全球首款双载体13价PCV疫苗将惠及埃及
肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一,它会导致肺炎、脑膜炎、中耳炎等疾病,对儿童的危害尤其巨大。世界卫生组织(WHO)早已经将肺炎球菌性疾病列为极高优先级使用疫苗预防的疾病。目前,全球已有超过85%的国家将肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV)纳入其国家免疫计划。 据联合国人口基金会统计,2023年埃及人口总数达1.127亿,居世界人口排名第14位,新生儿数量约260万,出生率为23.635‰。疫苗制造的本地化是埃及2030年愿景的重要组成部分,目前埃及政府正在计划将PCV13纳入免疫规划,并鼓励本土疫苗企业在本土生产疫苗。 利好的消息是,12月11日,康泰生物全资子公司——北京民海生物科技有限公司与埃及疫苗企业Gennvax Egypt签署《13价肺炎球菌多糖结合疫苗授权代理及技术转移协议》。双方就民海生物自主研发生产的全球首款双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗达成了代理许可和技术转移的商业合作,将共同推进上述成品疫苗在埃......阅读全文
关于七价肺炎球菌疫苗的简介
肺炎球菌属链球菌属,是细菌性肺炎的主要病原菌。接种肺炎球菌疫苗能有效的预防肺炎。七价肺炎球菌结合疫苗为白色混悬液,接种人群为婴幼儿,应该注意的是正在发高烧的孩子不能接种此疫苗。
七价肺炎球菌疫苗的作用与用途
本品接种用于婴幼儿主动免疫,以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌是引起侵袭性感染(包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎和菌血症),以及肺炎等上呼吸道感染的常见病因,2岁以下婴幼儿发生侵袭性疾病的危险性最高。本疫苗的使用应考虑
七价肺炎球菌疫苗的作用与用途
本品接种用于婴幼儿主动免疫,以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌是引起侵袭性感染(包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎和菌血症),以及肺炎等上呼吸道感染的常见病因,2岁以下婴幼儿发生侵袭性疾病的危险性最高。本疫苗的使用应考虑
阿斯利康4价流感疫苗获欧盟批准
阿斯利康(AstraZeneca)12月6日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获欧盟委员会(EC)批准,用于2岁至18岁青少年和儿童群体,用于预防季节性流感。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,该疫苗将成为欧盟上市的首个也是唯一一种喷鼻剂型四价流感疫
专家回应九价HPV疫苗接种年龄为何放宽?
8月30日晚间,默沙东宣布,九价HPV疫苗适用人群扩展至9至45岁适龄女性。此前,该类疫苗在中国的接种人群年龄限制为16至26岁适龄女性,此次扩容无疑将极大扩大九价HPV疫苗的市场,可预防包括HPV52/58型在内的病变。为何要将宫颈癌疫苗接种人群放宽?对此,中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共
二价HPV疫苗接种后有哪些副作用
二价HPV疫苗接种后可能出现的副作用主要包括局部反应和全身反应。 局部反应可能包括注射部位的疼痛、发红和肿胀,这些症状通常在接种后的2-3天内自行缓解。 全身反应可能包括疲乏、头痛、肌痛、发热(通常不超过38℃)、胃肠道症状(如恶心、呕吐、腹泻和腹痛)以及关节痛。这些症状大多数情况下也会在几
辉瑞沛儿13®疫苗在中国获批上市,疫苗市场烽火再燃
2016年11月2日,中国国家食品药品监督管理总局正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13®疫苗进口药品注册证。 根据辉瑞官网信息显示,沛儿13?疫苗被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型(1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,1
红细胞比积测定(-PCV)
红细胞比积测定( PCV)原理及临床意义:原理: 将注入抗凝剂的血在一定条件下离心沉降,用压积容量管测出红细胞在全血中所占的体积的百分比,即为红细胞比积。参考范围: 成人男性为40~50%,女性为37~48%。临床意义: 红细胞比积的多少与红细胞的数量、大小和血浆量的多少有关,故贫血、红细胞增
红细胞比积测定(-PCV)
红细胞比积测定( PCV)原理及临床意义:原理: 将注入抗凝剂的血在一定条件下离心沉降,用压积容量管测出红细胞在全血中所占的体积的百分比,即为红细胞比积。参考范围: 成人男性为40~50%,女性为37~48%。临床意义: 红细胞比积的多少与红细胞的数量、大小和血浆量的多少有关,故贫血、红细胞增
红细胞比积测定(-PCV)
原理: 将注入抗凝剂的血在一定条件下离心沉降,用压积容量管测出红细胞在全血中所占的体积的百分比,即为红细胞比积。参考范围: 成人男性为40~50%,女性为37~48%。临床意义: 红细胞比积的多少与红细胞的数量、大小和血浆量的多少有关,故贫血、红细胞增多症、各种原因所致的血液浓缩或血液稀释均可
疫苗巨头康希诺昨日发布半年报,称业绩下滑近99%!
