BioNTech扩展非洲制药基地，为疫苗生产开辟新里程碑
扩大非洲生产mRNA疫苗的能力已经迈出了重要一步，BioNTech在卢旺达基加利设立了一家设施。该设施专门用于制造供非洲联盟使用的疫苗。BioNTech可以每年生产多达5000万剂产品，其RNA工艺类似于辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗。剂量和配方等多种变量会影响该工厂生产mRNA产品的能力。在成功验证基加利工厂（作为明星项目）后，BioNTech承诺将根据非洲和合作伙伴国家的需求，在非洲建立额外的制造设施。未来的地点可能会更小，专门用于批量生产潜在产品的临床试验，也可能会更大，配备用于非洲商业规模生产的设备，类似于基加利工厂。BioNTech已承诺投入约1.5亿美元，用于完成基加利工厂的建设，包括制造单位。工厂占地3.5万平方米，投产后将雇佣约100人。2024年，BioNTech希望完成基加利工厂所有建筑的建设并开始培训当地专家。他们计划在2025年开始制备用于工艺验证的试验mRNA。BioNTainer与第一个......阅读全文
云顶新耀mRNA疫苗嘉善产业化基地投入生产运行
2022年12月28日，云顶新耀，一家专注于创新药及疫苗开发及商业化的生物制药公司，致力于满足亚太市场尚未被满足的医疗需求，今日宣布，其位于浙江嘉善的全球生产基地一期项目暨mRNA疫苗产业化基地正式投入运行并进行了成功的试生产，将为云顶新耀实现mRNA技术平台的本土化研发、生产以及商业化运营奠定
新型脂质系统可以减少mRNA疫苗的副作用
新的脂质输送系统旨在提高效力和减少副作用。 正如任何营养师都会告诉你的那样，有些脂肪是有益的，在世界上使用最广泛的两种COVID-19疫苗中发现的小脂质球也是如此。这些被称为脂质纳米粒（LNPs）的微小脂质泡包裹着信使RNA（mRNA），它编码一种病毒蛋白，帮助将其运送到细胞中，并保护它免受破
第四针辉瑞新冠疫苗可使感染奥秘克戎的风险降低
8月2日公布的一项研究显示，相较于仅接种了三针疫苗的同行，接种了第四针辉瑞新冠疫苗的医疗工作者感染奥秘克戎的风险明显更低。这项最新研究刊登在了美国医学协会的开放获取期刊上，旨在研究第二剂加强针疫苗预防感染奥密克戎的有效性。尽管奥密克戎引发的症状相对较轻， 但其出现突破性感染的概率也明显高于其他毒株。
关于mRNA疫苗的简介
mRNA疫苗是将含有编码抗原蛋白的mRNA导入人体,直接进行翻译,形成相应的抗原蛋白,从而诱导机体产生特异性免疫应答,达到预防免疫的作用。 [6] mRNA疫苗是继灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗和病毒载体疫苗后的第三代疫苗,具有针对病原体变异反应速度快、生产工艺简单、易规模化扩大等特点。
mRNA疫苗行业分析报告
2020年，突如其来的新冠疫情席卷全球。新冠病毒传播速度快，感染面积大，毒株易变异等特点，导致疫情防控难度升级。为建立疫情防护屏障，人们需要在短时间内研发生产相应疫苗，并且快速、大规模生产和接种。传统疫苗受制于研发周期长、成本高、生产难度大等原因无法快速高效地应对新冠快速传播和病毒变异迅速的特点。如
辉瑞的新冠疫苗是如何生产的？
（美国有线电视新闻网CNN）当新冠疫情大流行开始的时候，辉瑞和BioNTech面临的挑战不仅仅是开发一种 Covid-19 疫苗——他们还必须制造这种疫苗，而且还要制造数以亿计支疫苗。美国总统参观辉瑞疫苗生产装置——IJM（碰撞喷射混合器） 辉瑞公司目前已经向美国运送了 1 亿多剂疫苗，并表示
1例！大肠癌患者接种mRNA疫苗后引发的免疫系统－“乱杀”
随着新冠疫苗接种行动在全球开展，一些国家和地区的新冠疫情逐渐的得到控制。当然，关于疫苗副作用的问题始终是人们关注的焦点。 最近，Nature子刊Nature Medicine揭示了一则由辉瑞/BioNTech 新冠mRNA疫苗BNT162b2带来的极为罕见的不良事件。一位长期接受抗PD-1单药
mRNA疫苗研发者获得诺贝尔奖，基础科学研究开创科技发展新空间
10月2日， 2023年诺贝尔生理学或医学奖评选结果公布。美国匈牙利裔科学家卡塔琳·卡里科和德鲁·魏斯曼因为发明利用碱基修饰的方法来制备安全有效的mRNA疫苗而共同分享这个殊荣。 mRNA疫苗技术获得诺贝尔奖不仅是免疫学研究成果又一次在诺奖的角逐中胜出，而且也是基础免疫学研究在应用转化中的又一
