BioNTech扩展非洲制药基地，为疫苗生产开辟新里程碑
扩大非洲生产mRNA疫苗的能力已经迈出了重要一步，BioNTech在卢旺达基加利设立了一家设施。该设施专门用于制造供非洲联盟使用的疫苗。BioNTech可以每年生产多达5000万剂产品，其RNA工艺类似于辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗。剂量和配方等多种变量会影响该工厂生产mRNA产品的能力。在成功验证基加利工厂（作为明星项目）后，BioNTech承诺将根据非洲和合作伙伴国家的需求，在非洲建立额外的制造设施。未来的地点可能会更小，专门用于批量生产潜在产品的临床试验，也可能会更大，配备用于非洲商业规模生产的设备，类似于基加利工厂。BioNTech已承诺投入约1.5亿美元，用于完成基加利工厂的建设，包括制造单位。工厂占地3.5万平方米，投产后将雇佣约100人。2024年，BioNTech希望完成基加利工厂所有建筑的建设并开始培训当地专家。他们计划在2025年开始制备用于工艺验证的试验mRNA。BioNTainer与第一个......阅读全文
辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题合作研究
据《华尔街日报》近日报道，强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康，要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题，并“就安全问题发表意见”。然而，辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了，表明他们的疫苗与血栓问题无关。 这两家制药公司认为，没有必要重复药物监管机构的调查，他们已经在研究疫苗导致血
mRNA新冠疫苗副作用？她们胸部变大了－检查结果令人意外
近日，挪威的一项统计疫苗的副作用报告引发关注，有多名女性表示自己在接种了BioNTech/辉瑞的mRNA新冠疫苗后出现了一种奇怪的“副作用”——她们的胸部变大了。 这究竟是怎么回事呢？mRNA新冠疫苗真的能让人胸部变大吗？ 这其实要从mRNA疫苗的原理说起，目前已上市的两款mRNA新冠疫苗是
94.1％！Moderna确认疫苗效果显著
11月30日，生物技术公司Moderna在一份新闻稿中宣布了关于其候选疫苗有效性的3万人试验最终结果：接种了两剂疫苗的人群中，只有11人在感染了大流行的新冠病毒后出现了新冠肺炎症状，相比之下，安慰剂组有185例。该公司表示，疫苗有效性为94.1%，远高于几周前许多科学家的预期。 更令人印象深
1亿美金！mRNA行业巨头Moderna－落地上海！
记者查询公开信息发现，美国疫苗厂商Moderna公司于5月24日在中国注册了一家生物科技公司，此举是在Moderna公司CEO斯蒂芬·班塞尔（Stéphane Bancel）上个月访问中国之后，该公司进军中国市场迈出的重要一步。 根据企查查公开信息，Moderna在中国新注册的公司名为美德纳（
超10亿美元！宜联生物与BioNTech携手开发靶向HER3－ADC
10月12日，苏州宜联生物医药有限公司（简称“宜联生物”）宣布，已与百欧恩泰（BioNTech）达成战略合作和全球许可协议。双方将合作开发靶向人表皮生长因子受体3（HER3）的下一代抗体偶联药物候选产品（ADC）。 根据协议条款，宜联生物将授予BioNTech其所拥有的一款ADC产品在全球范围
信使RNA－疫苗大幅降低无症状新冠感染和传播他人风险
罗切斯特，明尼苏达州 — 接受第二剂信使RNA或mRNA COVID-19疫苗10天后，与未接种COVID-19疫苗的患者相比，无症状COVID-19感染者检测为阳性和在不知不觉中传播COVID-19的可能性大幅降低。Pfizer-BioNTech和Moderna信使RNA COVID-19疫苗
《自然》｜回顾揭秘mRNA疫苗不为人知的复杂历史
1987年底，Robert Malone做了一个载入史册的实验。他用信使RNA（messenger RNA，mRNA）链和脂滴做了一道 “分子乱炖”，这道基因乱炖里的人体细胞吸收了mRNA，并开始用其合成蛋白。 Malone当时是美国加州索尔克生物研究所的研究生，他知道眼前的这一切会对医学产生
KNAUER碰撞喷射混合器助力辉瑞新增COVID19疫苗生产基地
