迈柯唯有限责任公司对医用支撑腿架主动召回
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于在极端的情况下，该装置在术中可能会断裂的原因。生产商迈柯唯有限责任公司 MAQUET GmbH 对其生产的医用支撑腿架 Leg Holder （国械备20230086）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。......阅读全文
产品召回！多家公司主动召回问题医疗器械
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于斯洛伐克、保加利亚、克罗地亚及立陶宛的5台HCU40未提供当地语言版本的说明书的原因。生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 对其生产的心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit（国械注进2018
－迈柯唯公司召回SERVOi呼吸机
9月22日，国家食品药品监督管理总局在其网站通告，由于电池模块的供电时间短于预期使用时间等原因，Maquet Critical Care AB(迈柯唯)公司对其生产的SERVO-i呼吸机进行主动召回。在中国市场召回的产品共有1680个电池模块，生产于2010年2月~2012年10 月，日
医疗设备龙头迈瑞西南研发中心落户成都
2011年3月29日，中国最大的高科技医疗设备研发制造厂商深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司签约成都高新，将投资建设迈瑞成都研究院暨西南总部，建立总部、研发、销售及生产基地。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司与成都高新区举行签约仪式 据深圳迈瑞公共关系部高级副总裁王建新介绍，该项目
迈瑞医疗，何时卖原料？
11月17日，迈瑞心脏标志物重磅新品高敏肌钙蛋白hs-cTnI（以下称“hs-cTnI”）及 NT-proBNP隆重发布。同时小编查询了发现迈瑞官网也悄悄上线了试剂原材料这个产品品类，好像是宣称可以对外正式出售IVD上游原材料了，但是点进去就看不到原材料的菜单信息了。 IVD国内龙头迈瑞入局上
食品召回背后：企业难迈“四道门槛”
上周，国家食药监总局发布了《食品召回管理办法》，将从今年9月1日正式施行，规定食品生产经营者知悉食品不安全信息后，应按照级别实施主动召回，一级召回更是要在24小时内启动。 对此，多家食品企业负责人接受新京报记者采访时表示，食品召回要真正执行下去，企业还需迈过食品标准不完善、召回渠道难等“四道
人工血管告急！中国在此无能为力
疫情下，物流供应链不可避免地出现延迟，国内医院正在联合生产厂商，全力保障患者急需的医疗器械产品。尽管如此，一些进口产品仍然出现了紧缺的状况。从两家北京的大型三甲医院心血管科了解到，疫情使得原本就非常紧缺的大口径人工血管产品更加供不应求。“由于人工血管产品都是进口的，单价比较高（每根1-3万元），本来
迈瑞主动召回血细胞分析用溶血剂
迈瑞南京生物技术有限公司报告，由于血细胞分析用溶血剂标签及说明书印刷错误等原因，迈瑞南京生物技术有限公司对其生产的血细胞分析用溶血剂（备案号：苏宁械备20140003号、苏宁械备20140008号、苏宁械备20140009号、苏宁械备20140010号、苏宁械备20140011号、苏宁械备201
医疗器械领域高端生物医用材料难题，74家企业参与创新挑战
“给我一个支点，我可以撬动整个地球。” 事实上，除了支点外，阿基米德还需要一根足够长、足够结实的棍子。而这跟棍子的生产难度远高于寻找支点的难度。其中，最大的难度在于材料。以棉麻编制为绳，数百米就会断裂；以生铁锻造为棍，难以支撑数千米的长度；以合金为材，也不能确保数万米不断。 可以说，材料是人
国产医疗器械迎来发展黄金期，高端医疗设备决定突围
伴随着《“健康中国2030”规划纲要》的提出，中国医疗器械产业发展驶入黄金期，这得益于国内大市场和全球供应体系的辅助与加持，也与本土企业的奋力研发息息相关。在设备升级和产业融合之下，高端设备领域部分赛道已经有了实质性变革，也出现了代表性企业。 高端医疗设备进入突围关键期，哪些领域被重点关注？
《第九批优秀国产医疗设备公示》发布，迈瑞、中元、天隆等多款IVD设备入选！
