农业农村部正式批准22家单位7种兽药为新兽药
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准湖北龙翔药业科技股份有限公司等22家单位申报的二氯苯醚菊酯等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准浙江海正动物保健品有限公司等3家单位申报的莫昔克丁浇泼溶液兽药产品变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该产品说明书和标签同时废止；批准保定冀中药业有限公司等4家单位申报的麻杏石甘颗粒等3种兽药产品变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行；批准瑞普（保定）生物药业有限公司等5家单位申报的鸡传染性喉气管炎耐热保护剂活疫苗等2种兽药产品变更注册，申请人按照农业农村部批准的标签说明书自行修改并印制、使用产品标签说明书。 特此公告。 农业农村部 2023年12月28日新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号监测期二氯苯醚菊酯湖北龙翔药业科技股份有限公司......阅读全文
农业农村部批准进口兽药在我国注册事项，涉及HPLCMS等
分析测试百科网讯 近日，农业农村部发布了第190号公告，批准进口兽药在我国注册事项，批准爱尔兰Univet生产厂等3家公司生产的头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂（泌乳期）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及卡那霉素每日允许摄入量和最高
农业农村部公告：9种兽药获批注册、再注册、变更注册
农业农村部12月27日发布，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国诗华动物保健公司生产的盐酸头孢噻呋注射液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布该兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准Labiana生命科学制药厂等6家公司生产的美洛昔康注射液
关于批准复方磺胺嘧啶混悬液等2种兽药在我国再注册
近日，国家农业农村部批准法国维克有限公司等2家公司生产的复方磺胺嘧啶混悬液等2种兽药产品在我国再注册，全文如下：中华人民共和国农业农村部公告第183号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国维克有限公司等2家公司生产的复方磺胺嘧啶混悬液等2种兽药产品在我国再注册，核发《进
农业农村部：鸡新城疫等兽药的公告，涉HPLCMS等检测法
分析测试百科网讯 7月4日，农业农村部批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等41家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（La Sota株+LDT3-A株）等11种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，批准南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司等3家单位申
高通量疫苗、兽药研发及兽药残留检测公共平台
前言：本文摘选自《××农业大学高通量疫苗、兽药研发及农药残留检测公共平台的认证报告》，分为上下两篇。该系列分为高通量疫苗研发技术简介，兽药研发及农药残留检测技术简介，高通量疫苗及、兽药研发及农药残留检测公共平台共三期，希望对广大动物科学研究者有所帮助。 【平台简介】 高通量疫苗、兽药研发及兽
农业部2590号公告－猪口蹄疫灭活疫苗（O/rV1株）为新兽药
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院兰州兽医研究所等3家单位申报的猪口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失灭活疫苗（O/rV-1株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 特此公告。 附件：1.新兽药注册目录
农业部批准猪口蹄疫O型灭活疫苗等两种新兽药
日前，农业部发布公告称，批准中国兽医药品监察所等6家单位申报的猪口蹄疫O型灭活疫苗(O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株)等2种兽药产品为新兽药。 据了解，猪口蹄疫O型灭活疫苗为三类兽药，由中国兽医药品监察所、新疆天康畜牧生物技术股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、中
猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒等2种新兽药获批
中华人民共和国农业部公告第2390号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准河南农业大学等5家单位申报的鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+HN106株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布
高通量疫苗、兽药研发及兽药残留检测公共平台介绍－－一
作者: 潘刚（密理博中国生命科学部）前言：本文摘选自《××农业大学高通量疫苗、兽药研发及农药残留检测公共平台的认证报告》，分为上下两篇。该系列分为高通量疫苗研发技术简介，兽药研发及农药残留检测技术简介，高通量疫苗及、兽药研发及农药残留检测公共平台共三期，希望对广大动物科学研究者有所帮助。【平台简介】
高通量疫苗、兽药研发及兽药残留检测公共平台介绍－二
微毛细管流式细胞检测及研发平台 --6色荧光8参数检测的easyCyte 8HT 【简介】新一代的easyCyte 8HT与传统采用鞘流系统的流式细胞仪不同，是采用独特微毛细管细胞ZL分析技术 (Micro-Capill
关注！农业农村部批准6家单位申报的8种兽药产品为新兽药
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京中海生物科技有限公司等16家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株+H120株）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准北京生
农业部批准马流感病毒血清等7种兽药产品
农业部批准马流感病毒血清等7种兽药产品。自6月份以来，截至到23日，农业部发布了两批《新兽药注册证书》，分别批准北京市农林科学院等9家单位申报的马流感病毒H3亚型血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清等4种新兽药；以及中牧实业股份有限公司等4家单位申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽98+93）等
农业部批准马流感病毒血清等7种兽药产品
农业部批准马流感病毒血清等7种兽药产品。自6月份以来，截至到23日，农业部发布了两批《新兽药注册证书》，分别批准北京市农林科学院等9家单位申报的马流感病毒H3亚型血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清等4种新兽药；以及中牧实业股份有限公司等4家单位申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽98+93）等
