全球首款双载体13价PCV疫苗将惠及埃及

肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一,它会导致肺炎、脑膜炎、中耳炎等疾病,对儿童的危害尤其巨大。世界卫生组织(WHO)早已经将肺炎球菌性疾病列为极高优先级使用疫苗预防的疾病。目前,全球已有超过85%的国家将肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV)纳入其国家免疫计划。 据联合国人口基金会统计,2023年埃及人口总数达1.127亿,居世界人口排名第14位,新生儿数量约260万,出生率为23.635‰。疫苗制造的本地化是埃及2030年愿景的重要组成部分,目前埃及政府正在计划将PCV13纳入免疫规划,并鼓励本土疫苗企业在本土生产疫苗。 利好的消息是,12月11日,康泰生物全资子公司——北京民海生物科技有限公司与埃及疫苗企业Gennvax Egypt签署《13价肺炎球菌多糖结合疫苗授权代理及技术转移协议》。双方就民海生物自主研发生产的全球首款双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗达成了代理许可和技术转移的商业合作,将共同推进上述成品疫苗在埃......阅读全文

20价肺炎球菌疫苗!辉瑞Apexxnar:用于≥18岁成年人群!

  辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准20价肺炎球菌结合疫苗(PCV20):用于18岁及以上成年人群进行主动免疫接种,预防由疫苗中20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。在美国,该疫苗已于2021年6月获得批准。  PCV20是下一代肺炎球菌结合疫苗,在欧盟(EU)将

九价HPV疫苗的药品组成

  国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。

HPV九价疫苗的功效介绍

HPV九价疫苗也是由酿酒酵母生产的HPVL1-VLPs,包含9个HPV型别,对高危型HPV16/18/31/33/45/52/58等导致的相关宫颈癌、肛门癌等、低危型HPV6/11等导致的尖锐湿疣等均有显著的预防效果。其对HPV感染的保护率由70%提升至90%,是HPV疫苗研制的重大突破。临床实验表

关于肺炎结合疫苗的特点介绍

  接种PCV7可以预防疫苗所覆盖7种血清型肺炎链球菌所引起的IPD,国外研究显示,其所包含的7种血清型所导致的IPD约占所有IPD的80%左右。2006-2007年在我国四所有代表性的儿童医院(北京儿童医院、上海复旦大学附属儿科医院、广州儿童医院和深圳儿童医院)5岁以下住院肺炎儿童中临床分离到27

辉瑞关闭中国疫苗运营,或与审批繁琐有关

  路透社报道,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)本周二宣布,将关闭在中国的疫苗运营,此举是由于“沛儿”7价疫苗在中国的进口许可证已经到期但未成功续期。辉瑞发言人拒绝透露为什么“沛儿”的进口许可证未能成功续期,而中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)目前也尚未置评。据了解,“沛儿”7价疫苗是辉瑞在中

三问宫颈癌疫苗:二价四价够用吗

  核心阅读   宫颈癌疫苗分为二价、四价、九价。价越高,预防比例越高。国内可以预约接种的二价、四价疫苗,已经退出了美国市场,不是因为安全性或疫苗效力问题,而是价格问题。目前世界卫生组织对这3种疫苗的推荐没有偏好。   九价疫苗没有进入我国,与疫苗注册制度有关,卡在了临床试验上。专家建议应推动疫

三问宫颈癌疫苗:二价四价够用吗

  宫颈癌疫苗分为二价、四价、九价。价越高,预防比例越高。国内可以预约接种的二价、四价疫苗,已经退出了美国市场,不是因为安全性或疫苗效力问题,而是价格问题。目前世界卫生组织对这3种疫苗的推荐没有偏好。  九价疫苗没有进入我国,与疫苗注册制度有关,卡在了临床试验上。专家建议应推动疫苗注册制度的改革,还

艾美疫苗回购计划提升市场信心,推动行业复苏

  近日,艾美疫苗发布公告,公司正处在行业周期向上拐点和基本面持续向好的阶段。在这个关键时刻,公司决定进行股票回购,以提升市场信心,促进二级市场流动性,并有助于投资者信心的恢复。  自新冠疫情以来,中国疫苗行业经历了一段严冬。受新冠疫苗需求下降、新生儿数量下降、竞争程度加剧等因素影响,疫苗板块整体回

