AgilentGenetiSureDx产后微阵列芯片获得欧洲IVDRC类认证
2024年4月16日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）宣布旗下GenetiSure Dx产后微阵列芯片已获得欧洲IVDR C类认证。此认证充分证明，该微阵列芯片符合IVDR设立的更高标准。未来，整个欧盟的临床遗传学家及其他专业医疗工作者都能持续使用这款值得信赖的定性分析微阵列芯片。据估计，包括妊娠测试、COVID-19 检测、尿液检测试纸在内的体外诊断器械将在70%的诊断决策中发挥作用[1]。为确保此类器械的安全性和性能，欧盟特引入IVDR监管框架。根据新规，体外诊断器械将受到更严格的监管审查，以确保符合严格的临床证据标准，并践行更高的透明度和更严格的标准化。GenetiSure Dx产后微阵列芯片使用安捷伦专有的比较基因组杂交微阵列芯片（aCGH）来识别整个基因组中的拷贝数和拷贝中性变化，帮助细胞遗传学家准确评估与发育迟缓、智力障碍、先天异常和畸形体征有关的遗传异常。此微阵列芯片基于染色体微阵列技术，其诊断准确性和易用......阅读全文
Agilent－GenetiSure－Dx产后微阵列芯片获得欧洲IVDR－C类认证
2024年4月16日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）宣布旗下GenetiSure Dx产后微阵列芯片已获得欧洲IVDR C类认证。此认证充分证明，该微阵列芯片符合IVDR设立的更高标准。未来，整个欧盟的临床遗传学家及其他专业医疗工作者都能持续使用这款值得信赖的定性分析微阵列芯片。据估计，包
安捷伦伴随诊断检测产品获得欧洲IVDR认证
2023年8月28日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布其PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）（货号 SK006）获得伴随诊断（CDx）C类IVDR认证。该CDx检测之前已拥有CE-IVD标志，在欧盟销售，现根据新的欧盟体外诊断医疗法（IVDR）要求已取得新认证。 PD-L1检
Agilent－GenetiSure－Dx－产后微阵列芯片已获得美国－FDA－认证
该微阵列芯片可用于检测遗传异常并有助于更快确定对应治疗方案 2017年9月20日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所： A）宣布其首款用于诊断的比较基因组杂交 (CGH) 微阵列芯片 GenetiSure Dx 产后微阵列芯片，已获得美国食品和药品监督管理局 (FDA) 的 510(k) 认证。这
安捷伦最新推出百万特征序列格式的基因表达微阵列芯片
2010 年 5 月 19 日，加利福尼亚州圣克拉拉市——安捷伦科技公司(纽约证交所：A) 今日发布了安捷伦 SurePrint G3 基因表达微阵列芯片，该产品在 1 英寸×3 英寸的单位标准芯片上提供的特征序列可多达一百万种，大幅提高了通量，有效节约了成本，并且具有独一无二
安捷伦胃腺癌或胃食管结合部（GEJ）癌伴随诊断检测产品－获得欧盟－IVDR－认证
PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx获得欧洲认证，为胃腺癌或GEJ癌患者接受KEYTRUDA®治疗提供有力支持 2025年4月21日，北京——安捷伦科技公司近日宣布其 PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx
微阵列芯片的应用
微阵列芯片是指采用光导原位合成或微量点样等方法，将大量生物大分子比如核酸片段、多肽分子甚至组织切片、细胞等生物样品有序地固化于支持物（如玻片、尼龙膜等载体）的表面，组成密集二维分子排列，然后与已标记的待测生物样品中靶分子反应，通过特定的仪器，比如激光扫描仪对反应信号的强度进行快速、并行、高效地检测分
微阵列芯片的应用
微阵列芯片是指采用光导原位合成或微量点样等方法，将大量生物大分子比如核酸片段、多肽分子甚至组织切片、细胞等生物样品有序地固化于支持物（如玻片、尼龙膜等载体）的表面，组成密集二维分子排列，然后与已标记的待测生物样品中靶分子反应，通过特定的仪器，比如激光扫描仪对反应信号的强度进行快速、并行、高效地检测分
安捷伦科技公司推出新型人类基因表达谱微阵列芯片
安捷伦科技公司推出新型人类基因表达谱微阵列芯片 覆盖人类基因间长链非编码 RNA 区域 2012 年 5 月 22 日，安捷伦科技公司(纽约证交所： A)推出了 Agilent SurePrint G3 人类基因表达谱 v2 微阵列芯片，该芯片是唯一基于博德研究所最新公布的人
安捷伦推出用于产前和产后研究的三款全新微阵列芯片