近日，中国医学装备协会发布了《关于公示第九批优秀国产医疗设备产品遴选目录的函》，针对51种医疗设备，遴选出125家医疗器械企业，422个产品，进入第九批优秀国产医疗设备产品遴选目录。 迈瑞、中元、天隆等多款IVD设备入选。 各相关单位： 第九批优秀国产医疗设备产品遴选评审工作已完成。根据遴
移动医疗：发展须迈三道坎
当感到不舒服时，只要拿起手机，就可以进行症状自查，还可以咨询医生并预约就诊——这并非是对未来生活的想象，而是正在发生的场景。 在移动互联网、可穿戴设备快速发展，及全民健康需求不断提升的多重推动下，移动医疗已成为市场上的热门概念。中国医药物资协会《2013中国医药互联网发展报告》中的数据显示，中
首个国产“人工肺”产品获批上市－可用于新冠重症患者治疗
据国家药品监督管理局网站1月5日消息，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，经国家药监局审查，由深圳汉诺医疗科技有限公司生产的国产首个体外膜肺氧合设备（ECMO）设备和耗材套包，于2023年1月4日得到应急批准注册申请。 ECMO全称为Extracorporeal Membrane Oxyg
中国医械龙头迈瑞医疗终止IPO！
迈瑞作为国产医疗器械品牌的龙头老大，一举一动颇受业内关注，终止IPO这个结果，颇让人意外，不免引发疑问：迈瑞IPO为何终止？ 中国医药器械龙头企业迈瑞医疗在2017年5月已经主板IPO过会，但就在2月24日有小道消息称迈瑞医疗终止IPO！小M马上到证监会官网进行了查证：在证监会官网2月23日发
论文的“唯”和“不唯”：谁要“唯”，谁“不要唯”
如何才能在国际化的大潮流下，赢得中国科技国际话语权和中文期刊共同发展和繁荣是一个艰难的过程。也许把握好各自的定位，坚持质量第一，问题就会得到解决。 中国人见面寒暄常说“你吃饭了吗？”因为民以食为天，寒暄语体现了“有饭吃”的重要性。在当今的学术界，大家常用的寒暄变成了“最近发论文了吗”。如果发
教育部：清理“唯论文、唯帽子、唯职称、唯学历、唯奖项”行动
教育部办公厅关于开展清理“唯论文、唯帽子、唯职称、唯学历、唯奖项”专项行动的通知 教技厅函〔2018〕110号 部属各高等学校、部省合建各高等学校： 为深入贯彻落实全国教育大会精神，根据《科技部 教育部 人力资源社会保障部 中科院 工程院关于开展清理“唯论文、唯职称、唯学历、唯奖项”专项行
中医协推荐27种新冠肺炎实验仪器目录（附厂家）
近日，中国医学装备协会推荐了一批新冠肺炎疫情防治使用的主要医疗器械医疗器械名称和生产厂家如下，详细型号请下载附件，链接如下：推荐医疗器械No.设备品目名称参考生产厂/国别重症监护治疗1无创呼吸机北京谊安医疗系统股份有限公司湖南明康中锦医疗科技发展有限公司南京晨伟医疗设备有限公司飞利浦/伟康, 荷
又一医疗器械公司主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在备用组件与原装组件电压输入最大值差异导致主机系统控制器模块的电压规格不足。另外，系统控制器模块中的瞬态电压尖峰会引起DC-DC转换器和D88二极管故障的问题。生产商Medtronic Inc.对离心泵血液控制监测系统Extracor
重磅！迈瑞医疗5.45亿欧元收海肽
5月16日迈瑞医疗发布公告，拟通过全资子公司迈瑞全球（香港）有限公司及香港全球的全资子公司 Mindray Medical Netherlands B.V.以现金形式收购芬兰HytestInvest Oy及其下属子公司100%的股权，收购总价预计约为5.45亿欧元。 本次交易完成后，迈瑞将间接
重磅回归！迈瑞医疗启动私有化进程
6月4日，在美国纽交所上市的中国医疗器械三巨头之一的迈瑞医疗（Mindray Medical International）宣布启动私有化进程。迈瑞的三位管理层当天向董事会提交了一份无约束力建议书，三人将以30美元的价格从其他股东手中收购公司的所有流通股份，该价格比公司周三的收盘价高出9.2%。
【中国医药质量报告】CFDA：飞利浦、柯惠、通用等多则召回
近日，CFDA通报了多则召回公告，飞利浦、柯惠、通用皆在召回行列。 飞利浦（中国）投资有限公司表示，在某些情况下，血管造影X射线系统产品软件错误会导致产品缺陷，可能会增加患者遭受不必要辐射的风险。公司对型号为Allura Xper 722003的该产品进行召回。目前，该产品在中国共有141台销
