非洲防艾滋病尝试“本地化”
记者从5月26日举行的非盟首脑会议上了解到,非洲国家去年在资金筹措、服务提供等方面努力“本地化”,防治艾滋病取得阶段性成果。 当天,10多位非洲国家领导人和部分国际组织负责人参加了在非盟总部举行的防治艾滋病、结核病和疟疾评估会议。 评估显示,2012年部分非洲国家创新防艾滋病资金筹集方式,从主要依赖外部援助转为内部筹资。比如,津巴布韦和肯尼亚将部分国内税收纳入艾滋病信托基金,贝宁、多哥、马达加斯加等国从手机资费中提取一定比例作为防艾滋病资金。 去年,非洲建立艾滋病药品本地生产和配送体系,加强质量监管,大大降低防治艾滋病成本。此外,科特迪瓦和南非还将艾滋病纳入社会医疗保险体系,扩大了艾滋病的医疗服务范围。 非盟委员会主席德拉米尼·祖马在会上说,为了实现联合国千年发展目标,非盟每个成员国都应该制定持续融资计划,逐渐减少对外部资金的依赖。 联合国艾滋病规划署执行主任米歇尔·西迪贝对非洲国家防治艾滋病的......阅读全文
药品认证管理中心药品GMP认证审查公示
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第41号) 2013年10月10日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安
药品质量检测药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
IBM推出药品电子履历系统-可防止假冒药品
美国IBM公司9日推出一种针对药品的电子履历系统,可以对药品从供货渠道到卖到消费者手中的过程进行追踪,防止假冒药品的出现。 该系统使用射频识别(RFID)标签,制药企业可以利用该系统为每瓶药品设置电子证书,使其在从制造商流向销售商再到药房和医院的过程中能够被认证真伪。
药品审评中心发布2014年度药品审评报告
药品审评中心(CDE)日前发布2014年度药品审评报告,详尽披露了过去一年国内药品的审评审批情况。分析人士称,根据该报告,总体来看国内新药申请较为平稳,验证性临床和仿制药申请的增长也显示出仿制药企业的入市决心,而进口再注册的暴增显示的是外企对国内市场的积极态度。 为了提高患者获得最新治疗的可能
我国暂停药品电子监管-拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局20日就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称,暂停执行药品电子监管的有关规定。 据介绍,由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推
36种药品纳入医保药品目录-均价降幅44%
据中国之声《全球华语广播网》报道,日前,人力资源和社会保障部对外公布了36种药品进入医保目录后的价格谈判结果,并且同步确定了这些药品的医保支付标准。这一谈判,是由人社部主导的“2017年国家医保药品目录准入谈判工作”的成果,目的就是为了减轻参保人员药品费用负担、提高医保基金的使用效率等。 通过
药品质量检测药品质量检测工作流程
药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一
中国启动艾滋病疫苗Ⅱ期临床研究
中国首次艾滋病疫苗Ⅱ期临床研究3月21日在广西南宁宣布正式启动,研究人员希望在此前基础上继续招募志愿者开展新的临床实验,以进一步检验中国自主研制的首支艾滋病疫苗的安全有效性。 此次中国国家食品药品监督管理局批准进行的Ⅱ期研究,主要目标是在Ⅰ期临床研究的基础上,进一步评价艾滋病疫苗在扩
吉列德4款艾滋病药物ZL111国共享-中国不在受益国之列
全球最大的艾滋病药物生产商吉列德近日宣布,将把4款治疗艾滋病的药品放入独立的瑞士基金MPP(Medicines Patent Pool药品ZL池)。这一做法让许多国际非政府组织(NGO)欢声一片,因为这样一来,发展中国家只需支付给吉列德较低的ZL使用费,便能以较低的价