8月28日晚间,康希诺(130.600, -23.19, -15.08%)(688185)发布半年报,上半年实现营业收入6.3亿元,同比下降69.45%;归母净利润1223.8万元,同比下降98.69%;扣非净利润亏损5676.9万元,由盈转亏。 从单季度来看,康希诺上半年的业绩下滑主要集中在第二
单支疫苗1300元!北京九价宫颈癌疫苗接种预约开启
北京启动九价宫颈癌疫苗接种预约 部分基层接种点开放预约,疫苗预计20天后到货;此前该疫苗已在深圳等地开放接种,出现供应紧张今年5月30日,来自北京的一名女士在海南博鳌超级医院接种九价宫颈癌疫苗。 宫颈癌疫苗的上市情况一直备受关注。记者昨日了解到,继现有四价宫颈癌疫苗进入北京市场后,九价宫颈癌
干货丨国内新型疫苗发展现状及趋势分析
新型疫苗具有疗效好、技术壁垒高、回报高等特点。从需求端来看,创新疫苗、多联多价疫苗需求未满,民众消费升级,新型疫苗是疫苗行业的发展趋势;从供给端来看,新型疫苗品种技术壁垒高,大多品种为独家,产品价格易维护,净利润高。国内新型疫苗企业迎机遇 2018年11月11日,国家市场监管总局公布《中华人民
关于七价肺炎球菌结合疫苗的简介
PCV于2000年由美国惠氏公司研制,是以肺炎球菌荚膜多糖结合蛋白载体(CRM197)构成完整的抗原体系,在低龄儿童(包括2岁以下儿童)中使用,也可有效实现疫苗保护作用。
二价宫颈癌疫苗有望9月供货
昨日下午北京青年报记者从二价宫颈癌疫苗的研发生产企业葛兰素史克获悉,二价宫颈癌疫苗目前已在全国18个省份完成招标,北京地区也在按照流程推进中。日前北京市疾控中心组织召开了二价宫颈癌疫苗专家评审会,葛兰素史克公司透露,北京地区9月有望可以供货。此外,葛兰素史克与阿里健康联合发布了成人疫苗接种咨询线
新冠二价疫苗已在这地开始接种
近日,神州细胞公司对外披露,由其研发的新冠重组蛋白二价疫苗近日正式在北京开始接种。这是国内首个针对变异株的新冠广谱多价疫苗,临床研究数据显示,具有安全性和免疫持久性优势。另外,2月14日,三叶草生物宣布,其重组蛋白新冠疫苗上市,已于浙江长兴交付并进行了首针接种。2022年12月初,神州细胞的新冠重组
四价流感疫苗在我国首次获批上市
记者6月11日从国家药品监督管理局获悉,四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市,用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。这是我国首个上市的四价流感疫苗,此前我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗。 据国家药品监督管理局有关负责人介绍,此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、
9价HPV疫苗获优先审评,有望扩大适用年龄
默沙东(MSD)近日宣布,FDA已接受该公司的GARDASIL 9疫苗扩大适应症的申请(sBLA)。Gardasil 9是一款九价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗,用来预防9类HPV引起的癌症和疾病。此次申请将Gardasil 9疫苗使用的年龄范围从已批准的9到26岁,扩展到27至45岁的女性和男性
国产双价人乳头瘤病毒疫苗的临床应用
在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,大多数宫颈癌是由HPV感染所致。目前已分离出的HPV达100多型,其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内,大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型,其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。低危型HPV6和11亚型则与绝大多数生殖器
简述23价肺炎球菌多糖疫苗的接种对象
属下列情况且尚未接种肺炎球菌疫苗或接种状况不明者。若已接种基础剂量的肺炎球菌疫苗,请在注射追加剂量的疫苗前参见再接种部分。 建议以下人群接种本品: 免疫功能正常人群: 50岁以上(含50岁)人群的常规接种 2岁以上(含2岁)患有慢性心血管疾病(包括充血性心力衰竭和心肌病)、慢性肺疾病(包
