首个复方抗艾新药入市:2880元／盒,尚未入免费用药目录
在获批5个月之后，中国内地首个复方抗艾滋病新药迎来上市。 近日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）从英国跨国药企葛兰素史克（GSK）处获悉，GSK下属合资公司ViiV Healthcare艾滋病治疗创新药物绥美凯正式登陆中国市场。 据了解，绥美凯是目前惟一含有多替拉韦（DTG）的三合一复方药物，将针对病毒侵染不同阶段的治疗药物整合在同一粒药片中。病人只需服用一种药物，就可以起到联合用药的效果。该药目前已在50个国家及地区获批上市，并被欧美多个权威学术机构和权威指南推荐为初治HIV感染者治疗方案的一线首选治疗药物。 GSK的工作人员向澎湃新闻记者介绍，绥美凯一片制剂中包含三种抗病毒药物，一片制剂就是一个完整的治疗方案，每天一片就可以达到鸡尾酒疗法的效果，且不受食物限制。 鸡尾酒疗法是目前治疗艾滋病最广为接受的一种药物治疗方法，学名为“高效抗逆转录病毒治疗”（HAART），是通过三种或三种以上的抗......阅读全文
首个复方抗艾新药入市:2880元/盒,尚未入免费用药目录
在获批5个月之后，中国内地首个复方抗艾滋病新药迎来上市。 近日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）从英国跨国药企葛兰素史克（GSK）处获悉，GSK下属合资公司ViiV Healthcare艾滋病治疗创新药物绥美凯正式登陆中国市场。 据了解，绥美凯是目前惟一含有多替拉韦（DTG
我国首个原创抗艾新药艾可宁正式上市
近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司宣布其研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰（艾可宁）正式上市。 据了解，艾可宁是我国首个原创抗艾新药，拥有全球知识产权，在今年6月被国家药品监督管理总局批准其用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染
重庆抗艾新药进入临床－有望成为世界最佳抗艾药物
该药已于近日获国家SFDA批准 由重庆前沿生物技术有限公司研发的、具有自主知识产权的抗艾滋病I类新药经过5年多艰苦攻关，于近日获国家SFDA的批准，进入I期临床试验。 在此药研发的初期，重庆市科委就给予了高度的关注，并率先资助150万元开展药效、毒理和生产工艺等新药临床前研究。同时，积极帮助此
抗艾有了新“武器”－我国内地首个HIV治疗单片复方制剂上市
近日，葛兰素史克（GSK）宣布，其控股合资公司ViiV Healthcare1的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦为核心的单片复方制剂多替阿巴拉米片在中国内地上市，这也是我国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂，将使HIV治疗更为方便、高效。 对抗艾滋病要尽早治疗、坚持治疗
《Cell》：抗“艾”新药有望打破终身服药魔咒
一旦停药，病毒就会卷土重来。艾滋病药物与HIV病毒犹如警匪之战，警察出动，犯罪分子就会躲回“老窝”，一旦收兵，它们会立刻东山再起。要想一举剿灭HIV病毒，就必须摸清它的“老窝”，病毒潜伏库。 在17日凌晨发表于《细胞》的一项研究中，中国医学科学院病原生物学研究所教授何玉先团队与中国医学科学院医
葛兰素史克抗艾新药在华上市
葛兰素史克（GSK）中国近期宣布，旗下公司ViiV Healthcare的艾滋病治疗创新药物特威凯（化学名：多替拉韦钠）正式在中国上市。GSK高级副总裁季海威表示，将继续与政府相关部门合作，通过将抗艾新药纳入国家免费抗逆转录病毒（ARV）治疗目录，来提升中国患者的药物可及性，“为了实现这一目标，
首选用药品牌！抗艾领跑者前沿生物艾可宁单品破亿
1月22日晚间，前沿生物（688221.SH）公布了其2023年度业绩预告，预计2023年度实现营业收入约11,000.00万元到11,500.00万元，同比增加29.81%到35.71%。公告显示，其营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁的贡献。至此，艾可宁也正式成为首个实现销售破亿元大关的国产抗H
国内首个长效抗艾原创药即将上市
位于江宁高新园的“千人计划”企业、前沿生物药业(南京)股份有限公司上周宣布，其自主研发的国家一类新药艾博卫泰的验证性临床三期试验已提前达到所有预设的临床终点指标，将在近期向国家食品药品监督管理总局申报新药上市许可。这是我国本土开发的第一个抗艾新药，也是全球首个治疗艾滋病的长效药。 记者了解到，