巴西从海藻中分离出抗艾滋病病毒物质
巴西著名药品研究机构克鲁斯学院日前宣布,该院研究人员从巴西沿海生长的海藻中分离出3种天然物质,可用于生产预防和控制艾滋病病毒的药物。 据巴西媒体报道,这些物质虽然不能根除艾滋病病毒,但可以有效控制其复制。在人体组织和实验鼠身上进行的初步试验显示,其中的一种物质可在一段时期内使艾滋病病毒的复制水平降
中印合资开发抗肿瘤等药品
2013年 12月23日,辅仁药业集团与印度熙德隆制药公司合资的辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司,在郑州市正式签约成立。双方计划总投资3亿美元,建立亚洲最大的抗肿瘤和抗艾滋病药品及生物药品研发、生产基地。熙德隆制药公司是印度乃至亚洲最大的抗肿瘤和抗艾滋病药品跨国企业,辅仁药业集团是河南省最
近6年艾滋病未复发,第七位艾滋病“治愈”者出现
据《自然》报道,全球第七位艾滋病“治愈”者可能出现了。在近日于德国慕尼黑举行的第25届国际艾滋病大会上,研究人员报道了一位60岁的德国男子,在接受干细胞移植后的近6年的随访中,未再检测出艾滋病病毒(HIV)。该男子是第二个移植了对病毒没有抗性的干细胞的人。而第一位则是众所周知的“柏林病人”——全球第
近6年艾滋病未复发,第七位艾滋病“治愈”者出现
据《自然》报道,全球第七位艾滋病“治愈”者可能出现了。在近日于德国慕尼黑举行的第25届国际艾滋病大会上,研究人员报道了一位60岁的德国男子,在接受干细胞移植后的近6年的随访中,未再检测出艾滋病病毒(HIV)。 该男子是第二个移植了对病毒没有抗性的干细胞的人。而第一位则是众所周知的“柏林病人”—
女性容易被艾滋病毒感染,因特殊菌群能吃掉艾滋病药物
一项新研究显示,阴道中存在某种混合细菌的女性,感染艾滋病病毒的风险可能更大,因为这些细菌“吃掉”了预防病毒感染的药物。相关论文近日刊登于《科学公共图书馆—病原体》。 口服接触前预防药物(PrEP)在预防男男性行为者感染艾滋病病毒方面的有效性为90%。但是,无论口服还是经阴道使用,这类药物对女
国产艾滋疫苗进入二期实验-专家称将有重大突破
“目前我国自主产权的艾滋病疫苗已进入二期临床实验,在三五年之内将有重大的突破。”昨日(7月23日),北京佑安医院院长李宁做客城市服务管理广播“市民对话一把手”时透露,我国正在研制自主创新的艾滋病预防疫苗,佑安医院承担着这一国家重大研究课题,在通过第三阶段验证后就可临床使用。 针对艾滋病治疗
药品残氧仪
成都久尹科技研发生产的GAP1100残氧仪专用于医药、制药行业,药品残氧分析是药品包装检测的重要环节,药品残氧分析检测与产品的品质及其保质期有着紧密联系。残氧仪针对不同的包装类型,不同的测氧要求,快速有效解决药品包装顶空气体与残氧分析问题。 针对药品包装残氧分析的疑问总结了以下几点。
药品外观检测要点
一、箱面1、表面平整情况;2、表面光泽亮暗程度如何;3、是否有涂膜、涂胶或压膜二、印刷1、内容:注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等是否正确,中药材包装上还必须注明品名、产地、日期、调出单位、并附有合格标志;2、颜色:深浅、浓淡、均匀程度;3、印刷工艺及油墨:
什么是药品召回?
药品召回,是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 根据药品安全隐患的严重程度,药品召回可分为不同的等级,如一级召回、二级召回等等。安全隐患越严重,级别越高。在我国,使用药品可能引起严重健
生物药品检测
制药业对密封容器进行视觉检测主要有两种方法:依赖人的能力的人工视觉检查(MVI)和依靠机器视觉的自动化检测)。自动灯检的优点顾名思义,人工灯检依赖于人的能力,把受到污染的产品予以剔除。人工灯检要求对检验人员进行培训和鉴定,确认他们能够执行这种任务。采用辅助检查手段如使用对比颜色和放大镜可以提高人工检
药品杂质有哪些?
