柯惠有限责任公司Covidienllc对气管切开套管主动召回
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于产品固定翼脱落的原因,生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的气管切开套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube(国械注进20172085250)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 2025年4月3日......阅读全文
【中国医药质量报告】CFDA:飞利浦、柯惠、通用等多则召回
近日,CFDA通报了多则召回公告,飞利浦、柯惠、通用皆在召回行列。 飞利浦(中国)投资有限公司表示,在某些情况下,血管造影X射线系统产品软件错误会导致产品缺陷,可能会增加患者遭受不必要辐射的风险。公司对型号为Allura Xper 722003的该产品进行召回。目前,该产品在中国共有141台销
柯惠有限责任公司Covidien-llc对气管切开套管主动召回
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于产品固定翼脱落的原因,生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的气管切开套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube(国械注进20172085250)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格
柯惠有限责任公司Covidien-llc对可吸收钉修补固定器主动召回
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉事产品制造错误导致铝箔袋侧边密封强度低,可能导致无菌/防潮屏障破裂的原因。生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的可吸收钉修补固定器(国械注进20173130196)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息
惠氏深陷“奶嘴门”-召回问题奶嘴
美国惠氏药厂(香港)一批供应予沙田威尔斯亲王医院的奶嘴未按照程序消毒,需要回收。院方指有23个奶嘴已被儿科外科病房使用,涉及7名婴儿,未发现婴儿用后不适。惠氏回应指出,当前有2种奶嘴消毒方法,今次供应予该院的奶嘴未符院方的消毒要求,需要回收,但强调奶嘴在包装及出厂前均经过国际认可
医疗器械:从“高端”走向“普惠”
人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。党的十九大作出了实施健康中国战略的重大部署,明确了建立优质高效医疗卫生服务体系、为人民群众提供全方位全周期健康服务的目标。先进医疗器械是医疗卫生服务体系建设的重要技术支撑和基础保障,是优化医疗服务供给的核心引擎,其发展水平直接影响到医疗卫生体系的服务能力,
BD等三家跨国企业主动召回医疗器械
3月18日,Tosoh Corporation(东曹公司)、Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.(BD公司)、Covidien llc(柯惠公司)三家跨国医疗器械生产企业发布产品召回报告,因产品存在缺陷,分别主动召回样本稀释液(备案凭证编
产品召回!多家公司主动召回问题医疗器械
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于斯洛伐克、保加利亚、克罗地亚及立陶宛的5台HCU40未提供当地语言版本的说明书的原因。生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 对其生产的心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit(国械注进2018
柯惠医疗4500万美元在华设首家研发中心
2012年8月2日,全球500强美资上市公司柯惠医疗在上海宣布,其位于上海漕河泾开发区的研发中心正式开业。该中心是柯惠医疗在华设立的首家研发中心,建设历时3年,投资总额为4500万美元,主要从事设计定制化产品以及探索突破性医技术平台等领域的研发工作。 柯惠医疗全球总裁兼首席执行官
又一医疗器械公司主动召回
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在备用组件与原装组件电压输入最大值差异导致主机系统控制器模块的电压规格不足。另外,系统控制器模块中的瞬态电压尖峰会引起DC-DC转换器和D88二极管故障的问题。生产商Medtronic Inc.对离心泵血液控制监测系统Extracor
-迈柯唯公司召回SERVOi呼吸机
9月22日,国家食品药品监督管理总局在其网站通告,由于电池模块的供电时间短于预期使用时间等原因,Maquet Critical Care AB(迈柯唯)公司对其生产的SERVO-i呼吸机进行主动召回。在中国市场召回的产品共有1680个电池模块,生产于2010年2月~2012年10 月,日
迈柯唯心血管医疗有限责任公司对内窥镜血管采集系统主动召回
迈柯唯心血管医疗有限责任公司MAQUET Cardiovascular LLC 对内窥镜血管采集系统主动召回迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于产品加热丝弯曲或脱落、采集工具咬合口硅胶剥落和脱落、电源组装使用错误电阻等原因,生产商迈柯唯心血管医疗有限责任公司MAQUET Cardiovascul
麦克罗医伟司安神经血管医疗对一次性体外吸引管路Riptide™-Large-Bore-Aspiration-Tubing主动召回(境外)
麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular对一次性体外吸引管路Riptide™ Large Bore Aspiration Tubing主动召回(境外)。柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于美敦力发现有两
-柯惠医疗计划以8.6亿美元收购以色列胃肠道成像公司
日前,柯惠医疗为扩大其胃肠疾病的业务,正以8.6亿美元的价格收购Given Imaging公司。 总部位于爱尔兰都柏林的柯惠医疗正以8.6亿美元的现金收购总部位于以色列约克尼穆的Given Imaging。这是一家提供可视化诊疗胃肠道紊乱疾病的以色列医疗技术公司。 双方董事会已达
柯惠医疗(Covidien)发布2015财年第一季度财报
2015年1月22日,Covidien公司发布了2015财年第一季度业绩报告。净收入26.4亿美元,同比增长2%(其中销售增长拉升6%,汇兑损失导致下降4%)。 其中,第一季度公司医疗设备收入22.8亿美元,同比增长1%(其中销售增长拉升6%,汇兑损失导致下降5%)。因为外汇汇率变动降低了季度