迈瑞医疗“悔约”－下调私有化价格10％
9月10日，迈瑞医疗宣布三位管理层向董事会提交了修改后的无约束力建议书，三人将以27美元价格从其他股东手中收购公司所有流通股份。27美元比6月时首次提出的30美元私有化价格低10%。消息公布后，公司股价创出52周新低。 今年6月初A股火热之际，在美上市的中概股掀起回归潮。多家公司宣布收到私有化
诺唯赞与真迈生物联合发布DNA甲基化文库测评数据
DNA甲基化是指DNA序列上特定的碱基在DNA甲基化转移酶的作用下，通过共价键结合的方式获得一个甲基基团的化学修饰过程，是DNA化学修饰的一种形式，能够在不改变DNA序列的前提下，改变遗传表现。DNA甲基化的修饰类型包括5-甲基胞嘧啶（5mC）、6-甲基腺嘌呤（6mA）等等，而5mC这种甲基化修饰方
美国麦瑞通医疗设备有限公司对房间隔穿刺针主动召回
麦瑞通医疗器械（北京）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在标记的针尖曲率可能与实际的针尖曲率不符的问题。生产商美国麦瑞通医疗设备有限公司对房间隔穿刺针（注册证号：国械注进20193031836）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告
CFDA：516台全自动化学发光免疫分析仪需召回
分析测试百科网讯 近日，由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的516台全自动化学发光免疫分析仪〔注册号：国械注准20173400696（CL-2000i）、注册号：国械注准20153401280（CL-1000i）〕主动召回。 召回原因：由于部分产品的反应杯压头在使用过程中存在潜在脱落的风险
柯惠医疗4500万美元在华设首家研发中心
2012年8月2日，全球500强美资上市公司柯惠医疗在上海宣布，其位于上海漕河泾开发区的研发中心正式开业。该中心是柯惠医疗在华设立的首家研发中心，建设历时3年，投资总额为4500万美元，主要从事设计定制化产品以及探索突破性医技术平台等领域的研发工作。 柯惠医疗全球总裁兼首席执行官
可穿戴医疗设备将颠覆医疗行业
谷歌、苹果和三星在探索如何在可穿戴设备中整合医疗功能，患者可能很快就能通过智能手表等设备向医生提供自己的生理指标信息。医疗可穿戴设备将打开一个数字化通道，医生能更方便地监测慢性病人的各项生理指标，同时患者也可以避开到医院就诊的麻烦。 南加州大学凯克医学院心脏病专家莱斯利·萨克逊(L
柯惠有限责任公司Covidien－llc对可吸收钉修补固定器主动召回
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉事产品制造错误导致铝箔袋侧边密封强度低，可能导致无菌/防潮屏障破裂的原因。生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的可吸收钉修补固定器（国械注进20173130196）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息
全球医疗器械100强出炉，迈瑞第26位
Medtech insight第三方权威网站发布了全球医疗器械100强榜单。排名依据2022年医疗器械企业销售额。据统计，本次入选百强的所有械企总年营收达到了4666.6亿美元，总收入增长0.6%，这是继新冠疫情第一年罕见下降后连续第二年增长。 赶超美敦力！雅培登顶医疗器械全球第一 排名前1
国家药监局连发22条械企通告
12月20日，国家药监局官网连发22条械企产品召回通告，涉及波科、施乐辉、罗氏、捷迈等跨国械企产品。 国内涉及武汉市九头鸟、苏州康捷医疗、天津世纪金辉等械企产品。 罗氏 罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，涉及产品在极少数的情况下，由于软件限制，模块化生化免疫分析系统和全自动生化免疫分析仪的
小型消毒设备医疗废水
小型消毒设备-医疗废水刘工183*5366*6893门诊诊所废水处理装置不需要任何耗材，机器将空气电解后产生的臭氧对消毒集水箱进行曝气，达到消毒效果!臭氧通过氧原子的氧化破坏微生物膜的结构，从而达到杀菌作用。臭氧对细菌的失活反应总是非常快。与其他杀菌剂不同，臭氧可以与细菌细胞壁脂质的双键反应，渗透到