国家药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院: 为进一步规范药品抽检工作,指导各地药品监管部门及药品检验机构科学开展探索性研究,更好地发挥药品抽检服务药品监管的实际效能,国家药监局组织制定了《药品抽检探索性研究原则及程序》,现印发给你们,请遵照执行。有关事项通知如下: 一、药品抽检是上市后药品监管的重要手段,是防范药品潜在风险隐患、提升药品质量水平的重要技术支撑。药品抽检,尤其是探索性研究,要始终坚持问题导向、风险防控的总原则,以对药品质量风险的早发现、早防范、早排除为根本目的。 二、省级药品监管部门可根据本行政区域内监管实际需求,在地方药品抽检中组织开展有针对性的探索性研究,并加强统一领导和协调管理,指导相关药品检验机构按照《药品抽检探索性研究原则及程序》等要求开展探索性研究,探索性研究结果可以作为药品监管部门采取风险控制以及进一步监管措施的参考。 三、开展探索性研究应在充分调研基础上进......阅读全文
国家药监局印发2011年国家餐饮服务食品安全监督抽检计划
为及时发现并消除餐饮服务食品安全隐患,有效预防食品安全事故发生,切实提高餐饮服务食品安全监管水平,根据《食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律法规规章,近日,国家食品药品监督管理局印发了《2011年国家餐饮服务食品安全监督抽检计划》。《2011年国家餐饮服务食品安全
每年抽检比例不少于5%,陕西发布硕士学位论文抽检新办法
陕西省教育厅陕西省学位委员会关于印发《陕西省硕士学位论文抽检实施办法》的通知各博士、硕士学位授予单位: 为进一步深化研究生教育综合改革,落实教育立德树人根本任务,强化学位授予单位、指导教师和研究生的质量意识,加大抽检结果的运用力度,进一步做好我省硕士学位论文抽检工作,省教育厅、省学位委员会对201
《餐饮服务食品安全监督抽检工作规范》印发
为加强餐饮服务食品安全监管,规范监督抽检工作,根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》,近日,国家食品药品监督管理局印发了《餐饮服务食品安全监督抽检工作规范》,于发布之日起施行。 《规范》包括总则、计划和方案、抽样、检验、监督管理和附则共
药品安全常识
1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。字母“h”表示化学药品,字母“z”表示中成药,字母“s”表示生物制品,字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的
药品常规检测
1.正确采用检验标准的重要性:药品质量标准的概念药品质量标准是指依照药品管理法律法规制定的用以检测药品是否符合质量要求的技术规范。2.药品质量标准的分类:《中华人民共和国药典》及其增补本;国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准卫生部颁布标准药品注册标准国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项
药品无菌检查
厌氧菌是指无氧或氧化还原电势低的条件下才能生长繁殖的一类细菌。根据对氧的敏感程度,广义的厌氧菌可分为专性厌氧菌、微需氧菌和耐氧菌。习惯上厌氧菌是指专性厌氧菌,即必须在大幅度降低氧分压的条件下才能生长,可分为兼性厌氧菌、微需氧菌和专性厌氧菌。临床上所谓的厌氧菌肺炎主要指专性厌氧菌所致的肺部感染。专
药品无菌检查
课程简介 药品无菌检查 根据《中国药典》2020版1101无菌检查法的框架,讲述无菌检查法的具体理解及应用。课程中会结合背景知识、具体实例、国内外标准讨论无菌检查法中的关键问题,有利于更好的掌握无菌检查法知识,做好无菌检查实际操作。 课程时间 2020年8月
药品理化检测
药品理化性质是什么?药物的理化性质是指物理和化学性质。物理性质是指药物溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。药物脂溶性水溶性,会影响药物吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关.检测包括哪些内容呢?颜色、气味、pH值
驴肉羊肉中检测出马、鸭成分-唐山这些商家被点名
4月24日,唐山市食品药品监督管理局发布唐山市食品安全监督抽检信息的公告(2018第6期),本次共抽检食用肉制品161批次,经检测发现不合格食品26批次,合格食品135批次。 食品安全监督抽检不合格产品信息。 驴肉羊肉中分别检出马、鸭成分 唐山这些商家被点名 根据《河北省食品药品监督管理局
四川100家食品企业重点抽检
9月14日,记者从省食药监局获悉,在继今年公布了7期食品企业抽检信息后,为进一步加大食品安全抽检力度,在提高抽检覆盖率的基础上,突出检验重点,该局确定了100家重点抽检的食品生产企业名单(第一批)。 记者查阅名单发现,这100家企业涵盖粮油及粮食制品、乳制品、酒类、调味品、茶叶、豆制品、水果
下月起全市药品“同城同价”-涉及6000余种药品
12月1日起,6000余种药品在全市二级以上的公立医疗机构内的价格将“整齐划一”。昨天,北京市卫生局药械处处长岳小林在做客《首都之窗》访谈时表示,本市将会对此次“同城同价”的所有药品进行动态监督,一旦中标产品出现质量事故和不合格情况,将会被公示并取消其采购资格。 市卫生局药械处处长岳
政府放开药品定价,为何还存在药品短缺?
