国家药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院: 为进一步规范药品抽检工作,指导各地药品监管部门及药品检验机构科学开展探索性研究,更好地发挥药品抽检服务药品监管的实际效能,国家药监局组织制定了《药品抽检探索性研究原则及程序》,现印发给你们,请遵照执行。有关事项通知如下: 一、药品抽检是上市后药品监管的重要手段,是防范药品潜在风险隐患、提升药品质量水平的重要技术支撑。药品抽检,尤其是探索性研究,要始终坚持问题导向、风险防控的总原则,以对药品质量风险的早发现、早防范、早排除为根本目的。 二、省级药品监管部门可根据本行政区域内监管实际需求,在地方药品抽检中组织开展有针对性的探索性研究,并加强统一领导和协调管理,指导相关药品检验机构按照《药品抽检探索性研究原则及程序》等要求开展探索性研究,探索性研究结果可以作为药品监管部门采取风险控制以及进一步监管措施的参考。 三、开展探索性研究应在充分调研基础上进......阅读全文
抽检不合格率2.69%-2021年食品安全监督抽检情况通报
近日,市场监管总局发布了关于2021年市场监管部门食品安全监督抽检情况的通告,共完成食品安全监督抽检6954438批次,依据有关食品安全国家标准等进行检验,发现不合格样品187368批次,监督抽检不合格率为2.69%,较2020年上升0.38个百分点。 2021年,全国市场监管部门坚持以问题
河北最新食品安全抽检结果:抽检38次样品-不合格3批次
近期,河北省食药监局对茶叶及相关制品,炒货食品及坚果制品,淀粉及淀粉制品,罐头,酒类,食用农产品,食用油、油脂及其制品,蔬菜制品,水果制品,饮料等10类食品38批次样品进行抽检,16日,抽检结果出炉,3批次样品检出不合格。 其中,食用油、油脂及其制品占1批次,为石家庄市丸京干果有限公司生产的核桃油
西宁市通报油条粉丝(条)铝严重超标
4月23日,记者从西宁市召开的2013年食品药品抽检情况新闻通气会上了解到,2013年,根据国家、我省、西宁市相关要求,西宁市食品药品监督管理局对西宁市1200批次餐饮服务食品样品、450批次药品进行抽检。根据抽检结果总体来看,西宁市药品合格率较高;在餐饮食品领域,油条铝超标、摆台餐具洗涤液残留
镇江开展食品第三方检验机构评价工作
炎炎夏日,是食品安全的高风险季节,近日江苏省镇江市食品药品监督管理局会同社会监督员全程监督了第三方检测机构对食品流通环节的抽检,此次抽检主要是对夏季高风险的现场制售食品、冷冻食品等开展的抽检,第三方检验机构在执法人员和社会监督员的陪同下有序履行抽检程序,抽样、按要求封存,现场信息采集等,监管人员
看看2018年食药监是怎么计划抽检食品的?
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院,各有关食品安全抽检承检机构: 根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规规定,食品药品监管总局组织制定了《2018年食品安全抽检计划》。现予印发,请遵照执行。食品药品监管总局2018年1月4
菌落总数超标成网售食品不合格主要问题
昨天,国家食品药品监督管理总局发布2017年食品安全抽检情况和2018年抽检计划。2017年食品药品监督管理总局在全国范围内组织抽检了23.33万批次食品样品,总体平均抽检合格率为97.6%,比2016年提高0.8个百分点。 国家食品药品监督管理总局副局长孙梅君表示,我国突出的食品安全问题正在
粽子抽检结果显示总体质量安全状况良好
节令性食品是国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检的重要内容之一。按照2014年监督抽检计划安排,总局将在端午节前和节日期间安排500批次粽子产品监督抽检,地方各级食品药品监管部门也将根据本地市场情况安排适量批次的抽检。截至目前,总局共抽检粽子产品300批次,涉及17个省份80余家生产企业,未
5家饭店6批次烧烤检测不合格-平娃三宝铅超标
昨日,市食品药品监管局发布《烧烤食品抽检结果分析报告》显示,本次共抽检烧烤食品100批次,合格率为94%。平娃三宝等5家饭店的6批次烧烤抽检因为铅、苯并芘超标被判定为不合格。“这次对抽检的烧烤食品进行了6大项目的检测。”市食品药品监管局相关负责人说,包括铅、总砷、苯并芘、亚硝酸盐、糖精钠、合成着
