全球首款双载体13价PCV疫苗将惠及埃及
肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一，它会导致肺炎、脑膜炎、中耳炎等疾病，对儿童的危害尤其巨大。世界卫生组织（WHO）早已经将肺炎球菌性疾病列为极高优先级使用疫苗预防的疾病。目前，全球已有超过85%的国家将肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV）纳入其国家免疫计划。 据联合国人口基金会统计，2023年埃及人口总数达1.127亿，居世界人口排名第14位，新生儿数量约260万，出生率为23.635‰。疫苗制造的本地化是埃及2030年愿景的重要组成部分，目前埃及政府正在计划将PCV13纳入免疫规划，并鼓励本土疫苗企业在本土生产疫苗。 利好的消息是，12月11日，康泰生物全资子公司——北京民海生物科技有限公司与埃及疫苗企业Gennvax Egypt签署《13价肺炎球菌多糖结合疫苗授权代理及技术转移协议》。双方就民海生物自主研发生产的全球首款双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗达成了代理许可和技术转移的商业合作，将共同推进上述成品疫苗在埃......阅读全文
全球首款双载体13价PCV疫苗将惠及埃及
肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一，它会导致肺炎、脑膜炎、中耳炎等疾病，对儿童的危害尤其巨大。世界卫生组织（WHO）早已经将肺炎球菌性疾病列为极高优先级使用疫苗预防的疾病。目前，全球已有超过85%的国家将肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV）纳入其国家免疫计划。 据联合国人口基金会统计，202
简述双载体13价肺炎疫苗的意义
中国疾控中心免疫规划首席专家郑慧贞表示：“13价肺炎疫苗能够保护孩子免受最常见、危害最大的13种致病血清型肺炎球菌的侵袭，帮助孩子建立保护屏障，对于孩子的健康成长意义重大。”“尤其是到了冬季，幼儿园等封闭区域儿童密集，交叉感染的风险更高。提前接种疫苗、做好预防，无疑是最经济，也是最安全有效的保护
简述双载体13价肺炎疫苗的用途
采用双载体可以避免单一载体蛋白竞争辅助型T细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用， [2] 采用两种蛋白载体与多糖进行结合，能减少载体诱导的表位抑制作用，可以有效避免单一载体过量可能导致的不良影响。简单来说，就是双载体可以让疫苗免疫效果更好、免疫时效更长。
关于双载体13价肺炎疫苗的简介
2021年，全球首款双载体13价肺炎疫苗上市，是由深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物自主研发的维民菲宝13价肺炎疫苗，采用两种载体蛋白（破伤风类毒素/白喉类毒素）与肺炎球菌荚膜多糖结合，为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗。这也是国内第二款、全球第三款获批的13价肺炎疫苗
国产13价肺炎疫苗将对印尼进行技术转移
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/497948.shtm近日，深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司民海生物与印尼Biotis公司在北京举行签约仪式，双方签署了双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗的授权及技术转移协议。此次签约仪式在印尼卫生部副
我国自主研发双载体13价肺炎疫苗上市
12月4日，全球首款双载体13价肺炎疫苗在广东广州正式上市。记者从儿童肺炎球菌性疾病预防与控制高峰论坛上了解到，由深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物自主研发的维民菲宝？13价肺炎疫苗，采用了破伤风类毒素/白喉类毒素这两种载体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合的方式，成为全球首创的双载体1
13价肺炎球菌多糖结合疫苗的基本介绍
本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。 本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具
关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗的成分介绍
本品为白色、均匀混悬液。 本疫苗每剂 0.5 ml，各型多糖含量为：6B 型 4.4 μg，1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2 μg；各型多糖与 CRM197 载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂（铝含量 0.125 mg）。另含氯化钠、琥珀
13价肺炎球菌多糖结合疫苗的用法用量介绍
本品使用前应充分摇匀，仅供肌肉注射。首选部位婴儿为大腿前外侧（股外侧肌），幼儿为上臂三角肌。肌肉注射计量为0.5ml，注意避免神经和血管中或其附近部位注射本品。 推荐常规免疫接种程序：基础免疫在2、4、6月龄各接种一剂，加强免疫在12-15月龄接种一剂。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种，之后各
PCV13疫苗有效降低5岁以下儿童侵袭性肺部链球菌感染...