2020年3月5日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）于近日推出三款全新Agilent GenetiSure Cyto微阵列芯片，用于满足细胞遗传学实验室进行产前和产后研究的需要。 Cyto微阵列芯片包含来自权威数据库的最新临床相关内容，芯片上的探针可实现拷贝数变异的高分辨率检测，以及与
安捷伦推出用于产前和产后研究的三款全新微阵列芯片
为满足细胞遗传学检测需求提供了最新内容 2020年3月5日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）于近日推出三款全新Agilent GenetiSureCyto微阵列芯片，用于满足细胞遗传学实验室进行产前和产后研究的需要。 Cyto微阵列芯片包含来自权威数据库的最新临床相关内容，芯片上的探针可
安捷伦MMR－IHC－Panel－pharmDx（Dako－Omnis）获欧洲IVDR批准－用于结直肠癌伴随诊断检测
2025年9月3日，北京——安捷伦科技公司日前宣布，公司MMR IHC Panel pharmDx（Dako Omnis）已获得欧盟体外诊断法规（IVDR）[1]C 类伴随诊断 （CDx）认证，可用作结直肠癌的伴随诊断（CDx）检测。MMR IHC Panel pharmDx（Dako Omnis）
微流控芯片与微阵列（生物）芯片对比
微流控芯片微阵列（生物）芯片主要依托学科分析化学、MEMS生物学、MEMS结构特征微管道网络微探针阵列工作原理微管道中流体控制生物杂交为主使用次数重复使用数十次至数千次一般一次前处理功能多数技术供选择无集成化对象化学、生命科学等领域高密度杂交反应阵列应用领域全部分析领域DNA等专用生物领域产业化程度
理邦仪器获中国血气首批IVDR－CE“通行证”
近日，欧盟公告机构TV南德意志集团的官网显示，理邦血气生化产品（i15系列）获得由TV南德意志集团在IVDR新法规下签发的CE证书，理邦成为中国首批获得欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDRCE认证的医疗器械制造商。血气产品（i15系列）所获得的IVDR证书 据了解，CE认证作为产品进入欧洲市场重
安捷伦指定首家认证的靶向富集和芯片服务提供商
安捷伦科技指定贝克曼库尔特基因组学公司为首家认证的靶向富集和芯片服务提供商 2010 年 11 月 3 日，北京——安捷伦科技公司(纽约证交所：A)和贝克曼库尔特基因组学公司今日宣布，贝克曼库尔特基因组学公司正式成为安捷伦认证的SureSelect 靶向序列捕获系统(包括结合
什么是生物芯片微阵列技术
生物芯片技术是通过缩微技术，根据分子间特异性地相互作用的原理，将生命科学领域中不连续的分析过程集成于硅芯片或玻璃芯片表面的微型生物化学分析系统，以实现对细胞、蛋白质、基因及其它生物组分的准确、快速、大信息量的检测。按照芯片上固化的生物材料的不同，可以将生物芯片划分为基因芯片、蛋白质芯片、多糖芯片和神
安捷伦伴随诊断产品获得欧洲－CEIVD－认证，可用于宫颈癌
2022年5月16日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布其PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）（货号 SK006）现已获得欧盟CE-IVD认证，可用于宫颈癌。 PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）可用于帮助识别可接受KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）治疗的宫颈癌患者[1]
安图生物获得国内首张欧盟CE－IVDR－Class－D认证证书
023年9月27日获悉，安图生物乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）顺利通过欧洲临床考核，获得国内首张欧盟CE IVDR Class D认证证书。目前，安图生物乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（p24）联合检
安捷伦法规认证－EQP－Manager－提升仪器认证效率
安捷伦提供的全套法规认证服务，包括基于 USP 分析仪器确认（AIQ）的仪器和软件确认（IQOQ、OQ 和 RQ），是数据可靠性的基础。我们提供了自动化的电子法规认证解决方案，旨在支持全程 USP AIQ 流程。ACE（自动化合规性引擎）是经过验证的软件平台，由安捷伦在客户现场使用，以便在分析仪
安捷伦科技推出最新版基因表达微阵列程序