食品安全状况稳中向好
国家食品药品监督管理总局1月23日召开新闻发布会,通报2017年食品安全监督抽检情况,介绍2018年食品安全监督抽检计划。国家食品药品监督管理总局副局长孙梅君介绍,2017年全国范围内共组织抽检23.33万批次样品,总体平均抽检合格率为97.6%,比2016年和2015年提高0.8个百分点。抽检
海南省八项措施严防蔬菜水果农药残留超标
为确保产地蔬菜、水果质量安全,海南省多措并举,从田头到餐桌全过程全链条实施监管,严防农药残留不合格蔬菜水果流向百姓餐桌。 一是严把农药使用关。海南省通过地方立法,在国家禁用农药24种的基础上又增加了32种禁用农药,并对农药实行“封闭式”管理,上架销售的农药品种从2万余种减少到6000种。
河南公布新一期食品抽检结果-一批次海鲜含有毒物质
8月24日,河南省食品药品监督管理局公布了2016年第35期食品安全监督抽检情况,本次抽检了食用农产品、豆制品、薯类及膨化食品3大类345批次样品。 根据抽检结果,本次抽检的食用农产品包括畜禽肉及副产品、淡水鱼、淡水虾、海水鱼、海水虾、各类蔬菜、鲜食用菌、水果类和豆类产品。本次抽检检测出郑州市
药品审评中心发布2014年度药品审评报告
药品审评中心(CDE)日前发布2014年度药品审评报告,详尽披露了过去一年国内药品的审评审批情况。分析人士称,根据该报告,总体来看国内新药申请较为平稳,验证性临床和仿制药申请的增长也显示出仿制药企业的入市决心,而进口再注册的暴增显示的是外企对国内市场的积极态度。 为了提高患者获得最新治疗的可能
36种药品纳入医保药品目录-均价降幅44%
据中国之声《全球华语广播网》报道,日前,人力资源和社会保障部对外公布了36种药品进入医保目录后的价格谈判结果,并且同步确定了这些药品的医保支付标准。这一谈判,是由人社部主导的“2017年国家医保药品目录准入谈判工作”的成果,目的就是为了减轻参保人员药品费用负担、提高医保基金的使用效率等。 通过
我国暂停药品电子监管-拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局20日就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称,暂停执行药品电子监管的有关规定。 据介绍,由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推
IBM推出药品电子履历系统-可防止假冒药品
美国IBM公司9日推出一种针对药品的电子履历系统,可以对药品从供货渠道到卖到消费者手中的过程进行追踪,防止假冒药品的出现。 该系统使用射频识别(RFID)标签,制药企业可以利用该系统为每瓶药品设置电子证书,使其在从制造商流向销售商再到药房和医院的过程中能够被认证真伪。
药品质量检测药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
药品质量检测药品质量检测工作流程
药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一
药品认证管理中心药品GMP认证审查公示
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第41号) 2013年10月10日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安
潍坊寿光长江羊肉销售处售含克仑特罗羊肉被通报
日前,潍坊市食品药品监督管理局发布了2017年元旦前流通环节食品安全监督抽检情况的通告。根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例之规定,潍坊市食品药品监督管理局组织开展了2017年元旦前流通环节食品安全监督抽检工作。抽检品种为食用农产品,共计600批次。以农兽药残留、重金属等易出现问题的项目
四川抽检171家企业425批次月饼-6批次初检不合格
