《生物安全法案》听证会通过对国内相关企业有何影响

北京时间6日晚间10时许,美参议院国土安全委员会举行了提案听证会,美参议院版本《生物安全法案》(S.3558)在会上以11-1的票数被通过,下一步,委员会预计会先进行内部的议案整理/修改工作,再将《生物安全法案》(S.3558)送往参议院进行全体议员审议投票环节,但参议院进行审议的时间还未公布。 据美权威网站预测,该项法案被通过颁布的概率已由此前显示的18%,增加至现阶段的23%。业内专家告诉财联社记者,美参议院版《生物安全法案》在国土安全委员会听证会上被通过并不意外,等到该法案进入到参议院审议投票阶段,可能还会出现修改调整,此外药明系股价何时对法案进程脱敏值得关注。但无论如何,药明系及中国的生物医药企业现阶段应该多考虑“底线思维”和“备用方案”。 11比1的悬殊票数 《生物安全法案》(S.3558)在听证会通过 北京时间3月6日晚十点半,此前已经预告的美参议院国土安全委员会提案听证会如期举行,在该听证会上,有多达20余项......阅读全文

生物医药行业推动法案提高生物仿制药门槛

  2013年3月24日医药研发巨头如Amgen、Genentech等公司上周成功推动美国弗吉尼亚州签署法案提高生物仿制药的门槛,希望借此来限制仿制药对专利药的竞争。然而Biotechnology Industry Organization很快表示,生物仿制药并不是单纯的抄袭原创药物,生物仿

美国国会通过生物医学创新法案

  美国国会7日通过一项名为《21世纪治愈法案》的生物医学创新法案,旨在抑制药物滥用、深化对痴呆症和癌症等疾病的认识并加速新药的研发及审批流程。   美国参议院当天以94票赞成、5票反对通过《21世纪治愈法案》。上周,美国众议院以329票赞成、26票反对通过这个近1000页的法案。   即将离任的美

意大利科学家抱怨新法案阻挠生物学研究

  意大利科学家称,新法案将会严重损害国家的生物学研究。   动物权益保护者迎来了一场重大胜利。近日,意大利议会通过一项法案,将对动物试验实行严格限制。科学家已经警告称,由参议院投票通过的这项规定,将会严重损害国家的生物学研究——不过,他们还没有放弃该法案最终被撤销的希望。   “这项法案是残酷

中国将对转基因生物安全立法-环保部起草法案

  科学而健全的转基因生物安全立法(包括转基因食品安全立法)及其有效实施将有助于最大限度地降低这些现实的或者潜在的负面影响。   自1985年人类首次试种成功转基因作物以来,世界转基因农作物种植总面积已占到世界总耕地面积的2%,转基因生物已达120种左右,其中主要的4种是玉米、棉花、大豆和油菜籽。

专利废除法案解读

  专利是一种知识产权,是创新者对自己的发明创造享有的一种法律保护。专利可以防止他人无偿使用或侵犯创新者的技术成果,也可以为创新者带来经济收益和市场竞争优势。  然而,美国国会众议院却通过了一项针对中国企业的“专利废除法案”,试图剥夺中国企业在美国的专利权,甚至将其视为废纸。尽管该法案目前仍处于通过

FDA生物类似药开发及生物制品价格竞争与创新法案问答

  与欧盟相比,美国生物类似药的发展起步较晚,但2018年绝对是美国生物类似药的丰收年,从2015年3月诺华山德士获批的第一个生物类似药Zarxio(filgrastim -sndz)至今,目前FDA共计批准了15种生物类似药,其中,在2018年获批的就达7种,创造了历史新纪录。此外,目前还有60多

美国通过《2014农业法案》

  近日,美国众议院和参议院先后通过了备受争议的《2014农业法案》。该法案将为美国农业政策奠定基础,对农业科学研究也具有重要意义。例如,对包括水果、坚果和蔬菜等在内的特色作物的研究,将给予超过5年、每年获得8000万美元的资助,与之前每年2360万美元的资助相比,增长超过74%。   法案还提出

《生物安全法案》听证会通过-对国内相关企业有何影响

北京时间6日晚间10时许,美参议院国土安全委员会举行了提案听证会,美参议院版本《生物安全法案》(S.3558)在会上以11-1的票数被通过,下一步,委员会预计会先进行内部的议案整理/修改工作,再将《生物安全法案》(S.3558)送往参议院进行全体议员审议投票环节,但参议院进行审议的时间还未公布。  