简述肺炎球菌疫苗的临床应用

  1.接种程序  (1)进口PCV13:推荐常规免疫接种程序为2、4、6月龄进行基础免疫,12~15月龄加强免疫。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种,之后各剂间隔4~8周。  (2)国产PCV13:请按疫苗说明书并在医师指导下使用。  (3)PPV23:通常接种对象只接种1剂次。对需要复种的,按照说

九价HPV疫苗火速上市的背后

  九价HPV疫苗的审批过程仅用时8天,堪称火箭式提速。 在收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局就将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批的数据,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接,在最短时间内

九价HPV疫苗火速上市的背后

  九价HPV疫苗的审批过程仅用时8天,堪称火箭式提速。   在收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局就将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批的数据,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接,在最短时间内有条件批

九价HPV疫苗的临床意义

  九价HPV疫苗有良好的免疫原性,完成3剂次接种程序后,相关型别的血清抗体阳转率可达到几乎100%。完成接种程序1个月后,抗体几何平均效价峰值可达到自然感染后抗体水平的100倍,在接下来的2个月中,该值下降到10倍,维持在平台期。疫苗的抗体水平至少可维持4年。  临床试验均显示,接种九价HPV疫苗

研究表明国产九价HPV疫苗效果不输进口疫苗

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505220.shtm 记者从厦门大学分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室获悉,近日《柳叶刀·传染病》杂志公布了一项我国产九价HPV疫苗和进口九价HPV疫苗的头对头比较研究试验,结果表明:二者在免疫原性

广东免费为女生接种HPV疫苗:采用国产双价疫苗

近日,广东省卫生健康委、省教育厅、省财政厅、省妇联联合印发《广东省适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗免费接种工作方案(2022-2024年)》(以下简称《方案》)。11月16日,广东省卫健委官网发布该《方案》的政策解读文章。据该解读文章,《方案》提出,其工作目标是,提升目标人群宫颈癌疾病防控意识,提

20价肺炎疫苗启动临床I期,这家疫苗完成首例受试者

  2月13日,万泰生物(130.20 +0.05%,诊股)发布公告称20价肺炎疫苗于近日已经启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。此前,万泰生物曾于2021年9月收到国家药品监督管理局核准签发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗的《临床试验批准通知书》。  20价肺炎疫苗为万泰生物与江苏坤力生物制药有限

关于23价肺炎球菌疫苗的简介

  23价肺炎球菌疫苗(别名: 纽莫法 23,英文名称: Pneumococcal Vaccine Polyvalent 或 Pneumovax 23),肺炎球菌疫苗。 用于免疫预防由肺炎球菌引起的疾病。

23价肺炎球菌疫苗的药物说明

  每0.5 mL疫苗中含每种分型的多糖25 μg,溶解于生理盐水中并含有0.25%苯酚作为防腐剂。6B型肺炎球菌的多糖经提纯后比6A型更具稳定性。因此,本药用6B型代替14价疫苗中应用的6A型。

九价HPV疫苗的适用人群

  我国批准上市的九价HPV疫苗,其接种适应年龄范围是16岁~26岁女性。之所以定为该年龄段,具体依据来自三方面:  1.支持本疫苗上市的临床试验入组年龄为16岁~26岁女性。在此年龄段,该疫苗境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的针对持续感染的保护效力,均提示其获益大于风险。  2.我国9岁~1

九价HPV疫苗扩龄!到底怎么打?