南非媒体披露抗艾新药阴道凝胶“背后的故事”
在刚刚结束的第18届世界艾滋病大会上，南非研究人员公布的专为女性设计的抗艾新型阴道凝胶成为最大亮点之一，受到各方高度评价。研究小组领导者萨利姆·阿卜杜勒·卡里姆夫妇在7月25日南非《星期日时报》上介绍了这项科研成果“背后的故事”。 25年前，还在南非德班当医生的卡里姆说服女友跟随其到
国务院：基本药物目录中要适当增加抗艾药物
发展改革、卫生、人力资源社会保障、财政、食品药品监管等部门要根据艾滋病治疗需要和医保基金、财政等各方面承受能力，在基本药物目录中适当增加抗艾滋病病毒治疗和机会性感染治疗药品的种类，扩大用药范围。人力资源社会保障、财政、卫生、民政等部门要逐步提高基本医疗保障水平，做好与
首个带有CE标志的NAD+试剂盒投入市场
NADMED 技术基于专有提取和 NAD 代谢物的单独测量，可提供与质谱法相媲美的出色准确性。 Q-NAD 试剂盒对四种 NAD 代谢物使用相同的方法：NAD+、NADH、NADP 和 NADPH。 缺乏快速可靠的方法一直是测量 NAD+ 的挑战，NAD+ 是一种主要的代谢调节分子。 NADM
抗艾新药将在美国上市可提供完整艾滋治疗方案
美国食品和药物管理局27日宣布，批准一款治疗艾滋病毒感染的新药上市。 食品和药物管理局在一份声明中说，这款新药名为Stribild，每天服用一次，可提供完整治疗方案，适用于未接受其他抗艾药物治疗的患者。 美国加利福尼亚州制药企业吉利德科技公司发言人埃琳·劳告诉法新社记者，这种新药丸先
中国自研药“艾博卫泰”有望成世界首个抗艾长效药物
11月23日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组来到首都医科大学附属北京佑安医院，对我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物进行药物临床试验数据核查，标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段，该药有望成为世界首个长效注射抗艾药。 由国家千人计划科学家谢东博士带
全球首创长效抗艾滋新药上市,用于一线方案失败患者
6月4日，前沿生物宣布，中国第一个原创抗艾新药——-注射用艾博韦泰（商品名：艾可宁®）获得国家药品监督管理局批准上市。该药每周注射一次，适用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染者。 这也是全球首个长效HIV-1融合抑制剂。 据介绍，艾可宁® 具
中国从玉米中提抗艾新药可有效杀伤感染细胞
中国科学家从玉米中获得一种能够选择性地杀伤HIV感染细胞的蛋白酶突变体，为研发新型抗HIV药物提供了新思路和新策略。 这是今天从此间的中国科学院昆明动物研究所传出的消息。毗邻东南亚多国的云南省一度是中国毒品和艾滋病的重灾区。 消息称，中国科学院昆明动物研究所郑永唐研究员学科组与香港中
新一代口服抗凝新药艾乐妥在华上市
由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的抗凝新药艾乐妥(阿哌沙班)日前在中国上市。艾乐妥是新型的口服Xa因子抑制剂，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞症(VTE)。它的上市为临床上骨科手术后抗凝提供了安全有效的新选择。 骨科大手术如全髋关节或全膝关节置换术，是VTE发生的重要危
艾德生物MSI检测试剂盒获批上市
11月2日，国家药品监督管理局批准艾德生物的“人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒”上市。该试剂盒是我国首个批准上市的泛癌种免疫治疗伴随诊断试剂盒。 据了解，2022年3月，国家药品监督管理局批准了首个国产化PD-L1免疫治疗伴随诊断试剂（艾德生物PD-L1 IHC试剂）。此次，艾德生物的M
中国首个本土原研抗丙肝创新药获批上市
丙型病毒性肝炎，简称为丙型肝炎、丙肝，是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等传播，据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，估计约1.8亿人感染了HCV，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行，可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可
恒瑞、正大、默沙东、拜耳等7款重磅新药上市－市场格局突变