迈柯唯有限责任公司对医用支撑腿架主动召回
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于在极端的情况下,该装置在术中可能会断裂的原因。生产商迈柯唯有限责任公司 MAQUET GmbH 对其生产的医用支撑腿架 Leg Holder (国械备20230086)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报
迈柯唯心肺医疗有限责任公司对心肺转流热交换水箱主动召回
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于斯洛伐克、保加利亚、克罗地亚及立陶宛的5台HCU40未提供当地语言版本的说明书的原因。生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 对其生产的心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit(国械注进2018
《医疗器械召回管理办法(试行)》将于7月施行
卫生部10日公布《医疗器械召回管理办法(试行)》,并将于2011年7月1日起正式施行该办法。 管理办法在召回的责任主体、范围、时限、分级、法律责任等方面作出明确规定。医疗器械生产企业被视为召回主体。召回将分为主动召回和责令召回两类。 根据这一管理办法,医疗器械在正常使用情况下存在可能
医疗器械不合格,这家公司主动召回产品
诺保科商贸(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在内部六边形不符合规格的问题,生产商诺贝尔生物公司Nobel Biocare AB对牙科种植体Dental Implant(国械注进20153170003)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械
《医疗器械召回管理办法》5月1日起实施
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号,以下简称《办法》)自2017年5月1日起正式实施,为贯彻落实《办法》有关要求,保障人民群众用械安全,督促医疗器械生产企业落实产品质量安全主体责任,现将有关事项通知如下: 一、医疗器械召回组
柯勒照明的柯勒照明优点
柯勒照明克服了临界照明的缺点,是研究用显微镜中的理想照明法。这种照明法不仅观察效果佳,而且是成功地进行显微照相所必须的一种照明法。 灯丝不落在被检物平面上,照明均匀; 2. 照明的热焦点不在被检物,不会灼伤被检物;3. 聚光镜将视场光阑成像在被检物平面处,改变大小可控制照明范围。
德塔斯康医疗股份有限公司对主动脉内球囊反搏泵等产品主动召回
德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.对主动脉内球囊反搏泵等产品主动召回 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于未提供销售地语言版本说明书的原因,生产商德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.对其生产的主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon
食品药品监管总局:3公司召回有缺陷进口医疗器械
国家食品药品监管总局3日表示,由于产品在设计或生产中的缺陷,Medtronic Inc.公司对其生产的药物灌注系统、Medtronic MiniMe公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路和针头进行主动召回。 根据美敦力(上海)管理有限公司报告,Medtroni
医疗器械将有召回制度-国务院法制办公布征求意见
国务院法制办公布《医疗器械监督管理条例(征求意见稿)》 国务院法制办昨日公布的《医疗器械监督管理条例(征求意见稿)》规定,国家将建立医疗器械产品召回制度,生产企业发现医疗器械不符合相关要求的,应立即召回;建立医疗器械不良事件监测制度,收集、分析、评价、控制医疗器械不良事件。 征求意见稿
总局办公厅《医疗器械召回管理办法》公开征求意见
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,加强对医疗器械召回工作的管理,国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)进行了修订,形成了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局
一年10次并购-美敦力掀起医械并购狂潮?
作为全球医疗器械行业巨头的美敦力,公布了近一年来全球并购的“成绩单”。 自2014年7月至今共完成了10个并购项目,业务领域涉及糖尿病诊疗、血管栓塞、无创心脏标测、听力物植入等多个领域。如此频繁的收购,让不少业内专家在震惊之余不免猜测:美敦力到底再下一盘什么棋?图为美敦力公司近一年来并购案例统
柯萨奇病毒
柯萨奇病毒 柯萨奇病毒(Coxsackievirus)是一种肠病毒(enterovirus)分为A和B两类,是一类常见的经呼吸道和消化道感染人体的病毒,感染后人会出现发热、打喷嚏、咳嗽等感冒症状。妊娠期感染可引起非麻痹性脊髓灰质炎性病变,并致胎儿宫内感染和致畸。基因结构 病毒为单股正链小
柯力传感器与柯力称重模块的区别
柯力称重传感器与称重模块的区别,随着现代技术开展的进步,科技的研发,由称重传感器组成的电子衡器已普遍地应用到各行各业当中,完成了对物料快速、准确的称量,以及它们不同的工作原理。什么是称重传感器?称重传感器实际上是一种将质量信号转变为可测量的电信号输出的装置。用传感器应先要考虑传感器所处的实际工作环境
河南省福迪医疗器械有限公司对穴位压力刺激贴主动召回
河南省福迪医疗器械有限公司报告,由于其生产的一批次穴位压力刺激贴不符合规定,企业对其主动召回,召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 2024年10月28日
雅培医疗器械对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回
雅培医疗器械Abbott Medical对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回 雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于修改产品标签、说明书的原因,生产商雅培医疗器械Abbott Medical 对其生产的植入式神经刺激系统延伸导线套件Extension(国械注进20173125193)
惠斯通电桥的概述
惠斯通电桥(又称单臂电桥)是一种可以精确测量电阻的仪器。通用的惠斯通电桥电阻R1,R2,R3,R4叫做电桥的四个臂,G为检流计,用以检查它所在的支路有无电流。 当G无电流通过时,称电桥达到平衡。平衡时,四个臂的阻值满足一个简单的关系,利用这一关系就可测量电阻。 惠斯通电桥是由四个电阻组成的电