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辉瑞关闭中国疫苗运营,或与审批繁琐有关

路透社报道,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)本周二宣布,将关闭在中国的疫苗运营,此举是由于“沛儿”7价疫苗在中国的进口许可证已经到期但未成功续期。辉瑞发言人拒绝透露为什么“沛儿”的进口许可证未能成功续期,而中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)目前也尚未置评。据了解,“沛儿”7价疫苗是辉瑞在中国销售的唯一一种疫苗产品。辉瑞表示,将与中国监管机构密切合作,在未来的某个时期,将“沛儿”7价疫苗的升级版本——“沛儿”13价疫苗引入中国市场,但目前尚无明确的时间表。 目前,中国已成为全球第二大医药市场。业界认为,中国在药品监管方面日益严厉,这使得跨国药企要想把药品推向中国市场将面临着越来越多的挑战。有跨国药企高管直接指出,过多的监管机构给新药的审批带来了太多的“Red tape”。(注:早在17世纪,red tape的本义“红色带子”就出现在英语中,但直到19世纪早期,这一说法才成为一个常见比喻,形容“官僚作风造成的延误”。) ......阅读全文

辉瑞关闭中国疫苗运营,或与审批繁琐有关

  路透社报道,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)本周二宣布,将关闭在中国的疫苗运营,此举是由于“沛儿”7价疫苗在中国的进口许可证已经到期但未成功续期。辉瑞发言人拒绝透露为什么“沛儿”的进口许可证未能成功续期,而中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)目前也尚未置评。据了解,“沛儿”7价疫苗是辉瑞在中

辉瑞儿童肺炎球菌疫苗在中国获批

  肺炎球菌(又称肺炎链球菌,Streptococcus pneumoniae)一般存在于人的鼻咽部,会引起肺炎、上呼吸道感染、脑膜炎等疾病,主要通过飞沫和密切接触传播。婴幼儿出生后因为免疫系统尚未发育完善,成为肺炎球菌携带和传播的主要人群。如果婴幼儿不幸感染了肺炎球菌,很容易引起各种侵袭性疾病,可

辉瑞沛儿13®疫苗在中国获批上市,疫苗市场烽火再燃

  2016年11月2日,中国国家食品药品监督管理总局正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13®疫苗进口药品注册证。  根据辉瑞官网信息显示,沛儿13?疫苗被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型(1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,1

辉瑞沛儿肺炎疫苗重返中国 外资药企暗战正酣

  也正因此,在去年辉瑞沛儿7价疫苗因许可证到期而不得不暂停在华销售后,由于供货不足,国内疫苗领域一度引起“疫苗荒”:有国内媒体报道称,在北京一些还有7价沛儿疫苗存货的私立医院,一套7价沛儿的注射费被追涨至上万元(社区防疫中心无货),还有不少家庭甚至前赴香港去打13价沛儿疫苗。  疫苗市场争夺战  

辉瑞收购Redvax加速疫苗业务布局

  当地时间2015年1月5日,辉瑞宣布其已获得Redvax GmbH的控股权,Redvax GmbH是一家瑞士的私人控股生物制药公司,总部位于苏黎世。这项交易包括一项巨细胞病毒疫苗(CMV)和一项未公开的疫苗相关的知识产权和技术平台。  通过收购Redvax获得的CMV疫苗项目将进一步完善辉瑞的疫

“人类疫苗计划”启动,辉瑞成为新成员

  辉瑞今日宣布将加入一项名为“人类疫苗计划”的研究项目,该项目由政府和企业共同合作,将通过深入研究免疫系统,加速疫苗和肿瘤免疫治疗的研发进程,从而应对重大传染病以及为攻克肿瘤提供帮助。  该项目主要研究的转染病包括流感、登革热和艾滋病。  辉瑞疫苗研发部门负责人 Kathrin U. Jansen

辉瑞$6.35亿收购百特疫苗业务

  百特国际(Baxter International)7月30日宣布,已与辉瑞(Pfizer)签署一项最终协议,将疫苗业务及相关生产设施以6.35亿美元的价格出售给辉瑞。该笔交易预计将于2014年年底完成。  该笔交易将使辉瑞获得百特的脑膜炎疫苗NeisVac-C和脑炎疫苗FSME-IMMUN,以

辉瑞疫苗似乎可以预防印度病毒株!

  SARS-CoV-2 B.1.617谱系于2020年10月在印度出现,此后,它在印度的一些地区占据主导传播,并进一步传播到其他国家。该谱系包括三个主要亚型(B1.617.1、B.1617.2和B.1.617.3),并且在N端结构域(NTD)和受体结合域(RBD)存在不同的Spike蛋白突变,增加

辉瑞疫苗无症状感染保护力达94%

  GSK/Vir中和抗体降低住院/死亡风险85%  一年以前,世界卫生组织(WHO)宣布COVID-19疫情符合大流行病(pandemic)的标准。截至今日,根据WHO的统计,全球累计已经出现超过1.1亿COVID-19患者,超过260万人因此失去了生命。然而,在世界卫生组织的网站上,除了让人担忧

辉瑞的新冠疫苗是如何生产的?

  (美国有线电视新闻网CNN)当新冠疫情大流行开始的时候,辉瑞和BioNTech面临的挑战不仅仅是开发一种 Covid-19 疫苗——他们还必须制造这种疫苗,而且还要制造数以亿计支疫苗。美国总统参观辉瑞疫苗生产装置——IJM(碰撞喷射混合器)  辉瑞公司目前已经向美国运送了 1 亿多剂疫苗,并表示