辉瑞2024年前景令华尔街失望,计划额外削减5亿美元成本
辉瑞一直承受着财务压力,随着年底临近,仍然呈下滑趋势。根据周三的公告,公司2024年的全年业绩展望表明,明年的营收可能会下降或与2023年持平,同时计划进行“递增”的5亿美元成本削减。 辉瑞的股价在周三早盘开盘前下跌约7%,自年初以来已下跌超过46%。 在周三的年末指导中,辉瑞表示,预计2024年将实现约585亿美元至615亿美元的营收。据CNBC报道,分析师们预计平均指导将接近632亿美元的营收。 COVID-19产品Comirnaty和Paxlovid的销售预计将为辉瑞带来约80亿美元的收入。而辉瑞还预计从其Seagen收购中获得约31亿美元的收入。 辉瑞斥资430亿美元收购抗体药物联苯基药物制造商Seagen的交易已于周二获得所有监管批准,并预计将于周四关闭。 除了COVID-19产品和Seagen的收入外,辉瑞预计2024年全年运营收入将增长3%至5%。 “辉瑞的产品组合仍然强大。到2024年,Comir......阅读全文
收购百时美施贵宝?辉瑞暂未承认
跨国药企内部最近人心惶惶。 百时美施贵宝近日传出正在大规模裁员的消息,在传闻中,此举与另一大跨国药企辉瑞收购百时美施贵宝有关。 11月27日,百时美施贵宝企业传播总监凌蕴弢对此向《第一财经日报》记者表示,公司目前的确正在评估和调整组织规模和架构,裁员是为了将公司向生物制药领域转型。 而同时
罗氏、辉瑞、GSK等将迎来最大ZL悬崖危机?
2019年,来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着ZL悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰,而即便在ZL期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话,持续已久的好日子,或许真的到头了。图片来源于网络 随着重磅产品即将面临ZL悬崖,全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难
哈药5000万美元接盘辉瑞疫苗业务
5月28日,辉瑞已经将旗下MH疫苗瑞倍适在当地的知识产权出售给哈药集团,双方尚未披露交易金额,但据悉为接近5000万美元。 在辉瑞以680亿美元收购惠氏后,2009年9月,中国商务部命令辉瑞剥离在中国内地的猪流感疫苗业务,以换取合并交易在当地获得通过。 根据要求,辉瑞须在6个月内找到
辉瑞着手开发可提供一年保护的疫苗
《华尔街日报》1月18日消息,辉瑞CEO艾伯乐(Albert Bourla)周三在世界经济论坛期间表示,新冠病毒可能会持续存在,辉瑞正努力开发一款可提供一年保护的新冠疫苗。艾伯乐称,辉瑞也希望更好地了解新冠的长期后遗症和感染后的并发症。 艾伯乐指出,辉瑞还将在未来18个月里开始一段雄心勃勃的新药推
扩充罕见病管线!辉瑞完成8亿美元收购Therachon
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布成功完成对Therachon Holding AG的收购,这是一家专注于开发罕见病创新疗法的临床阶段生物技术公司。此次收购,辉瑞获得了Therachon公司主打在研药物TA-46,这是一款潜在首创的生物制剂,开发用于软骨发育不全(achondroplasi
辉瑞血友病基因疗法上市申请获FDA受理
近日,辉瑞公司(NYSE: PFE)宣布,FDA 已受理其用于治疗成年人 B 型血友病的基因疗法 fidanacogene elaparvovec 的生物制品许可证申请(BLA),审查的最终日期是 2024 年第二季度。与此同时,fidanacogene elaparvovec 的欧洲上市许可申
辉瑞Vyndaqel欧盟获批,首个ATTRCM治疗药物!
辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Vyndaqel(tafamidis),该药是一种每日一次的61mg口服胶囊,用于治疗野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)成人患者。在此次批准之前,ATTR-CM患者的治疗方案仅限于症状管理,在少数情况下,还包括心脏(
辉瑞停止开发减肥药Lotiglipron,仍未放弃减肥赛道
当地时间6月26日,据行业媒体Fierce Biotech报道,美国药企辉瑞(Pfizer)宣布终止口服减肥药Lotiglipron的临床开发。据Stat News报道,在辉瑞宣布中断Lotiglipron研发后,公司股价下跌近4%。“患者和医生通常更喜欢每天服用一次的药物。当然,他们会推进Danu
辉瑞114亿美元拿下靶向小分子药物公司Array
辉瑞公司(纽约证券交易所股票代码:PFE)和Array BioPharma Inc.(纳斯达克股票代码:ARRY)在6月17日宣布,辉瑞将以每股48美元、总企业价值约为114亿美元的现金收购Array。在并购完成之后,双方将专注于靶向小分子药物的发现,开发以及商业化,用以治疗癌症和其它疾病。
梅奥诊所嫡系部队Vyriad成功牵手辉瑞与Merck
近日,从梅奥诊所分拆出来的Vyriad宣布与Merck/辉瑞合作,在一项1期临床研究中评估溶瘤病毒Voyager-V1联合PD-L1抗体Avelumab治疗转移性结直肠癌的安全性与疗效。 关于转移性结直肠癌(mCRC) 结直肠癌是我国乃至全球高发的恶性肿瘤,据统计,全球范围内结直肠癌的发病率
辉瑞酝酿展开一系列大型收购交易
辉瑞公司(Pfizer)正卷土重来——再次酝酿着大型收购,重整旗鼓并加快身为美国制药行业龙头的前进步伐。 从长期来看,辉瑞一直是一只可靠的优质股,其股价从2009年每股11美元的低点一路攀升到如今最高时的35美元,为那些坚定的股东提供了不俗的回报。 即便如此,在相继吞并三大制药公司之后——
辉瑞、默克将与Effector-Therapeutics开展癌症免疫组合疗法
6月20日,Effector Therapeutics表示,公司已于美国辉瑞制药及德国默克制药达成了一项临床开发及药品供应合作协议,双方将共同进行两种肿瘤免疫治疗药物用于微卫星稳定结直肠癌治疗的评价工作。主要的合作内容包括计划进行一项随机、开标、非对照的临床2期研究,用于评估Effector T
辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒
《自然》发表的一篇论文报道,接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又称delta)变异株(首次于印度发现)和一些其他变异株,包括B.1.525(首次发现于尼日利亚)。 随着新冠病毒新变异株的出现,亟需评估现有疫苗产生
FDA接受辉瑞/礼来潜在止痛药上市申请
日前,辉瑞(Pfizer)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,美国FDA接受其皮下注射止痛药tanezumab的生物制品许可申请(BLA),治疗因中重度骨关节炎(OA)而引起慢性疼痛的患者。Tanezumab是一款人源化的神经生长因子(NGF)单克隆抗体。 由于骨
辉瑞8.3亿美元大合作-开发蛋白降解新疗法
今日,Arvinas公司宣布与辉瑞(Pfizer)签署一项研究合作和许可协议,使用Arvinas专有的PROTAC(PROteolysis TArgeting Chimeras)平台,发现和开发可降解致病细胞蛋白的小分子疗法。 Arvinas是一家专注于开发基于蛋白质降解的新药的生物技术公司。
15亿美元囊获靶向RNA疗法-辉瑞达成合作
今日,Ionis Pharmaceuticals旗下的子公司Akcea Therapeutics宣布与辉瑞(Pfizer)就其用于治疗特定心血管和代谢疾病的在研反义寡核苷酸药物AKCEA-ANGPTL3-LRx,达成了一项全球独家ZL许可协议。 此前的研究结果显示,血管生成素样蛋白3(ANGP
全球疫苗产业80%以上被辉瑞、诺华等巨头垄断
生物制药目前已成为医药产业中的一块“香饽饽”,众多企业投入大量资金研发和生产。疫苗作为生物制药的核心部分,也面临巨大的发展机遇。2010年全球疫苗市场的估值为250亿美元,预计2015~2016年将增长一倍,到2025年将上升到1000亿美元。但从全球市场看,各大药企目前对疫苗投入并不
辉瑞罕见病创新药维达全在中国获批
2020年2月12日,辉瑞公司宣布,全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全(氯苯唑酸葡胺软胶囊,Vyndaqel,20mg)于2月5日获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)I期症状性成人患者,以延缓其周围神经功能损害。辉瑞生物制药集团中
辉瑞公司向世界血友病联盟捐献大量IX因子
美国辉瑞公司 (Pfizer Hemophilia) 将向世界血友病联盟 (WFH) 捐献3500万 IU 的重组因子 IX 疗法,以用于帮助世界上医疗服务匮乏地区的 B 型血友病患者。 世界血友病联盟主席艾伦-韦尔 (Alain Weill) 表示:“这次捐献可能影响到全球40多个国家的 B 型
华药成为美国辉瑞公司“直接接受”级供应商
8月17日,华药华日公司收到美国辉瑞公司无菌强化普鲁卡因青霉素钾产品的审计通过确认书,从而成为世界第一大制药集团辉瑞公司在中国的无菌人用原料药供应商,这标志着华药的无菌原料药制造水平得到国际一流制药公司的认可,“华北”牌产品真正参与到国际高端企业竞争。 美国辉瑞公司是有着150年历史的研究开发
辉瑞重磅新药进军中国-28个追赶者谁将胜出?