非洲猪瘟+中国疫苗=猪肉降价！
近日，中国农科院哈尔滨兽医研究所筛选出一株非洲猪瘟双基因缺失弱毒活疫苗，已完成实验室研究，突破以原代骨髓巨噬细胞实现疫苗规模化生产的重大技术瓶颈，完成兽药GMP条件下的中间产品制备和检验。近期已提出生物安全评价申请，即将进入临床试验阶段。从去年就开始猖獗全国的非洲猪瘟终于快有解决方案了，相信居高
HVIS－2022疫苗大咖相聚－共同探讨疫苗行业未来
——HVIS 2022第二届中国国际疫苗创新峰会在京举办2022年8月8日， HVIS 2022·第二届中国国际疫苗创新峰会在北京富力万丽酒店召开。本次大会汇集了国内疫苗行业的专家学者，吸引了无数企业参展，为疫苗领域的从业者们提供了交流学习的平台。分析测试百科网作为大会支持媒体为您带来这疫苗盛会的报
首个DNA疫苗获批，更易生产和保存，这是疫苗的未来？
2020年12月，美国FDA紧急批准了两款mRNA新冠疫苗上市，这是世界首款上市的mRNA疫苗，更关键的是，这两款疫苗从研发到上市仅仅用了一年时间，而在此之前，一款疫苗至少需要十年甚至数十年的研发时间。 mRNA疫苗由于其高效性、安全性，以及生产效率高、廉价等优点，被认为是疫苗学的未来。也正是
KNAUER开发应对病毒新技术——荣获柏林勃兰登堡创新奖提名
KNAUER 自豪地宣布，他们是今年柏林-勃兰登堡创新奖的 10 名主要提名者之一。 KNAUER公司因其碰撞喷射混合 (IJM) 技术而获得认可，该技术可用于脂质纳米颗粒的高流量生产。目前该技术正用于生产 mRNA 疫苗。KNAUER荣获柏林-勃兰登堡创新奖提名 用于对抗冠状病毒的mRNA疫
放眼欧洲，这10家生物企业“牛气轰轰”
1、BioNTech：拥有超强的mRNA疗法（德国） BioNTech位于德国美因茨，是欧洲规模最大、发展最快的生物技术公司之一。据悉目前拥有员工500余名，拥有世界领先的、生产基因和细胞药物与RNA治疗和检测产品的cGMP生产基地，是全球三大mRNA疗法引领者之一，另外两家公司是 CureV
疫苗研发就像龟兔赛跑，跑得快的不一定能赢
在比赛中，跑得快的不一定能赢。就像龟兔赛跑这则伊索寓言中所说的那样，跑得慢的人也是很有实力的。 赛诺菲 (Sanofi) 和默克 (Merck) 两家制药业巨头在研发COVID-19疫苗方面起步相对较晚，可能远远落后于领先的几家公司。但是专家说，这两家公司在开发候选疫苗以及生产疫苗方面有着丰富
牛津大学将测试混合接种和延长接种时间间隔的有效性
牛津大学将测试混合接种不同疫苗和延长接种时间间隔的有效性 牛津大学将进行全球首个混合接种疫苗临床试验，以测试先后接种两剂种类不同的疫苗的有效性。试验将招募 820 位 50 岁以上、此前未接种新冠疫苗的受试者，先接种牛津/阿斯利康疫苗或辉瑞/BioNTech 疫苗，随后一部分受试者将接种与第一
投资50亿美元，美国将花费巨资开发疫苗，抵御冠状病毒
我们似乎已走出三年大疫，但这个过程艰难、曲折，付出了巨大的代价。事实上，截止目前新冠病毒仍在人群中广泛传播。虽然人群中广泛接种了新冠疫苗，但仍没能阻止病毒迅速传播？答案很现实：目前正在使用的新冠疫苗有效性仍存在不足。这些疫苗是在疫情最严重时紧急研发出来的，无法使我们完全地抵御病毒的入侵。4月10日，
最新进展：基因编辑和基因疗法
1、打造5种新基因疗法，Axovant达成新合作 Axovant Sciences近日宣布，已获得Benitec Biopharma公司的在研“沉默和替换基因疗法（Silence-and-Replace gene therapy）”项目的独家全球授权，该疗法用于治疗眼咽肌营养不良症（OPMD）
“突破性感染”：两名女性接种mRNA疫苗后感染新冠
NEJM报告2例 北京时间4月22日，发表在顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上的一项新研究报告了两例“突破性感染”病例，证实了科学家们对某些新冠变异毒株可以逃避mRNA疫苗的担忧。 然而，人们从未指望接种疫苗能100%地阻止感染，这些结果也丝毫没有破坏疫苗接种工作。只不过会让这件事情变得更加
辉瑞CEO再次新冠阳性－此前已经接种4剂自家疫苗
据路透社报道，当地时间9月24日，美国辉瑞公司首席执行官艾伯乐(AlbertBourla)新冠病毒检测结果再次呈阳性。 艾伯乐表示自己“感觉很好，没有任何症状”。据报道，60岁的艾伯乐曾于今年8月15日感染新冠，并已开始服用治疗新冠药物Paxlovid。 报道称，艾伯乐已接种了四剂辉瑞及其德