美新法案力推能源研究

  8月7日,美国参议院通过了《降低通胀法案2022》,该法案将会对美国和全球新能源产业产生很大影响。这个法案呼吁美国在应对全球变暖影响方面进行有史以来最大规模的投资,3690亿美元用于促进清洁能源的使用,鼓励美国人购买电动汽车,并到2030年将温室气体排放量减少40%。  据《科学》报道,根据本周

国务院调查组公布长生生物疫苗违法案件调查进展情况

  8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。 调查组介绍,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前,召回工作在

奥巴马力争通过折中能源法案

  美国总统奥巴马和参议院民主党决定在未来两周内通过一份稍作妥协的能源法案,这一法案将只限制电厂的温室气体排放,而不牵扯到其他工业行业。这么做的目的是为了在中期选举前能让该法案通过。  经过几个月的僵持,白宫和民主党领导人意识到综合性的能源气候法案难以通过,为此,他们决

美综合法案推动开放获取

  近日,美国国会通过了一个综合性经费法案,这标志着该国国会朝着联邦经费资助的研究项目应公开其成果的方向迈出了一小步。但是,这个为期一年的条款只适用于特定机构,其中,国立卫生研究院(NIH)等研究巨头已经有了一个相似的政策。   相关条款淹没在长达1582页的法案中,属于覆盖劳动部、健康和人类服务

奥巴马将推动气候法案通过

  美国总统奥巴马日前表示,当前正是“积极加快”美国从化石燃料向替代能源过度的合适时机。奥巴马称,尽管共和党与民主党均有人对此持怀疑态度,他仍将迅速推动气候变化立法。近来,美国公众对墨西哥湾石油泄漏事故的愤怒日渐加深,为利用这一点推动立法进程,奥巴马承诺在参议院拉到足够

环保部公布环境违法案件

  7月6日, 环境保护部新闻发言人陶德田向媒体公布了2010年首批挂牌督办案件,广东省汕头市等5个地区的造纸企业因为环境违法问题突出被挂牌督办,而一同上了这个“黑榜”的,还有河北省唐山市玉田县绿源污水处理厂等9家企业。   461家企业中存在环境违法行

深圳今年查处食品违法案3800多宗

   昨日是欢聚中秋的日子,但布吉海鲜市场的5位水产老板却不能回家与亲人团聚了。因所售水产被市食药监局检出孔雀石绿等违禁兽药,他们上周末被警方刑拘,等待他们的将是法律的严惩。此前,罗芳水产市场已有水产商户因销售孔雀石绿等违禁兽药被依法判刑。这说明我市食品安全监管正逐步迈向法制化轨道。   主动履责,

环保部通报22起环境违法案

  为进一步落实《大气污染防治行动计划》,督促地方强化冬季大气污染防治工作,环境保护部2016年继续组织开展每月一次的大气污染防治督查行动。  环境保护部环境监察局局长田为勇介绍,1—2月,环境保护部华北、华东、华南、西南、西北、东北环境保护督查中心分别对北京市,天津市,山西省太原市、晋中市,内蒙古

韩国拟修订《医疗器械法案》实施规则

  韩国向WTO秘书处发出通报,标题为:“《医疗器械法案》实施规则”的修正提案(G/TBT/N/KOR/453)。   该通报就以下几点做出修正。(1)调整了受托人的范围:删除了对于整个生产过程受托人的资格要求,并且强加了对发货人的责任;(2)加强了医疗器械生产/进口的许可证要求:向质量控制检查员

美反对标识转基因食品法案遭否决

  美国参议院民主党人日前阻止了一项主要由共和党人主导、旨在阻挠各州要求为转基因生物(GMO)制成的食物贴上标签的努力。这项呼吁成立一个自愿性联邦GMO标识系统的议案投票结果为48:49,远未达到清除程序上的关键障碍所需的60票。  由参议员Pat Roberts起草的S. 2609议案的失利,使由

奥巴马签署食品安全改革法案

  美国总统奥巴马1月4日签署国会两院通过的《食品安全现代化法案》,使之成为正式法律。美国食品安全监管体系将面临70多年来最大一次改革。   这一法律强调,在食品安全问题上应以预防为主,而不是在事件发生后补救;政府要对食品生产设备加强监管;美国食品和药物管理局拥有强制召回权;更严格监管进口食品,食

美参议院通过法案避免氦短缺

  美国参议院日前通过一项法案,允许政府继续销售其囤积的氦,这为立法者避免氦贸易的骤然中断带来了希望。研究人员和高科技公司称若贸然中断,结果将是灾难性的。   氦气是轻于空气的惰性气体,不仅能填充气球,对制造光纤和微芯片也是必不可少的。它还用于冷却核磁共振成像(MRI)设备、净化火箭引擎和多种物理

加州2019年最新生效法案来了!

