三个坚持五个加强，推动“全国安全用药月”活动在广东落地生根遍地开花
“全国安全用药月”活动自2007年起已连续举办16届，持续普及药品安全知识、推进社会共治，通过搭建多种传播交流平台，贴近生活、贴近基层、贴近群众，“全国安全用药月”已经成为公众知晓度较高的活动品牌。广东作为全国医药大省，高度重视药品安全科普宣传工作，近年来更是在五个方面加强建设，推动“全国安全用药月”活动在全省各地落地生根、遍地开花。 2023年“全国安全用药月”活动时间为11月中旬至12月中旬，活动主题为“安全用药 健康为民”。根据国家药监局“全国安全用药月”活动要求，广东省局拟定活动方案，确立药品安全科普知识“六进”活动等15项宣传重点内容，组织领导各地市各单位积极参与，广泛发动，创新开展形式多样的科普宣传活动。按照省局关于科普“服务监管、服务群众、服务基层”的要求，广东省药品安全科普活动始终做到“三个坚持、五个加强”，即：坚持把安全用药知识送到最基层，坚持以群众喜闻乐见的方式内容做科普，坚持安全用药专业知识与群众日常......阅读全文
浙江推出药品冷链标准－11月8日正式实施
由浙江英特药业与浙江省医药行业协会、浙江省疾控中心联合起草的浙江省地方标准《药品冷链物流技术与管理规范》，日前经浙江省质量技术监督局批准发布，并将于11月8日正式实施。 药品是关系人民健康的特殊商品，随着医疗保障水平和健康意识的提高，医药产品物流过程的要求也逐渐提高，尤其是需要低温或冷冻保存的冷藏
广东更严垃圾焚烧排放标准将于明年6月颁布
前日，东莞市横沥垃圾焚烧发电厂二期工程试运行。 苏仕日 摄 近日，垃圾焚烧频频环评公示，圾焚烧厂的建设步入科学评价和咨询民意的良性轨道。据记者从公开资料不完全统计，近3个月来，分布于惠州、湛江、东莞等地的新垃圾焚烧项目在密锣紧鼓地进行环评公示或试运行。仅广东省，“十二五”的生活垃
新修订《药品管理法》审议通过－12月正式施行
8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日正式施行。 此次《药品管理法》自1984年颁布以来第二次进行系统性、结构性的重大修改，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，将为公众健康
新《药品经营质量管理规范》6月1日起正式实施
新版《药品经营质量管理规范》已于2013年6月1号起实施。与原规范相比,其大大提高了零售药店的门槛,比如要求药店必须配备执业药师,还要求配备监测调控温度设备、专用冷藏设备等营业设备。与此同时,新版规范明确要求药店在销售近效期药品时应明确告知顾客。 5月29日中午,在位于北京市朝阳区花家地西
药品标准管理办法发布－明确三类标准制定和修订程序
近日，国家药监局发布《药品标准管理办法》，进一步规范和加强药品标准的管理工作，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。办法明确我国药品标准体系包括国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准，对3类标准的制定和修订程序、要求和关系进行了明确。办法自2024年1月1日起施行。 办法指出，国
药品标准管理办法发布－明确三类标准制定和修订程序
近日，国家药监局发布《药品标准管理办法》，进一步规范和加强药品标准的管理工作，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。办法明确我国药品标准体系包括国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准，对3类标准的制定和修订程序、要求和关系进行了明确。办法自2024年1月1日起施行。 办法指出，国
“缺医少药”威胁儿童用药安全
9月13日，首届儿童安全用药传播与发展大会现场坐满了人，在国医大师、两院院士、医生、记者中间，一个穿白色T恤、留齐耳短发，会议开始一会儿就在座位上睡着了的小姑娘显得很特别。她就是前几天中央电视台推出的公益片《五岁聋儿的无声诉说》的主人公小浠诺。3年前，因用药不合理，小浠诺变成了聋儿。而因用药不当
“缺医少药”威胁儿童用药安全
9月13日，首届儿童安全用药传播与发展大会现场坐满了人，在国医大师、两院院士、医生、记者中间，一个穿白色T恤、留齐耳短发，会议开始一会儿就在座位上睡着了的小姑娘显得很特别。她就是前几天中央电视台推出的公益片《五岁聋儿的无声诉说》的主人公小浠诺。3年前，因用药不合理，小浠诺变成了聋儿。而因用药不