PCV13疫苗有效降低5岁以下儿童侵袭性肺部链球菌感染（IPD）发病 肺炎链球菌是全世界儿童罹患肺炎、脑膜炎和菌血症主要因素。2000年，一种7价肺炎球菌结合疫苗PCV7被用于儿童和婴儿的常规疫苗接种。在2个月、4个月、6个月和12-15个月大时接种此疫苗。 随着疫苗的推广，5岁以下儿童侵袭
中国个自主研发13价肺炎结合疫苗首批产品获批
记者31日从沃森生物技术股份有限公司获悉，其子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎结合疫苗”)首批产品，已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》，这标志着该产品已可正式上市销售。 肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见
中国自主研发13价肺炎结合疫苗首批产品获批上市
记者31日从沃森生物技术股份有限公司获悉，其子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎结合疫苗”)首批产品，已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》，这标志着该产品已可正式上市销售。 肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见
关于双载体13价肺炎疫苗的适用人群介绍
双载体13价肺炎疫苗适合6周龄至5岁（6周岁生日前）的婴幼儿和儿童接种。其中，6周龄至6月龄的婴儿需接种4剂，即6周龄起进行首针接种，间隔两个月完成3剂次接种，12个月至15个月完成1剂次的加强免疫；7个月至11个月的婴幼儿需接种3剂，基础免疫两剂间隔1个月，加强针接种间隔两个月；12个月至23
药监局批准首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请
从国家药监局获悉，国家药监局近日批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗，同时也是全球第二个产品，用于预防小年龄群婴幼儿肺炎。 该疫苗主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童，预防肺炎
简述13价肺炎球菌多糖结合疫苗的作用与用途
本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。 本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具
简述13价肺炎球菌多糖结合疫苗的不良反应
国内注册临床试验对肺炎13价疫苗的安全性进行了评估总结，其中不良反应包括发热，没胃口，睡眠问题，注射部位出现红斑，肿胀等，但一般发生率都很低，并且为一过性反应，过一段时间就会好转。例如，有少许接种儿童发生发热问题，这可能是疫苗在机体发挥作用的正常表现，过一段时间就会自动消失，父母大可不用过于惊慌
简述13价肺炎球菌多糖结合疫苗的药物相互作用
在中国尚未进行本品与其它疫苗同时接种的临床试验，国内暂不推荐本品与其它计划免疫疫苗或常规儿童疫苗同时接种。 国外临床试验进行了本品与其它疫苗同时接种的研究，其中包括以下疫苗（单价或联合）：白喉、破伤风、百日咳疫苗（无细胞或全细胞），b型流感嗜血杆菌疫苗，灭活脊髓灰质炎疫苗，乙型肝炎疫苗，C群脑
13价肺炎疫苗一针难求－专家建议理性接种
上海的陈女士近日在离家较远的一家社区卫生服务中心“抢”到了最后一支13价肺炎疫苗，相比之下，张先生为找一支这样的疫苗烦恼了很久。 业内人士表示，虽然进入上海的13价肺炎疫苗数量有限，但是如果宝宝没接种到，家长也不必恐慌，一方面做好日常防护，另一方面，2岁以后体弱者可以选择接种23价肺炎疫苗。
关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗的注意事项介绍
1、本品严禁静脉注射。不能在臀部注射本品 2、同其他疫苗一样，患急性、严重发热性疾病者应暂缓接种本品。 3、同所有其他注射用疫苗一样，接种本品时，应备有相应的医疗及抢救措施以防接种后出现罕见的超敏反应。 4、与其它肌肉注射一样，血小板减少症、任何凝血障碍或接受抗凝血剂治疗者接种本品时应非常
简述肺炎球菌疫苗的适应症
1. 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13） 进口PCV13适用于6周龄至15月龄婴幼儿。国产PCV13主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童。 2. 23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23） 用于2岁以上感染肺炎球菌、患肺炎球菌性疾病风险增加的人群，以下是重点人群但不局限于以下人
13价肺炎球菌结合疫苗扩年龄新适应症获批