药品供应取决于原料供应是否充足,厂家生产能力是否足够和各配送公司参与流通是否通顺等各环节的协调和配合,在市场经济下,合理的利润是保证供应的决定因素,几年前由于价格限制,不少便宜的治疗药品出现短缺,需要政府强制推行配额才得到缓解,今年6月1日开始政府已放开药品定价权,但治疗药品短缺的情况依然存在,
药品包装材料的药品包装材料分类
包装袋包装瓶包装箱塑壳包装集装箱 条板箱泡沫材料包装标签包装管子 1、实施Ⅰ类管理的药包材产品:(1)药用丁基橡胶瓶塞;(2)药品包装用PTP铝箔;(3)药用PVC硬片;(4)药用塑料复合硬片、复合膜(袋);(5)塑料输液瓶(袋);(6)固体、液体药用塑料瓶;(7)塑料滴眼剂瓶;(8)软膏管;(9)
陕西西安:发挥抽检技术优势-守牢食药安全底线
记者近日获悉,2024年,陕西省西安市市场监管局用事实和数据“说话”,为食品药品安全监管工作提供有力的技术支撑,不断提升食品药品安全风险防控能力,努力营造安全放心的消费环境,助力食品、药品、化妆品、医疗器械产业高质量发展。 西安市市场监管局根据全市常住人口数量,按照4批次/千人(其中食用农产品
福建省全面实施食品安全监督抽检和风险监测
为进一步加强食品安全监督管理,保障公众身体健康和生命安全,近日,福建省食品药品监督管理局下发细则,全面实施食品安全监督抽检和风险监测工作。抽检监测工作组织形式分定期抽检监测和专项(含应急)抽检监测两类,主要实施办法有: 一是制定计划。制定覆盖全省食品生产经营活动全过程的抽检监测年度工作计划及专
福建省全面实施食品安全监督抽检和风险监测
本网记者获悉,为进一步加强食品安全监督管理,保障公众身体健康和生命安全,近日,福建省食品药品监督管理局下发细则,全面实施食品安全监督抽检和风险监测工作。抽检监测工作组织形式分定期抽检监测和专项(含应急)抽检监测两类,主要实施办法有: 一是制定计划。制定覆盖全省食品生产经营活动全过程的抽检监测年
2024年国家医疗器械抽检方案发布-药监局提出这些要求
国家药监局综合司印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,具体内容如下:各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、相关检验机构: 根据《国家药监局综合司关于开展2024年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》(药监综械管〔2024〕14号),现将2024年国家医
食药总局发布《食品安全抽样检验管理办法》
为规范食品安全抽样检验工作,加强食品安全监督管理,推进依法行政,保障公众身体健康和生命安全,2014年9月29日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品安全抽样检验管理办法》(以下简称《办法》),12月31日国家食品药品监督管理总局局长签署总局第11号令并公布,自2015年2月1日起施行
国家医保药品目录内药品总数达3088种-医保药品信息从哪里查
“医保药品目录的药可以上哪儿买?”“报销有何调整?”国家医保局微信公众号开通目录查询和药品配备机构查询功能半年多来,一些参保人对哪些新药纳入2023年版国家医保药品目录、具体报销细则等情况还不是很了解。针对社会普遍关心的问题,国家医保局有关负责人日前作出详细解答。 目录内药品总数达3088种
国家药品监管局、卫生部联合整治非药品冒充药品专项行动
为严厉打击非药品冒充药品违法行为,维护公众身体健康,按照国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》(国食药监办〔2009〕342号)精神,近日,国家食品药品监管局和卫生部联合下发了《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行
