浙江推出药品冷链标准11月8日正式实施
由浙江英特药业与浙江省医药行业协会、浙江省疾控中心联合起草的浙江省地方标准《药品冷链物流技术与管理规范》，日前经浙江省质量技术监督局批准发布，并将于11月8日正式实施。 药品是关系人民健康的特殊商品，随着医疗保障水平和健康意识的提高，医药产品物流过程的要求也逐渐提高，尤其是需要低温或冷冻保存的冷藏药品，在物流过程中更要注意对药品温度的控制。冷藏药品的监管在生产、经营环节，国家都有相应的法律、法规来保障和约束，但在流通过程中的流程标准化还是个空白。此次该省推行冷链标准，将对提高药品质量，保障用药安全发挥积极作用。据悉，该标准正在组织申报国家标准项目。......阅读全文
浙江推出药品冷链标准－11月8日正式实施
由浙江英特药业与浙江省医药行业协会、浙江省疾控中心联合起草的浙江省地方标准《药品冷链物流技术与管理规范》，日前经浙江省质量技术监督局批准发布，并将于11月8日正式实施。 药品是关系人民健康的特殊商品，随着医疗保障水平和健康意识的提高，医药产品物流过程的要求也逐渐提高，尤其是需要低温或冷冻保存的冷藏
浙江省首个林业省级地方标准入选“浙江标准”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512995.shtm近日，首批“浙江标准”认定名单发布，中国林科院亚林所林木遗传育种与培育团队制定的《DB33T 2213—2019主要珍贵树种大规格容器苗培育技术规程》被认定为首批100个“浙江标准”
药品质量标准企业标准
由药品生产企业自己制定并用于控制相应药品质量的标准,称为企业标准或企业内部标准。企业标准仅在本厂或本系统的管理中有约束力,属于非法定标准。企业标准一般属于下列两种情况之一:或是所用检验方法虽不够成熟,但能达到某种程度的质量控制;或是高于法定标准的要求。国外较大的企业都有自己的企业标准,这些标准对外通
浙江发布美丽乡村建设标准
作为中国美丽乡村建设的先行区，浙江省日前发布首个美丽乡村省级地方标准《美丽乡村建设规范》，标志着浙江的美丽乡村建设进入了一个“建有方向、评有标准、管有方法”的新阶段。 《美丽乡村建设规范》中，规范性地引用了新农村建设现有国家、行业及地方标准21项，并对经济、环境保护、安全等基本指标进行统一规
浙江食品药品监管系统空编严重
一边是大学生为找工作，四处奔波;一边岗位空缺，苦等人手干活。如此矛盾的现象出现在浙江省多地食品药品监管系统。 18日召开的浙江省十二届人大常委会第六次会议上，该省人大常委会副主任姒健敏表示，浙江各地食品药品监管系统都新增了人员编制，但目前空编情况严重。 当日，浙江省副省长郑继伟在作报
完善药品标准等4个课题－药品标准与临床应用会议召开
国家药典委员会于2018年8月21日在北京组织召开药品质量标准与临床应用工作委员会2018年第一次会议，总结已开展的工作，研究部署下一步工作。 会议由李大魁主任委员主持，赵明、胡欣、赵志刚、梅丹副主任委员分别作了专题报告。 会议
浙江发布53个“浙江制造”产品标准－涉及9大领域
记者5月3日从浙江省浙江制造品牌建设促进会获悉，为将“浙江制造”打造成“浙江经济”的金字招牌和“中国制造”的标杆，持续有效推动“浙江制造”品牌建设，我省于4月29日正式发布首批“浙江制造”重点培育产品目录及首批“浙江制造”产品标准编制计划。首批“浙江制造”产品标准编制计划所选择的产业重点聚焦在节
浙江食品药品检验研究院高效检验疫情防控药品
上午8时传达下发文件、督查团队健康状况填报，8时30分对接处室和药企筹备检验，9时参加应急业务组视频会议，10时审核药企委托的检验报告，12时携应急检验突击队接收样品、部署现场核查……为了帮助对新冠肺炎具有潜在疗效的药物法维拉韦及早上市，浙江省食品药品检验研究院（以下简称“浙食药检院”）化学药品
浙江金华警方瞄准食品、药品、环境三大领域
4月22日，记者从市公安局获悉，一季度，全市公安机关食药环侦部门为金华百姓交上了令人满意的成绩单：侦破食品、药品和环境案件75起，采取刑事强制措施192人，移送起诉204人，同比分别上升294.7%、262.3%、175.7%。 针对食品行业非法添加、美容行业使用假药、涉污企业重金属非法排放
标准物质中药品对照品的应用标准
1、常用对照品（生活品）中检院现有派发出示（可参阅中国药典2010年版二部附则ⅩⅤ G），且使用说明同样时，应应用中检院出示的现行标准生产批号对照品（生活品），并出示其标识和使用手册，表明其生产批号，不可应用别的来源于的标准物质；使用说明与使用说明使用说明不一起，如判定对照品作为定量分析用
试行药品质量标准
新药经临床试验或使用后,报试生产时所制定的药品质量标准称暂行药品标准。该标准执行两年后,如果药品质量稳定,则药品转为正式生产,此时药品标准称为试行标准。如该标准执行两年后,药品的质量仍很稳定,则试行药品标准将经国家食品药品监督管理局批准上升为局标准。
药品质量检测药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
浙江天然无抗猪肉标准出台
近日，经浙江省经贸委轻纺办、省肉制品协会、省食品标准化委员会、省畜牧兽医局、省方圆检测中心、浙江工商大学、杭州市动物检验检疫局、杭州市贸易局等专家联合评审，浙江省首个《天然无抗猪肉(猪肝)标准》(Q/ZJHY-2007)于7月25日正式出台。 当前，在生猪饲养中不添加抗生素已是国际
浙江大型玩具标准填补国内空白
日前，由浙江省质检院和温州市教玩具行业协会联合制定的浙江省地方标准《大型玩具安全技术要求》通过审定，填补了该领域国内标准空白。 近年来，大型玩具行业进入快速发展阶段。但由于现阶段国内还没有专门针对大型玩具的安全标准，使得大型玩具的设计制造缺乏相应的技术规范，产品设计和生产无标可循，相关检测
非无菌药品微生物限度标准标准草案
日前，国家药典委发布关于1107 非无菌药品微生物限度标准标准草案的公示（第二次） 我委拟修订1107 非无菌药品微生物限度标准国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版四部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的1107 非无菌药品微生物限度标准国家药品标准公示征求社会各界意