相信许多人都已经了解到,九价HPV疫苗扩龄至9-45岁,这个调整让更多人有机会接种九价疫苗,但同时也有许多疑问产生。HPV疫苗到底要不要打?二价、四价、九价预防效果有何不同?已接种过二价或四价HPV疫苗可以再打九价吗?正在接种二价或四价HPV疫苗可以换成九价吗?感染过HPV,还能接种疫苗吗?疫苗打一

23价肺炎球菌多糖疫苗的简介

  23价肺炎球菌多糖疫苗,本品适用于免疫预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。  中华医学会呼吸分会《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》 [1] 及中国卫生部社区卫生服务协会,均推荐2岁以上的肺炎球菌性疾病高危人群接种肺炎球菌疫苗。

沃森生物23价肺炎疫苗完成临床

  4日11时36分,沃森生物发布公告称,“23价肺炎球菌多糖疫苗”(以下简称23价疫苗)已完成临床试验,将尽快按相关规定向国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)申报23价疫苗产品的生产批件。   董秘:明年底前有望产业化   3月4日11时36分,沃森生物发布公告称,公司和全资子公司玉

二价HPV疫苗有哪些副作用?

  二价HPV疫苗的副作用通常比较轻微,主要包括局部反应和全身反应。  局部反应可能包括注射部位的疼痛、发红和肿胀。这些症状通常在接种后的2-3天内自行缓解。  全身反应可能包括疲乏、头痛、肌痛、发热(通常不超过38℃)、胃肠道症状(如恶心、呕吐、腹泻和腹痛)以及关节痛。这些症状大多数情况下也会在几

关于小儿嗜血流感杆菌肺炎的诊断和预防介绍

  1、诊断  根据临床症状和体征结合周围血象和胸部X线检查,进行细菌培养和病毒分离,或病毒血清学检查、免疫荧光法、酶联免疫吸附检测法、血凝抑制试验等,可确定病因诊断。流感嗜血杆菌肺炎的确诊,有赖于痰培养。  2、预防  主张2岁以下儿童,尤其早产儿、低出生体重儿及慢性疾病患儿,积极接种Hib疫苗或

红细胞比积测定(-PCV)

红细胞比积测定( PCV)原理及临床意义:原理:  将注入抗凝剂的血在一定条件下离心沉降,用压积容量管测出红细胞在全血中所占的体积的百分比,即为红细胞比积。参考范围:  成人男性为40~50%,女性为37~48%。临床意义:  红细胞比积的多少与红细胞的数量、大小和血浆量的多少有关,故贫血、红细胞增

红细胞比积测定(-PCV)

原理:  将注入抗凝剂的血在一定条件下离心沉降,用压积容量管测出红细胞在全血中所占的体积的百分比,即为红细胞比积。参考范围:  成人男性为40~50%,女性为37~48%。临床意义:  红细胞比积的多少与红细胞的数量、大小和血浆量的多少有关,故贫血、红细胞增多症、各种原因所致的血液浓缩或血液稀释均可

红细胞比积测定(-PCV)

红细胞比积测定( PCV)原理及临床意义:原理:  将注入抗凝剂的血在一定条件下离心沉降,用压积容量管测出红细胞在全血中所占的体积的百分比,即为红细胞比积。参考范围:  成人男性为40~50%,女性为37~48%。临床意义:  红细胞比积的多少与红细胞的数量、大小和血浆量的多少有关,故贫血、红细胞增

七价肺炎球菌疫苗的注意事项

  1.本疫苗可能不会对接种疫苗的所有个体都有保护作用。  2.高风险婴幼儿/儿童接种本品应基于个体化接种的考虑。本疫苗对患镰状红细胞病婴幼儿/儿童的安全性和免疫原性资料有限;尚未获得本疫苗对患肺炎球菌侵袭性疾病的其它高危婴幼儿/儿童(如患先天性和获得性脾脏功能障碍、HIV感染、恶性肿瘤、肾病综合征

九价HPV疫苗的主要功效是什么

  用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。[1]

简述七价肺炎球菌结合疫苗的作用

  接种用于婴幼儿主动免疫,以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。   本疫苗不预防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌型别的感染,也不预防其他微生物导致的侵袭性感染。

关于七价肺炎球菌疫苗的简介

  肺炎球菌属链球菌属,是细菌性肺炎的主要病原菌。接种肺炎球菌疫苗能有效的预防肺炎。七价肺炎球菌结合疫苗为白色混悬液,接种人群为婴幼儿,应该注意的是正在发高烧的孩子不能接种此疫苗。