加利福尼亚州圣克拉拉，2015年6月8日-安捷伦科技公司今日宣布更新其用于分析人类、小鼠和大鼠模型信使RNA的SurePrint基因表达微阵列应用程序。更新后的应用程序增加了编码和非编码的内容，将成为研究人员调查表达模式的一个非常方便的平台。 安捷伦科技公司开发出的最新版旗舰SurePrint
CE认证与3C认证的区别
谱尼测试做检测的时候咨询的：欧盟CE认证。该标志是一种强制性安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品可在欧盟各成员国内自由销售,表明产品符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求3C认证实际上是英文名称“China Compulsory
生物芯片扫描仪的选购
生物芯片是指通过微缩技术将生物学研究中诸多不连续的分析过程集成于玻璃片、硅片等固相载体上，使这些分析过程连续化、集约化、微型化和高度信息化。生物芯片按构建方式可以分为矩阵式和微流控芯片等。将大量靶基因或寡核苷酸片段有序地、高密度地排列在固相载体上而构成矩阵式芯片。生物芯片可广泛应用于: 药物筛选
安捷伦PDL1检测试剂盒（免疫组织化学法）PDL1－IHC－288－pharmDx获得欧盟IVDR认证
可用于非小细胞肺癌和黑色素瘤伴随诊断检测 2025年3月14日，北京——安捷伦科技公司近日宣布其PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 28-8 pharmDx符合欧盟 IVDR1的要求，成功获批两项新的伴随诊断适应症，将该试剂盒的适用范围扩展至早期非小细胞肺癌（N
如何为欧盟体外诊断试剂的新法规做准备？
那么作为医疗器械一部分的体外诊断医疗器械（IVD）呢？一项新的体外诊断医疗器械法规（IVDR）已经被提议用来取代现行的体外诊断医疗器械指令。该拟议法规可以在欧盟法规索引Eur-Lex上搜索并阅读。在这次扩展的法规中，IVDR被定义为： 是指制造商预期用于体外检查从人体提取的样本，包括捐献的血液
安捷伦发布CGH+SNP癌症芯片以及软件用于癌症研究
安捷伦发布 CGH+SNP 癌症芯片和 Cytogenomics 软件用于癌症研究 基于癌症 Cytogenomics 芯片协会的设计 2011 年10月11日，蒙特利尔——安捷伦科技公司(纽约证交所：A)今日发布 SurePrint G3 CGH+SNP 癌症目录芯片，该款芯片
AMP－发布调查结果以及改进欧盟－IVDR－实施的建议
纽约——分子病理学协会周二发布了其对欧盟体外诊断监管计划影响的调查结果。IVDR 法规对欧洲实验室提出了统一要求，要求各机构证明其自制测试的使用合理性，同时制定规则以确保其安全和性能。AMP 的调查旨在确定当前对该计划的理解程度，评估其广泛影响，并确定与新法规相关的未来趋势，并为 AMP 成员和其他
防火类建材CE认证有必要做吗？怎么认证
随着近几年来新型防火材料的产生，市场上也加强了对防火安全意识的宣传教育，使得建筑防火程度不断增强。那么防火类建材CE认证有必要做吗?怎么认证?下面由世复检测来给大家说说关于防火类建材CE认证相关事项。 以往出现由于防火材料不合格导致的人员伤亡、建筑烧毁现象时有发生。由此可见，建筑防火的安全关系
安捷伦Agilent－86120C波长计
keysight安捷伦86120C|波长计 HP Agilent 86120C 多波长计是基于麦克尔逊干涉仪的仪器，可测量1270至1650nm波长范围的激光波长和光功率。它能同时测量多条激光线，测量DWDM信号和Fabry-Perot激光器的多个纵模。 性能特性:·表征WDM信号·同时测量多达20
安捷伦86100C－宽带示波器主机
简述：86100C DCA-J系列集合了高精度及简易操作为一体来定性50 MHz 至80 GHz范围内的信号。数字设计师可以将主机和模块一起使用， 就可以获得四种主要仪表卓越的集成信号性能， 包括：数字通信分析仪，时域反射计（TDR），示波器，抖动分析仪。Agilent/安捷伦86100C-----
CIMDR苏州举办，TUV南德专业解读医疗器械领域新近法规
9月27日，由中国食品药品国际交流中心（CCFDIE）主办的“第十届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）”在苏州金鸡湖国际会议中心圆满落幕。全球最大的欧盟医疗器械公告机构之一TUV南德意志集团（以下简称“TUV南德”）的多位全球医疗器械负责人应邀出席，从医疗器械法规（MDR/IVDR）、网
安捷伦在欧洲推出实时PCR系统用于临床诊断
分析测试百科网讯 2017年7月26日，安捷伦科技推出AriaDx实时PCR系统，扩大了其分子诊断仪器产品组合。 实时聚合酶链反应（PCR）是实验室帮助确定病原体、基因型感染因子和癌症诊断的常规手段。 安捷伦在2007年收购Stratagene时获得qPCR技术，新的AriaDx实时PCR系