欧洲药品管理局的人类药物委员会（CHMP）最近批准 BioNTech 和辉瑞公司开发的 COVID-19 疫苗（Comirnaty 商品名）欧洲两个生产工厂：位于德国 Reinbek 工厂由德国阿罗格制药运营；位于瑞士 Stein工厂由诺华制药公司经营。这两个工厂用于生产 COVID-19 疫苗
美国补打第三针－半量强化对Delta突变株中和滴度提高42倍
2021年8月5日，美国在COVID-19应对举措上做出重大调整：计划向高危人群补打新冠疫苗。 白宫首席科学家、也是美国顶级传染病专家福奇博士表示： “if there’s going to be a third boost
一男子打了217剂新冠疫苗,－免疫系统一切正常医生研究后发了篇《柳叶刀》子刊
研究人员在《柳叶刀》子刊《柳叶刀-传染病》发表了题为：Adaptive immune responses are larger and functionally preserved in a hypervaccinated individual 的论文。研究显示，在整个超量接种中，他未报告告任何与疫
辉瑞：这款新冠疫苗让欧市场市再度“疯狂”
突发重磅！辉瑞释放疫苗大消息，能阻止90%感染！欧美市场狂欢，道琼斯指数大涨超4%，原油疯涨，欧股涨幅则继续扩大，西班牙IBEX35指数涨超7.5%，意大利富时MIB指数涨超6%，德国DAX指数涨超5.5%，法国CAC40指数涨约7%，富时中国A50狂飙… 全球市场狂飙的原因主要还是疫苗的重大
夏小俊/吴钧课题组合作开发新型mRNA肿瘤疫苗
PNAS： 在与新冠病毒的战争中，欧美快速批准的两款mRNA疫苗因为其快速高效的特点得到了极大关注【1】。而事实上，成功开发这两款mRNA疫苗的Moderna和BioNTech公司在此前已经在mRNA疫苗（尤其是肿瘤疫苗领域）深耕多年，并已经开展了多个临床试验【2,3】。在目前的基础与临床实验
mRNA疫苗国内外研发布局
疫情之下，很多创新性的工艺技术平台用于新冠疫苗的研发，一些产品已经获批上市，与此同时，这些创新性疫苗技术也开始应用于其他疾病领域，疫苗的发展进入了百花齐放的新时代。行业发展进入快车道的同时，也对下一代疫苗如mRNA疫苗、重组蛋白和多联多价等疫苗发展的开发效率、安全性和疗效性提出更高要求。由于后疫情时
采访卡里科：从被拒稿到获得诺贝尔奖，坚持大胆构想拯救了全世界！
导读北京时间10月2日，匈牙利出生的生物化学家Katalin Karikó（卡塔琳·卡里科）和美国免疫学家Drew Weissman（德鲁·魏斯曼）因为他们的研究成果，导致了两个最重要的COVID-19疫苗的开发，获得了2023年诺贝尔生理学或医学奖。Katalin Karikó和Drew Weis
Nature系列综述：mRNA纳米医学新时代
自20世纪90年代初以来，遗传学（Genetics）和纳米医学（Nanomedicine）的交叉已经在临床中找到了一席之地，并成为了过去十年来的游戏规则改变者之一，通过快速开发急需的治疗平台，在对抗从癌症到传染病、遗传疾病等方面拥有巨大希望。 mRNA新冠疫苗的成功开发和广泛接种，为阻止新冠大
美启动新冠疫苗人体试验－疫苗研发引多国竞速
美国辉瑞（Pfizer）公司在当地时间5月5日于官网宣布，辉瑞与德国生物技术（BioNTech）公司联合研发的新冠mRNA疫苗在美国已完成第I/II期临床试验。此前，在德国的第一批投药工作已于上周完成。 辉瑞公司称，在美国新冠疫苗第I/II期临床试验是为了同时研究四种mRNA候选疫苗的安全性、
Cell：首次公布了四种COVID19疫苗的正面比较结果
在一项新的研究中，来自拉霍亚免疫学研究所（LJI）的研究人员首次发表了关于四种类型的COVID-19疫苗如何使身体准备好对抗SARS-CoV-2的分析。他们深入研究了T细胞、B细胞、抗体水平在接种疫苗后六个月内的变化情况，这对了解如何在正在进行的COVID-19大流行病期间保护人们至关重要。相关
盘点－|－2018年十大RNA生物制药公司
将2018年称之为RNA疗法之年一点也不为过。今年8月，来自Alnylam公司的RNAi药物Onpattro获得美国FDA批准，成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物，具有里程碑式的意义。而在本月7日，Moderna Therapeutics公司IPO募集6.043亿美元
GSK公司|季节性流感mRNA疫苗2期临床试验结果积极
2024年4月，葛兰素史克（GSK）在一项2期临床试验中证实，其候选mRNA流感疫苗在预防甲型流感方面战胜了已获批的灭活流感疫苗，但对于“历史性难题”乙型流感方面未能达到同样的效果。与GSK合作研发该mRNA疫苗的CureVac公司表示，将对该mRNA疫苗进行针对性优化，以提高其预防乙型流感的效