9月21日,四川新闻网记者从四川省食药监局获悉,日前,省食药监局公布了2015年第8期(中秋月饼)食品安全监督抽检信息,结果显示,此次共抽检了425批次月饼,其中有6批次样品初检不合格。 据悉,2015年中秋佳节即将来临,为保障消费者吃到放心月饼,四川省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了
镇江市食品实验室年内完成升级改造
昨天下午,我市召开“深化社会共治,共保舌尖安全”动员大会,全面部署今年食品药品安全监管的各项任务。 2014年,我市食药监部门创新探索“161”社会共治,并初步建成全省功能最全的信息化监管中心,实现了全市所有学校食堂远程监控、所有药店数据上传、市与4个辖市区信息平台对接、市民可以通过手机APP
北海市食药监局抽检食品2批次不合格
7月26日,北海市食药监局官网发布公告称,近期,北海市食品药品监督管理局组织抽检食品销售环节食用农产品161批次样品,抽样检验项目合格样品159批次,不合格样品2批次。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,该样品即判定为不合格产品。具体情况公告如下: 一、抽检总体情况:所有抽检样品遵循随机抽样
于军:未来将提高食品安全抽检监测技术
图为国家食品药品监督管理总局监管三司司长于军演讲 2014年6月10日,国家食品药品监督管理总局监管三司司长于军在2014年全国食品安全宣传周主场活动暨第六届中国食品安全论坛上透露,未来国家食品药品监督管理总局将提高抽检监测的技术水平、管理水平和效能水平,逐步实现科学监管,维护人民群众舌尖上的安
深圳公布一季度食品安全抽检-152批次产品抽检不合格
深圳市市场监督管理局公布了一季度食品安全抽检结果。在抽检的7000多批次中,抽检出152批次不合格产品。不合格项目主要为添加剂、理化指标、微生物指标超标,个别产品还有重金属、非食用物质超标等情况。 据介绍,一季度第一期共抽检食品生产企业449家次,抽检1033批次生产环节各类食品和食品用相关
莱芜市上半年食品安全抽检分析:18类产品抽检不合格
9月25日,记者从市食品药品监督管理局获悉,2017年上半年,市食品药品监督管理局共抽检2100批次样品,涉及28大类食品。经检测,合格样品1985批次,不合格样品115批次,总体合格率为94.52%,较去年合格率增长0.03%。 18类产品抽检存在不合格 不合格产品共计18类,包括36批次
郑州20种热点食品抽检结果出炉-总体合格率95.2%
6月5日,记者获悉,郑州市政府食品安全办公室和郑州市食品药品监督管理局从5月19日到31日针对网友关注的前20种热点品种,安排抽检600批次,571批次合格,总体合格率为95.2%。 据介绍,此次抽检不合格食品情况主要为:1批次农贸市场抽检的牛肉、2批次食品店抽检的羊肉检出克伦特罗、1批次在
黑龙江食药监局:实施四类重点食品品种全链条监管
从黑龙江省食品药品监督管理局获悉,为保障黑龙江省绿色食品安全,从严抓好重点食品监管,自2015年起,黑龙江省食品药品监督管理局决定对酒、肉、油、茶四类重点食品品种实施从生产、流通、餐饮全链条的从严监管。 据了解,黑龙江省食品药品监督管理局对酒、肉、油、茶四类重点食品采取“七抓”的工作方法具体
大连:6月份食用农产品抽检结果公布合格率97.6%
昨日,记者从市食品药品监管局获悉,根据全市食品安全重点工作安排,市食品药品监管局2016年6月份共抽检食用农产品255批次,合格产品249批次,不合格产品6批次,合格率97.6%。食用农产品监督抽检信息涉及畜禽肉及副产品、水产品、鲜蛋、蔬菜、水果共5大类。抽检场所涵盖了市内4家大型批发市场。抽检
吐鲁番市全面开展食品安全抽检工作
食品安全抽检是应对当前食品安全风险隐患点多面广严峻形势的重要监管手段,是监管工作由事后查处为主向关口前移、预防为主转变的重要举措。2016年是国家食品药品监督管理总局统筹实施食品安全抽检“国家、省、市、县”四级分工的第一年,根据自治区《关于做好地县食品安全抽检工作的通知》的部署安排,2016年吐
首个全国性食品安全大数据应用项目落户海南
“全国食品抽检结果查询系统”日前由国家食品药品监管总局正式向社会发布,该系统是由海南省食品药品监管局主动向国家食品药品监管总局申请承建并落户海南的首个全国性食品安全大数据应用项目。该局负责系统设计,省内软件公司负责编程和技术服务,在多方共同努力下,仅用短短一个半月时间,系统即上线运行,服务器落在