2024广东药品科普创作大赛在广州启动
6月25日，以“安全用药 健康生活”为主题的2024广东药品科普创作大赛在广州启动。启动仪式上还展示了大赛logo设计情况，同时通过科普剧《变美记》魔镜与皇后的故事演绎了科学打造美丽妆颜的方法。启动现场。刘肖勇供图活动上，来自药品监管部门、高校、行业学（协）会、药品企业等代表参加启动仪式。广东十大科
药品安全常识
1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。字母“h”表示化学药品，字母“z”表示中成药，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的
中国将颁药品生产管理规范－基本药物参照新标准
国家药监局食品药品稽查专员毛振宾近日表示，我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范(GMP)”。为确保国家基本药物的质量安全，今后企业生产国家基本药物需参照新版GMP标准。 毛振宾说，国家基本药物制度是我国医疗卫生体制改革中的一项新制度，将对基本药物的处方、工艺等进行再验证，并要求拿到GMP
药品召回管理办法
第一章 总 则 第一条 为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理，适用本办法。
药品注册管理办法
第十四章 复 审 第一百九十七条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的，在申请行政复议或者提起行政诉讼前，可以在收到不予批准的通知之日起10日内填写《药品补充申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。 复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
广东省食品药品监督管理局投诉举报中心正式揭牌
6月27日，广东省食品药品监督管理局投诉举报中心正式揭牌。该投诉举报中心的成立，标志着广东食品药品投诉举报工作体系建设迈上了一个新台阶，必将助力全省食品药品安全治理能力和水平的大提升。该局局长、党组书记骆文智，副局长黄绍龙出席并为广东省食品药品监督管理局投诉举报中心揭牌。 自2011年全国
广东省食品药品监督管理局2016年食品监督抽检信息
近期，广东省食品药品监督管理局组织对全省范围内生产经营的10大类食品进行监督抽检工作，具体包括水产制品，饼干，食糖，食用油、油脂及其制品，餐饮食品等共235批次，其中6批次内在质量不合格，不合格食品发现率2.55%。 水产制品不合格1批次：标示为中山市港口镇达昌冷冻食品加工厂2015年12月2
乌鲁木齐市药监局启动为期3个月药品安全检查
乌鲁木齐市食品药品监督管理局近日启动了为期3个月的药品安全检查，对乌鲁木齐市药品流通、配送、销售环节进行重点检查。 检查组一行首先来到了新疆新特药民族药业有限公司，这个公司的药品销售量占全疆药品市场份额的一半，为了确保药品质量，药品全都储存在阴凉库里，公司还设置了冷链储存需要冷藏药品
三百种南药将入选国家药典质量标准
9日，省药监局在罗浮山举行的“2010年版药典质量标准研讨会”透露，目前我省正承担起草国家药典标准品种304件，其中罗浮山国药单独承担了19个品种的标准起草工作。 据会议介绍，广东省为我国中药大省，中药大省的地位来源于中药产品的产量，更来源于中药产品的质量。自2006年国家启动中成药标准提
新修订药品生产质量管理规范发布－3月1日起施行
据国家食品药品监督管理局网站消息，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)12日对外发布，将于2011年3月1日起施行。 《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。中国自1988年第一次颁布药
广东省出台科研诚信管理办法，2月1日起试行
建立科研信用分类名单！广东省出台科研诚信管理办法，2月1日起试行 近日，广东省科技厅发布《广东省科研诚信管理办法（试行）》（以下简称《办法》），并于2021年2月1日正式实施。这是广东省第一个以“科研诚信”命名的规范性文件，是新时代广东科研诚信法治建设的重大成果。《办法》共分6章，33条，主要
