

京港科技创新论坛举行

　　3月29日，在2025中关村论坛平行论坛-京港科技创新论坛上，香港生产力促进局（以下简称生产力局）与北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会正式签署框架合作协议。　　生产力局与北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会将围绕五大领域展开深度合作，包括利用北京创科政策支持香港及海外科创资

首届创新中国论坛成功举行

　　求答“钱学森之问”：中国如何培养创新人才       由美籍华裔物理学家、诺贝尔物理学奖获得者李政道先生为论坛主席，中国高等科学技术中心、中国海洋大学、北京师范大学和科学时报社共同主办，北京师范大学承办的首届“创新中国论坛”于10月30日在北京师范大学英东学术会堂成功举行。本届论坛以“

大数据药物创新专题论坛召开

　　新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线，大数据或将成为突破这一瓶颈的关键因素。　　革命性地颠覆了营销等行业之后，大数据又将其触角延伸到新药研发领域。　　在近日召开的2015中国（北京）跨国技术转移大会“大数据药物创新专题论坛”上，有专家指出，新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线，大

2024年浦江创新论坛开幕

9月7日，以“共享创新、共塑未来：构建科技创新开放环境”为主题的2024年浦江创新论坛今天在上海开幕。主宾国匈牙利总统舒尤克·道马什向论坛致贺信。上海市委书记陈吉宁出席开幕式并致辞，中国科学技术协会主席万钢，科技部部长阴和俊作主旨演讲。上海市委副书记、市长龚正主持开幕式，启动上海未来产业基金。开幕式

高速列车科技创新国际论坛举行

“高速列车科技创新国际论坛”今天在京举行，来自日本、德国和我国的科技专家出席论坛。中科院副院长詹文龙、中国工程院副院长干勇、科技部副部长曹健林在论坛上发表演讲。　　詹文龙认为，尽管我国高铁经历了高速发展阶段，遇到了坎坷，但我国科技进步促进了高铁发展，所取得的成就举世瞩目。在高铁技术创新中，

大数据药物创新专题论坛召开

新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线，大数据或将成为突破这一瓶颈的关键因素。 革命性地颠覆了营销等行业之后，大数据又将其触角延伸到新药研发领域。 在近日召开的2015中国（北京）跨国技术转移大会“大数据药物创新专题论坛”上，有专家指出，新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线，大

体外诊断（IVD）微生物诊断简介（T02）

一、微生物相关概念：     微生物包括细菌、病毒、真菌和少数藻类等。（但有些微生物是肉眼可以看见的，像属于真菌的蘑菇、灵芝等。）病毒是一类由核酸和蛋白质等少数几种成分组成的“非细胞生物”，但是它的生存必须依赖于活细胞。       在人的体表及与外界相通的口腔、鼻咽部、肠道、泌尿生殖道等腔道中寄居

ACAIC2024－主题论坛二：生命科学创新与下一代分析仪器

ACAIC 2024主题论坛二：生命科学创新与下一代分析仪器　　2024年11月15-16日，第九届中国分析仪器学术大会（ACAIC 2024）在广东深圳隆重召开。大会次日，主题论坛二“生命科学创新与下一代分析仪器”如期举办。该论坛由中国科学院深圳先进技术研究院组织，南京大学、中国科学院深圳先进技术

“创新与共创”中日企业创新合作论坛在沪举行

1月9日，第三届上海交通大学“创新与共创”中日企业创新合作论坛在上海举行。本届论坛以“后疫情时代的中日大健康合作”为主题，由上海交通大学和日本国驻上海总领事馆联合主办，由上海交通大学日本研究中心承办。 论坛开幕式由上海交通大学文科资深教授、日本研究中心主任季卫东主持。论坛邀请了中国工程院院士、上

清华创新创业教育实践基地创新论坛举办

原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500434.shtm日前，清华大学创新创业教育实践基地创新论坛暨训练中心校庆系列活动开幕式在该校举办。   ?与会嘉宾。清华大学供图　　 ?   ?圆桌交流。清华大学供图中华全国总工会劳

上海体外诊断标准化与一致化中心成立－体外诊断标准将建立

近日，2023上海国际生物医药产业周——首届上海体外诊断创新大会在浦东新区张江科学会堂圆满落幕。本次大会以“创新驱动产医融合，国际共享上海标准”为主题，由上海市生物医药产业发展领导小组办公室、市卫健委、上海申康医院发展中心、上海市浦东新区科经委、上海市浦东新区卫健委指导，上海张江（集团）有限公司主办

体外诊断试剂生产质量控制要点

体外诊断微系统研究进展

体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指在体外对人体样本如血液、体液、组织等进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。临床上三分之二以上的疾病诊断都依靠 IVD，因此其也被誉为医生的“眼睛”。目前，IVD以其精准性和高效性在疾病预防、诊断、治疗及预后的过程中发挥着极其重要

体外诊断试剂属于几类医疗器械

体外诊断试剂是一个大类检测用的试剂总称，主要作用方面是用于将人体中的血液、尿液、细胞等进行检测。在国内体外诊断试剂属于医疗器械，所以就必须按照医疗器械进行管理，而不同的体外诊断试剂会属于不同类别的医疗器械类，其中的话二类、三类医疗器械都会有所涉及，有小部分不属于医疗器械，而是按照药品进行管理。一、体

体外诊断产品相关原材料（三）

二、标准品，质控品，校准品1．基本概念标准品、质控品、校准品三者同为参考物质。但三者并非用一个概念，他们有各自不同的应用场合。参考物质是一种材料或者物质，某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定，用于校准测量系统，评价测量程序或为材料赋值。标准品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，用于生物测定、

－BCG：体外诊断行业迎来“黄金时期”

　　据波士顿咨询公司（BCG）估计，2013年全球体外诊断产品（IVD）市场规模为560亿美元，年复合增长率约为5%。成熟领域如免疫检测、生化检测等增长已经放缓，仅为3%~4%。新兴领域如分子诊断、组织学等增长迅速，年复合增长率达到8%~9%。　　全球范围内，无论从美国食品药品监督管理局（FDA）审

体外诊断中常见核酸提取纯化方法

目前，新冠疫情在全球席卷开来，对于如何确认是否感染，使用体外诊断核酸检测方法仍是不可或缺的手段。体外诊断，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。而检测人体样本的关键步骤之一，即是样本中的核酸（DNA和RNA）纯化。核酸纯化

深度解读体外诊断技术的研究现状

　　体外诊断技术(In Vitro Diagnosis，IVD)，是指在人体之外，通过对机体种包括血液、尿液等体液样本进行检测而获取相关临床诊断信息，从而帮助判断个体疾病或机体机能的服务和技术等。　　我国体外诊断（IVD）发展起步较晚，1985年科学家们才研制了我国第一批国产生化诊断试剂；未来，传染

体外诊断试剂需要用什么水？

2014年12月24日，国家食品药品监督管理总局在其官网上发布《关于征求（修订草案征求意见稿）意见的通知》。自2000年后《医疗器械分类规则》第一次进行重大修改，在原有的“有源医疗器械”和“无源医疗器械”两大类基础上增加“体外诊断试剂”，同时增加了相关描述内容。2007年发布的《体外诊断试剂注册管理