新年马上就要到了“爱折腾”的加州又出台了一系列新法案将在2019年1月1日正式生效加州出行新规  AB1247法案:汽车尾气检测改革  正式生效时间:2019年1月1日  从1月1日起,汽车尾气检测的年限增加,不超过8年的车都不需要做烟雾检查Smog Check。不过在这两年的“赦免期”中,需要多付

气候变化法案在美国国会遇挫

  据《纽约时报》报道,7月下旬,气候变化法案在美国国会的第二次讨论中遇到挫折,未能获得通过。民主党参议院多数党领袖里德发表谈话说:“我们未能获得足够多的选票使这样一个全面的气候变化法案获得通过。碳排放是导致气候变化的原因,参议院看来还没有准备好为降低碳排放而制定法律。但是,下一步,我们将会把努力的

美国总统布什再次否决干细胞法案

美国总统布什日前否决了一项增加在联邦资助的研究中使用人类胚胎干细胞系数目的法案。尽管布什的此次否决与其2001年8月9日宣布的一贯立场一致,但是仍然激起了正反两方的强烈反响。 华盛顿特区医学研究促进会(The Coalition for the Advancement of Medical

粉尘采样器校准方法案例分析

关于粉尘采样器校准方法的流程方案,我们从其目的入手,周期观察以12个月为佳。       1、校准粉尘采样器的目的       确保粉尘采样器的正常运行,验证该设备是否保持校准时的状态,确保其数据的有效性和准确性。       2、核查周期       核查周期以12个月为佳       3、检查依

欧盟转基因作物法案迈出重要一步

   2013年,荷兰阿姆斯特丹民众举行反对转基因作物游行。图片来源:WIKIMEDIA COMMONS   近日,一个长期止步不前的允许欧盟单个国家禁止转基因(GM)作物的提议向前迈出重要一步。欧洲议会和各成员国代表就该问题达成了一致意见。该法案已经非常接近法律:如果议会和成员国在未来几周

美国议员提出食品标签现代化法案

  外媒报道,美国议员提出2013食品标签现代化法案称,FDA应当为所有产品建立标准的FOP营养标签系统,在包装上标示咖啡因、添加糖,使配料标签更易读懂。   同时指出,含人工配料或者经过化学改良的配料如玉米糖浆、变性淀粉、碱处理的可可豆等配料的产品,不应当描述为"天然"产品。   然

福建龙海查处食品生产违法案件63件

  福建省龙海市市场监管局加强食品生产企业监管,对生产过程中发现的违法违规行为绝不姑息,坚决依法从严惩处。截至今年8月20日,已查处食品生产违法案件63件,罚没款358.5万元。  龙海市市场监管局加强宣传培训,强化食品生产企业责任意识。多次举办专题培训,落实主体责任。先后召集全市600家食品生产企

德国可再生能源法案(修订)正式生效

  2014年6月,德国注册光伏电站规模为189兆瓦;上半年,德国新增光伏装机量仅为1000兆瓦。德国联邦网络机构(Federal Network Agency,FNA)最新报告指出,2014年6月,德国新注册光伏产能为188.6兆瓦——甚至低于1月份建成的光伏产能。上半年,德国新增光伏装机量仅约为

监管网售食品需要更合理的法案

  2014年12月22日,全国人大常委会提出《食品安全法修订草案》:凡在网上销售食品必须有实体店并取得经营许可证。此举一出,引来一片哗然。  从食品安全的角度来说,实体店和拥有营业执照,并不等于食品安全。  网上众多卖家内容花样多、品种全。比如私人蛋糕、自制牛肉干、秘制辣酱等。这些人诚信经营,又有

美国《复合木制品甲醛标准法案》已实施

  美国的《复合木制品甲醛标准法案》于2011年1月3日生效,为在美国供应、销售或制造的硬木胶合板、中密度纤维板及碎料板订立全国甲醛释放标准,并适用于半制成木板及制成品内的复合木。有关标准如下:   带单板核心的硬木胶合板,甲醛释放量不得超过百万分之0.05。   带复合核心的硬木胶合板,甲醛释