襄阳市食药监局五项措施规范食品抽检工作
据襄阳市食品药品监督管理局获悉,为规范了食品市场秩序,严厉打击食品市场违法违规行为,确保了广大人民群众“舌尖”上的安全。 明确工作任务。市本级食品抽检工作由市局负责组织实施,并配合完成国家级和省级抽检工作任务。县市区局组织本辖区食品抽检工作,同时配合完成上级部门下达的抽检任务。 明确工作
食药监总局印发2018年食品安全抽检计划
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院,各有关食品安全抽检承检机构: 根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规规定,食品药品监管总局组织制定了《2018年食品安全抽检计划》。现予印发,请遵照执行。 食品药品监管总局 2018
郑州大宗食品抽检工作常态化
近日,郑州市委、市政府决定将2015 年大宗食品抽检经费2000万元列入财政预算,这意味着大宗食品的抽检成为郑州市食品安全监管工作的常态化项目。(记者龚翔报道) 据悉,自2012 年起,郑州市连续3 年将“大宗食品抽检工作” 纳入市委、市政府为民办十大实事项目。2012 ~2014 年分别投
网络食品抽检采取“神秘买家”制度
据中国之声《全球华语广播网》报道,21世纪是电商的时代。2015年,我国网络零售交易额已经达到了3.88万亿元。如今,足不出户就能够在网店里买到自己喜欢吃的东西,无论是正餐还是零食,保证不会辜负网友们的期望。但是,表面上看着光鲜亮丽、十分正规的网店,真的能够给大家合格卫生的食品吗? 为了对广大
湘潭:端午食品专项抽检全部合格
端午将至,为保护消费者“舌尖上的安全”,湘潭市市场监督管理局对辖区大型商超、老字号销售门店以及经营自制端午节食品的餐饮单位进行了专项抽检。6月5日,湘潭市市场监督管理局公布抽检结果,此次34批次被抽检样品全部合格。 连日来,湘潭市市场监督管理局先后来到步步高、天虹等商场、超市,以及弘茂湘莲、众
香港年货抽检样本全部通过检测
香港最近完成的一项有关贺年食品的抽检结果出炉,抽检的470个样本全部通过微生物和化学检测,包括糕点、煎堆、中式糖果、瓜子、斋菜、汤圆、海味及腊味等样本。食安中心将继续对贺年食品进行检测,适时公布第二期检测结果,以保障食物安全。 食物环境卫生署食物安全中心发言人昨日建议消费者到可靠及卫生的店铺
湖北专项抽检“五毛食品”!
食品伙伴网讯,昨日(14日),据湖北省食药监局消息,湖北省食药监局针对“五毛食品”组织专项抽检,通报了3批次食品不合格,快来看看你家孩子吃过没? 公告显示,不合格产品分别为1批次嘴不停(挤压类糕点)菌落总数超标,1批次抹茶马卡龙曲奇饼干过氧化值超标,1批次片甲不留(素食)检出甜蜜素。 分别来
专家解读超市自制食品抽检指标
省工商局此次抽检的糕点、豆制品、熟肉、酱腌菜、腌腊肉等五类共72种食品中,主要不合格项目为酸价、苯甲酸、亚硝酸盐、山梨酸、菌落总数、柠檬黄、诱惑红、大肠菌群超标。那么这些指标有什么含义,会对人体会造成什么伤害?记者特别采访了成都疾病控制中心食品环境学校卫生科相关专家马晓军。下面是马晓军
陕西老百姓去年在吃上放心-食品总抽检合格率97.6%
记者近日从陕西省食药监管理局了解到,去年陕西全省没有发生区域性、系统性食品药品安全事故,食品总体抽检合格率为97.6%,药品抽检合格率为96.01%,这意味着我省食品药品安全形势持续稳定向好。 去年全省共完成31大类食品抽检10.08万批次、快检40万批次,省市两级食品药品监督管理局公告食品
四川将建食药品风险监测预警平台-省市县三级联动
抽检监测是2013年新一轮机构改革以来,食药监管部门新增的一项职能。为充分发挥抽检监测“治未病”作用,省食药监局将风险研判纳入全系统“一把手”工程,并分别出台了食品、药品安全风险研判例会制度,把主要精力和工作重心前移放在风险研判、预警分析、提早预防上,推动监管从“事后灭火”向“事前防范”转变。截