步入5月份，医药行业里迎来了两件大事备受关注。一是恒瑞医药的硫培非格司亭注射液（19K）在CFDA的备案信息由“审批完毕”变为“待制证”状态；一是正大天晴重磅一类新药安罗替尼胶囊获得CFDA颁发的药品注册批件。 两个国内重磅新药的获批，让业界再次看到中国创新药发展的曙光，而这并不是唯一的
尚未进入市场问题乳粉原料及成品已被封存
8月2日，新西兰恒天然公司发布消息，称该公司一个工厂2012年5月生产的浓缩乳清蛋白粉检出肉毒杆菌，其中部分产品进入中国市场。 国家质检总局4日公布，现初步确定有4家中国境内进口商进口了可能受到肉毒杆菌污染的新西兰恒天然集团产品，分别为：杭州娃哈哈保健食品有限公司和杭州娃哈哈进出口有限公司
国产新药帕拉米韦入市缓慢－疗效待考
8月10日，广东省确诊一例H7N9禽流感感染病例，引起各方关注。目前广东省内首宗人感染H7N9个案，表明病毒在区内存在，钟南山呼吁民众减少接触禽鸟，如果到过广东，有流感症状，应在两天内使用抗流感药物。 然而，记者了解到，今年4月初获批的抗流感新药帕拉米韦，生产入市的进展仍然缓慢。业内人士猜
抗疟新药复方蒿甲醚获美国盖伦奖最佳药物奖
日前，由军事医学科学院微生物流行病研究所发明，并与诺华公司合作开发的疟疾研究项目复方蒿甲醚，以其创新性治疗方案和卓越疗效获得“2010美国盖伦奖”最佳药物奖。据悉，盖伦奖美国组委会对复方蒿甲醚的评价是：由两个不同作用的抗疟药组成的固定比例复方抗疟药，可以使95%的被治疗患者快速恢复。美国
国产抗疟新药复方蒿甲醚走向国际化产业化
成为我国自主创新、具有国际ZL覆盖数目最多的药物 近日，由昆明制药集团股份有限公司、军事医学科学院微生物流行病研究所、中信投资控股有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂共同完成的复方蒿甲醚的研发、国际化及产业化项目获得成功。通过临床前和临床研究，该项目将中国原创发明的两个新药蒿甲醚、本笏醇合理组
十年来，我国肠道类传染病报告下降近七成
“从2012到2021年，我国传染病防控能力不断提升。”国家卫生健康委疾控局一级巡视员、副局长雷正龙介绍，在监测能力不断加强的情况下，2021年27种甲乙类法定传染病总报告数相比2012年下降了19.3%，如2021年肠道传染病报告的发病率为7.42/10万，较2012年下降67.9%。6月17日，
已投逾300亿元的中国新药创制获得62件新药证书
中国科学技术部在北京向媒体通报“重大新药创制”国家科技重大专项实施情况称，截至2012年底，该专项共立项1251个课题，中央财政共投入97亿元人民币，地方配套和带动企业投入分别41亿元、193亿元。 到 2012年12月，新药创制重大专项累计获得新药证书62件，拥有自主知识产权的品种约占2
中国CART细胞治疗首个新药注册临床试验－完成入组及采集
11月13日，上海恒润达生生物科技有限公司宣布，抗人CD19 T细胞注射液（CD19 CAR-T细胞）治疗复发/难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的I期临床研究（研究编号HRAIN01-NHL01），已在复旦大学附属中山医院血液科刘澎主任及其团队的指导下，完成了首例患者入组及单个
新增126种药品－|－2023年国家医保药品目录发布
2023年国家医保药品目录13日在京发布，此次调整共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录，谈判或竞价成功的药品价格平均降幅61.7%。新版医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种；中药饮片仍为892种。“2023年国家基本医疗保险、工伤保险
6款1类新药获批！恒瑞、正大天晴、扬子江出击
米内网数据显示，2023年一季度国内有6款国产1类新药获批上市，其中3款为抗新冠药；22款国产1类新药申报上市，其中化学药有16个、生物药有3个、中成药有3个；3大超1500亿市场获热捧，22款1类新药主要集中在抗肿瘤和免疫调节剂（9个），消化代谢用药（6个），全身用抗感染药物（3个）；国内主流药企
艾维替尼领衔国内第三代EGFRTKI在研新药
EGFR-TKI（酪氨酸激酶抑制剂）是常见的细胞表面受体酪氨酸激酶，通过抑制胞内酪氨酸激酶的磷酸化来阻断下游信号传递，这类药物是目前临床EGFR突变阳性NSCLC患者治疗的最有效药物，目前已开发至第三代。 三代EGFR-TKI同台 据统计，中国每年新发肺癌患者约73万人，其中约85%的患者为
截至2012年重大新药创制专项立项1251课题,共投入300多亿
中国科学技术部25日下午在北京向媒体通报“重大新药创制”国家科技重大专项实施情况称，截至2012年底，该专项共立项1251个课题，中央财政共投入97亿元人民币，地方配套和带动企业投入分别41亿元、193亿元。 到2012年12月，新药创制重大专项累计获得新药证书62件，拥有自主知