复宏汉霖完成H药斯鲁利单抗首批海外发货，全球唯一？
复宏汉霖自主研发和生产的H药斯鲁利单抗Zerpidio(抗PD-1单抗，商品名：汉斯状)已完成从上海复宏汉霖松江基地至印度尼西亚的首批海外发货，自此开启H药惠及全球患者的新篇章。 复宏汉霖表示，H药为公司自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个且目前唯一获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。围绕H药，复宏汉霖携手KGbio等合作伙伴开展国际商业化布局，积极开拓海外市场，布局了美国、欧洲以及众多新兴国家市场，覆盖全球逾70个国家和地区。 复宏汉霖高级副总裁、首席商务官余诚表示：“实现海外获批上市是H药出海航迹上的一个‘刻度’，而我们全速完成海外发货，确保药品得以迅捷抵达当地市场，这正是我们对‘汉霖速度’和‘以患者为中心’的坚守与承诺。” 此前，2023年12月28日，公司就H药在东盟十国的商业合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics(KGbio)附属公司PT Kalbio Global ......阅读全文
600亿生物类似药市场大爆发－本土第一款即将获批
美国FDA对生物类似药的定义是：与已批准的参比制剂高度相似的（highlysimilar）、没有临床意义上的差异的生物制品。 2016年全球生物类似药市场规模约为16亿美元，而随着部分重磅生物原研药的ZL陆续到期，生物类似药市场规模随着获批上市品种数量的持续增加也将迎来日益繁荣。据Evalua
短短十天！多款创新药出海协议接连敲定－还有哪些潜力赛道？
我国创新药企业出海之路逐步升级。 恒瑞医药10月30日公告，与Merck Healthcare（默克）达成协议，将PARP1小分子抑制剂HRS-1167片、抗体药物偶联物（ADC）注射用SHR-A1904项目有偿许可给默克。默克将向恒瑞支付1.6亿欧元的首付款以及高至4000万欧元的技术转移费
汉森制药复牌即跌停－回应称四磨汤不致癌
4月25日，有报道称，湖南汉森制药的四磨汤中的一味成分槟榔，在2003年被世界卫生组织的国际癌症研究中心(IARC)认定为一级致癌物。同一天，汉森制药宣布临时停牌。昨天复牌即跌停，报20.09元/股，跌幅为9.99%。 昨天，汉森制药首度对此事作出回应。汉森制药董秘向京华时报记者明确表示：
汉能被港交所勒令停牌－恐短期复牌无望
本报讯（记者 张钦）在香港上市公司汉能薄膜发电昨天发布公告，按照香港联交所应证监会的指令，即日起停止公司股份买卖。根据香港证监会的指令，勒令汉能停牌理由是证券及期货规则条例第8（1）条，该条款包括提供虚假或误导性文件，暂停交易以维持市场公平及大众利益等。 其实，汉能薄膜发电自今年5月
台湾「芬普尼」毒鸡蛋－彰化地检署搜索带回3农药业者侦办
芳苑乡欣德畜牧场流入市面的鸡蛋含有超标5倍的「芬普尼」，彰化地检署4名检察官29日搜索涉嫌贩售动物用药的益隆行与贩售伪农药的健霖农药行，两家业者3名负责人被带回侦讯，健霖农药行陈姓业者、益隆行陈妇母子分别以8万元、10万元、5万元交保。 襄阅主任检察官林汉强指出，益隆行负责人陈姓、董姓母子
强直性脊柱炎出圈－谁在布局治疗药物
“不能平稳躺下”“疾病复发一度达到坐轮椅出行的地步”“有一种石化了的感觉”……近日，李宇春在“我的青铜时代”第二季中介绍了自己的新歌《五脏六腑》，这是她以强直性脊柱炎患者第一视角创作的歌曲，而由此引起的热议也正从歌曲本身向医疗圈扩围。 据了解，强直性脊柱炎是一种以中轴关节受累为主的慢性炎症性疾
第四期全国制药企业质量控制技术论坛
作为制药行业有着广泛影响的质量安全保障技术交流平台，“第四期全国制药企业质量控制技术论坛”将于2016年1月9-10日在上海光大国际大酒店召开，届时，组委会将邀请中国社科院食品药品产业发展研究中心、江苏省食品药品监督管理局、上海食品药品安全研究中心、上海药检所、上海医药工业研究院、及行业解决方案
【报名倒计时6天】5th－BioCon－China中国国际生物药大会
导读：2018年4月20日-21日，上海中星铂尔曼大酒店，着眼研发+临床+产业化，集合生物创新药+类似药的BioCon届时将会汇聚43位重磅演讲嘉宾，针对寻求从临床到产业化的高效低成本开发策略以及创新药聚焦新结构抗体及蛋白工程创新与药物研发的最新进展这两大中心思想分享干货，47家业内领先服务及产