药品杂质通常分为:有机杂质、无机杂质、残留溶剂。有机杂质可在药品的生产或贮存中引入,也可由药物与辅料或包装结构的相互作用产生,这些杂质可能是已鉴定或者未鉴定的、挥发性的或非挥发性的,包括起始物、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体和催化剂;其中化学结构与活性成分类似或具渊源关系的有机杂质,通常称为
睾酮的药品说明
睾丸素(testosterone),又称睾酮,作为一种雄激素用于无睾症或类无睾症的长期替代治疗以及男性因睾丸内分泌机能低下所引起的病症已有多年的历史。 分类名称一级分类:妇产科用药 二级分类:雄激素类及抗雄激素类药三级分类:药品英文名Testosterone药品别名睾丸素、睾丸酮药物剂型1、丙酸睾
全球首创长效抗艾滋新药上市,用于一线方案失败患者
6月4日,前沿生物宣布,中国第一个原创抗艾新药——-注射用艾博韦泰(商品名:艾可宁®)获得国家药品监督管理局批准上市。该药每周注射一次,适用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染者。 这也是全球首个长效HIV-1融合抑制剂。 据介绍,艾可宁® 具
首个复方抗艾新药入市:2880元/盒,尚未入免费用药目录
在获批5个月之后,中国内地首个复方抗艾滋病新药迎来上市。 近日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)从英国跨国药企葛兰素史克(GSK)处获悉,GSK下属合资公司ViiV Healthcare艾滋病治疗创新药物绥美凯正式登陆中国市场。 据了解,绥美凯是目前惟一含有多替拉韦(DTG
抗艾滋新药摇身一变抗新冠匆忙上市,官方:假的!
5月25日,有媒体报道称,由河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人,河南真实生物科技有限公司研发的我国首个新冠小分子口服特效药——阿兹夫定(FNC),在完成临床试验揭盲后,正式面向全球上市。就上述消息,记者求证了常俊标,他在电话中表示,假的,相关报道已经删了。阿兹夫定(Azvudine),又称阿
艾滋病期的相关诊断介绍
(1)原因不明的持续不规则发热38℃以上,>1个月; (2)慢性腹泻次数多于3次/日,>1个月; (3)6个月之内体重下降10%以上; (4)反复发作的口腔白念珠菌感染; (5)反复发作的单纯疱疹病毒感染或带状疱疹病毒感染; (6)肺孢子虫肺炎(PCP); (7)反复发生的细菌性肺炎
Nature新研究破解艾滋病谜题
生物通报道 来自加州大学圣地亚哥分校的生物学家们解开了一种人类基因的抗病毒机制,或可解释相比其他人,一些HIV感染者的血液中具有更高数量病毒的原因。 他们的研究结果详细描述在发布于本周《自然》(Nature)杂志上的一篇论文中,还有可能揭示一些HIV携带者永远不会出现艾滋病症状的原因。
艾滋病毒的形态结构介绍
人类免疫缺陷病毒直径约120纳米,大致呈球形。病毒外膜是类脂包膜,来自宿主细胞,并嵌有病毒的蛋白gp120与gp41;gp41是跨膜蛋白,gp120位于表面,并与gp41通过非共价作用结合。向内是由蛋白p17形成的球形基质(Matrix),以及蛋白p24形成的半锥形衣壳(Capsid),衣壳在电
美批准抗艾滋病新药上市
美国食品和药物管理局(FDA)日前批准一种名为Maraviroc的抗艾滋病新药上市,这种药物将为那些在治疗过程中出现耐药性的艾滋病患者提供新的选择。 据美国媒体8月7日报道,美国辉瑞公司研发的这种抗艾滋病新药可以阻止艾滋病病毒侵入免疫细胞。通常的抗艾滋病病毒药物都是在人体的免疫细胞——白细胞的内部
概述艾滋病疫苗的分类
疫苗是一种生物制品,是指用微生物或其毒素、酶、人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。HIV疫苗包括HIV灭活疫苗、HIV减毒活疫苗、亚单位疫苗、活载体病毒蛋白疫苗、DNA疫苗等。
艾滋病毒是怎么致病的?
引起艾滋病的病原体为人类免疫缺陷病毒(HIV),它是一种逆转录病毒。这种病毒通过逆转录酶,将其RNA转录为DNA。HIV属RNA病毒,多呈圆或椭圆形,直径100~120nm的病毒颗粒,对热敏感,在56℃时30分钟可被杀死。对各种消毒剂敏感,如乙醇、漂白粉、0.2%~0.5%次氯酸钠、甲醛溶液等,均对