遭遇药品标准“危机”－中成药企洗牌加速
继去年《国家基本药物目录》公布后，中成药企正迎来医改的第二轮洗牌。 4月9日，国家药典委员会副秘书长周福成对记者透露，2010年版《中国药典》已经编制完成，并于今年10月1日正式实施，届时所有上市药品都必须严格执行药典标准。 “通过标准的规范，一方面可以大大提高公众用药安全，另一方面
国际食品安全管理体系的新标准出台
近日，国际标准化组织ISO在HACCP安全管理体系标准的基础上,制定了《食品(包装)安全管理体系-对食品链中任何组织的要求》(ISO22000)。该标准可为全球企业建立有效的食品安全管理体系提供指导，并促使全球的企业以更加简单、一致的方式实施HACCP。 据悉，ISO22000是一个自愿采
食品安全区域化管理标准通过
《食品安全区域化管理体系初级农产品要求》8日在山东安丘通过专家审定委员会审定，标志着食品安全区域化管理即将拥有国家标准。 来自农业部、国家质检总局等部门的9名专家参加了审定会。审定委员会一致认为，《食品安全区域化管理体系初级农产品要求》是根据我国农业生产和食品安全现状，以及国内外食品安全管
消费品安全风险管理国家标准修订发布
近日，市场监管总局（国家标准委）批准发布《消费品安全风险管理 第1部分：导则》（GB/T 28803.1—2025），将于2025年12月1日正式实施。 随着人工智能、大数据等新技术在消费品领域的深度融合应用，产品形态日益多样，消费场景持续拓展，安全风险呈现复杂化、动态化特征。新标准立足行业发
中美加强药品安全合作－共推中药标准国际化
生意社11月11日讯 为进一步加强中美两国在药品标准领域的交流与合作，提高药品质量控制水平，11月5～7日，中国国家药典委员会与美国药典委员会在天津共同举办了第三届中美药典高层论坛，主题为“药品质量控制与标准”。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈、美国药典委员会执行副总裁兼首席执
基因检测保障儿童安全用药
在我国，儿童安全用药的问题能否得到解决呢?据有关介绍，儿童本身的生理特点也是造成其用药不良反应高发的重要因素。比如，新生儿尤其是早产儿血脑屏障发育不完善，易受药物损害，如使用镇静催眠药、镇痛药、全省麻醉药和四环素类抗生素等药物时，药物易穿过血脑屏障。因此，儿童安全用药迫在眉睫。 “儿童要用
轮换用药保作物安全
同一种农药在一个地区长期连续使用，尤其是在不按标准使用时，容易使病虫草害产生抗药性，使防治效果下降，这也是威胁农产品质量安全的严重问题。科学轮换使用作用机理不同的农药品种，则是延缓病虫草害产生抗药性的最有效方法之一。 山西省植保植检总站近期通报了2012年农业有害生物抗性风险评估结果。结果
我国药品安全领域方面将建立药企风险管理机制
国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆答记者问 中国网7月17日讯 今日上午，国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆在国家食品药品监督管理总局举行药品“两打两建”专项行动发布会上表示，“就像开饭店，我们知道哪一个饭店是几星级的饭店，相对地来说它代表了它的信誉、代
河南濮阳扎实推进食品药品安全应急管理体系建设
河南省濮阳市食品药品监督管理局以食品药品监管体制改革为契机，以提升食品药品安全应急管理能力为重点，将应急管理与日常监管紧密结合，食品药品安全应急管理体系建设扎实推进、成效明显。 一是建立应急机构。设立了应急管理科和信息中心（挂投诉举报中心牌子）。 二是建设应急平台。将应急值守、辅助决策、指挥
淮南出台食品药品安全“黑名单”管理制度
淮南近日出台了《食品药品安全“黑名单”管理制度》。《制度》明确8种食品药品企业生产经营者将被列入“黑名单”。 这8种情形包括：依法受到吊销许可证、撤销批准证明文件行政处罚的；隐瞒有关情况或者提供虚假材料等不正当手段骗取行政许可的；因食品药品安全犯罪受到刑事处罚的；因自身过错发生重大及以上食品
山东省出台食品药品安全黑名单管理办法
为进一步加大对食品药品违法违规行为的惩戒力度，近日，山东省食品药品监督管理局出台《山东省食品药品安全黑名单管理办法（试行）》，将于2016年1月1日起施行。 办法明确了6种应纳入食品药品安全黑名单并予以公布的情形：违反食品药品法律法规，情节严重，受到吊销许可证行政处罚的；违反食品药品法律法