2019第六届中国国际生物药大会全新升级，首批嘉宾公布
【新春早鸟】BioCon 2019第六届中国国际生物药大会全新升级，首批嘉宾阵容公布 6th BioCon China第六届中国国际生物药大会作为生物药领域规模最大最专的年度盛会，沿袭往届，更拓新路，以“探索中国生物药商业化之路”为主题，四大论坛全新升级来袭，将于4月18-20日将在上海再度盛
一文盘点中国TOP10生物类似药
2015年3月，国家药品监督管理局（NMPA）发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，首次明确了生物类似药的定义，提出了生物类似药研发和评价的基本原则，对生物类似药的药学、非临床和临床研究和评价等内容提出了具体的要求。 生物类似药，也被称为生物仿制药，是指在质量、安全性和有效性方面
默沙东领衔，国际生物工艺阵容尽在5thBioCon
由默沙东工艺开发负责人Mueller 领衔国际生物工艺讲者阵容尽在5th BioCon 导读：BioCon 2018中国国际生物药大会将于4月20-21日在上海中星铂尔曼酒店汇集50+行业领先企业专家，聚焦生物药（类似药及创新药）领域，一场专注于技术与前沿创新的饕餮盛宴，有哪些企业参与了呢？ 众
32款创新药或将首次国谈，其中6款PD1/L1（附名单）
或将有望通过医保加速进院速度，从而上量。2022年医保目录调整工作正在有序进行，根据国家医保局印发的2022年国家医保目录调整工作方案，2017年1月1日至2022年6月30日期间，经国家药监部门批准的新通用名药品可以申报参加。考虑到今年的调整规则同样为以6月30日获批为时间节点，那么，2022年新
张文宏：“复阳”问题的讨论可以暂告一段落了
“现在讨论复阳这个问题，浪费大家的时间，好吧？” 4月11日晚，一场主题为“新冠肺炎抗疫最前沿”的云端研讨会在今日头条、抖音平台以直播的形式展开。在研讨会的最后，主持人抛给上海复旦大学附属华山医院感染科主任、上海市新冠肺炎医疗救治专家组组长张文宏一个网友关切提问：核酸检测“复阳”者应该如何管理
BioCon－China－2017－－创新与仿制，生物药盛会3月聚技起航
创新热门靶点与适应症集中，功能与药效相对类似，较难取得临床优势？研发平台相对薄弱，早期研发速率相对缓慢？自主研发创新动力不足、治疗领域狭窄？工艺积累不足，难以提升产品质量，有效降低生产成本？质量标准与审批相关法规尚未成型，关键问题疑问多？仿制类似药研发过程的复杂度与不确定性大, 如何设计临床试验方案
8月广州生物技术大会凸显权威性与专业性
8月广州生物技术大会凸显权威性与专业性 全球生物类似药迎来“黄金时代” 2019年大批生物原研药遭遇ZL悬崖，全球生物类似药迎来发展“黄金时代”。我国生物类似药虽然起步较晚，但随着国内外生物类似药监管环境日益规范，国内相关指导原则不断完善，为生物类似药作为仿制药中的创新药得到了迅速发展。国内首个生物
张文宏新冠肺炎复盘第一弹：我们从至暗时刻中走来
新冠肺炎全球疫情信息瞬间翻盘 昨天全球还在为中国祈祷，担忧中国的新冠病毒蔓延和失控。今天的剧情却加速在演变。世界多个国家均出现病例的大幅攀升。意大利部分地区开始封城（意政府已对其中11个城镇采取了“封城隔离”）。 受全球疫情失控影响，欧美股市遭遇“黑色星期一”，道琼斯指数狂泻千点，大跌逾3%。（
张文宏新冠复盘3：全球新冠防控比较及后续措施的思考
一夜之间，意大利、韩国、日本都成为新冠的新暴发点。新加坡佛系抗冠成功，中国在质疑声中赢得第一阶段胜利。 这正应了一句老话，我猜中了开始，却没猜中结尾。武汉封城之时，我说过中国抗击新冠三种结局，第一种是中国得到很好的控制，第二种是胶着，第三种是全球流行。 现在看起来，争取到第一种可能是大概率事
2023创新药出海与商业化志合峰会（IGAC）
最新议程 | 聚焦创新出海 助推数智工艺发展！药明、百济、复宏汉霖、先声、和铂等大咖济济荟萃 出海溯古源流长，创新药出海智破局、稳入局、领全局，需要的是智慧、是合作、是创新。近年来创新药出海频传捷报，创新药企依托非凡的技术、最新的工艺和商业化布局，将出海变通衢，从Biotech迈向Pha
胡翌霖：SCI与学术公正
胡翌霖 去年中国SCI论文数跃居世界第二，EI（工程索引）论文早就是世界第一了。不过，论文的品质一直是令人忧虑的。例如中国SCI论文的平均被引率仍然在一百名开外。许多论文只是追随学界热点的跟风之作，有些论文则是一篇拆成几篇发表。令人堪忧的是，SCI在西方只是一个衡量标准