2017有望冲破10亿美元大关 枸橼酸托法替尼被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 资料显示,辉瑞公司的枸橼酸托法替尼目前已在全球50多个国家获批使用,该药物也被欧洲抗风湿病联
辉瑞Xeljanz治疗幼年特发性关节炎III期成功
日前,在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上,辉瑞公布了Xeljanz(tofacitinib)治疗2-18岁以下幼年特发性关节炎(JIA)患者关键性III期临床研究A3921104(NCT02592434)的结果。 数据显示,在伴有多关节病程
FDA授予辉瑞疫苗rLP2086突破性疗法认定
辉瑞(Pfizer)3月20日宣布,FDA已授予双价疫苗rLP2086突破性疗法认定,目前辉瑞正调查rLP2086用于10-25岁群体,预防B群脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis serogroup B,MenB)导致的侵袭性脑膜炎球菌病。据估计,在全球范围内,M
CFDA加大海外执法-辉瑞畅销药“中枪”暂停进口
国家食品药品监督管理总局(下称国家食药监总局)日前一纸通告,在令全球最大制药公司辉瑞的一款畅销药被暂停进口同时,也对外释放了中国药监全面加大海外执法的信号。 国家食药监总局近日决定,暂停进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液,直到该公司整改到位。国家食药监总局称,紧急叫停辉瑞的氟康唑注射液
新冠疫苗争夺战:辉瑞和阿斯利康缩减供货?
近期,英国阿斯利康公司和美国辉瑞公司均以调整产能为由,表示将在短期内缩减向欧盟的新冠疫苗供应。此举引发欧盟强烈不满,相关负责人批评阿斯利康“违反契约精神”,要求其“必须承担责任”并按期交付疫苗。 另有媒体报道称,部分国家恐将辉瑞告上法庭。 疫苗供不应求仍然几乎是各国的现状 彭博社26日报道
辉瑞一款抗癌药退市-或引发肝脏疾病
6月22日早上,据美国食品和药品管理局(FDA)称,由于临床效果不明显,并存在安全隐患,美国辉瑞制药公司将从即日起停售抗白血病药物Mylotarg(吉妥单抗)。 FDA在一份公告中表示,辉瑞公司是在FDA的要求下采取行动的,原因是最近的临床试用结果引发了对该产品安全性的担心,并且该产
百亿超级重磅药物更替-辉瑞和艾伯维大PK
立普妥(阿托伐他汀钙)和修美乐(阿达木单抗),是本世纪以来销售超过百亿美元的两个重磅药物,也代表着化学专科药和生物单抗药的两张王牌。两者都属于美国企业,一个是属于辉瑞公司产品,一个是属于艾伯维公司产品;辉瑞是一个拥有150多年制药经历的老牌劲旅;而艾伯维则是刚刚从雅培分离出来成立不久的新公司。当
2020年疫苗Top5,辉瑞VS赛诺菲谁与争锋?
尽管被誉为“医药界诺贝尔奖”之称的“沛儿”(Prevenar)疫苗在2014年遇到了一些挫折,辉瑞7价肺炎球菌疫苗(商品名:沛儿)在今年早些时候宣布退出中国,而新产品13价肺炎球菌疫苗尚未获批,辉瑞决定暂停其在华疫苗业务的商务运营。 然而,疫苗单品销售方面,辉瑞的沛儿13(Prevenar
辉瑞与MSD联手测试Pembrolizumab/克唑替尼合用药
默沙东PD1靶向治疗药物Pembrolizumab将被测试与辉瑞克唑替尼(Xalkori)合并用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者。两家制药巨头将在一项晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者参与的Ib试验中对Pembrolizumab与克唑替尼的合并用药进行测试,这项试验定于明年启动。 辉瑞首席医
辉瑞提交突破性乳腺癌药物palbociclib新药申请
辉瑞(Pfizer)8月18日宣布,已向FDA提交其突破性乳腺癌药物palbociclib的新药申请(NDA),寻求批准palbociclib联合曲唑(letrozole)用于既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或