辉瑞、Moderna加强针获批，新冠疫苗保护性究竟几何？
全球新冠疫情卷土重来，疫情警报再次让各国焦头烂额，即使沉静多时的中国，面对来势汹汹的变异病株，亦有小规模的爆发。而新冠疫苗作为对抗新冠疫情发酵与病株变异的重要武器，再次成为大众关注与讨论的热点。 德国 KNAUER 碰撞喷射混合器（IJM） BioNTech/Pfizer COVID-19
新一代mRNA疫苗,能否引起开发热潮
日前，一家号称研发 “新一代” mRNA 疫苗的比利时初创公司 Ziphius Vaccines（Ziphius）宣布超额完成 2930 万欧元 A 轮融资，并正式走出隐匿模式。该公司原先计划 A 轮募集 2000 万欧元。 通稿称，现阶段所筹资金将会用在专有平台搭建，以及推进现有管线进入临床
《自然》预测2023年科学大事
技术人员正在薇拉·鲁宾天文台安装光纤电缆，该天文台将于2023年拍摄第一批图像。图片来源：H Stockebrand/Rubin Obs/NSF/AURA 登月、mRNA疫苗和气候基金等可能是2023年重点研究的发展方向。近日，《自然》杂志盘点了未来一年值得关注的科学事件。新一代疫苗
超12亿美元！三迭纪与BioNTech达成中国制剂史上首个技术平台合作
全球3D打印药物引领者南京三迭纪医药科技有限公司（以下简称“三迭纪”）宣布，已与新一代免疫治疗公司，专注于开创肿瘤及其他重症治疗药物的BioNTech SE（以下简称“BioNTech”）达成研究合作与平台技术许可协议。根据协议条款，三迭纪将获得1千万美元的首付款，并有望获得总金额超过12亿美元
以色列宣布：辉瑞不能有效防护！重复接种或损害免疫！
美国股市暴跌，疫苗板块集体下挫，Moderna莫德纳重挫超5%，BioNTech暴跌超8%，辉瑞制药跌1%，诺瓦瓦克斯医药暴跌超7%。 本周一，以色列发布的一份初步试验数据显示，接种第4剂辉瑞或莫德纳新Guan疫苗，并不能对奥密克戎变异毒株提供有效保护。虽然接种第四剂辉瑞 疫苗能够将抗体提高到
阿斯利康新冠疫苗与血小板减少症和血管等疾病有关
新冠全球大流行之际，疫苗正被寄予重启世界的厚望。然而，关于牛津-阿斯利康新冠疫苗ChAdOx1相关血小板减少症和血管不良事件的报道，已经导致一些国家限制其使用，同时在一定程度上削减了部分公众接种疫苗的积极性。 北京时间6月9日晚间23时，国际顶级学术期刊《自然-医学》（Nature Medic
《自然》：新冠疫苗加强针为何对奥密克戎仍有效
中新网北京4月22日电 (记者 孙自法)国际著名学术期刊《自然》最新在线发表一篇关于“为原始毒株研发的新冠疫苗加强针为何对奥密克戎仍有效”的免疫学研究论文显示，接种为原始新冠病毒(SARS-CoV-2)研发的mRNA疫苗第三针与仅接种两针相比，可以增强免疫系统产生广谱中和抗体的能力，其中包括可以中和
2021年最具生产力的制药公司：辉瑞第九，第一竟是他！
如果将制药企业的营收平均计算到每个员工头上，谁的生产力最高？ 9月26日，外媒Fiercepharma评选出了“2021年最具生产力的生物制药公司”，将生物制药公司在2021年的总收入平均到每位员工身上，计算每位员工为公司带来多少收入，也就是这家公司的“平均生产力”，据此评选出了10家2021
新冠疫苗研发赛道竞速！－mRNA技术大热
当前海外新冠疫情形势严峻，累计确诊病例已超过中国。新冠肺炎在全球范围内蔓延，疫苗作为控制和预防病毒的有效手段之一，研发的重要性进一步凸显。 多家药企入局，mRNA技术备受瞩目 据美联社报道，一项针对新型冠状病毒疫苗的临床试验已于3月16日开始，第一位参与试验的志愿者在当天接受试验性疫苗。知情
不能再高了！辉瑞临床开发成功率翻4番的秘密是？
临床开发成功率翻4倍！辉瑞公布最新研发进展 今日，辉瑞（Pfizer）公司公布了2020年第四季度和2020年全年的财报。辉瑞公司近几年来对公司的结构进行了大规模重组，拆分了经营仿制药和消费者健康产品的业务，专注于创新疗法的开发。该公司与BioNTech公司合作开发的新冠疫苗是首个获得FD
2018十大RNA疗法公司，第一名不是Moderna？
2006年，斯坦福大学教授Andrew Z．Fire和麻省大学医学教授Craigc．Mello由于发现RNA干扰（RNA interference，RNAi）以及他们在基因沉默现象研究领域的杰出贡献，获得2006年诺贝尔生理学/医学奖。 获奖时，他们就曾预测，应用RNA干扰（RNAi）或小干扰