关于达芬霖的成分介绍
本品主要成份为盐酸羟甲唑啉，其化学名称为6-叔丁基-3-（2-咪唑啉-2-甲基）2,4-二甲基苯酚单盐酸盐。 分子式：C 16H 24N 2O·HCl 分子量：296.84
盖茨投资的生物科技公司Grail拟香港IPO－融资5亿美元
腾讯科技讯 据外媒报道，知情人士今日称，由比尔·；盖茨(Bill Gates)和亚马逊CEO杰夫·；贝索斯(Jeff Bezos)投资的生物科技公司Grail计划在香港IPO(首次公开招股)。 Grail总部位于加州门洛帕克市(Menlo Park)，主要利用生物科
复星医药一新药获FDA审批快速通道，三阴乳腺癌治疗有望
2019年6月16日，动脉网获悉，复星医药（股票代码：600196.SH，02196.HK）6月16日公告称，美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）的快速通道资格（Fast Track designation）。
Chirascan－的圆二色CD(circular－dichroism)－光谱仪
英国 Applied Photophysics Ltd ( 应用光物理公司) 生产的型号为 Chirascan 的圆二色CD(circular dichroism) 光谱仪,是目前世界上最先进的圆二色CD光谱仪,可配置多种扩展功能,满足高层次的研究需要.圆二色CD光谱通过测量生物大分子的圆二色性从而
双抗新药研发全面爆发－国产双抗望迎来商业化元年
踏入2022年，双抗研发领域接连迎来喜讯。1月5日，康方生物宣布其自主研发的凯得宁单抗（AK104）联合AK112双抗的Ib/II期临床试验申请获NMPA批准，该临床研究是全球首个进入临床阶段的双抗+双抗联合疗法。1月6日，复宏汉霖PD-L1/TIGIT双抗HLX301临床试验申请获NMPA受理，用
2023BPD第六届生物药工艺发展峰会免费门票限量开抢！
——官方注册正式开启，抢限量免费门票|2023BPD第六届生物药工艺发展峰会 2023BPD第六届生物药工艺发展峰会官方注册通道今日正式开启！今年BPD落地上海张江，继续携手战略主办方药明生物、联合主办方多宁生物、利穗科技为CMC工艺人打造行业标杆的年度盛会！ 2023BPD
周福霖：隔震技术能“以柔克刚”
周福霖 “在地震不能被预报的前提下，工程技术是防震减灾最有效、最现实的手段。”5月10日，在西南交通大学举办的第七届全国防震减灾工程周学术研讨会上，中国工程院院士周福霖如是说。 他告诉《中国科学报》记者，现阶段，我国建筑物主要采用三种抗震方法：一种是通过加粗柱子、多
ADC开门红|罗氏10亿美元牵手本土药企－多家国产药企重点“押注”ADC
2024年ADC迎来了新年“开门红”。 2024年1月2日，苏州宜联生物医药有限公司（“宜联生物”）宣布已与罗氏达成全球合作和许可协议。双方将合作开发靶向间质表皮转化因子（c-MET）的下一代抗体偶联药物候选产品YL211（“c-MET ADC”），用于治疗实体瘤。 新年第一单中国创新药“出
纳谱分析携公司新品亮相慕尼黑：扎根中国，服务全球
近日，第十一届慕尼黑上海分析生化展（analytica China）在国家会展中心（上海）盛大举行。本届慕尼黑以临床研究与诊断、生物技术与研发服务、第三方检测为主题，共设有八大展区，同期还举办多场高质量主题会议的活动，吸引了超1200家展商参与。纳谱分析技术（苏州）有限公司 液相色谱柱产品高级经理
张文宏新冠肺炎复盘之二：以为是黑天鹅，其实是灰犀牛
所有的人都认为这是一次黑天鹅事件。我们被突如其来的、无法预测的黑天鹅事件攻击了，我们今天经过的不幸都是因为运气不好而已。如果我们都是这样认为，那么我们真的是辜负了这一场危机，辜负了举国上下的向死而生的付出。 今天我们从至暗时刻中走出，整个世界却似乎回到了武汉早期流行的时候，所以中国的复盘与经验
八月这9款创新药在中国获批，来自拜耳、武田等
根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网信息以及企业公开新闻稿，截止8月31日，约有十几款创新药在中国获批上市，来自拜耳（Bayer）、武田（Takeda）、萌蒂制药（Mundi Pharma）、杨森制药（Janssen）、吉利德科学（Gilead Sciences）等多家公司。这些创新药中，