近日，13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）——沛儿13的扩年龄新适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，接种年龄范围从6周龄~15月龄扩展至6周龄~5岁（6岁生日前）。沛儿13是全球首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗，已在160多个国家或地区上市使用，在全球超过125个国家或地区纳
美国ACIP发布成人免疫接种指南
美国疾病控制与预防中心的免疫咨询委员会(ACIP)发布2013年成人免疫接种指南。最新的指导方针在线发布于1月28号的内科学年鉴，包括为提高成人疫苗接种率的建议书和百白破疫苗、肺炎球菌疫苗以及流感疫苗安排的变动。“为成人推荐的疫苗要根据其年龄、疫苗接种史、健康状况、生活方式、职业和旅行。”来自乔治亚
沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗即将获批上市
12月25日，国家药品监督管理局更新了沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（受理号：CXSS1800003）的办理状态，变为“在审批”。如果获批，这将是国产首款、全球第二款13价肺炎疫苗。 肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，婴幼儿免疫系统发育不够成熟，老年人免疫功能退化
美国FDA批准默沙东15价肺炎疫苗Vaxneuvance
默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vaxneuvance（15价肺炎球菌结合疫苗，V114）扩大适应症：用于6周龄至17岁的儿童群体，进行主动免疫接种，以预防由15种血清型肺炎链球菌引起的侵袭性肺炎球菌病（IPD）。此次扩大适应症通过FDA的优先审查程序
九价HPV疫苗上市了，二价和四价HPV疫苗还有用吗？
2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称九价HPV疫苗）。至此，全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应，能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求，为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。 九价HPV疫苗上市了，此前上市的二价、四价疫苗
HPV二价疫苗与四价疫苗的功效有哪些区别？
HPV二价疫苗与四价疫苗相同，是针对HPV16、HPV18型别的宫颈癌的疫苗，所利用的L1蛋白是截短自杆状病毒－昆虫细胞表达系统表达C端，其制备方法是通过多步层析及体外解聚再组装，是一种均一的VLPs。HPV四价疫苗是首个HPV预防疫苗，针对HPV16、HPV18型别的宫颈癌及HPV16、HPV11
内地13价肺炎疫苗一针难求－专家建议理性接种无需恐慌
上海的陈女士近日在离家较远的一家社区卫生服务中心“抢”到了最后一支13价肺炎疫苗，相比之下，张先生为找一支这样的疫苗烦恼了很久。 业内人士表示，虽然进入上海的13价肺炎疫苗数量有限，但是如果宝宝没接种到，家长也不必恐慌，一方面做好日常防护，另一方面，2岁以后体弱者可以选择接种23价肺炎疫苗。
20价肺炎球菌疫苗－CDC推荐辉瑞20vPnC在成人群体中常规使用
辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国疾病控制和预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）投票推荐Prevnar 20（肺炎球菌20价结合疫苗，20vPnC），用于常规使用，以保护成年人群免受疫苗中20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。 具体而言，ACIP投票建议如下：（1）65岁或
辉瑞沛儿肺炎疫苗重返中国－外资药企暗战正酣
也正因此，在去年辉瑞沛儿7价疫苗因许可证到期而不得不暂停在华销售后，由于供货不足，国内疫苗领域一度引起“疫苗荒”：有国内媒体报道称，在北京一些还有7价沛儿疫苗存货的私立医院，一套7价沛儿的注射费被追涨至上万元(社区防疫中心无货)，还有不少家庭甚至前赴香港去打13价沛儿疫苗。 疫苗市场争夺战
15价肺炎疫苗！默沙东Vaxneuvance获FDA优先审查用于儿科
默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Vaxneuvance（15价肺炎球菌结合疫苗，V114）的补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查：用于6周至17岁的儿童人群，预防由15种肺炎链球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C