简述七价肺炎球菌疫苗的成份和性状
本品为白色、均匀混悬液。 本疫苗每0.5 ml剂量含各型多糖共16μg(多糖总量):6B型4μg,4、9V、14、18C、19F和23F型各2μg各型多糖与CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂(0.5mg)。另含氯化钠和注射用水。
或突破封锁-国产九价HPV疫苗有望今年上市
中国药物临床试验登记与信息公示平台近日公示,北京万泰生物药业、厦门万泰沧海生物技术有限公司及厦门大学正联合开展九价HPV疫苗的3期临床试验。万泰生物透露其九价HPV疫苗生产线建设进展顺利,一期已完成两条原液生产线,预计今年有望获批。当前,默沙东九价HPV疫苗占据国内市场主导地位,但随着国产疫苗研发进
国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床
今日(1月17日),沃森生物发布公告称,其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母)”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》,批件号为:2017L05282。 根据公告,该
赛诺菲Fluzone高剂量四价疫苗获美国FDA批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fluzone® High-Dose Quadrivalent(高剂量四价,流感疫苗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于年龄在65岁及以上的老年人群。 Fluzone® High-Dose(流感疫苗)于2
二价HPV疫苗就“够用”-尽早接种更重要
3月4日是国际HPV知晓日。HPV是人乳头瘤病毒,其之所以受到如此重视,是因为感染HPV会导致罹患宫颈癌。据统计,2020年全球女性宫颈癌新发病例数为60.4万,死亡病例数为34.2万,宫颈癌发病率和死亡率均居全球女性癌症第4位。幸运的是,宫颈癌是目前唯一明确病因的癌症,通过接种疫苗就可预防HPV感
简述23价肺炎球菌疫苗的功能主治
本药所含的经过提纯的肺炎球菌荚膜多糖可引起抗体的产生,而此抗体可有效地预防肺炎球菌的感染。多价疫苗用于人体的研究表明,对23种荚膜型的每一种都可产生免疫力。任何年龄的成人都可以对疫苗产生免疫应答。在接种后的第三周,保护性荚膜型特异抗体的水平将升高。纽莫法23的保护性功效的持续时间还不能确定,但在
23价肺炎球菌多糖疫苗的基本信息
【通用名称】23价肺炎球菌多糖疫苗 【英文名称】PneumococcalVaccinePolyvalent 【汉语拼音】23JiaFeiYanQiuJunDuoTangYiMiao 【规格】0.5毫升/瓶,内含23种肺炎球菌荚膜型多糖(每种均为25微克)。 【包装】1瓶/盒,10瓶/盒
简述七价肺炎球菌疫苗的作用与用途
本品接种用于婴幼儿主动免疫,以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌是引起侵袭性感染(包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎和菌血症),以及肺炎等上呼吸道感染的常见病因,2岁以下婴幼儿发生侵袭性疾病的危险性最高。本疫苗的使用应考虑
GSK获FDA批准开始装运四价流感疫苗
葛兰素史克(GSK)8月5日宣布,已收到FDA的批准,开始装运2013-2014季FLUARIX QUADRIVALENT(流感疫苗),向美国疾控预防中心(CDC)配送中心和美国医疗保健提供者供货。该疫苗是首个上市销售的4价流感疫苗。 FLUARIX QUADRIVALENT于20
9价HPV疫苗接种乱象调查:线上“黄牛”加价横行
HPV(人乳头瘤病毒疫苗)疫苗预约市场上“黄牛”活跃。最近,广州市民刘青(化名)在朋友圈也看到相关消息,“这周还有少量9价HPV疫苗预约。接种社区:番禺区XX社区医院;疫苗:1331/针×3针,在社区医院缴费,预约服务费3000元,在诺亚门诊缴费。” 实际上,通过官方平台预约疫苗接种并不需要支