药品检验标准操作规程
检验标准操作规程(standard operation procedure,SOP),就是为有效完成检验任务,针对每一个检测工作环节或具体工作任务而制定的标准或详细的书面规程。如化验室安全管理规程,取样标准操作规程等。对于具体检品,其检验标准操作规程的内容一般包括:检品名称、代号或编号、结构式、分子
什么是药品质量标准
药品是特殊的商品,其质量好坏直接关系到人们的健康和生命安全,为了确保药品的质量和使用安全,在药品的研制、生产、流通、临床使用以及监督管理各个环节中,都需要进行严格的质量管理和质量控制。药品质量标准是国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定,是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循
药品冷藏箱的标准结构
试验室内的环境温度在16℃~32℃范固内可调,其精度为士1℃,测量点位置是以距地面 m,距冷藏箱几何中心线地面0.25m处为基点,该点与地面0.05m处温差应不超过2℃,而0.05m 处与距地面2m处温差应不超过3℃。 试验室内环境相对混度无持别注明时,一般为45?5?量点位置距地面1.5
法定药品质量标准介绍
(1)《中国药典》:它是中国用于药品生产和管理的法典,由国家食品药品监督管理局药典委员会编纂出版,经国务院批准后,国家食品药品监督管理局颁布执行。《中国药典》收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的药品。(2)《中华人民共和国食品药品监督管理局标准》:(以
我国将修订药品GMP认证标准
国家将修订药品的GMP认证标准，改革药品的GMP生产检查方式，与药品注册现场检查进行结合，从而加大对药品GMP认证的工作。 我国1998年开始强制推行的药品GMP认证制度，在提高药厂生产标准的同时，也因自身的缺陷为不法事件滋生提供了土壤。 这个制度在走到第10个年头之时，
药品检测项目范围及标准
治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。 从使用对象上说：它是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能，有规定的适用症、用法和用量要求；从使用方法上说：除外观，患者无法辨认其内在质量，许多药品需要在医生的指导下使用，而不由患者选择决定。同时，药品的使用方法
药品质量标准的分类
根据使用范围的不同,药品质量标准分为以下几种。1.法定药品质量标准(1)《中国药典》:它是中国用于药品生产和管理的法典,由国家食品药品监督管理局药典委员会编纂出版,经国务院批准后,国家食品药品监督管理局颁布执行。《中国药典》收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控
药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
药品质量标准的内容
药品质量标准主要由以下内容或项目组成。1.名称药品名称包括中文名称、英文名称和化学名称。中文称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,药典收载的中文名称均为法定名称;英文名称除另有规定外,均用国际非ZL药名(international non-proprietary names for
药品质量标准相关介绍
一、药品质量标准的分类药品是特殊的商品,其质量好坏直接关系到人们的健康和生命安全,为了确保药品的质量和使用安全,在药品的研制、生产、流通、临床使用以及监督管理各个环节中,都需要进行严格的质量管理和质量控制。药品质量标准是国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定,是药品生产、经营、使用和行政、技术监
浙江绍兴出台印染行业最严地方标准
经历了2016年开年以来史无前例的印染行业大整治（1/4印染企业实施停产整治）后，按照“绿色高端、世界领先”的目标，浙江省绍兴市又出台了史上最严的印染行业改造提升标准，全市90%以上的印染企业面临改造提升，倒逼企业提档升级。 进退之间，产能占全国近四成的绍兴印染产业，将由此脱胎换骨，实现精彩跃
浙江启动“区域环评+环境标准”改革
浙江省政府办公厅近日印发《关于全面推行“区域环评+环境标准”改革的指导意见》。从7月起，浙江省级特色小镇和省级以上各类开发区、产业集聚区等特定区域，将以这一模式创新环评审批验收管理方式。 此次改革中，浙江省根据项目建设对环境影响的程度，推行免于环评手续、网上在线备案、降低环评等级、精简环评内容
药品管理法针对药品标准的法律规定
《中华人民共和国药品管理法》针对药品标准有以下法律规定: 第十条 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。 中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没
药品质量检测药品质量标准分析方法验证
药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分改变、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法也需要进行验证,该验证过程亦被称为方法再验证,方法再验证的内容可以是全面验证或是部分验证。方法再验证理由、过程和结果均
药品零售再添“抢食者”－浙江海正药业正式进军药品零售
国内药品零售市场这块“蛋糕”又多了一位“抢食者”。近日，浙江海正药业股份有限公司发布了其首款非处方药物，宣告正式进军国内药品零售领域。海正药业这只医药“大鳄”的进驻，无疑将加剧药品零售市场的竞争。 据悉，海正药业的首款非处方药瞄准的是较有市场竞争力的减肥药。这款名叫伊宁曼(奥利司他片)的药