新冠病毒有美国ZL基因片段？看病毒研究团队数据实锤
就在俄罗斯在乌克兰发现大量美国生化实验室利用蝙蝠研究冠状病毒的证据之后，英国媒体又透露出一个令人震惊的消息。 一个病毒研究团队发现，新型冠状病毒含有美国莫德纳公司在2016年2月申请的ZL基因片段，这个基因序列通过自然进化而随机出现在新冠病毒中的概率为三万亿分之一。也就是说，新冠病毒不是美国
Science新闻：新型的mRNA疫苗
一种新的疫苗策略可使流感疫苗生产更便宜、更安全、更容易。并非采用纯化自病毒的蛋白质，而是利用合成的信使RNA (mRNA)生成疫苗，德国的科学家们证实它能够有效保护小鼠、雪貂和猪对抗流感。“这是一种非常有趣的新方法，”德国马尔堡大学病毒学家Hans- Dieter Klenk(未参与该研
珍藏版：详解mRNA疫苗
mRNA疫苗不良反应：短期反应略高于传统疫苗，需要时间验证长期安全性 除了有效保护率外，疫苗的另一重要指标是不良反应发生的种类和概率。总体来说，灭活疫苗因其成熟的技术和研发生产经验，不良反应发生频率较低，反应程度也较为温和。mRNA疫苗则运用了全新的技术，目前得到的安全数据只反映了接种后短期内
注射两针疫苗后，美国传染病专家感染新冠病毒去世
5月3日，美国印度裔传染病专家拉贾德拉·卡皮拉在印度感染新冠病毒后去世。他是传染病专家，对新冠病毒有专门研究，去印度之前已经完成了两针新冠病毒疫苗注射。由于这一原因，卡皮拉之死受到很大的关注。施瓦茨透露卡皮拉去世的消息 卡皮拉是一名传染病专家，已经新泽西医科及牙医大学医院工作20余年。美国HI
埃博拉疫苗在非洲初试见效
英国医学期刊《柳叶刀》23日刊载报告说，一种埃博拉疫苗在非洲进行的初期临床试验结果“令人鼓舞”，疫苗安全性得到证实且能够引发免疫反应。不过，其免疫效果和持续时间仍需进一步验证。 美国国家卫生研究院国家过敏症和传染病研究所研究人员介绍说，今年早些时候，他们研制的这种疫苗在美国通过了人体测
非洲猪瘟疫苗创制成功
3月1日，《中国科学：生命科学》英文版在线发表了中国农业科学院哈尔滨兽医研究所国家非洲猪瘟专业实验室最新研究成果。该实验室创制了一种非洲猪瘟弱毒活疫苗。经系统实验室研究评价，该疫苗对家猪具有良好的安全性和有效性。 基因缺失减毒活疫苗被认为是非洲猪瘟疫苗最有希望的研发技术策略。研究人员以我国第一
非洲猪瘟减毒活疫苗如何开发？
非洲猪瘟（ASF）是由非洲猪瘟病毒（ASFV）引起的家猪、野猪的一种急性、热性、高度接触性动物传染病，所有品种和年龄的猪均可感染，发病率和死亡率高可达100%。作为严重危害全球养猪业健康发展的动物疫病，亟需安全、有效的商品化疫苗。其中，非洲猪瘟减毒活疫苗被认为是短期内最有希望的疫苗。此前研究显示，缺
国产mRNA疫苗之战即将打响－两大核心技术值得关注！
目前，国内暂未有 mRNA 获批上市，这一市场仍处于空白状态。国内市场中，mRNA 疫苗研发进展最快的是艾博生物与沃森生物、军科院共同研发的 ARCoV，以及复星医药由 BioNTech 引进的 BNT162b2等。 在第二轮新冠疫苗需求到来之际，国产mRNA 疫苗的竞争将会打响。两大核心技术
mRNA工艺技术平台之mRNA制剂
mRNA疫苗或药物的生产工艺，主要分为质粒DNA原液制备、mRNA原液制备、mRNA制剂制备三个阶段。本文讨论第三阶段的工艺平台，也是当前挑战最大的环节。 关键的制剂技术突破解决了mRNA的成药性问题，使其从60年的科研之路走向临床商业化应用，并在此次新冠疫苗应用中大放异彩。据公开信息， BN
辉瑞称新冠疫苗临床试验参与者出现轻中度副作用
随着新冠疫苗的大规模临床试验加速推进，疫苗产生的副作用也随之暴露。上周阿斯利康因接种者出现不明原因的副作用，一度紧急叫停了新冠疫苗的全球临床试验。 辉瑞公司周二也透露，其在正在进行的新冠疫苗后期研究发现，一些参与者在接种了该公司的实验性新冠疫苗或安慰剂后，显示出轻度至中度的副作用。 公司称，
简述mrna癌症疫苗的药理毒理
mrna疫苗的工作原理是，将编码抗原蛋白的核糖核酸（rna）片段直接导入人体细胞内，利用人体细胞的蛋白质合成机制产生抗原，从而触发免疫应答。 通俗来说，mrna就像信使一样，将一份详细的“病毒通缉令”交给了人体的免疫系统。之后，如果人体感染了相关病毒，免疫系统就能及时进行搜索和攻击。