农业部公告－第2593号－牛支原体ELISA试剂盒等2种新兽药
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等6家单位申报的牛支原体ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 特此公告。 附件：1.新兽药注册目录 2.试
我国注册首个海水养殖动物活疫苗
由于肉质鲜嫩少刺，学名“大菱鲆”的多宝鱼为人所爱，但近年来抗生素滥用导致的化学药物超标问题，让人心存芥蒂。记者4日从华东理工大学获悉，在国家863计划支持下，历时10年，该校张元兴教授团队的最新研究成果有望让我们吃上放心的多宝鱼——“大菱鲆迟钝爱德华氏菌活疫苗（EIBAV1株）”已获得国家新兽药
陕西六个特殊食品获国家批准注册
陕西省6个特殊食品2月17日获得国家市场监督管理总局批准注册，标志着陕西健康产业的发展进入了一个新阶段。 据了解，这6个特殊食品是由陕西省功能食品工程技术研究中心、西北大学生命科学与健康研究院（以下简称：该机构）联合6家相关企业合作完成的，包括美羚低聚果糖羊乳粉、福森牌西洋参党参枸杞饮料、健酱
新兽药：猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）等单位联合申报的“猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗（SH株+4型JS株+5型ZJ株）”为新兽药，农业农村部于2019年8月28日公示了核发《新兽药注册证书》（农业农村部公告第2
我国首个DNA疫苗获得批准
5月29日，根据国家农业农村部第30号公告，经批准，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研制的用于预防H5亚型禽流感的DNA疫苗，经过严格的审评程序，获得国家一类新兽药证书，这是我国获得批准的首个人和动物的DNA疫苗产品，也是哈兽研动物流感团队继成功研制出重组禽流感病毒灭活疫苗和禽流感-新城疫重组二联活疫
我国首个DNA疫苗获得批准
5月29日，根据国家农业农村部第30号公告，经批准，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研制的用于预防H5亚型禽流感的DNA疫苗，经过严格的审评程序，获得国家一类新兽药证书，这是我国获得批准的首个人和动物的DNA疫苗产品，也是哈兽研动物流感团队继成功研制出重组禽流感病毒灭活疫苗和禽流感-新城疫重组二
昊海生科OK镜获医疗器械注册批准
12月27日，昊海生科(99.95 +1.07%,诊股)发布公告称控股子公司深圳市新产业(51.03 +2.61%,诊股)眼科新技术有限公司（“深圳新产业”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于角膜塑形用硬性透气接触镜产品（“OK镜”）的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 资料显示，中国儿童
首创番鸭呼肠孤病毒病活疫苗获批国家一类新兽药
记者近日从福建省农科院获悉，由该院牧医所等2家单位申报的番鸭呼肠孤病毒病活疫苗（CA株），已获农业部批准为国家一类新兽药。这是全球首创的、拥有完全自主知识产权的重大创新成果。 据了解，中国是世界水禽第一生产大国，福建是全国最大的番鸭养殖省份，年出栏5000多万只，并有1亿只番鸭苗销往浙江、广东
重组新城疫病毒灭活疫苗研制成功
记者12月22日从扬州大学获悉，由该校中国工程院院士刘秀梵团队与中崇信偌生物科技泰州有限公司等9家单位合作，研制成功的重组新城疫病毒（A-Ⅶ株）灭活疫苗，已获国家一类新兽药注册证书。这标志着该成果经过流行病学研究、新疫苗研发、中间试制、临床试验和注册申报等过程，将正式进入工业化生产和推广应用阶段
日本批准首个自扩增RNA疫苗
近日，日本批准了一种针对新冠病毒的自扩增RNA（saRNA）疫苗——ARCT-154。 据《自然》报道，该疫苗由美国创新RNA疗法研发公司Arcturus Therapeutics与澳大利亚生物技术公司CSL合作开发，是世界上第一种完全获批的saRNA疫苗，是相关领域迈出的关键一步。 saR
国家药监局新批准注册159个医疗器械产品
近日，国家药监局发布《关于批准注册159个医疗器械产品的公告》，批准注册医疗器械产品159个。其中，境内第三类医疗器械产品106个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品18个，港澳台1个。 据悉，此次批准注册的境内第三类医疗器械产品主要有南京微创医学科技股份有限公司的覆膜食道支
药监局02月新批准注册92个医疗器械产品
国家药监局关于批准注册92个医疗器械产品的公告（2021年2月）（2021年第41号） 2021年2月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品92个。其中，境内第三类医疗器械产品65个，进口第三类医疗器械产品11个，进口第二类医疗器械产品15个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。
国家药监局：批准国产新冠肺炎治疗药物注册申请
国家药监局25日按照药品特别审批程序，应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。 该药物是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准该药物与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为
我国应急附条件批准辉瑞新冠治疗药物进口注册
记者从国家药监局获悉，国家药监局根据药品管理法相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，11日附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片／利托那韦片组合包装进口注册。 该药物为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型
11月，国家药监局共批准注册43款IVD产品
12月20日，国家药品监督管理局发布《关于批准注册301个医疗器械产品的公告（2023年11月）（2023年第159号）》。公告内容：2023年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品301个。其中，境内第三类医疗器械产品226个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品39个，港澳
中华人民共和国农业农村部公告－第37号（兽药注销）
近期，四川乾兴动科药业有限公司等5家兽药生产企业因迁址重建，从原地址取得的生产许可证已注销或有效期满未延续，根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《兽药产品批准文号管理办法》第二十七条规定，现注销上述5家企业于原生产地址取得的151个兽药产品批准文号（附件1），自其原地址兽药生产许可证有效期
韩国批准首个国产新冠疫苗－美国预购针对Omicron疫苗
韩国当局周三表示，在获得积极的临床数据后，政府批准首个国内开发的新冠疫苗。该款疫苗目前被授权用于18岁或以上人群的两剂接种，间隔4周进行注射。 路透社报道，该款疫苗由SK bioscience Co Ltd生产，公司称，在一项针对4037名成人的三期临床试验中，疫苗诱导了针对新冠病毒原始株的中和抗